布地奈德福莫特罗

摘要： 背景 咳嗽变异性哮喘(CVA)是引起成年人慢性咳嗽的主要原因,布地奈德福莫特罗作为治疗此病的重要药物,其最佳疗程目前尚无统一定论,如何在保证治疗安全性的同时尽可能使患者获益是当前临床研究热点和难点.目的 探讨CVA患者疗效与布地奈德福莫特罗疗程的相关性.方法 选取廊坊市人民医院门诊2018年8月至2020年3月收治的CVA患者200例,按照随机数字表法将所有患者分为A组56例、B组69例和C组75例.患者均予以常规对症治疗及布地奈德福莫特罗粉吸入治疗,其中A组疗程为8周、B组疗程为16周、C组疗程为24周.比较三组患者治疗前后肺通气功能指标〔用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEVl)、呼气流量峰值(PEF)〕、气道炎症指标〔白介素(IL)-10、IL-5〕、过敏指标〔血嗜酸粒细胞计数(EOS)、血清免疫球蛋白E(IgE)水平〕及哮喘控制测试(ACT)评分.指标间的相关性分析采用Spearman秩相关分析.结果 B、C组患者治疗后FVC、FEV1、PEF、痰IL-10水平高于A组,痰IL-5水平、血EOS及血清IgE水平低于A组(P<0.05);C组患者治疗后FVC、FEV1、PEF、痰IL-10水平高于B组,痰IL-5水平、血EOS及血清IgE水平低于B组(P<0.05).B、C组患者治疗后ACT评分高于A组,C组患者治疗后ACT评分高于B组(P<0.05).Spearman秩相关分析结果显示,CVA患者治疗后FVC(rs=0.265)、FEV1(rs=0.326)、PEF(rs=0.417)、痰IL-10水平(rs=0.412)及ACT评分(rs=0.358)与布地奈德福莫特罗疗程呈正相关(P<0.001),痰IL-5水平(rs=-0.386)、血EOS(rs=-0.315)及血清IgE水平(rs=-0.391)与布地奈德福莫特罗疗程呈负相关(P<0.001).结论 随着布地奈德福莫特罗疗程增加,CVA患者肺通气功能、过敏情况及哮喘控制效果逐渐改善,气道炎症逐渐减轻,故本研究建议布地奈德福莫特罗疗程为24周.

摘要： 目的探讨孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗粉治疗咳嗽变异性哮喘的临床效果。方法选择2020年7月至2021年6月黑龙江省佳木斯市中心医院诊断治疗的咳嗽变异性哮喘患者60例进行回顾性分析,分为观察组与对照组各30例。观察组治疗采用孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗,对照组治疗采用布地奈德福莫特罗。比较两组治疗1周、1个月咳嗽频率、程度评分,肺功能指标。结果①治疗1个月后两组的咳嗽频率评分与咳嗽程度评分均呈下降趋势,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗1周、治疗1个月,观察组咳嗽频率评分及咳嗽程度评分均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。②治疗1周与治疗1个月,观察组FEV_(1)、PEF、FEV_(1)/FVC均呈显著上升的趋势,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗1个月后,观察组FEV_(1)、PEF、FEV_(1)/FVC均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗用于咳嗽变异性哮喘的治疗可以有效控制症状,改善肺功能。

摘要： 目的探讨金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗对老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者血清肺表面活性蛋白(SP)-D、低氧诱导因子(HIF)-1α和趋化因子(CXCL)12水平及细胞因子的影响。方法老年COPD稳定期患者158例依据随机数字表法分为观察组与对照组各79例。对照组给予布地奈德福莫特罗治疗,观察组在对照组基础上口服金水宝胶囊治疗。两组治疗疗程8 w。比较两组治疗8 w临床疗效;两组治疗前后肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气流量(PEF)和FEV1/用力肺活量(FVC)],6 min步行距离(6MWD)、COPD患者自我评估测试(CAT)评分,血清SP-D、HIF-1α和CXCL12水平,细胞因子[白细胞介素(IL)-6、IL-17和肿瘤坏死因子(TNF)-α]变化。结果观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。观察组治疗8 w FEV1、PEF和FEV1/FVC显著高于对照组(P<0.05),6MWD显著高于对照组,而CAT显著评分低于对照组(P<0.05),血清SP-D、HIF-1α和CXCL12水平显著低于对照组(P<0.05),血清IL-6、IL-17和TNF-α水平显著低于对照组(P<0.05)。结论金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗对老年COPD稳定期患者疗效良好,可降低血清SP-D、HIF-1α和CXCL12水平,减轻炎症反应。

