不良反应/事件

摘要： 目的:通过分析凝血酶冻干粉临床应用中发生的药物不良反应/事件(ADR/ADE),探索合理可行的风险控制措施,预防或避免错误用药的发生,保障患者用药安全。方法:收集2011~2020年期间国家药品不良反应监测系统中与凝血酶冻干粉相关的ADR/ADE报告,并对其年度分布情况、患者性别与年龄、累及系统/器官、发生时间、转归、用法用量、溶媒使用等进行分析。检索与凝血酶冻干粉名称相似的药品及其用药途径,针对临床错误用药的原因进行多角度的思考。结果:老年患者ADR/ADE发生率较高,累及系统/器官以胃肠系统损害、全身性损害、皮肤及附件损害为主。与凝血酶冻干粉名称相似的药品共有7种,其用药途径包括口服、外用或注射用药,这可能会提高凝血酶冻干粉的用药风险。结论:临床应加强老年患者的用药监测;在患者用药后随时关注其状态;严禁注射使用凝血酶冻干粉;建议相关企业加强共识,改进凝血酶冻干粉的标识标签和包装设计,加强预防错误用药的培训与宣传,避免凝血酶冻干粉在临床中错误用药。

摘要： 目的 对中药注射剂不良反应/事件进行回顾性分析,以减少或避免相关情况的发生.方法 采用Excel、SPSS 22.0软件,分析2009年1月至2016年12月北京市4 950例中药注射剂不良反应/事件.结果 涉及不良反应/事件的中药注射剂有50种,以舒血宁注射液发生例数最多,其次是痰热清注射液、丹红注射液;女性不良反应/事件发生率高于男性(P＜0.01),并且主要发生在大于50岁的中老年人中;不良事件占比高于不良反应(P＜0.01);不良事件发生原因主要为溶剂种类不适宜,其次是药品用量不适宜、溶剂用量少;不良反应/事件主要出现在开始用药30 min内、连续用药1-7d内;大多数不良反应/事件程度较轻,可好转或痊愈.结论 女性、中老年人是发生中药注射剂不良反应/事件的高危群体,在临床用药过程中应加强观察.

摘要： 指来自一个或多个来源的信息,提示药品与不良事件之间可能存在新的关联性,或已知关联性出现变化,需要采取措施进行验证。例如药品上市后不良反应监测发现安乃近有引起粒细胞缺乏的不良反应/事件报告,一些医药学文献也报道了此类不良反应/事件。

摘要： 目的 评价低剂量大环内酯类药物治疗慢性鼻窦炎的有效性与安全性.方法 通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、万方数据库,检索出随机对照试验相关文献,并使用RevMan5.3软件进行Meta分析,评价低剂量大环内酯类药物是否能治疗慢性鼻窦炎(CRS).主要结局指标是鼻窦炎专用量表评分(SNOT),次要结局指标为症状评分(平均分),鼻内窥镜评分以及CT扫描评分.结果 低剂量大环内酯类药不能有效降低SNOT评分;低剂量大环内酯类药物与对照组之间就症状评分(平均分)没有显著差异;低剂量大环内酯类药物相比对照组能显著降低内窥镜评分;低剂量大环内酯类药物与对照组就CT评分没有显著性差异.结论 十四元环大环内酯类药物至少使用12周能有效降低伴有鼻息肉慢性鼻窦炎患者的SNOT评分;低剂量大环内酯类药物与对照组相比并不能显著降低症状评分(平均分);十四元环大环内酯类药物至少使用8周能有效降低伴有鼻息肉慢性鼻窦炎患者的内窥镜评分;低剂量大环内酯类药物与对照组就CT评分没有显著性差异;低剂量大环内酯类药物相比对照组能增加药物不良反应发生事件发生率.

摘要： 卡博替尼(cabozantinib)是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,作用靶点包括间质表皮转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor,MET)、血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth factor receptor,VEGFR)和AXL (anexelekto).通过定位多个靶点,卡博替尼能有效阻断肿瘤的增殖和转移.该药于2016年被FDA批准用于已接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)患者,并于2017年12月被批准用于RCC的一线治疗.本文将重点讨论卡博替尼片剂治疗晚期RCC的疗效及安全性,在肯定疗效的同时,其不良反应也需引起重视.由于严重不良反应可致患者停药,用药依从性差,进而导致治疗失败.因此,本文就卡博替尼治疗肾细胞癌的过程中发生的腹泻、疲劳、高血压、手足综合征、体重减轻和食欲减退、口腔炎和恶心等常见不良反应及其潜在机制进行探讨并提出管理应对措施,旨在尽量减少不良事件的影响,为卡博替尼在RCC患者的治疗获得最佳疗效提供依据和参考.

