抗体,单克隆

摘要： 在防治动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)的过程中,除了传统的他汀类药物外,以人前蛋白转换酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)作为代表的新型调脂靶点也受到临床越来越多的关注。FOURIER和ODYSSEY OUTCOME研究在大样本高危ASCVD人群中应用PCSK9单克隆抗体(PCSK9单抗)均取得了显著的心血管获益。

摘要： 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一类主要累及视神经和脊髓的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,由于其严重的致盲性和致残性,如何有效预防复发成为眼科医师考虑的重点.随着对NMOSD发病机制的深入了解和科技手段的进步,越来越多的单克隆抗体(mAb)不断进入临床试验研究,其中B细胞表面抗原CD20阻断剂利妥昔单抗已成为治疗NMOSD的一线药物,CD19阻断剂inebilizumab可降低NMOSD患者复发,减轻疾病致残;免疫治疗的基础上附加白细胞介素6受体阻断剂satralizumab、补体C5抑制剂eculizumab可降低复发;而纳他珠单抗、阿仑单抗等部分mAb可能对NMOSD的治疗无效.有关mAb治疗适应证的拓展及新药的上市仍需开展大规模、国际间的合作与更多的临床试验,同时其潜在的不良事件及费用问题不容忽视.

摘要： 目的 制备125I标记的CD90单克隆抗体(mAb),探讨其示踪间充质干细胞(MSCs)的可能性.方法 采用氯胺T法对CD90 mAb进行125I标记,测定标记率.(1)体外实验:检测MSCs和125I-CD90 mAb孵育后上清液和沉淀的放射性计数,分别计算6个不同时间点的细胞结合率.(2)体内实验:构建荷瘤BALB/c裸鼠,采用完全随机法分为4组(每组3只),a组经腹腔注射MSCs,b组经腹腔注射生理盐水,c组经瘤内注射MSCs,d组经瘤内注射生理盐水.每只荷瘤裸鼠尾静脉注射125I-CD90 mAb(3.7 MBq/0.2 mL)后行Micro-SPECT/CT显像,测定并计算在4个不同时间点肿瘤及主要器官和组织的放射性摄取值[每克组织百分注射剂量率(％ID/g)].2组均数之间的比较采用独立样本t检验.结果 125I-CD90 mAb标记率为54.4％,放射化学纯度为98.79％.(1)在10 min、30 min、1h、2h、6h、8h时, 125I-CD90 mAb与MSCs的结合率分别为0.86％、1.73％、1.88％、5.67％、12.20％、10.69％,6h时最高.(2)荷瘤裸鼠的肿瘤长至150～200 mm3时用于实验.在注射后6h、1d、2d、3d时,Micro-SPECT/CT显示125I-CD90 mAb在荷瘤裸鼠的肿瘤及主要器官和组织中有着不同程度的分布,其中a组肿瘤组织的放射性摄取值分别为(3.66±1.69)、(2.35±1.30)、(1.36±0.95)、(1.33±0.84)％ID/g,均高于b组的(2.93±1.74)、(1.92±1.15)、(1.12±0.78)、(1.03±0.72) ％ID/g,但差异均无统计学意义(t=0.35～0.52,均P＞0.05);c组肿瘤组织的放射性摄取值分别为(5.75±1.30)、(3.75±0.77)、(2.70-0.44)、(1.88±0.48)％ID/g,均高于d组的(3.17±0.75)、(2.03±0.54)、(1.44±0.39)、(1.38±0.27) ％ID/g,且差异均有统计学意义(t=1.59～3.70,均P＜0.05).结论 成功制备的125I-CD90mAb具有良好的与MSCs结合的能力,有潜力作为核素探针示踪MSCs.