摘要： 目的探究布地奈德福莫特罗对肺癌合并慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及生活质量的影响。方法将80例肺癌合并慢性阻塞性肺疾病患者根据治疗方法不同分为观察组(n=40)及对照组(n=40)。对照组进行常规治疗,观察组在对照组基础上进行布地奈德福莫特罗治疗。比较两组患者炎性因子水平、肺功能指标、生活质量及不良反应。结果治疗后,两组患者白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均降低,且观察组患者IL-6、CRP、TNF-α水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。治疗后,两组患者第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及FEV1/FVC水平均升高,且观察组患者FEV1、FVC及FEV1/FVC水平均高于对照组,差异均有统计意义(P﹤0.05)。治疗后,两组患者活动受限、呼吸症状、疾病影响评分及总分均降低,且观察组患者活动受限、呼吸症状、疾病影响评分及总分均低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。结论肺癌合并慢性阻塞性肺疾病患者采用布地奈德福莫特罗治疗可有效降低炎性因子水平,改善肺功能指标,促进生活质量进一步提升,安全性较高。

摘要： 目的探讨噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗对哮喘-慢阻肺重叠(ACO)患者气道重塑及免疫炎性反应的影响。方法回顾性选取2020年4月至2021年4月九江市第一人民医院呼吸内科ACO患者89例,采用随机数字表法将其分为对照组(44例)、观察组(45例),对照组在常规治疗基础上,给予布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗,观察组在对照组治疗基础上,采用噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗,统计分析两组患者的临床疗效、血清气道重塑指标水平、血清免疫炎性相关指标水平、免疫功能、不良反应发生情况。结果观察组患者治疗的总有效率为97.80%(44/45),显著高于对照组的84.10%(37/44)(P0.05)。结论ACO治疗中噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗较单独布地奈德福莫特罗治疗更能有效降低患者气道重塑及免疫炎性反应。

摘要： 目的:探讨多索茶碱联合布地奈德福莫特罗治疗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者血气指标及肺功能的影响。方法:选取2019年1月-2021年1月廉江市人民医院收治的86例COPD患者,按随机数字表法分为两组,各43例。对照组予以布地奈德福莫特罗治疗,观察组在对照组基础上加用多索茶碱治疗。比较两组血气指标、肺功能指标、炎症因子水平及不良反应发生情况。结果:观察组治疗后氧分压(PaO_(2))较对照组高,二氧化碳分压(PaCO_(2))较对照组低,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:多索茶碱联合布地奈德福莫特罗可增强COPD治疗效果,改善动脉血气状况,减轻气道炎症反应,促进患者肺功能恢复,安全可靠。

摘要： 目的分析咳喘固本丸对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的治疗效果。方法选取60例2018年6月-2020年9月于开封市中医院肺病科就诊的稳定期慢性阻塞性肺疾病患者为研究对象,以随机数字表法分为治疗组(30例)、对照组(30例)。对照组予以布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)吸入治疗,治疗组在对照组基础上予以咳喘固本丸口服治疗,2组均连续治疗12周。观察2组治疗前、治疗12周后的临床疗效、临床症状改善情况、肺功能及血气指标。结果治疗12周后,治疗组总有效率为96.67%,高于对照组的80.00%(P<0.05)。治疗12周后,2组动脉二氧化碳分压(PaCO_(2))、慢性阻塞性肺疾病测试(CTA)、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表(mMRC)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分均低于治疗前,且治疗组均低于对照组(P<0.05)。治疗12周后,2组用力肺活量(FVC)、第1秒用力肺活量(FEV_(1))、FEV_(1)/FVC、最大通气量(MVV)及血氧饱和度(SaO_(2))、动脉血氧分压(PaO_(2))均高于治疗前,且治疗组均高于对照组(P<0.05)。结论咳喘固本丸联合布地奈德福莫特罗可有效改善稳定期慢性阻塞性肺疾病患者临床疗效、肺功能、血气及临床症状,效果显著。

摘要： 美国FDA于2022年3月15日批准迈兰药业(Mylan Pharmaceuticals Inc.)生产的首款信必可/Symbicort(budesonide and formoterol fumarate dihydrate,布地奈德福莫特罗)吸入剂仿制药(非专利药/通用名药)上市,用于6岁及以上年龄患者治疗哮喘,也可用于慢性阻塞性肺病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)患者进行维持治疗。但该产品不可用于治疗急性哮喘发作。

