梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

摘要： 目的 探讨脑脊液梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(cerebrospinal fluid treponema pallidum gelatin particle agglutination test,CSF-TPPA)对HIV阴性神经梅毒的临床诊断价值.方法 选取2016年8月至2019年8月新疆医科大学第八附属医院收治的54例HIV阴性神经梅毒患者为研究对象作为观察组,同期收治的62例HIV阴性、明确诊断为梅毒且为非神经梅毒的患者作为对照组.对比观察组与对照组患者的TPPA检测、CSF生化检查以及常规检查检测结果,并绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线评价TPPA对HIV阴性神经梅毒的临床诊断价值.结果 观察组患者CSF-TPPA阳性率为96.3％,明显高于对照组患者(37.1％);观察组61.1％的患者CSF蛋白含量>500 mg/L,明显高于对照组患者(4.8％);观察组44.4％的患者CSF白细胞含量>5个/μl,明显高于对照组患者(9.7％);差异有显著性(P=0.000).ROC曲线显示,CSF-TPPA在诊断HIV阴性神经梅毒的其曲线下面积为0.796(95％CI:0.713～0.879),灵敏度为96.3％,特异度为62.9％;CSF蛋白在诊断HIV阴性神经梅毒的其曲线下面积为0.781(95％CI:0.692～0.870),灵敏度为61.1％,特异度为95.2％;CSF白细胞在诊断HIV阴性神经梅毒的其曲线下面积为0.674(95％CI:0.573～774),灵敏度为44.4％,特异度为90.3％.结论 CSF-TPPA在HIV阴性神经梅毒中具有一定的诊断价值,可联合脑脊液蛋白及白细胞对HIV阴性神经梅毒进行诊断.

摘要： 目的探究南昌地区献血者梅毒螺旋体(TP)感染状况,评估酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂、金标试剂检测性能。方法采用ELISA方法对南昌地区97554人份无偿献血标本进行抗-TP双试剂检测,收集其中184例抗-TP筛查阳性血浆标本开展梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确证,并进行乙肝表面抗原(HBsAg)/TP抗体金标联检。结果南昌地区献血人群抗-TP ELISA筛查阳性率0.19%,TPPA确证阳性率0.13%,TPPA确证阳性符合率70.65%;抗-TP ELISA筛查阳性标本中,双试剂阳性72.83%,试剂A单阳9.24%,试剂B单阳17.93%;ELISA双阳标本中TPPA阳性93.28%,单阳标本中TPPA阴性82%、TPPA阳性10%;ELISA双阳标本中抗-TP金标阳性90.30%;抗-TP金标阳性标本中TPPA阳性97.58%;试剂A、试剂B真阳性率为83.44%、77.25%(P>0.05)。结论南昌地区献血者梅毒感染率处于较低水平;抗-TP ELISA双试剂阳性标本的TPPA确证阳性符合率较高;不同厂家ELISA双试剂筛查形成互补,防止漏检;ELISA筛查存在一定比例假阳性;献血前检测项目可增加抗-TP胶体金法初筛;南昌地区梅毒感染献血人群以36~55岁年龄段、农民、工人、自由职业者、低学历人员为主。

摘要： 目的探讨不同检验方法筛查妊娠合并梅毒患者的临床价值。方法选择2020年1月至2021年12月许昌市妇幼保健院收治的105例高度疑似妊娠合并梅毒患者作为研究对象,所有患者均先后接受酶联免疫吸附法(ELISA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)筛查,并以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)为金标准,分析两种检验方法在妊娠合并梅毒筛查中的临床价值。结果经TPPA验证,105例高度疑似患者中妊娠合并梅毒80例,占比76.19%。ELISA检验方法筛查妊娠合并梅毒的敏感度、准确度、阴性预测值均高于TRUST检验方法(P<0.05)。ELISA法筛查妊娠合并梅毒的费用为每人20元,总费用为2100元,TRUST法筛查费用为每人38元,总费用3990元,ELISA法筛查费用低于TRUST法。结论相比TRUST检验方法,采用ELISA检验方法筛查妊娠合并梅毒的敏感度、准确度及阴性预测值更高,且筛查费用更低。

摘要： cqvip:梅毒是由梅毒螺旋体(又称苍白螺旋体)感染引起的一种慢性疾病,可引起多器官感染,严重危害患者的生命健康[1]。梅毒的诊断主要根据流行病学史、临床表现和实验室检查。目前血清学检查包括非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验,其中梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)是实验室血清学检测梅毒螺旋体的重要方法,该方法准确度和灵敏度较高,是实验室筛查梅毒抗体最常用的方法[2-3]。临床工作中,梅毒抗体血清学试验假阳性情况并不少见[4],但是非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验同时出现假阳性的情况极少,现将作者在临床工作中遇到的1例TPPA、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)双假阳性的病例报道如下。