摘要： 特应性皮炎是一种反复发作的炎症性皮肤病,现有的治疗方法虽能缓解症状,但仍存在一定的局限性及不良反应.近年来,随着特应性皮炎关键炎症分子的发现和靶向治疗药物的开发,给临床带来一些新的治疗方法和理念.了解特应性皮炎相关生物制剂、小分子药物、辅助治疗、监测手段和疾病管理模式新进展,有助于临床医生更好地治疗及管理特应性皮炎患者.

摘要： 家族性高胆固醇血症(FH)因其血脂水平明显增高,引发动脉粥样硬化及心血管事件.前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)可通过诱导低密度脂蛋白受体内化降解来调节低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)代谢.PCSK9抑制剂通过调节PCSK9水平使LDL-C显著降低,从而为FH患者带来获益.

摘要： cqvip:在防治动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)的过程中,除了传统的他汀类药物外,以人前蛋白转换酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)作为代表的新型调脂靶点也受到临床越来越多的关注。FOURIER和ODYSSEY OUTCOME研究在大样本高危ASCVD人群中应用PCSK9单克隆抗体(PCSK9单抗)均取得了显著的心血管获益。

摘要： 慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS)是指鼻窦与鼻腔黏膜的慢性炎症,其病因学复杂,发病机制尚不完全清楚.难治性CRS是指经过规范化的鼻内镜手术和综合治疗3个月以上,病情仍未得到有效控制,术腔持续存在感染和迁延性炎性反应的一类CRS.通过对CRS免疫机制的研究,找到可能的治疗靶点,免疫制剂或将成为此类患者新的治疗选择.本文针对难治性CRS的单克隆抗体应用进展做一综述.

摘要： 研究者发现,在临床抢救新型冠状病毒肺炎(COVID-19)危重患者中,中和活性的单克隆抗体具有靶点明确、纯度高以及可大规模制备等优势,有望成为治疗COVID-19的有力武器.本文就2019新型冠状病毒(2019-nCoV)侵入宿主细胞的途径、病毒新的主要变异体以及国内外抗2019-nCoV单克隆抗体研发进展进行介绍,以供临床工作者或研究者参考.

摘要： 随着单克隆抗体(McAb)制备技术日臻成熟,其在肿瘤靶向治疗中得到了广泛应用.McAb靶向治疗肿瘤的策略分为:(1)以肿瘤细胞表面抗原或促肿瘤形成细胞因子及其受体为靶点,通过抗体发挥生物学活性而产生抗肿瘤效应;(2)免疫细胞治疗,主要包括肿瘤特异性T淋巴细胞活化及抑制解除.McAb靶向治疗肿瘤中,由于缺乏肿瘤特异性抗原及对免疫应答的非生理性调节,这种治疗手段也会带来如脱靶效应、细胞因子风暴、变态反应等一系列免疫相关不良事件,应当引起关注.

摘要： 目的 一株抗破伤风毒素鼠源单克隆抗体的制备与鉴定.方法 从实验室前期以破伤风类毒素为抗原筛选得到的6株稳定细胞株中选取4E12进行制备及鉴定,首先将4E12细胞株扩大培养后腹腔注射BALB/c小鼠制备腹水,经Protein G柱和PD10脱盐柱两步纯化鼠源单抗;其次通过SDS-PAGE电泳检测抗体纯度并通过分型试剂盒鉴定抗体轻重链亚型,免疫印迹法鉴定抗体结合区域及表位类型,非竞争ELISA法测定抗体亲和力常数以及小鼠中和实验评价抗体中和活性.结果 获得能稳定分泌抗体的杂交瘤细胞株4E12,其细胞培养上清效价为4×103,抗体轻重链分别为κ型和IgG1型,CDR3序列分别为SQSTHVPPT和ARKGTGTGFNY;4E12腹水抗体效价为3.2×104,抗体经纯化后纯度＞95％,以线性表位与TeNT/Hc结构域特异性结合,两者的亲和力常数为3.6×10-10 mol/L,小鼠中和实验结果显示,4E12抗体可部分中和破伤风毒素.结论 筛选到一株高亲和力的鼠源单抗,为破伤风毒素检测及中和抗体研发奠定了基础.

