微生物检定法

摘要： 目的建立微生物检定法测定依托红霉素含量的不确定度方法。方法建立数学模型,识别和分析不确定度来源,量化各不确定度分量,计算测量结果的合成不确定度和95%置信区间下的扩展不确定度。结果在95%置信区间下,扩展不确定度为55.28 u·mg^(-1),微生物检定法测定依托红霉素的含量为(891.53±55.28)u·mg^(-1),k=2。结论通过不确定度评定,该方法适用于依托红霉素含量测定的不确定度分析。

摘要： 目的:验证测量值的准确性,分析微生物检定法测定阿奇霉素颗粒(Ⅱ)含量的不确定度方法:根据《测量不确定度评定与表示技术规范》(JJF1059.1-2012)评估其不确定度.结果:分析不确定度来源及大小,得出扩展不确定度和置信区间.结论:建立颗粒剂类的不确定度评估方法.

摘要： 目的分析抗生素微生物的检定方法中相对应的影响问题及解决策略.方法依据各类资料以及文献,对于抗生素微生物进行数据统计分析,并且对临床中的经验进一步整理.结果依据不同研究文献进行数据分析,对于临床经验进行总结.微生物的检定方法应用管碟的方式,也就是琼脂扩散法,其具有灵敏度很高的特点,虽说步骤整体较繁琐,但只要严格的控制,都会较为接近正确值.影响抗生素微生物检定的因素较多,包括对于抑制圈的控制、抑制圈边缘清晰度控制以及细菌生长情况等.结论检验人员一方面要熟练掌握微生物及化学知识,另一方面需要掌握抗生素的性质,才能够将微生物检定运用充分,并且得出精确的结果.

摘要： 目的:建立HPLC法、抗生素微生物检定法测定复方酮康唑乳膏中酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素的含量。方法:用HPLC法测定酮康唑和丙酸氯倍他索含量,色谱条件如下:Kromasil 100-5C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(内含0.15%三乙胺)=68∶32;流速1.0ml/min;柱温为室温;检测波长为239nm;进样量20μl。以金黄色葡萄球菌作为实验菌株,采用抗生素微生物检定法中管碟法中的二剂量法测定硫酸新霉素的效价。结果:酮康唑在25~800μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.52%,RSD为1.33%(n=6)。丙酸氯倍他索在0.625~20μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.60%,RSD为1.44%(n=6)。硫酸新霉素的回归非常显著(P0.05),可靠性测验结果成立,可信限率(FL%)良好,效价符合要求。结论:两种测定方法准确、灵敏,专属性强,重现性好,对复方酮康唑乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。

摘要： 目的 对按《中国药典》2015年版抗生素微生物检定法测定注射用乳糖酸红霉素含量进行不确定度评价.方法 根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定,建立数学模型,对含量测定过程中各种影响因素进行分析评估.结果 通过量化各分量的相对标准不确定度,计算出总合成标准不确定度,得出本次含量测定的扩展不确定度为11666.2U.结论 选择适宜的方法设计,严格规范操作,可使测定结果更加可靠.

摘要： 目的 对《中国药典》(2015年版)微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量的不确定度进行评定.方法 采用二剂量法,通过数学模型对乙酰螺旋霉素的含量测定进行分析,以找出不确定度因素,并进行评定.结果 评定结果在置信水平为95％ 时,包含因子K=2,扩展不确定度:U=K×uc(x)=2×2.8％=6％,本品含乙酰螺旋霉素为(98.4±6)％.结论 建立的不确定度评定法适用于微生物鉴定法测定药品中有效成分含量的不确定度分析.评定方法清晰合理,简便准确,适合微生物检定法的不确定度评定.