摘要： 目的:研究西药房调剂质量对临床疗效和不良反应发生率的影响.方法:采用本院2018年2月-2019年2月时间段内在我院西药房取药的120例患者,通过双色球随机分组法将其分为参照组和实验组,每组各60例,其中参照组不对药房采用调剂质量管理;实验组采用西药房调剂质量管理,观察并对比两组患者的取药满意度评分及不良反应事件发生率情况.结果:实验组患者取药满意度评分高于参照组,且不良事件发生率低于参照组,差异显著,存在统计学意义(P＜0.05).结论:西药房采取调剂质量管理效果显著,可以提升患者的取药满意度,减少不良事件发生,值得广泛应用.

摘要： 目的:探究分析血透室护理流程管理对提高临床护理质量的效果.方法:选择2018年6月至今在我院登记入院治疗血透患者70例,将患者分成研究组(35例)和参照组(35例),给予研究组常规护理基础上进行血透室护理流程进行干预,给予参照组常规护理进行干预,然后根据两组患者的临床疗效进行分析.结果:研究组患者在血透室护理流程干预下,患者对于护理干预的满意度明显优于参照组,且研究组患者血透室护理流程干预后机体产生不良反应事件较低,与参照组比较差异明显,因此两组护理效果比较存在明显差异,具备统计学意义(p<0.05).结论:临床医护人员对于血透患者的临床护理重视度越高,所采取的护理流程越精细,血透室护理流程可以给予了患者更优质的医疗服务,完善护理流程,促使护理干预更加简单、便捷,明显提升了临床护理质量,减少临床患者护理过程中可能引发的不良反应事件,在临床上具备广泛推广应用的价值.

摘要： 目的 通过对奥拉西坦注射液临床使用情况的分析与评价,促进其合理使用.方法 回顾性分析2016年1月～2018年12月神经科住院患者中奥拉西坦注射液的使用情况,以药品说明书及相关用药指南等为依据,对使用合理性与安全性进行评价.结果 奥拉西坦注射液的使用患者以中老年为主,主治疾病为心脑血管疾病,其溶媒的种类选择合理,少数病例溶媒剂量过大;该药在用药适应证、疗程与联合用药方面存在不合理情况,主要表现为缺少确切的循证医学证据和同瓶输注的安全风险;未见药物不良反应/事件报告.结论 奥拉西坦注射液临床应用中存在一定的不合理现象及安全隐患,需要进一步规范.

摘要： 为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对硫代硫酸钠注射剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。【不良反应】项修订为:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:①全身性损害:苍白、乏力、晕厥、水肿等。②神经系统损害:头晕、眩晕、头痛等。③胃肠系统损害:恶心、呕吐等。④皮肤及其附件损害:瘙痒、皮疹、多汗等。⑤呼吸系统损害:胸闷、憋气等。⑥心血管系统损害:心悸、血压降低等。⑦免疫功能紊乱和感染:过敏样反应、过敏性休克等。⑧其他损害:潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。

摘要： 本文通过对美国兽药产品不良反应事件管理机制的研究，包括不良反应事件的提交与评估，旨在为我国开展相关工作提供参考和借鉴。

摘要： 通过回顾近年来我国及镇江市中医院中药注射剂不良反应事件，较全面的分析中药注射剂的不良反应和不良反应事件发生原因并对其作了进一步的评价，提出减少中药注射剂不良反应事件的改进举措，增强中药的安全性，促进中药注射剂的合理应用。

摘要： 本文通过对美国兽药不良反应报告体系的不良反应事件报告的工作流程及评价工作进行介绍，以期对我国建立兽药不良反应体系有所借鉴和帮助。

摘要： 高频电刀产生的高频电压和电流，会对手术室内的其他电子设备产生干扰，如手术中用于维持病人体温的控温毯、监护仪。使得设备不能正常工作。因此，本研究以控温毯为例，对抑制高频电刀对控温毯干扰的方法进行初步研究。奉研究以抗电磁干扰的专业理论为基础，通过多次反复实验得出，将控温毯的传感器连接线进行屏蔽接地，可有效防止控温毯受到高频电刀的干扰。

