摘要:
目的评价培塞利珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,以及中国知网、维普、万方等数据库和临床试验网站(ClinicalTrials.gov),纳入培塞利珠单抗与安慰剂比较的随机对照试验,由2名研究员依据纳入和排除标准筛选文献,根据Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具评价纳入研究的质量,采用改良的Jadad量表对文献质量进行评分,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入4篇研究(5个随机对照试验),包括1 153例患者。Meta分析结果显示,与对照组(安慰剂)比较,试验组(培塞利珠单抗200 mg或400 mg)银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)较基线减少75%显著改善[200 mg剂量组:RR=13.01,95%CI(7.88,21.47),P <0.000 01;400 mg剂量组:RR=11.89,95%CI(7.19,19.64),P <0.000 01];PASI 90显著改善[200 mg剂量组:RR=23.59,95%CI(9.25,60.12),P <0.000 01;400 mg剂量组:RR=28.97,95%CI(11.35,73.91),P <0.000 01];医师全面评估指标(PGA)为0或1的患者比例(PGA 0/1)显著改善[200 mg剂量组:RR=19.06,95%CI(8.94,40.63),P <0.000 01;400 mg剂量组:RR=28.27,95%CI(12.30,64.98),P <0.000 01];与对照组比较,试验组总的不良反应发生率差异无统计学意义[200 mg剂量组:RR=0.93,95%CI(0.82,1.05),P=0.24;400 mg剂量组:RR=1.02,95%CI(0.90,1.15),P=0.78]。结论培塞利珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于安慰剂,且安全性相当,可作为治疗中重度斑块状银屑病的新选择。