挤出滚圆

摘要： 目的:制备胰酶肠溶微丸,评价其体外释药特性。方法:采用挤出滚圆法和离心式包衣法制备胰酶肠溶微丸,并采用L_(9)(3^(4))正交设计试验对微丸的制备工艺进行优化,考察不同肠溶层包衣液处方用量对微丸体外释放特性的影响。结果:制备的胰酶肠溶微丸在pH 1.2的盐酸溶液中2h的累计溶出度小于10%,在pH 6.8的磷酸缓冲液中可迅速释放出药物,45min时累计释放度可达85%以上。结论:采用挤出滚圆工艺和离心式包衣法制备的胰酶肠溶微丸工艺简单易行,质量可靠,值得进一步地工业化生产。

摘要： 目的:研究单硝酸异山梨酯胶囊的处方工艺。方法:采用挤出滚圆机制备单硝酸异山梨酯含药丸芯,采用包衣机进行缓释包衣,将丸芯填充入空心胶囊壳中。测定缓释胶囊体外释放度,考察丸芯制备参数、包衣材料和包衣增重对释放度的影响。结果:缓释包衣材料选择乙基纤维素,包衣增重8%释放效果最好。筛选出微丸最佳制备条件:挤出速度15 r/min,滚圆时间5 min,滚圆速度400 r/min。最优条件下,缓释胶囊释放效果批间重复性较好。结论:该处方条件下,单硝酸异山梨酯缓释胶囊的工艺简单可行,重现性好,缓释效果良好。

摘要： 本研究合成了大良高姜中活性成分1′-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯(ACA),然后采用挤出滚圆法制备ACA缓释微丸.研究黏合剂、滚圆时间及速度对释放度的影响,并经过加速实验考查了制剂的性质,用挤出滚圆法制备的大高良姜骨架缓释微丸,研究了以羧甲基纤维素钠为缓释微丸的处方.此方法制备的ACA缓释微丸工艺简便易行,质量可控.

摘要： 目的:采用挤出滚圆法制备黄肝微丸,筛选最佳处方工艺.方法:用挤出滚圆造粒机制备黄肝微丸;以微丸的粉体学性质及得率为指标,在单因素试验基础上,通过星点设计-效应面法优化制备工艺.结果:制备黄肝微丸的最佳工艺为:挤出速度33 Hz,滚圆速度29 Hz,滚圆时间为12 min,所得微丸的圆整度好、大小均匀、收率高.验证实验证明,最优处方工艺的重现性良好.结论:采用星点设计-效应面法实现黄肝微丸制备工艺优化,该工艺简便易行,微丸载药量高、成型性好.

摘要： 目的:研究80目筛网过筛后的百合药粉在载药量20％、含水量分别为0.8、0.9、1.0、1.1、1.2的情况下采用挤出滚圆法制备微丸的可行性.方法:使用微晶纤维素为载体,百合药粉为模型药,用5种含水量制得5个处方的微丸,并根据所得微丸的外观形态进行微丸制备的可行性分析.结果:得出载药量20％,含水量分别为0.8、0.9、1.0、1.1、1.2的百合微丸.结论:在载药量适宜和挤出滚圆速度最佳情况下,软材对微丸的成型性有很大影响.当载药量为20％时,5种含水量下制得的微丸得率均较高.其中当含水量为0.9、1.0时得出的微丸质量最好,细粉少,黏壁少,圆整度也最高.本实验分析了百合药粉的制备微丸的可行性,为后续节约成本,制备出高载药量的中药微丸奠定了实验基础.

摘要： 目的:制备5-氨基水杨酸结肠定位缓释微丸胶囊,建立其体外药物释放度分析方法,并研究其体外释放行为.方法:以挤出滚圆法制备微丸丸芯,采用Mini-glatt流化床进行包衣,研究了不同型号MCC、HPMC、硬脂酸镁、枸橼酸、Eudragit NE30D及其用量、包衣增重等对体外释放的影响,采用转篮法[100r·min-1,(37±0.5)°C]测定5-氨基水杨酸结肠定位缓释微丸的体外释放度;以f2相似因子法评价3批自制制剂与对照制剂AprisoTM的释放相似性.结果:成功筛选出了合理、科学的处方,制备了均一、可控的5-氨基水杨酸结肠定位缓释微丸胶囊.在pH 6.0 PBS,pH 6.8 PBS与pH 7.4 PBS中,自制3批制剂与对照制剂的释放度f2值均大于50,且释放度无显著性差异(P＞0.05),重复性良好.结论:该制备方法可行,建立的释放度测定方法操作简便、准确;自制制剂有结肠定位缓释功能,减少了给药次数,增强了患者的顺应性.

