工艺学,制药

摘要： 目的:研发一种精准补硒新产品.方法:参考《中国居民膳食指南》《中国居民膳食营养素参考摄入量》及我国日均硒摄入量,经计算确定每人每日最佳补硒量并筛选合适剂型、剂量,辅料经正交试验筛选最佳配比,进而确定科学合理的处方,并经生产工艺优化而制得新产品.结果:稀释剂甘露醇:麦芽糊精:L-HPC=4:4:1时硬度适中,外表光滑美观;50％酒精作为润湿剂较佳;硬脂酸镁:滑石粉=2:1时润滑助流效果较佳,此时休止角为30°,堆密度为0.61 g/cm;柠檬酸:甜菊糖苷=5:1时酸甜味道最佳;栀子黄含量为0.05％时,颜色较美观.采用常规的湿法制粒法生产,其中50％酒精与物料比为1:10时制软材较好,40～50 kN压力下片剂硬度为适宜的60 N.结论:本实验所生产的硒酵母咀嚼片具有补硒科学精准,易于生产、便于携带、服用方便、口感较好等特点.

摘要： 目的 研究复方仙人掌软膏的最佳制备工艺并测定其总黄酮含量.方法 在单因素试验的基础上,以色泽均匀度,质地细腻度,涂抹分散性,清洗容易度,离心稳定性和耐寒耐热稳定性为评价指标,以基质成型性影响较大的硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺和十二烷基硫酸钠用量为因素,通过正交设计试验法对复方仙人掌软膏进行制备工艺优化,并测定该软膏中的总黄酮含量.结果 优化后的软膏处方基质用量为硬脂酸1.0 g,单硬脂酸甘油酯1.0 g,三乙醇胺0.16 g,十二烷基硫酸钠0.14 g;乳化温度为75°C,乳化时间为5 min.最优工艺制备的3批软膏中总黄酮含量分别为(32.62±0.15)mg/g、(33.19±0.23)mg/g、(31.46±0.09)mg/g,平均含量为(32.42±0.77)mg/g,其相对标准偏差(RSD)值为2.39％.结论 按照最优制备工艺制备软膏质量稳定,该工艺简便,稳定可行.

摘要： 为解决药用辅料硬脂酸甘油酯的工业化大生产,以硬脂酸和甘油为原料,硫酸镍为酯化催化剂,对物料当量比、酯化时间、酯化温度、和催化剂用量等因素进行了充分研究,成功生产出药用级硬脂酸甘油酯;最终产品酯化率达到95％以上.并且该方法绿色无污染,产品收率高,所得产品质量高符合药用要求,该工艺是一种优良的大生产工艺.

摘要： 目的 采用星点设计-效应面法优化杜仲漂浮型脉冲释放片的处方.方法 在前期单因素试验的基础上,以包衣层材料中羟丙甲纤维素(HPMCK15M)、乳糖、碳酸氢钠的百分含量为考察因素,以释药时滞和起漂时间为考察指标,采用Design-Ex-pert 8.06软件进行试验设计,对指标与因素之间进行多元线性和二次多项式方程拟合,通过效应面法优化最佳处方为:HPMCK15M、乳糖、碳酸氢钠分别占包衣层质量的35％、20％、20％,并对其进行验证.结果 各指标与因素之间二次多项式方程拟合良好,相关系数R2分别为0.9655和0.9668,采用优化处方制备的杜仲漂浮型脉冲释放片具有脉冲释药和快速漂浮特性,各指标实测值与预测值偏差+1.94％和-3.77％.结论 星点设计-效应面法可用于本制剂处方的优化,所制得的杜仲漂浮型脉冲释放片具有体外定时脉冲释药特性.

摘要： 目的:研究确认盐酸丙美卡因滴眼液的处方和工艺.方法:通过不同处方工艺样品的试验和检测,采用研究对比关键质量参数的变化趋势,从而确认可行的处方工艺.结果:通过对四个不同处方样品的渗透压、pH值、黏度的实验数据对比研究,最终确认选择了处方1;通过影响因素试验研究,确认了处方1样品需低温避光保存;通过低温热循环试验研究,确认处方1样品的温度稳定性较好;通过安全性评价试验研究,确认处方1样品安全性良好;通过工艺验证,确认处方1的组方合理性、工艺稳定性和质量重现性良好.结论:确定了盐酸丙美卡因滴眼液处方工艺的可行性.

摘要： 目的 优化无患子皂苷的提取工艺,并测定提取物的抑菌活性.方法 本研究起止时间为2018年3月至2019年3月.以乙醇为提取剂,采用超声波辅助法,通过正交试验对无患子皂苷的提取工艺进行研究;采用滤纸片扩散法测定提取物对细菌和真菌的抑制效果.结果 无患子皂苷的最佳提取工艺是以70％的乙醇为提取溶剂,料液比为1:5,超声提取60 min,共提取3次;无患子皂苷提取物对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠杆菌等细菌的抑菌效果不明显,但可以显著抑菌真菌的生长,对青霉菌、白色念珠菌和黑曲霉的最小抑菌浓度分别为0.05 g/mL、0.11 g/mL和0.44 g/mL(生药材/提取液).结论 无患子皂苷的超声辅助提取法工艺稳定,提取物得率高,且对真菌抑菌效果显著,有很好的开发价值.