摘要： 目的:研究板蓝根微生物检定法的适用剂量范围,建立其对敏感菌株的剂量效应曲线,并且根据板蓝根量效曲线测定不同厂家板蓝根片的效价,从而建立板蓝根和板蓝根片的质量标准.方法:采用菌敏试验(最小抑菌浓度和最小杀菌浓度的测定)考察板蓝根水提液对5种标准菌株(伤寒沙门氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、大肠杆菌和枯草芽孢杆菌)的抑菌性.利用不同浓度板蓝根提取液对敏感菌的抑菌圈直径大小和浓度的关系建立标准曲线,构建适用于板蓝根的生物检定法,通过测定不同厂家产地的板蓝根和板蓝根片的抑菌圈直径,代入量效曲线计算它们的生物效价.结果:抑菌实验表明,板蓝根对伤寒沙门氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、大肠杆菌及枯草芽孢杆菌等多种菌敏感,其中枯草芽孢杆菌的抑菌圈边缘清晰,敏感度较高.当板蓝根的质量浓度在0.029～0.136 g·mL-1范围内时,对数浓度与反应效应呈线性关系,且相关性好(r=0.991 2).板蓝根在高、中、低浓度的回收率在90.0％～ 110.0％范围内,可信限率均在10％以内,RSD为3.7％.结论:采用微生物检定法建立板蓝根、板蓝根片的质量控制方法是可行的,它可以有效配合传统检验方法对板蓝根药材及其制剂进行质量监控.

摘要： 目的:主要对板蓝根采取微生物检测的方式剂量范围作出合理研究,并且得到相应的剂量曲线,从而根据板蓝根相关曲线图对各种制造商所生产的板蓝根片作出检验,进而达到质量要求.方法:通过采取菌敏试验的方式来对板蓝根水提取的液体中各种种类的抑菌性作出合理检验,并且建立了板蓝根鉴定法.结果:通过对板蓝根中不同的菌敏感进行检验后得知,枯草芽孢菌的抑菌圈周围不模糊,而且具有很强的敏感度.结论:通过利用微生物检测的手段对板蓝根的相应成分有效控制,能够达到良好的可行效果,从而能够采取以往的检测手法对板蓝根药材等相关制剂做出讨论.

摘要： 目的：针对板蓝根微生物检测方法的使用剂量范围进行分析，成立其敏感菌株的剂量效应曲线，并依据板蓝根量效曲线对不同制造商生产的板蓝根片效价进行测定，形成质量标准。方法：利用菌敏试验对板蓝根水提液中不同标准菌株的抑菌性进行测定，成立专门的板蓝根生物鉴定法。结果显示：对板蓝根中多种菌敏感测定发现，其中枯草芽孢菌的抑菌圈边缘相对清晰，敏感度很强。结论：采用微生物检测法对板蓝根及片的质量进行控制可行性很高，能够有效结合传统检测方法对板蓝根药材及制剂进行质量控制与监督。

摘要： 本文根据国家质量技术监督局批准发布的《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定，对抗生素微生物检定法含量评定不确定度进行评定和分析，以注射用乳糖酸阿奇霉素含量测定为例,找出不确定度产生的主要来源，从而为评价检定结果提供科学依据。

摘要： 本发明目的在于从检查对象有效地收集微生物，另外对收集了的微生物进行正确检测、计量。本发明的微生物收集芯片基本构成为除去异物的过滤器和捕集微生物的过滤器。微生物收集试剂盒由上述那样的微生物收集芯片和抽滤手段构成。抽滤手段，例如可以是在口部设置橡皮塞的负压管。还有，微生物收集芯片含有注入液体检体的液体检体注入容器和可使在负压管的口部设置的橡皮塞贯通的中空针。注入到液体检体注入容器的液体检体通过负压管的压力抽滤。异物通过异物除去过滤器除去，微生物被捕集在微生物收集用过滤器上。然后，使用含有微生物收集用过滤器的单元，对捕集到微生物收集用过滤器上的微生物进行检测计量。

摘要： 一种微生物油，其含有：作为特定量的脂肪酸烷基酯形态和/或游离脂肪酸形态的至少1种的碳原子数20以上的多元不饱和脂肪酸、和作为特定量的脂肪酸烷基酯形态和/或游离脂肪酸形态的碳原子数16～22的热生成脂肪酸。一种微生物油的制造方法，其包含：准备含有由微生物生物质得到的烷基酯形态和/或游离脂肪酸形态的碳原子数20以上的至少1种的多元不饱和脂肪酸的原料油；相对于所述原料油，进行基于特定条件的精密蒸馏；得到上述的微生物油。利用该制造方法得到的浓缩微生物油及其制造方法。含有该微生物油或浓缩微生物油的炎症性疾病治疗或预防剂。