摘要： 目的:研究吸入布地奈德福莫特罗配合呼吸康复训练在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的临床价值。方法:收集2019年1月~2020年12月住院的84例COPD患者作为研究对象,根据随机数字表法分为研究组和对照组各42例,研究组采用常规疗法+吸入布地奈德福莫特罗+呼吸康复训练疗法,对照组采用常规疗法+吸入布地奈德福莫特罗吸入疗法。观察两组干预前后肺功能(FEV1、FVC、FEV1/FVC%)、呼吸困难指数、血清TNF-α、IL-10水平、血清免疫球蛋白水平。结果:研究组肺功能指标高于对照组,研究组呼吸困难指数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组TNF-α和IL-10低于对照组(P<0.05);研究组IgE、IgM、IgG、IgA水平高于对照组(P<0.05)。结论:COPD患者吸入布地奈德福莫特罗联合呼吸康复训练可显著改善患者肺功能,缓解呼吸困难症状,减轻患者炎症反应,提高患者免疫功能。

摘要： 目的分析布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)急性加重期的临床疗效。方法选择2019年1月至2020年12月高州市人民医院药剂科诊治的112例慢阻肺急性加重期患者,应用随机数字表法分为常规组和试验组,每组各56例。常规组应用布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗,试验组在常规组基础上应用噻托溴铵吸入剂治疗。比较两组临床疗效、临床症状缓解时间,治疗前后的肺功能指标、炎性指标及不良反应发生情况。结果试验组总有效率明显高于常规组(P0.05)。结论应用布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗慢阻肺急性加重期患者效果显著,能明显缩短临床症状缓解时间,改善肺功能指标,降低炎性指标,且安全性较高。

摘要： 本发明公开了一种供雾化用含有福莫特罗和布地奈德的吸入混悬液及其制备方法，它包括福莫特罗、布地奈德和药用辅料，其制备过程包括如下步骤：将药用辅料与溶剂混合得溶液A；向溶液A中加入福莫特罗得溶液B；将溶液B通过滤除菌后得溶液C；将微粉化的布地奈德经过干热灭菌后与所述溶液C混合，分散均匀得混悬液D；将混悬液D进行无菌分装。本方法先制备稳定的等渗缓冲液，待福莫特罗完全溶解后采用过滤除菌，而后加入已灭菌的布地奈德原料。本发明所得制剂产品质量稳定，符合临床要求。即满足吸入制剂无菌要求，又避免主药因湿热灭菌引起的化学、物理变化。新的制备工艺操作简单，所需设备均为常见设备，节约能耗。

摘要： 本发明涉及通过吸入施用的干粉形式的药物制剂及其旨在治疗阻塞性呼吸道综合征，如哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。特别地，本发明涉及可吸入药物组合物，该可吸入药物组合物包含：第一粉末，由占所述第一粉末大于5％w/w的量的布地奈德或其药学上可允许的盐中的一种、占所述第一粉末5‑70％w/w的量的亮氨酸、以及占所述第一粉末20‑90％w/w的量的乳糖组成；第二粉末，由占所述第二粉末大于1％w/w的量的福莫特罗或其药学上可允许的盐中的一种、占所述第二粉末5‑70％w/w的量的亮氨酸、以及占所述第二粉末20‑90％w/w的量的乳糖组成；以及第三粉末，由占所述第三粉末5‑70％w/w的量的亮氨酸、以及占所述第三粉末20‑90％w/w的量的乳糖组成。所述组合物具有大于60％的细颗粒部分(FPF)和大于90％的递送部分(DF)。

摘要： 本发明公开了一种供雾化用含有福莫特罗和布地奈德的吸入混悬液及其制备方法，它包括福莫特罗、布地奈德和药用辅料，其制备过程包括如下步骤：将药用辅料与溶剂混合得溶液A；向溶液A中加入福莫特罗得溶液B；将溶液B通过滤除菌后得溶液C；将微粉化的布地奈德经过干热灭菌后与所述溶液C混合，分散均匀得混悬液D；将混悬液D进行无菌分装。本方法先制备稳定的等渗缓冲液，待福莫特罗完全溶解后采用过滤除菌，而后加入已灭菌的布地奈德原料。本发明所得制剂产品质量稳定，符合临床要求。即满足吸入制剂无菌要求，又避免主药因湿热灭菌引起的化学、物理变化。新的制备工艺操作简单，所需设备均为常见设备，节约能耗。