摘要： 目的 分析化学发光微粒子免疫法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能价值,探讨其在临床应用的意义.方法 回顾性分析北京市海淀医院2019年3月至2020年7月所有采用CMIA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61 051例,阳性标本采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,分析其相关性.结果 61 051例患者中CMIA法阳性标本852例,阳性率为1.40％,TPPA法阳性确认663例,阳性符合率为77.82％,假阳性率为0.31％.梅毒特异性抗体阳性符合率男性高于女性,差异有统计学意义(x2= 9.42,P =0.002).＞60岁老年组CMIA法阳性预测值最低,与其他年龄组比较,差异有统计学意义(x2 =7.27,P = 0.007),容易引起梅毒误诊.科室以皮肤科患者CMIA法阳性预测值最高.TPPA结果阳性符合率随着S/CO升高而升高,当S/CO≥10时,符合率达到100％.以TPPA法作为确证试验,对CMIA法检测梅毒特异性抗体的S/CO值进行ROC曲线分析得到最佳诊断截断值为3.61.结论 CMIA法简便易行,适用于大批量标本的梅毒筛查,TPPA法则更客观反映真实的梅毒阳性情况.对于CMIA法检测梅毒特异性抗体阳性的标本,尤其是S/CO＜3.61的标本,有必要进行TPPA复检,联合检测以提高检测结果的准确性,排除假阳性,避免误诊漏诊.

摘要： 目的 探究梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)在梅毒患者检测中的应用价值.方法 选取我院63例梅毒患者作为观察组,再选取我院同期58例健康体检者作为对照组,均抽取晨起空腹静脉血,行TPPA检测、快速血清反应(RPR)检测.统计TPPA检测、RPR检测诊断梅毒的检查结果及诊断效能(灵敏度、特异度、准确度、漏诊率、误诊率).结果 入选者中63例阳性,58例阴性,经TPPA检测检出61例阳性,60例阴性,经RPR检测检出57例阳性,64例阴性;TPPA检测诊断梅毒灵敏度96.83%、特异度100.00%、准确度98.35%高于RPR检测79.37%、87.93%、83.47%,漏诊率3.17%、误诊率0低于RPR检测20.63%、12.07%(P＜0.05).结论 采用TPPA技术应用于梅毒患者中可提高诊断灵敏度、准确度、特异度,降低漏诊率、误诊率,可为临床诊断提供可靠依据,有利于指导临床治疗,改善患者预后.

摘要： 目的:探究分析胶体金法(TPAb)与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)在街头献血者梅毒筛查中的应用.方法:选取2019-01～2020-06参与街头无偿献血者6250例,其中5018例无偿献血者血液标本(甲组),先采用TPPA法进行梅毒抗体检测,对于TPPA阳性者进一步应用胶体金法进行复查.对1232例血液标本(乙组),先采用胶体金法进行检测,对胶体金法阳性者进一步用TPPA法进行复查.选取8例两种检测均阳性的标本,取阴性血清分别按比例进行稀释,分别采用胶体金法和TPPA法对各稀释后的标本进行定性检测,评价胶体金法相比于TPPA法的灵敏度及可检测范围.结果:甲组5018例血液标本组经TPPA检测显示阳性104例,胶体金法复查显示阳性100例,阳性符合率为96.15％;以TPPA法为“金标准”,胶体金法阳性漏诊率为0.08％.乙组经胶体金法检测显示阳性23例,1209例阴性.采用TPPA法对胶体金法检测阳性的23例标本进行复查,阳性符合率为86.96％,胶体金法检测的假阳性率为13.04％.胶体金法可检测至TPPA法下限的1/4～1/2,有着较宽的检测范围,能够检测到下限的1024倍甚至以上.结论:胶体金法由于敏感度高、操作简便、试剂便于保存、可独立包装、易对结果作出判断等优势,可作为基层医院的梅毒筛查手段.

摘要： 目的 随着临床梅毒患者日益增加,临床对实验室诊断梅毒要求越来越高.辅助诊断梅毒螺旋体方法很多,目前尚未有广为接受的金标准检验方法,笔者选用应用相对广泛的甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒酶联免疫吸附试验(ELISA)三种血清学梅毒检测法对比诊断效能.方法 收集134例梅毒患者,同时收集130例非梅毒健康人员作为对照.采用TRUST、TPPA、ELISA三种方法检测梅毒.结果 梅毒患者TRUST、TPPA、ELISA三种方法对梅毒检出率均明显高于对照组(P<0.05),ELISA、TPPA法检出率明显高于TRUST法(P<0.05),TPPA、ELISA检出率、敏感性和特异性均高于TRUST(P<0.05).结论 TRUST主要用于梅毒治疗的疗效观察检测;ELISA检测法适用于大批量梅毒标本检测,且其准确率较高;TPPA主要是在TRUST、ELISA阳性标本的验证性检测,三者联合检测可有效减少漏诊、误诊几率.

