Ⅱ期试验

摘要： Protalix生物治疗药公司宣布α阿利链道酶（alidornase alfa）治疗肺囊性纤维化的Ⅱ期试验获阳性结果。Ⅱ期临床试验是28d药物切换研究，入选16名肺囊性纤维化患者，评价先前用过α链道酶（dornase α，Pulmozyme）改用仅阿利链道酶治疗的肺囊性纤维化患者的疗效和安全性，治疗前曾经过2周的清洗期。

摘要： OncoMed制药公司的一种靶向切口蛋白通道的单克隆抗体,他瑞妥单抗（tarextumab）进行小细胞肺癌Ⅱ期试验未达到终点。Ⅱ期临床PINNACLE试验是随机、双盲、多中心研究,入选145名小细胞肺癌患者。

摘要： 脱环氧埃博霉素（UTDl）是我国第一个具有确定I类Ⅳ期乳腺癌病人三线用药，UTDl的使用会带来许多以前其他化疗药物没有的副反应，如强烈的手足疼痛等，这种副反应可以使病人主动要求停药，而且UTDl副反应具有明显的累积作用，在用药过程中如果给予适当的护理干预，可以减轻副反应，从而延长药物治疗时间，进而改变病人无病生存期（PFS）和总生存期（0S）。

摘要： 美国吉利德（Gilead）公司于2013年5月15日宣布,其在研药物Idelalisib（曾用名：GS-1101）与利妥昔单抗联合用于治疗老年慢性淋巴细胞白血病（CLL）的Ⅱ期临床试验总反应率达到目标。 磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）信号传递在B细胞型白血病、淋巴瘤中高度活跃并可促进细胞增殖、存活以及向淋巴组织转移。Idelalisib是一种具有靶向性、高选择性的PI3Kδ抑制药,其分子靶点对B淋巴细胞的活化、增殖、存活起关键作用。

摘要： 据＂中国医药报＂2011年11月16日报道,诺华制药近日发布报告称,那些未经治疗的丙型肝炎病毒（基因型2和3）的患者,通过无干扰素病毒清除的Ⅱ期试验（阿拉泊韦,即DEB025作为单一药物治疗或同利巴韦林共同治疗）,表现出良好的效果。DEB025属于一类新的名为亲环蛋白抑制剂的药物,因为其有很高的阻隔性。

摘要： AbbottLaboratories的atrasentan（Ⅰ）在一个用于糖尿病肾病患者的Ⅱ期试验中显示阳性结果，提示它将是一个延缓疾病进展的有用工具。

摘要： GSK公司及其合作伙伴Theravance公司宣布了复方治疗药Relovair（I）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Ⅱ期安全性和有效性临床试验结果。（I）是一种正在研究的药物，由糠酸氟替卡松和vilanterol trifenatate（一种新开发的长效p激动剂或LABA）组成，每日一次，用于治疗COPD或哮喘。这项研究结果发表于在西班牙巴塞罗那举办的欧洲呼吸学会大会上。

摘要： 美国Regeneron公司及其合作伙伴德国Bayer公司宣布，（I）在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的II期试验中获肯定结果。

摘要： Roche公司处于研发中期的黑素瘤药物获得积极的试验结果。

摘要： Celldex公司在其脑部肿瘤疫苗Ⅱ期试验获得有希望的结果后，将进行更大规模的Ⅲ期试验。

摘要： 一种施工及运营期隧道渗流场模型试验系统及其试验方法，试验系统包括渗流模型箱的箱体和数据采集装置，箱体的顶部设有压力表，侧壁底部设有溢流孔，侧壁顶端和底端分别设有模型箱上进水孔和模型箱下进水孔；相对的两侧壁上开有隧道孔；固定钢筋笼的两端固定于隧道孔孔缘内壁上，其外包裹隔土层；法兰盘的外圈螺栓固定于隧道孔孔缘外壁上，内、外钢筋笼分别均通过法兰盘固定于隧道两隧道孔之间；法兰盘的内孔设有盖板；在内外钢筋笼之间螺纹连接施工期隔土板；在内钢筋笼内螺纹固定掌子面挡水板；且二者位于同一垂向截面上。该系统可方便、准确、真实地测试渗流场作用下隧道施工、运营期的渗流场情况。