摘要： 目的：探讨可疑恶变巨大溃疡胃镜下中医微观辨证分型与胃癌MG7抗原(MG7-Ag)表达的关系，同时探讨两者对良、恶性溃疡鉴别的辅助指导价值。rn 方法：对58例经首次胃镜检查、活检、病理未能确诊为胃癌的胃巨大溃疡患者进行镜下中医微观辨证分型，同时进行MG7-Ag，ABC免疫组化染色后，密切临床随访，随访时间1～72周(平均7周)，所有患者均再次复查胃镜，组织活检，病理检查。rn 结果：MG7-Ag阳性表达在络灼伤阴型(18/19)与络阻热瘀型溃疡(8/10)中明显高于胃热型(2/14)与胃寒型(2/15)(p<0.01)。MG7-Ag阳性表达30例中有19例二次活检病理检查确诊为胃癌(63.3％)，其中络灼伤阴型18例，络阻热瘀型1例，阴性组28例中有5例确诊为胃癌(17.9％)，其中络灼伤阴型1例，络阻热瘀型2例，胃热型与胃寒型各1例。其胃癌捡出率在MG7-Ag阳性表达与阴性表达患者之间及不同辨证分型之问差异有显著意义(P<0.01)。rn 结论：MG7-Ag阳性表达及络灼伤阴型与络阻热瘀型胃巨大溃疡与胃癌关系密切，对这部分患者进行密切随访，有助于胃癌的早期发现。

摘要： 目的：探讨可疑恶变巨大溃疡胃镜下中医微观辨证分型与胃癌MG7抗原(MG7-Ag)表达的关系，同时探讨两者对良、恶性溃疡鉴别的辅助指导价值。rn 方法：对58例经首次胃镜检查、活检、病理未能确诊为胃癌的胃巨大溃疡患者进行镜下中医微观辨证分型，同时进行MG7-Ag，ABC免疫组化染色后，密切临床随访，随访时间1～72周(平均7周)，所有患者均再次复查胃镜，组织活检，病理检查。rn 结果：MG7-Ag阳性表达在络灼伤阴型(18/19)与络阻热瘀型溃疡(8/10)中明显高于胃热型(2/14)与胃寒型(2/15)(p<0.01)。MG7-Ag阳性表达30例中有19例二次活检病理检查确诊为胃癌(63.3％)，其中络灼伤阴型18例，络阻热瘀型1例，阴性组28例中有5例确诊为胃癌(17.9％)，其中络灼伤阴型1例，络阻热瘀型2例，胃热型与胃寒型各1例。其胃癌捡出率在MG7-Ag阳性表达与阴性表达患者之间及不同辨证分型之问差异有显著意义(P<0.01)。rn 结论：MG7-Ag阳性表达及络灼伤阴型与络阻热瘀型胃巨大溃疡与胃癌关系密切，对这部分患者进行密切随访，有助于胃癌的早期发现。

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摘要： 目的：探讨可疑恶变巨大溃疡胃镜下中医微观辨证分型与胃癌MG7抗原(MG7-Ag)表达的关系，同时探讨两者对良、恶性溃疡鉴别的辅助指导价值。rn 方法：对58例经首次胃镜检查、活检、病理未能确诊为胃癌的胃巨大溃疡患者进行镜下中医微观辨证分型，同时进行MG7-Ag，ABC免疫组化染色后，密切临床随访，随访时间1～72周(平均7周)，所有患者均再次复查胃镜，组织活检，病理检查。rn 结果：MG7-Ag阳性表达在络灼伤阴型(18/19)与络阻热瘀型溃疡(8/10)中明显高于胃热型(2/14)与胃寒型(2/15)(p<0.01)。MG7-Ag阳性表达30例中有19例二次活检病理检查确诊为胃癌(63.3％)，其中络灼伤阴型18例，络阻热瘀型1例，阴性组28例中有5例确诊为胃癌(17.9％)，其中络灼伤阴型1例，络阻热瘀型2例，胃热型与胃寒型各1例。其胃癌捡出率在MG7-Ag阳性表达与阴性表达患者之间及不同辨证分型之问差异有显著意义(P<0.01)。rn 结论：MG7-Ag阳性表达及络灼伤阴型与络阻热瘀型胃巨大溃疡与胃癌关系密切，对这部分患者进行密切随访，有助于胃癌的早期发现。