摘要： 目的 制备阿莫西林肠溶片并进行体外释放特性研究.方法 采用挤出滚圆工艺制备含药丸芯,以其15 min累积释放度作为响应值,运用通用旋转组合设计对丸芯处方进行优化及最优处方验证;以尤特奇L30D-55为包衣材料制备肠溶微丸,采用单因素法考察了不同包衣增重对肠溶微丸释放特性的影响、不同增塑剂用量对肠溶微丸及压片后释放特性的影响、以及不同片硬度对肠溶片释放特性的影响.结果 由响应面分析法确定丸芯最佳处方中含5％交联羧甲基纤维素钠,1.2％聚氧乙烯35蓖麻油及1％羟丙纤维素,15 min累积释放度的模型预测值与实测值接近,肠溶层包衣增重约20％,增塑剂用量占尤特奇L30D-55固含量30％左右,片硬度为(130±20)N.结论 采用响应面分析法优化含药丸芯处方合理可靠,肠溶片具有良好的延迟释放效果,本品具备工业化生产的可行性.

摘要： 目的:优选苦参碱结肠靶向微丸的制备工艺.方法:采用挤出-滚圆法制备苦参碱载药丸芯,利用流化床包衣技术对苦参碱载药丸芯进行包衣,并进行体外释放度的考察.结果:苦参碱载药丸芯的优化处方工艺为:苦参碱10g,微晶纤维素40g,羧甲基纤维素钠0.5g,纯化水46 mL.其包衣微丸外层衣尤特奇L30D-55增重20％,内层衣尤特奇EPO增重30％.体外释放度实验表明,苦参碱包衣微丸在模拟的胃液中基本不释放,在pH 5.0磷酸缓冲液中较快释放,在pH6.8磷酸缓冲液中则释放缓慢.结论:苦参碱载药丸芯处方工艺简单稳定.苦参碱包衣微丸结肠靶向性较好,同时模拟实验提示在结肠pH发生明显下降时苦参碱结肠靶向微丸仍具有结肠靶向性.

摘要： Objective:To optimize the prescription of colon specific pellets of glycyrrhetinic acid to evaluate drug release.Methods:The pellet was prepared by extrusion-spheronization method.The prescription was optimized by fluidized bed coating techniques and the drug release was evaluated with paddle method.Results:Microcrystalline cellulose,glycyrrhetinic acid and sodium carboxymethyl cellulose are fully stirred and mixed,and then 30 ％ ethanol added as a wetting agent,glycyrrhetinic acid hormone pills prepared by extrusion spheronization.The coat solution was prepared with Eudragit S 100 as a control membrane material,adding an appropriate amount of tfiethyl citrate and talc.When the coating weight gain of 20％,the results of the release experiments show the pellets are not release at the 0.1M potassium chloride and only 20％ was released at pH6.8 phosphate buffer in the six hour.However,the released amount of glycyrrhetinic acid reached 80％ at pH7.4 phosphate buffer in the two hour.Conclusions:The methods used in the preparing glycyrrhetinic acid hormone pill are simple.The colon specific pellets of glycyrrhetinic acid does not release in simulated gastric fluid,slowly release in simulated small intestine fluid,well release in simulated colon fluid.The study shows the colon specific pellets of glycyrrhetinic acid using the method has good colon targeting.%目的:确定甘草次酸结肠靶向微丸的制剂处方,评价其释药特性.方法:采用挤出-滚圆法制备甘草次酸素丸,利用流化床包衣技术对甘草次酸素丸进行包衣,用浆法评价微丸的体外释药性能.结果:采用微晶纤维素和甘草次酸,同时加入黏合剂羧甲基纤维素钠,经过充分搅拌混合,以30％的乙醇作为润湿剂,通过挤出-滚圆制得甘草次酸素丸.以尤特奇S100为膜控材料,加入适量柠檬酸三乙酯与滑石粉配制包衣液,对甘草次酸素丸进行包衣,制得甘草次酸包衣微丸.释放度实验表明甘草次酸素丸在其增重20％时,在0.1 moL/L的盐酸溶液中不释放,在pH6.8的磷酸缓冲液条件下6h内其释放率不到20％.而在pH7.4的磷酸缓冲液条件下2h内释放率达到80％以上.结论:所制的甘草次酸素丸处方合理,制剂工艺简便,通过流化床包衣技术所制的甘草次酸包衣微丸在模拟的胃液中不释放,在小肠液中释放缓慢,在结肠液中释药良好,具有良好的结肠靶向作用.