摘要： 本发明提供的特高压换流阀恢复期瞬态正向电压试验回路，包括分别与试品阀Vt并联形成回路的1/3周期直流电流源、振荡电压源、冲击电压发生器和控制脉冲触发装置；还提供基于以上试验回路的试验方法，包括如下步骤，1）设定冲击电压波形的步骤，使冲击电压波形上升时间为100μs(1±30%)；2）建立实验条件的步骤；3）施加冲击电压的步骤；4）在恢复期施加瞬态正向电压的步骤；5）重复步骤1）到4）分别使冲击电压波形在上升时间为10μs(1±30%)和上升时间为1.2μs(1±30%)的条件下，完成对试品阀保护水平与du/dt耐受能力的试验。能够满足恢复期瞬态正向电压试验标准的要求，同步性好，投入时刻理想。

摘要： 一种用于药物试验的临床试验期模拟方法，该方法允许用一些步骤来预测一种药物的临床试验期的结果趋势，这些步骤包括，提供一个数据库，该数据库为一定数目个体中的每个个体提供预定数目的独立变量，每个独立变量对应着与一种疾病状况相关或反映一种疾病特征的某个临床参数，而这种疾病正是待测药物所面向的，还提供至少另一个描述特殊治疗的独立变量，该特殊治疗是所述个体在至少两个不同治疗中所经历的一个治疗，这两个不同的治疗中，一个治疗使用所述药物，第二个治疗使用安慰剂或另一种已知药物，所述数据库也为每个个体提供一个或多个描述所述治疗的疗效的因变量；进行输入变量选择；在被选来作为输入变量的独立变量中加入描述治疗效果的因变量；用作为输入变量的被选择变量以及用因变量来训练并验证一个人工神经网络；通过输入描述一个治疗的变量的值，询问所述神经网络，并作为输出获得治疗效果变量值，根据被训练过的人工神经网络，所述治疗变量的输入值对应着该输出值。

摘要： 一种施工及运营期隧道渗流场模型试验系统及其试验方法，试验系统包括渗流模型箱的箱体和数据采集装置，箱体的顶部设有压力表，侧壁底部设有溢流孔，侧壁顶端和底端分别设有模型箱上进水孔和模型箱下进水孔；相对的两侧壁上开有隧道孔；固定钢筋笼的两端固定于隧道孔孔缘内壁上，其外包裹隔土层；法兰盘的外圈螺栓固定于隧道孔孔缘外壁上，内、外钢筋笼分别均通过法兰盘固定于隧道两隧道孔之间；法兰盘的内孔设有盖板；在内外钢筋笼之间螺纹连接施工期隔土板；在内钢筋笼内螺纹固定掌子面挡水板；且二者位于同一垂向截面上。该系统可方便、准确、真实地测试渗流场作用下隧道施工、运营期的渗流场情况。

摘要： 本发明提供的特高压换流阀恢复期瞬态正向电压试验回路，包括分别与试品阀Vt并联形成回路的1/3周期直流电流源、振荡电压源、冲击电压发生器和控制脉冲触发装置；还提供基于以上试验回路的试验方法，包括如下步骤，1）设定冲击电压波形的步骤，使冲击电压波形上升时间为100μs(1±30%)；2）建立实验条件的步骤；3）施加冲击电压的步骤；4）在恢复期施加瞬态正向电压的步骤；5）重复步骤1）到4）分别使冲击电压波形在上升时间为10μs(1±30%)和上升时间为1.2μs(1±30%)的条件下，完成对试品阀保护水平与du/dt耐受能力的试验。能够满足恢复期瞬态正向电压试验标准的要求，同步性好，投入时刻理想。