摘要： 本发明公开一种用于制备单增李斯特菌单克隆抗体的抗原，所述抗原的氨基酸序列为SEQ NO.1。本发明通过筛选、实验验证获得一段能够代表单增李斯特菌的特异性表面蛋白片段，以这一段特异性表面蛋白片段作为抗原序列采用细胞融合得到阳性细胞株，经过三轮亚克隆后，利用间接ELISA法检测阳性菌株并检测其分泌抗体与其他食源性致病菌株的交叉反应，获得特异性融合细胞株，最终得到了效价高、特异性好的一株单克隆杂交瘤细胞，制备了鼠单克隆抗体，效价为810000，特异性良好。本发明的单克隆抗体灵敏度较高，特异性好，稳定性强。

摘要： 本发明涉及一种分泌破伤风梭状芽孢杆菌外毒素单克隆抗体的鼠源杂交瘤细胞株，保藏号为CCTCC NO.C201257；本发明还涉及由该鼠源杂交瘤细胞株制备的破伤风梭状芽孢杆菌外毒素单克隆抗体；本发明还提供一种Fab抗体，其包括κ链和Fd链，所述κ链和Fd链从上述的杂交瘤细胞株的总RNA中扩增获得。本发明还涉及预防或治疗破伤风梭状芽孢杆菌感染的药物，其包含上述的破伤风梭状芽孢杆菌外毒素单克隆抗体和/或Fab抗体，及药学上可接受的载体。本发明采用天然破伤风外毒素筛选到一种能有效中和破伤风外毒素的单克隆抗体，并以此为基础采用基因工程抗体技术制备了能在体外规模化生产的、具有中和毒素效力的Fab基因工程抗体。

摘要： 本发明公开了一种抗人CD52单克隆抗体杂交瘤细胞系、单克隆抗体、工程抗体、载体、试剂盒及其用途，能够在体内外特异性结合人类CD52抗原，通过多种机制单独或协调作用，有目的清除正常免疫细胞活杀伤白血病细胞。本发明涉及抗人CD52单克隆抗体HI186重链和轻链可变区基因，由所述基因编码的多肽，含有所述基因的载体及所述的基因和多肽在制备用于白血病或自身免疫病的诊断和治疗药物中的应用。重链和轻链可变区基因来自抗人CD52单克隆抗体。本发明采用基因工程技术成功制备人源化单链抗人CD52基因工程抗体，为白血病和免疫系统疾病的诊断和治疗提供了一种新的有效药物。

摘要： 本发明是关于一种对甲基苯丙胺(MA，methamphetamine)具有特异性之单克隆抗体，产生该抗体之杂交瘤，含此单克隆抗体之试剂盒，及利用此单克隆抗体、杂交瘤及试剂盒侦测甲基苯丙胺滥用之用途。

摘要： 本发明公开一种用于制备单增李斯特菌单克隆抗体的抗原，所述抗原的氨基酸序列为SEQ NO.1。本发明通过筛选、实验验证获得一段能够代表单增李斯特菌的特异性表面蛋白片段，以这一段特异性表面蛋白片段作为抗原序列采用细胞融合得到阳性细胞株，经过三轮亚克隆后，利用间接ELISA法检测阳性菌株并检测其分泌抗体与其他食源性致病菌株的交叉反应，获得特异性融合细胞株，最终得到了效价高、特异性好的一株单克隆杂交瘤细胞，制备了鼠单克隆抗体，效价为810000，特异性良好。本发明的单克隆抗体灵敏度较高，特异性好，稳定性强。