摘要： 目的 应用受试者工作特征曲线(ROC)探讨雅培Alinity i化学发光系统检测抗梅毒螺旋体(TP)抗体在梅毒实验室诊断中的应用价值.方法 选取2019年6月至2020年4月江门市中心医院门诊通过雅培Alinity i化学发光系统进行梅毒抗体检测的阳性(S/CO≥1.00)标本403份,以TP明胶颗粒凝集试验(TPPA)结合梅毒抗体免疫印迹法(TP-WB)作为对照标准进行复检,应用ROC分析确定Alinity i化学发光检测抗TP抗体阳性的诊断价值.结果 雅培Alinity i系统初筛梅毒抗体吸光度值/临界值(S/CO)≥1.00的403例阳性标本进行复检后得到阳性样本359例,阳性预测值为89.1％(359/403).84例样品的S/CO值落在1.00～5.99,此时雅培Alinity i系统阳性预测值为47.6％(40/84);当S/CO≥6.00时,TPPA确证后得到的结果均为阳性.经过ROC曲线分析,得出曲线下面积(AUC)为0.983(P<0.05),Alinity i筛查梅毒特异度抗体的最佳诊断临界值为2.80,此时敏感度为96.1％,特异性为88.6％.结论 Alinity i化学发光对梅毒具有较好的实验室诊断性能,可应用于梅毒快速筛查;但当其检测结果S/CO≤5.99时,假阳性率达到52.4％,必须进行TPPA试验确证,避免误诊的出现;S/CO≥6.00时,可直接发出抗TP抗体阳性报告,避免TPPA实验耗时引起的结果签发延误.

摘要： 目的 探讨梅毒螺旋体-酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)联合检测对梅毒的诊断价值.方法 对2018年1月～2020年1月韶关市慢性病防治院收治的1397例性病患者进行回顾性研究,均行TP-ELISA、TRUST和TPPA检测,对比阳性检出率和诊断效能(敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值).结果 TP-ELISA和TPPA对梅毒抗体的阳性检出率和诊断效能对比,差异无统计学意义(P>0.05),两种方式阳性检出率和诊断效能均高于TRUST,与单一诊断方式相比,三种方式联合应用诊断价值更高,组间对比差异有统计学意义(P<0.05).结论 联合应用TP-ELISA、TRUST和TPPA,可对梅毒予以准确诊断,值得临床应用.

摘要： 本发明属于生物技术领域，涉及抗梅毒螺旋体膜蛋白Tp47的单克隆抗体的制备及应用，是利用细胞工程、抗体工程技术，获得分泌抗梅毒螺旋体膜蛋白Tp47的单克隆抗体的杂交瘤细胞系，抗体的重链氨基酸序列如SEQ ID No.2所示，轻链氨基酸序列如SEQ ID No.4所示，鉴定为IgG1、κ型，再通过亲和纯化、电泳、免疫等技术实现对该抗体的应用。本发明的优点在于提供了一种抗梅毒螺旋体膜蛋白Tp47的单克隆抗体。制备方法简单易行，更为重要的是该方法制备的单克隆抗体可以有多种用途，如对临床和实验室的梅毒抗原诊断奠定了物质基础。

摘要： 本发明提供了一种用于检测苍白螺旋体(TP)抗体的重组TP47抗原，所述重组TP47抗原的制备方法，以及所述重组TP47抗原在制备用于检测苍白螺旋体(TP)的试剂盒中的应用。

摘要： 本发明公开了一种梅毒螺旋体抗体检测结果的判断方法及装置，该方法包括：采用梅毒螺旋体明胶凝集试验方法，对待测病人的血清或血浆分别采用梅毒螺旋体抗原进行凝集反应和不采用梅毒螺旋体抗原进行反应，获得各自的反应板；获取待测样本组与自身对照组的样品反应板的图片；对图片进行图像处理，获取图片中若干像素点及对应的凝集颜色的像素值将图片转换为二维数据进行存储；将待测样本组和自身对照组凝集颜色灰度值曲线的形态、峰值、峰高与峰宽比值、峰谷、峰高峰谷差值、凝集圈大小等参数与标准阈值比较判断检测结果，本发明可更为准确的判断梅毒螺旋体抗体的检测结果，提高检测效率。