摘要： 本发明涉及一种布地奈德与福莫特罗干粉吸入剂的制备工艺,其包括将布地奈德、福莫特罗和纠味剂溶解于水中，配成溶液，其中，所述溶液中布地奈德、福莫特罗和纠味剂总的质量浓度为4%~10%；然后将所得溶液输送到喷雾干燥机进行喷雾干燥，其中控制喷雾干燥机的离心喷雾头的转速为15000‑20000转/分钟，控制热进风口和出风口的温度分别为160‑190°C和60‑90°C。本发明工艺通过采用喷雾干燥法并通过特定条件的控制，成功获得颗粒细小且蓬松的布地奈德与福莫特罗干粉，且在制备过程中药物的受热时间显著减少，质量可以得到保证。

摘要： 本发明涉及用于吸入施用的干粉形式的药物吸入制剂，所述制剂适于治疗呼吸道的阻塞性疾病，如气喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。特别地，本发明涉及吸入用药物组合物，包含：第一粉末，其包括按第一粉末的重量计量为超过5％的布地奈德或其药学上可接受的盐、按第一粉末的重量计量为5～70％的亮氨酸、按第一粉末的重量计量为20～90％的乳糖；第二粉末，其包括按第二粉末的重量计量为超过1％的福莫特罗或其药学上可接受的盐、按第二粉末的重量计量为5～70％的亮氨酸、按第二粉末的重量计量为20～90％的乳糖；第三粉末，其包括第一乳糖与第二乳糖的混合物，第一乳糖的X50为35～75μm，第二乳糖的X50为1.5～10μm，所述第一乳糖和第二乳糖在所述混合物中的含量分别为85％～96和4％～15％。所述组合物具有超过60％的细颗粒部分(FPF)和超过80％的递送部分(DF)。

摘要： 本发明提供组合产品，其包含用于长期治疗COPD的可吸入长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)组合物与可吸入的固定剂量的包含布地奈德和福莫特罗或其药学上可接受的盐的组合物的组合，所述可吸入的固定剂量的包含布地奈德和福莫特罗或其药学上可接受的盐的组合物在必要时(prn)作为救援药物施用，用于治疗COPD的急性病势加重。

摘要： 本发明提供固定剂量的包含福莫特罗或其药学上可接受的盐和布地奈德的组合物，其用于长期治疗COPD和治疗COPD的急性病势加重，其中将所述组合物作为维持剂量施用用于长期治疗COPD和必要时(p.r.n.)作为救援药物用于治疗COPD的急性病势加重。

摘要： 本发明涉及通过吸入施用的干粉形式的药物制剂及其旨在治疗阻塞性呼吸道综合征，如哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。特别地，本发明涉及可吸入药物组合物，该可吸入药物组合物包含：第一粉末，由占所述第一粉末大于5％w/w的量的布地奈德或其药学上可允许的盐中的一种、占所述第一粉末5-70％w/w的量的亮氨酸、以及占所述第一粉末20-90％w/w的量的乳糖组成；第二粉末，由占所述第二粉末大于1％w/w的量的福莫特罗或其药学上可允许的盐中的一种、占所述第二粉末5-70％w/w的量的亮氨酸、以及占所述第二粉末20-90％w/w的量的乳糖组成；以及第三粉末，由占所述第三粉末5-70％w/w的量的亮氨酸、以及占所述第三粉末20-90％w/w的量的乳糖组成。所述组合物具有大于60％的细颗粒部分(FPF)和大于90％的递送部分(DF)。

摘要： 本发明公开了一种布地奈德和福莫特罗雾化吸入混悬液及其制备方法，布地奈德和福莫特罗雾化吸入混悬液，每1000ml混悬液中，含有以下含量的组分：布地奈德0.5?5g，福莫特罗10?100mg，分散剂0.1?0.5g，等渗调节剂1?100g，金属离子络合剂0.1?1g，pH缓冲剂0.1～20g，pH调节剂至体系的pH值为4.0?6.0，水补足1000ml。本发明不仅可以避免粉雾剂中乳糖载体的潜在危害，而且递送剂量准确可控，对呼吸气流要求较低，顺应性较好。本发明制备方法操作简便，所需设备简单，可满足产品无菌要求。

摘要： 本发明公开了一种布地奈德和福莫特罗气雾剂制剂，包括：布地奈德和富马酸福莫特罗或其生理上可接受的盐和溶剂化物的粒状药物；氢氟烷烃抛射剂；任选地，基本上不含有表面活性剂；以及，任选地，基本上不含有极性高于抛射剂极性的共溶剂。实验结果表明，本发明提供的气雾剂制剂是稳定性良好的医用气雾剂制剂。