摘要： 本发明目的是利用人类白细胞抗原(HLA)一致的活性淋巴细胞使造血干细胞移植后附着生长稳定。从末梢血或脐带血分离获得的单核球细胞中的HLA一致淋巴细胞经增殖、活化后，进一步分离提纯，制备以HLA一致淋巴细胞为主要成分的造血干细胞移植后附着生长稳定的组合物。该组合物可以广泛应用于预防造血干细胞移植后附着生长不全及促进造血干细胞移植后附着生长的治疗。本发明中组合物的给药量因患者的年龄、症状而异，对于包括人在内的哺乳动物，人源抗体的给药量为0.2－20毫克/千克体重·天。给药可经静脉注射，每日一次(单次给药或连续给药)或间隔性地每周1－3次，每2周或每3周1次。

摘要： 本发明的目的在于提供用于特异性地简便地检测、测定样本中的血红蛋白‑触珠蛋白复合物的抗人血红蛋白单克隆抗体或抗体试剂盒、和该单克隆抗体固定化不溶性载体粒子、以及用于使用它们来特异性地检测、测定样本中的血红蛋白‑触珠蛋白复合物的测定试剂和测定方法。本发明的抗人血红蛋白单克隆抗体通过固定化于不溶性载体粒子上，不与未形成复合物的游离血红蛋白和游离触珠蛋白发生反应，而与血红蛋白‑触珠蛋白复合物特异性地反应。

摘要： 本发明涉及一种分泌破伤风梭菌外毒素单克隆抗体的鼠源杂交瘤细胞株，保藏号为CCTCC NO.C201257；本发明还涉及由该鼠源杂交瘤细胞株制备的破伤风梭菌外毒素单克隆抗体；本发明还提供一种Fab抗体，其包括κ链和Fd链，所述κ链和Fd链从上述的杂交瘤细胞株的总RNA中扩增获得。本发明还涉及预防或治疗破伤风梭菌感染的药物，其包含上述的破伤风梭菌外毒素单克隆抗体和/或Fab抗体，及药学上可接受的载体。本发明采用天然破伤风外毒素筛选到一种能有效中和破伤风外毒素的单克隆抗体，并以此为基础采用基因工程抗体技术制备了能在体外规模化生产的、具有中和毒素效力的Fab基因工程抗体。

摘要： 本发明公开了一种抗人CD52单克隆抗体杂交瘤细胞系、单克隆抗体、工程抗体、载体、试剂盒及其用途，能够在体内外特异性结合人类CD52抗原，通过多种机制单独或协调作用，有目的清除正常免疫细胞活杀伤白血病细胞。本发明涉及抗人CD52单克隆抗体HI186重链和轻链可变区基因，由所述基因编码的多肽，含有所述基因的载体及所述的基因和多肽在制备用于白血病或自身免疫病的诊断和治疗药物中的应用。重链和轻链可变区基因来自抗人CD52单克隆抗体。本发明采用基因工程技术成功制备人源化单链抗人CD52基因工程抗体，为白血病和免疫系统疾病的诊断和治疗提供了一种新的有效药物。

摘要： 本发明公开了一种抗人CD44单克隆抗体杂交瘤细胞系、单克隆抗体、工程抗体、载体、试剂盒及其用途，能够在体内外特异性结合人类CD44抗原，通过多种机制单独或协调作用，有目的清除正常免疫细胞活杀伤白血病细胞。本发明涉及抗人CD44单克隆抗体HI313重链和轻链可变区基因，由所述基因编码的多肽，含有所述基因的载体及所述的基因和多肽在制备用于白血病的诊断和治疗药物中的应用。重链和轻链可变区基因来自抗人CD44单克隆抗体。本发明采用基因工程技术成功制备单链抗人CD44基因工程抗体，为白血病和免疫系统疾病的诊断和治疗提供了一种新的有效药物。