摘要： Objective:To optimize the preparation process of topiramate pellets by extrusion and spheronization.Methods:The full factor experiment was carried out with MINITAB software to design 3 factor 2 level and 3 central points.The pellet yield (18 mesh to 30 mesh) and the average roundness coefficient were taken as the response value to study and optimize the process conditions.Results:According the model established by yield,the sphericity was 1 100 r·min-1,the loading capacity was 300 ～ 400 g,the sphericity was 2 ～3 min,the corresponding yield was over 87％,and the average roundness coefficient was over 0.77.Conclusion:The full factorial DOE has simply optimized the extrusion spheronization process.%目的:优化托吡酯微丸挤出滚圆制备工艺.方法:以微丸收率(18 ～30目)和平均圆度系数为响应值,运用MINITAB软件设计了3因子2水平加设3个中心点的全因子实验,研究并优化工艺条件.结果:根据收率建立模型,确定滚圆速度1 100r·min-1、载料量300 ～400 g、滚圆时间2～3 min,对应收率可高于87％,平均圆度系数高于0.77.结论:应用DOE全因子实验设计法优化了挤出滚圆工艺.

摘要： 目的:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸，借鉴粉体学评价指标，与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量。方法:采用国产球形微丸造粒机制备麦冬皂苷微丸丸芯，采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件；用Mini Glatt 3型流化床包衣设备，将微丸包肠溶衣，考察微丸的各项粉体学评价指标及体外释药性能。结果:挤出滚圆的最优工艺参数为挤出速度30Hz，滚圆转速45 Hz，滚圆时间6 min，制得的丸芯粉体学评价指标(圆整度、粒径分布、堆密度、脆碎度、收率)优良；12％包衣增重的微丸体外释药理想，符合现行版药典肠溶制剂要求。结论:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸，工艺简便，粉体学评价指标测定结果及体外释药性能评价表明成品符合质量要求，为中药缓控释制剂提供一种便捷可行的制备方法及评价手段。

摘要： 本发明公开了一种采用挤出-滚圆方式制造球形微丸的滚圆机，其特征在于：电机通过联轴器、轴承内套、转盘主轴与摩擦盘连接，所述的摩擦盘上均匀分布着小齿，摩擦盘上设置滚圆筒，滚圆筒上方设置滚筒桶盖与进料口，侧壁设有出料门，风机设于摩擦盘下方，通过送风口与摩擦盘下部连接，所述的送风口处设置阀门。本发明提供的采用挤出-滚圆方式制造球形微丸的滚圆机，利用该滚圆机所制备的微丸具有粒度均匀、分布带窄、圆整度好、强度高、密度大、表面光滑等优点，符合缓释、控释微丸的要求。

摘要： 本发明公开了一种光学透镜方形条料直接滚圆的滚圆设备及用所述滚圆设备直接滚圆的方法。以其所述滚圆设备，包括砂轮、进给架、导轮，且导轮与水平面保持倾角，砂轮与导轮两者轴线之间设有夹角，托板的托口加宽为主要特征，而直接滚圆方法，以其粗调导轮轴线与水平面之间的倾角α和砂轮与导轮两者轴线之间的夹角β，使被加工件的1/2长度进入砂轮、导轮和托板所构成的三角形区域内，再通过精调砂轮进给位置和所述倾角α和夹角β，即可投入正常滚圆加工为主要特征。本发明设备具有结构简单，操作方便简易等特点，其方法具有工作效率高，滚圆加工质量好等特点。

摘要： 本发明涉及通过湿法制粒、挤出和滚圆制备包含抗体及其功能性片段并任选地用迟释包衣包被的速释和缓释固体剂型的方法，通过该方法制备的固体剂型和该固体剂型在患者胃肠道的局部治疗中的用途。

摘要： 本发明公开了一种含能材料颗粒挤出滚圆装置，包括整机支架，挤压驱动电机，挤出装置，滚圆驱动电机，滚圆装置，进料器和喇叭送料器，其中挤压驱动电机与挤出装置连接并安装在整机支架上，所述挤出装置包括挤出器和挤出支架，所述挤出支架安装在挤出器前端，所述挤出器由三根挤出滚轴和挤出网组成，所述进料器设置在所述挤出器的上端，所述喇叭送料器设置在所述挤出器的下端，所述滚圆装置设置在喇叭送料器的下方并固定在整机支架上，所述滚圆驱动电机与所述滚圆装置连接。该装置具有操作简单、安全性高、生产效率高、对环境友好等特点，利用该装置制备的造型粉颗粒形状规则且一致性好。

摘要： 本发明涉及制粒的技术领域，尤其涉及一种密封结构及使用该密封结构的挤出滚圆机，其中的密封结构，包括：密封套筒，转动连接在密封套筒内的滚圆转盘，与密封套筒连通的进风口，位于滚圆转盘上方的若干推料部，以及位于滚圆转盘下方的若干收料部；滚圆转盘与密封套筒的内底壁之间具有间隙，并形成鼓风腔体；滚圆转盘上开设有若干径向设置的摩擦槽，摩擦槽倾斜设置并在滚圆转盘上形成刀刃面；滚圆转盘上还开设有至少两个贯穿孔；其中从进风口通入鼓风腔体的气体能够穿过贯穿孔，并从底部向物料鼓风；收料部滑动至贯穿孔下方后，推料部能够推动摩擦槽中的物料穿过贯穿孔落入收料部内，保证了制粒圆整度，同时也为滚圆转盘的清理提供便利。