摘要： 本发明提供了一种梅毒螺旋体p15‑17‑47突变体、编码基因、重组载体、重组工程菌及其应用与制备方法，属于分子生物技术与基因工程领域。本申请提供一种梅毒螺旋体p15‑17‑47突变体、编码基因、重组载体、重组工程菌及其应用与制备方法，通过分析梅毒螺旋体p15‑17‑47融合蛋白中蛋白酶酶切位点，标记可能在发酵表达、纯化过程中容易断裂的位点，并对其关键氨基酸进行定点突变，得到具有高稳定性，以及特异性强和灵敏度高的特点的梅毒螺旋体p15‑17‑47突变体，具备较高的实际应用价值。

摘要： 一种磁凝集法梅毒螺旋体抗体检测试剂，涉及人血清中梅毒螺旋体抗体的检测。本发明的目的是将重组梅毒抗原包被在磁性微粒表面上，采用磁凝集法对梅毒螺旋体抗体进行检测试剂及检测方法。本发明中制成磁粒的有效成分的原料重量份组成为：NaOH、HCl、FeCl

摘要： 本发明公开了一种用于梅毒螺旋体全血抗体检测方法，涉及全血样本预处理技术领域，使用方法如下：指尖血取样针刺破指尖；用聚乙烯滴管吸取0.5毫升洗涤液洗脱约100ul指尖血(两滴)，滴入血液样本收集管中；取另一支聚乙烯滴管吸取0.2毫升缓冲液滴入血液样本收集管，吹打三次以匀浆；取另一支聚乙烯滴管吸取0.2毫升缓冲液滴入血液样本收集管，吹打三次以匀浆，将血液样本收集管在室温10‑35摄氏度的环境静置10分钟；用第三支聚乙烯滴管从血液样本收集管中吸取已预处理的样品0.5毫升。本方法通过使用新设计的缓冲液和胶体金试纸，使对梅毒RPR抗体的检测敏感度得到提升，从而实现对梅毒患者更早的治疗和干预。

摘要： 本发明公开了检测梅毒的引物，其特征在于，所述引物包括：扩增梅毒的扩增引物和测序引物，测序引物与扩增引物相同；其碱基序列为：TV F1：CTGGTCTCGGCACACTCCTT；TV R1：GAGCGAAGCCAACGATGAAGAA。本发明具有高敏感，高特异和短检测窗口期等优点。

摘要： 本发明公开一种梅毒螺旋体16s RNA的实时荧光核酸恒温扩增检测试剂盒及其专用引物和探针，属于生物医学检测技术领域。本发明提供的试剂盒包括核酸提取液、检测液a、检测液b和SAT酶液，通过优化设计更适合于梅毒螺旋体16s RNA检测的引物和探针，并在检测过程中分步添加各组分进行分步反应可以实现对梅毒螺旋体16s RNA的快速、准确检测，并且灵敏度高，扩增产物RNA易降解不会引起样本交叉污染和环境污染。

摘要： 本实用新型属于检验科医疗器械技术领域，尤其是涉及一种用于非梅毒螺旋体抗原血清试验专用卡片的转运装置。技术包括安装块，所述安装块的前、后两侧壁上均水平安装有固定块，每块固定块上均铰接有前后摆动的固定杆，固定杆下方水平设置有放置板，放置板的左侧固定在安装块的右侧，固定杆的下表面与放置板的上表面在同一个平面上。本实用新型中，放置板用于放置实验卡片，固定杆在实验卡片移动过程中能对实验卡片起到夹持作用，避免实验卡片上的试剂和样本洒落，造成污染，固定杆搭接在水平旋转仪的旋转台的边缘能保证放置板的上平面与水平旋转仪的旋转台的上表面平齐，保证实验卡片转运流畅，避免实验卡片上的试剂和样本洒落污染环境。

摘要： 本实用新型公开了一种梅毒螺旋体抗体半定量检测装置，所述装置包括培养板，所述培养板上设有培养孔区，所述培养孔区内设有若干个培养孔；所述培养孔区的上方设有序号区，下方设有结果报告区；培养孔区的左侧设有备注区；所述培养板下方的四个角上各设有一根支柱；所述培养板上设有四搭扣；所述培养板的下方设有可拆卸的搅拌保温器；所述搅拌保温器内设有水槽，所述培养孔位于水槽内；所述水槽的外壁上设有超声波发生器和温控加热器，所述搅拌保温器上设有超声波发生器开关和温控加热器开关。本实用新型的装置无需使用平板混合器，可完成一系列检测操作，能够控制样品温度，实现超声搅拌；还可以直接根据致敏粒子的凝集情况报告结果。