摘要： 中药注射剂在中国广泛应用于临床,并取得良好的效果.与此同时有关中药注射剂不良反应和不良事件(ADR/ADE)的报道也日益增多,使得中药注射剂倍受关注.因此,如何加强对中药注射剂ADR/ADE的预见和处理,减少其ADR/ADE的发生,如何合理规范地对已发生的中药注射剂的ADR/ADE进行护理应对,值得大家认真研究.现就本院2012年1月至2014年12月发生的108例中药注射剂的ADR/ADE进行统计分析,并针对ADR/ADE所采取的护理应对策略进行归纳总结,为临床护理用药提供参考.

摘要： 中药注射剂在中国广泛应用于临床,并取得良好的效果.与此同时有关中药注射剂不良反应和不良事件(ADR/ADE)的报道也日益增多,使得中药注射剂倍受关注.因此,如何加强对中药注射剂ADR/ADE的预见和处理,减少其ADR/ADE的发生,如何合理规范地对已发生的中药注射剂的ADR/ADE进行护理应对,值得大家认真研究.现就本院2012年1月至2014年12月发生的108例中药注射剂的ADR/ADE进行统计分析,并针对ADR/ADE所采取的护理应对策略进行归纳总结,为临床护理用药提供参考.

摘要： 中药注射剂在中国广泛应用于临床,并取得良好的效果.与此同时有关中药注射剂不良反应和不良事件(ADR/ADE)的报道也日益增多,使得中药注射剂倍受关注.因此,如何加强对中药注射剂ADR/ADE的预见和处理,减少其ADR/ADE的发生,如何合理规范地对已发生的中药注射剂的ADR/ADE进行护理应对,值得大家认真研究.现就本院2012年1月至2014年12月发生的108例中药注射剂的ADR/ADE进行统计分析,并针对ADR/ADE所采取的护理应对策略进行归纳总结,为临床护理用药提供参考.

摘要： 中药注射剂在中国广泛应用于临床,并取得良好的效果.与此同时有关中药注射剂不良反应和不良事件(ADR/ADE)的报道也日益增多,使得中药注射剂倍受关注.因此,如何加强对中药注射剂ADR/ADE的预见和处理,减少其ADR/ADE的发生,如何合理规范地对已发生的中药注射剂的ADR/ADE进行护理应对,值得大家认真研究.现就本院2012年1月至2014年12月发生的108例中药注射剂的ADR/ADE进行统计分析,并针对ADR/ADE所采取的护理应对策略进行归纳总结,为临床护理用药提供参考.

摘要： 本发明关于用于检测诱发假性过敏型反应的化合物的细胞和方法，以及减轻假性过敏型反应严重性的方法。

摘要： 本发明提出了一种预测疫苗接种后不良反应转为严重不良反应风险的模型，基于疾病本体数据集的语义拓扑结构计算疾病相似度，并通过对疫苗接种后不良反应报告计算疾病的严重不良反应率，构建复杂疾病网络，对复杂疾病网络进行模块细粒度精准划分，使用启发式方法将复杂疾病网络划分为基础模块，再基于疾病的严重不良反应率和疾病之间的相似度得到优化后的模块，最后根据同一模块中种子疾病节点的严重不良反应率以及与其他疾病之间的相似度，计算患者接种某种疫苗后不良反应转为严重不良反应的风险评分；本发明能够对复杂疾病网络模块的细粒度精准划分，并且应用到预测疾病与新冠肺炎疫苗接种后不良反应转为严重不良反应风险上。

摘要： 本发明关于用于检测诱发假性过敏型反应的化合物的细胞和方法，以及减轻假性过敏型反应严重性的方法。

摘要： 本发明属于人工智能辅助医疗决策技术领域，具体提供一种非小细胞肺癌免疫治疗不良反应风险预测方法及系统，其中方法包括：获取肺癌患者数据信息；从肺癌患者数据信息中筛选出自变量作为输入，从免疫治疗不良反应中选择出预测因变量作为输出，构建风险预测模型；通过机器学习算法对风险预测模型进行训练；将待检索肺癌患者的完整肺癌数据信息输入到风险预测模型，根据的数据信息对可能发生的免疫治疗不良反应做出预测。该方案能够对有可能发生免疫治疗相关不良反应的肺癌患者进行丰富的试验，可以减少样本量要求，能够展示研究对象整体患病风险，对免疫治疗相关不良反应风险高的人群总体的预测会更好地为卫生资源的分配提供信息。

