专论

摘要： 总结归纳了英国药典2022年版的基本情况和编排结构,分析比较了英国药典2022年版和2021年版在总论、专论和附录等方面的不同,为英国药典使用者和《中华人民共和国药典》的编制提供参考。

摘要： 这显然不是一本易读的著作,单是翻开修订版的序言就透露出一股“生人勿近”的感觉,倒不是因为文字过于艰深抑或观点隐晦难寻,相反作者伊尼斯的文字“每一句话都是一篇浓缩的专论。他的每一页书上都包含了一个小小的藏书室,常常还有一个参考文献库。”①其难懂在于理论表述和逻辑论证幽广宏深,在宏大的社会现实和文化背景下,对阅读理解提出了很高的要求,读者唯拥有“藏书馆”式的世界文化史观,才有底气真正顺畅地读好、读懂此书并有所斩获。循着作者的精锐观察与洞见,笔者想就自己粗浅、稚嫩地阅读体验与读者分享。

摘要： 目的 分析美国非处方药监管法规及制度,为完善我国非处方药监管提供参考.方法 查阅美国药品监管部门官方网站及文献,分析美国非处方药上市制度及程序、处方药转换非处方药审评规定、非处方药标签及广告监管工作进展与经验.结果 美国非处方药专论路径节约审评资源、提高监管效率、加快非处方药上市速度,同时积极完善专论制度及流程,应对专论积压等问题.结论 借鉴美国经验,丰富我国非处方药上市路径,创新非处方药上市后监管,充分发挥行业协会作用加强非处方药广告治理,增加消费者用药教育.

摘要： 总结和归纳了英国药典2021年版的基本情况和编排结构,分析比较了英国药典2021年版和2020年版在总论、专论和附录等方面的不同,为英国药典使用者和《中华人民共和国药典》编制提供参考.

摘要： 如今用简体字出书写文章时,常常遇到繁体字与简体字的碰撞,如何取舍,大有学问在焉。我在整理胡小石师《楚辞专论》书稿时,就遇到了这一问题。《楚辞专论》印的是简体字本,按出版规定,文中的一些繁体字必须依据《通用规范汉字表》改为简体字。应该说这一规定通常是对的,但在具体语境中,有些繁体字是不能改成简体字的。本文所探讨的屈原诗歌中的“節”字就不能简化成今“节”字,否则诗中的意象和内涵将不易训释,难以理解。

摘要： 目的:了解美国OTC药物中防晒产品的监管要求、技术要求和发展方向,为我国相关产品的监管提供参考。方法:对美国防晒产品相关法规和OTC专论内容进行总结,并对最新修订情况、关注热点和研究进展等进行追踪。在此基础上,结合我国法规要求和管理现状进行对比分析。结果:美国对于防晒产品的管理较为严格,在OTC专论中详细规定了防晒剂使用、标签标识、防晒测试等内容。近年来,美国积极推进《防晒创新法案》(Sunscreen Innovation Act),并启动OTC专论修订工作,包括防晒剂再评估、标签要求修订、对产品剂型的调研和评估,以及对防晒剂透皮吸收和纳米防晒剂的关注等。结论:美国对于OTC专论的修订以及相关研究工作值得关注,建议充分借鉴美国OTC专论等国际法规标准中的技术要求,结合我国监管实际,建立起关于防晒产品的科学完整的技术体系和评价体系。

摘要： 本刊特别欢迎来稿是简报、快报、短评和小专论等。文章要求论点明确、论据严谨、结构严密、层次分明、语言精练,形式不限、篇幅长短均可。论文经本刊审稿通过后,将优先发表。欢迎大家踊跃投稿!

摘要： 《淄博师专学报》是2005年经山东省新闻出版局批准出版的合法期刊,现正式更名为《淄博师专论丛》。本刊竭诚欢迎各位专家学者惠赐大作。来稿请注意以下事项:1.本刊已加入中华期刊数据库。2,来稿字数以5000-8000字左右为宜。文首应附200字左右“摘要”、3—5个关键词、作者简介(姓名、生年、性别、籍贯、工作单位、职称、职务、学位、主要研究方向等〕。文后应附详细通讯地址、邮编、联系电话、电子信箱。

摘要： 本发明公开了一种制备符合欧洲药典和美国药典琥珀酸美托洛尔专论的方法，包括如下步骤：(1)通过正交试验确定环氧化物与异丙胺的最佳摩尔比：(2)减压蒸馏反应物以尽可能除去残留异丙胺。本发明方法减少了美托洛尔中残留异丙胺，使用本发明合成的美托洛尔生产的琥珀酸美托洛尔溶液澄清，符合欧洲药典/英国药典和美国药典的标准，产品质量高；减少了后处理步骤，避免使用萃取溶剂，不仅节约了生产成本而且有利于商业生产。