摘要： 本申请公开了一种城市小净距隧道施工及运营期渗流场模型试验系统，涉及土木工程试验领域，该系统包括渗流模型箱、第一隧道试验结构、水压采集装置以及水量采集装置，该渗流模型箱包括箱体、第一支架、第一盖板以及第二盖板，箱体的前板面和后板面开有隧道孔，第一隧道试验结构在第一支架的支撑下对齐两端的隧道孔后，可模拟水平双洞隧道，箱体下部开有用于与提供水头的外部供水设备连接的进水口和/或箱体上方设置有降雨模拟装置；本申请通过水压采集装置采集预埋位置的水压和通过水量采集装置采集排水管处的水量，可真实地测试降雨环境或不同地下水作用下，城市小净距双洞隧道在隧道开挖各个阶段及运营期的水压力、涌排水量和渗流场变化。

摘要： 本发明提供一种I期临床试验用生物样本密集采样智能管理操作车，属于样本采集技术领域。该I期临床试验用生物样本密集采样智能管理操作车包括第一存储件、第二存储件、第三存储件以及第四存储件。本发明方便用户按照受试者采样的时间顺序直接获取贴有对应标签和符合温控条件的采样管，并集成有具备温控、暂时存储和智能核对生物样本信息功能的智能样本管架，大幅度地减少用户的工作量，提高用户的工作效率，提升用户的工作质量；第一存储件、第二存储件、第三存储件、第四存储件从左至右依次设置，方便在操作车上整齐摆放物品，方便用户快速找到需要的物品，方便用户在不同的区域上进行不同的工作，互不干扰，提高工作效率和工作质量。

摘要： 本发明公开了一种便携式药物I期临床试验冰水浴储样装置，属于医疗器械技术领域，包括装置本体，所述本体内固定设置有隔离层，所述隔离层上开设有多个筛选孔，所述隔离层内固定设置有两个夹持板，所述夹持板上开设有用于夹持试管的圆孔，所述本体内部有隔离层分隔成放置槽和空槽，所述本体上开设有观测槽，所述观测槽上固定设置有观测用的透明玻璃，通过设置在装置内部的隔离层可将本体内部的冰块与液体分隔开来，避免再将样品试管插入时，试管与冰块接触可能导致试管破裂的情况出现，工作人员可通过背带将装置背起携带，操作过程简单便捷，并且可通过调节器调节背带的长度，使携带者处于相对舒适的状态。

摘要： 本实用新型提供了一种药物Ⅰ期临床试验专用采血车，其推车主体设有上下两层置物台，上层置物台台面上设有相应的放置凹槽，可稳定放置各种医用物品；上层置物台下方设有两个放置备用耗材的抽屉，可满足药物Ⅰ期临床试验集中采血时较大的耗材用量；推车主体左侧设有两个置物框，可分别用于存放采集废弃血的采血管和采血耗材；下层置物台上架放可抽出单独使用的方凳，采血时可供采血护士坐着操作；推车主体右侧设有上下两层可折叠的托板，采血时上层托板展开用于支撑受采血者的手前臂，下层托板展开用于放置医疗垃圾箱。因此，和常规医疗推车相比，本采血车的配置更合理，更适合供药物Ⅰ期临床试验的采血工作使用，采血护士的操作也更为轻松和高效。

摘要： 本实用新型公开了一种便携式药物I期临床试验冰水浴储样装置，包括上端开口的矩形容器，所述的矩形容器内两侧设有隔冰板，所述的隔冰板和矩形容器之间形成用于放置碎冰块的冰槽，所述的隔冰板的底部设有多个圆孔，所述的矩形容器内通过隔板分成空槽和放置槽，所述的矩形容器侧壁设有高度不同的溢流孔一和溢流孔三，所述的空槽侧壁设有高度不同的溢流孔二、和溢流孔四，所述的溢流孔一和溢流孔三上设有软木塞，所述的溢流孔二和溢流孔四上设有PVC导流管。本实用新型与现有技术相比的优点在于：可以把样品固定在同一位置，样品储存或转移时不会随意摆动，便于试验操作，和药物的稳定性。