摘要： 本申请涉及一种药品不良反应的识别方法及装置，方法包括：从电子病历系统获取在调查周期内既使用指标药又使用标签药患者的病历数据；利用预先构建的通用数据模型从获取的病历数据中提取患者的标准化病历数据得到标准化数据集；分别对指标药中第一药品和第二药品是否能够引起所述标签药所治疗的不良反应确认；在指标药都不能引起标签药所治疗的不良反应时，利用获取的标准化数据集对指标药和标签药进行处方序列对称分析，并输出分析结果；根据分析结果确定指标药间相互作用后是否能够引起所述标签药所治疗的不良反应。本申请对药品间不良反应的识别准确度高，速度快，从而能够对不良反应的水平进行正确评估。

摘要： 本说明书实施方式提供了一种医学不良反应数据仓库的构建方法，其特征在于，包括：获取包括药物名称和所述药物名称表示的药物的不良反应描述的医疗数据；基于预设医学表述词典，将所述医疗数据的内容处理成规范医疗数据，得到规范化医学数据层；将所述规范医疗数据层的规范医疗数据映射为符合标准表达形式的标准数据，得到标准数据层；其中，所述标准表达形式至少遵循E2B R3；根据所述标准数据层的标准数据构建包括相关联的维度表和事实表的数据仓库；其中，所述维度表包括用于表示药物不良反应趋势的维度数据，所述事实表包括用于所述维度数据进行数据统计的度量数据。通过本说明书实施方式，药企可以对药品不良反应做多维OLAP分析。

摘要： 本发明公开了HLA‑C*02:01:01等位基因在检测或评价依非韦伦药物不良反应中的应用，涉及生物医药技术领域。具体公开了检测人是否具有HLA‑C*02:01:01等位基因的物质在制备检测或评价人发生应答于依非韦伦的药物不良反应风险产品中的应用。本发明提供了可用于检测或评价应答于依非韦伦的药物不良反应发生风险的标记基因:HLA‑C*02:01:01等位基因。通过检测待测者是否携带HLA‑C*02:01:01等位基因，可筛查依非韦伦所致药疹的高危者，用于指导临床用药,从而减少依非韦伦所致药疹的发生。

摘要： 本发明涉及一种基于数据增强和半监督学习的药物不良反应检测方法，属于自然语言处理领域。本发明首先收集中文医疗社交媒体的语料，构建数据集；使用回译对未标注数据进行多次增强，对增强样本和原始样本进行标签预测生成人工标签；建立基于Mixup的药物不良反应检测模型，利用标注数据、未标注数据和增强数据对所述模型进行训练，获得训练好的药物不良反应检测模型，实现药物不良反应的检测任务。本发明减轻了标注数据不足带来的影响，并且提高了药物不良反应检测的准确性。

摘要： 本公开提供一种临床试验中的不良反应事件检测方法、装置、计算机可读存储介质与电子设备，涉及智能医疗技术领域。该方法包括：获取临床试验中的原始数据；对所述原始数据进行标准化处理，得到标准化数据；利用规则引擎对所述标准化数据进行匹配，以检测所述临床试验中的不良反应事件。本公开可以准确且及时地检测出临床试验中的不良反应事件，使试验团队能够采取修正措施，保证临床试验沿预定方案执行，保护受试者的权益与安全性，提高试验结果的精确性与可靠性。

摘要： 本发明涉及医疗技术领域，特别涉及一种医院输血不良反应事件的即时上报处理方法及系统，通过第一客户端模块接收用户输入的上报信息，获取输血不良反应事件的症状信息，并发送给第二客户端模块；第二客户端模块接收用户输入的事件处理信息，获取所述症状信息对应的医嘱信息，并发送给第一客户端模块；第一客户端模块接收用户输入的处理结果信息，获取遵照医嘱信息进行处理后的临床信息，并发送给第二客户端模块；所述第二客户端模块接收用户输入的分析报告信息，获取输血不良反应事件的事件记录信息，并发送给所述第一客户端模块，利用本发明，可以对输血不良反应事件进行及时上报处理。