摘要： 本发明公开了一种挤出滚圆设备及挤出滚圆方法，挤出滚圆设备包括：螺旋进料机构，包括螺筒、两个的螺旋输送部和第一旋转动力部，两螺旋输送部相互配合，两螺旋输送部之间形成螺旋挤出通道，螺旋挤出通道的两端分别设置进料口和挤出口；以及滚圆机构，包括固定壳、旋转底盘、第一筛选部、第二筛选部和第二旋转动力部；固定壳罩和旋转底盘之间形成滚圆腔；第一筛选部将滚圆腔分隔为滚圆内层和滚圆外层；进料口与滚圆内层连通，固定壳设有滚圆出口，第二筛选部设于滚圆出口，第一筛选部和第二筛选部分别设有第一筛孔和第二筛孔。本发明的挤出滚圆设备，其适用性好、筛选效果好、生产效率高，出料后无需再次筛选。

摘要： 本发明公开了一种挤出滚圆装置中计算流体动力学数值模拟研究的方法，包括以下操作步骤：首先根据本实验所选的挤出滚圆装置的实际尺寸，采用三维作图软件建立两种装置的三维模型并进行网格的划分，划分网格并检查质量合格后，将其导入Fluent软件中进行相关参数诸的设置，当数据计算处于稳态之后进行数值分析得到相应数值模拟结果，采用CFD相应软件得到挤出装置的外部和内部构造。本发明所述的一种挤出滚圆装置中计算流体动力学数值模拟研究的方法，采用三维作图软件建立两种装置的三维模型，并通过Fluent软件等软件对数值结果进行分析，得出挤出过程模拟结果、滚圆速度分布结果与颗粒运行轨迹结果，更好的进行研究与分析，更加全面。

摘要： 本发明涉及制粒的技术领域，尤其涉及一种密封结构及使用该密封结构的挤出滚圆机，其中的密封结构，包括：密封套筒，转动连接在密封套筒内的滚圆转盘，与密封套筒连通的进风口，位于滚圆转盘上方的若干推料部，以及位于滚圆转盘下方的若干收料部；滚圆转盘与密封套筒的内底壁之间具有间隙，并形成鼓风腔体；滚圆转盘上开设有若干径向设置的摩擦槽，摩擦槽倾斜设置并在滚圆转盘上形成刀刃面；滚圆转盘上还开设有至少两个贯穿孔；其中从进风口通入鼓风腔体的气体能够穿过贯穿孔，并从底部向物料鼓风；收料部滑动至贯穿孔下方后，推料部能够推动摩擦槽中的物料穿过贯穿孔落入收料部内，保证了制粒圆整度，同时也为滚圆转盘的清理提供便利。

摘要： 本实用新型涉及一种立式挤出滚圆机，在机架上固定安装有安装筒，安装筒上同轴固定安装有筒状滤网，安装筒上同轴转动安装有外挤出轮，外挤出轮的外圆周面与筒状滤网的内圆周面之间具有环形间隙，外挤出轮上开设有容纳孔，外挤出轮上开设有物料通道，物料通道连通容纳孔与筒状滤网通孔，筒状滤网上固定安装有压板，压板盖设物料通道，容纳孔内转动安装有内挤出轮，内挤出轮的外圆周面与容纳孔的内圆周面贴合，内挤出轮上开设有容纳开口，容纳开口与物料通道连通，内挤出轮与外挤出轮同轴设置，内挤出轮与外挤出轮均由驱动机构驱动转动，内挤出轮和外挤出轮的旋向相反；本实用新型结构简单，操作方便，提高了造粒机的造粒效率。

摘要： 本实用新型公开了一种制备阿奇霉素缓释干混悬剂的挤出滚圆机，包括机壳，所述机壳的上方设置有驱动电机，所述驱动电机的输出端固定连接有中心螺杆，所述机壳的上方固定连接有内壁设有齿牙的齿圈，所述齿圈的上表面固定连接有圆形滑轨，所述圆形滑轨的内部滑动连接有一组轴承座，所述轴承座的内部转动连接有行星螺杆。该制备阿奇霉素缓释干混悬剂的挤出滚圆机，在使用时，因两个刀具与筛网之间的高度相同，使初步加工出的阿奇霉素微粒粒径相同，其在摩擦盘上逐渐滚成圆球形的时间也大致相同，解决了现有的滚圆装置因每个阿奇霉素微粒的粒径不一致从而导致滚圆时间相差较大，影响工作效率的问题，从而达到提供工作效率的效果。