摘要： 本发明的目的在于提供一种可抑制侵入的异物的存在且装入大量试样的微生物培养器、微生物检验试剂盒、透析液的检验方法、微生物的培养方法、微生物的检验方法、及微生物培养器的制造方法。本发明提供一种微生物培养器，其包含将片状培养基装入内部并进行密封的附注入口的培养袋。

摘要： 本发明目的在于从检查对象有效地收集微生物，另外对收集了的微生物进行正确检测、计量。本发明的微生物收集芯片基本构成为除去异物的过滤器和捕集微生物的过滤器。微生物收集试剂盒由上述那样的微生物收集芯片和抽滤手段构成。抽滤手段，例如可以是在口部设置橡皮塞的负压管。还有，微生物收集芯片含有注入液体检体的液体检体注入容器和可使在负压管的口部设置的橡皮塞贯通的中空针。注入到液体检体注入容器的液体检体通过负压管的压力抽滤。异物通过异物除去过滤器除去，微生物被捕集在微生物收集用过滤器上。然后，使用含有微生物收集用过滤器的单元，对捕集到微生物收集用过滤器上的微生物进行检测计量。

摘要： 一种微生物油，其含有：作为特定量的脂肪酸烷基酯形态和/或游离脂肪酸形态的至少1种的碳原子数20以上的多元不饱和脂肪酸、和作为特定量的脂肪酸烷基酯形态和/或游离脂肪酸形态的碳原子数16～22的热生成脂肪酸。一种微生物油的制造方法，其包含：准备含有由微生物生物质得到的烷基酯形态和/或游离脂肪酸形态的碳原子数20以上的至少1种的多元不饱和脂肪酸的原料油；相对于所述原料油，进行基于特定条件的精密蒸馏；得到上述的微生物油。利用该制造方法得到的浓缩微生物油及其制造方法。含有该微生物油或浓缩微生物油的炎症性疾病治疗或预防剂。

摘要： 微生物污染对策选定装置具有：基因信息取得部，其取得基因信息，该基因信息表示试样所包含的微生物具有的基因；指标判定部，其基于取得的基因信息、以及将基于微生物的特征的微生物指标和基因信息进行了关联的微生物指标表，对与基因信息相对应的微生物指标进行判定；以及污染对策选定部，其基于判定出的微生物指标、以及将针对由微生物引起的污染的污染对策和微生物指标进行了关联的污染对策表，对与微生物指标分别对应的污染对策进行选定。

摘要： 本发明公开了一种抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法，该测定方法包括准备实验材料、标准品溶液的制备、供试品溶液的制备、操作并在抑菌圈电脑测量分析仪上测量并计算结果即得呋布西林钠及其制剂的含量。本方法不但能有效、准确地检测出呋布西林钠及其制剂的含量，而且实验结果能真实反映出呋布西林钠及其制剂的体外抗菌活性，因此本方法对有关生产企业进一步改进药品生产工艺，提高药品质量具有不可替代的指导作用。

摘要： 本发明公开了一种测定12-去羟基阿奇霉素及其制剂的含量的抗生素微生物检定法，该测定方法通过选取检定菌、培养液、培养基并配制灭菌缓冲液、制备标准品溶液、制备供试品溶液及测定步骤来完成，具有测定准确率高、方便等优点。

摘要： 本发明公开了一种抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法，该测定方法包括准备实验材料、标准品溶液的制备、供试品溶液的制备、操作并在抑菌圈电脑测量分析仪上测量并计算结果即得呋布西林钠及其制剂的含量。本方法不但能有效、准确地检测出呋布西林钠及其制剂的含量，而且实验结果能真实反映出呋布西林钠及其制剂的体外抗菌活性，因此本方法对有关生产企业进一步改进药品生产工艺，提高药品质量具有不可替代的指导作用。

摘要： 本发明公开了一种测定12－去羟基阿奇霉素及其制剂的含量的抗生素微生物检定法，该测定方法通过选取检定菌、培养液、培养基并配制灭菌缓冲液、制备标准品溶液、制备供试品溶液及测定步骤来完成，具有测定准确率高、方便等优点。