摘要： 目的:建立同时测定杭白芍9种主要成分没食子酸、羟基芍药苷、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、五没食子酰葡萄糖、苯甲酸、苯甲酰芍药苷和丹皮酚的高效液相色谱法(HPLC),优化杭白芍的提取工艺.方法:HPLC检测采用0.1％磷酸水溶液乙腈为流动相线性梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,柱温为30°C,检测波长为230 nm.采用超声提取法,甲醇和乙醇为提取溶剂,选用L9(34)表分别设计三因素三水平的正交试验,考察溶剂浓度、液料比和提取时间对杭白芍9种主要成分总含量的影响.结果:所建立的HPLC法具有较高的专属性、灵敏度和准确性,可用于同时定量分析杭白芍9种主要成分;确定了杭白芍9种主要成分的最佳提取工艺,即采用70％乙醇为提取溶剂,液料比为200 mL/g,超声提取时间为30 min.结论:建立了同时测定杭白芍9种主要成分的HPLC法及其最佳工艺条件.

摘要： 目的 研究苦荞山楂速溶粉的制备工艺.方法 以苦荞、山楂为主要原料,辅以木糖醇,通过正交试验确定最佳制备工艺,采用低温真空冷冻干燥技术.结果 筛选配方为:山药20 g,山楂7 g,木糖醇11.5 g.制备工艺为用20倍量70％乙醇,回流提取2次,每次1.5 h,通过验证试验确定该工艺稳定可行,平均得膏率为12.5％,总黄酮含量4.49％.结论 所得苦荞山楂速溶粉口感细腻、表面光滑、色泽均匀.为苦荞、山楂的开发利用提供了一条新途径.

摘要： 目的 探讨常见肿瘤显像剂2-[18F]-2-脱氧-β-D-葡萄糖([18F]-FDG)在西门子Explora One化学合成模块上全自动合成方法、质量控制以及影响因素.方法 西门子Eclipse RD回旋加速器生产出[18F-]与以三氟甘露糖为前体进行亲核取代反应合成乙酰化[18F]-FDG,高纯氮气推动,Sep-Pak@C18萃取柱吸附中间体,氢氧化钠水解C-18柱上中间产物,经纯化,灭菌最终得到[18F]-FDG注射液.通过薄层色谱法对合成的产品进行放射化学纯度(RCP)检测,肿瘤患者行[18F]-FDG PET-CT扫描.结果 最终合成产物[18F]-FDG的RCP＞ 95％,20 mg的三氟甘露糖可获得未校正合成效率约为60％.结论 使用ABX[18F]-FDG套件,Explora One化学合成模块实现固相萃取法合成PET显像剂[18F]-FDG,合成时间短,稳定快捷.

摘要： 目的 合成咪唑并[1,2-a]喹喔啉衍生物,并检测其体外抗乳腺癌活性研究.方法 以2-氯甲基苯并咪唑和N-4-甲苯磺酰基-2-氨基碘苯为底物,通过微波辐射催化法合成咪唑并[1,2-a]喹喔啉衍生物.细胞划痕实验和MTT法测定合成的化合物的体外抗肿瘤活性.结果 化合物c和e的半数抑制浓度均低于其他吡咯并[1,2-a]喹喔啉化合物.结论 化合物c和e均具有抗肿瘤活性,可作为针对SKBR3和MCF-7细胞开发出耐受性好、毒副作用小的新型抗肿瘤药物.

摘要： 本发明公开了一种生物医学制药用药材捣碎装置，包括底板，所述底板的上端中部固定连接有一号连接座和球座，所述一号连接座设置有四个且呈环形阵列分布在球座的四周，四个所述一号连接座的上部均活动连接有一号连接机构，所述球座的上部活动连接有盛药机构，所述盛药机构的外表面上部固定连接有二号连接座，所述二号连接座设置有四个且呈环形阵列分布，四个所述二号连接座的下部均活动连接有二号连接机构，所述底板的上端左后部固定连接有支撑机构，所述支撑机构的上端固定连接有捣药机构。本发明所述的一种生物医学制药用药材捣碎装置，捣药操作更加简单，降低了捣药的工作强度，提高了捣药的工作效率。

摘要： 本发明公开了一种化学制药用药粉喷雾装置，涉及化学制药领域，包括主粉末罐，所述主粉末罐的外侧边斜插接有进料管道，所述进料管道的外侧边螺栓连接有进料阀门，所述主粉末罐的顶端焊接有顶导向管，所述顶导向管的顶端垂直向上焊接有出料管道，所述出料管道的外侧边螺栓连接有出料阀门，所述主粉末罐的底端垂直向下焊接有底风体管，所述主粉末罐的外侧边套接有套接环，所述套接环的外侧边垂直焊接有固定块。本发明装置设计结构简单操作方便，在采用了分体化的设计使得便于搬运和安装作用，同时在采用了多重的过滤作用使得雾化的气体更加的干净卫生，保证了药粉的雾化符合国家标准，在多方向的吹风使得雾化的效率大大提高。

摘要： 本发明属于废水处理领域，提出了一种生物化学制药工程废水净化系统，用于统筹处理池的使用，提高整个污水处理的效率；其包括，第一采集模块、数据库、第一比较模块、显示模块、输入模块、控制模块和入库模块；第一采集模块用于采集预处理池中制药废水的初级成分信息；第一比较模块用于根据初级成分信息与数据库中的标准信息进行对比的对比结果，将分类信息、预处理时长信息、处理池编号信息和处理池使用信息发送给显示模块进行显示；控制模块用于根据输入模块发送的处理池选定编号信息，控制对应该处理池选定编号信息的入库模块启动，将预处理池中的制药废水引入对应处理池选定编号信息的处理池中。

摘要： 本发明公开了一种临床药学制药辅助装置，包括临床药学制药捣药底座架组件，顶推支撑臂两端顶推轮通过顶推导轨斜块对捣药杵头支撑臂杆的顶推抬升动作，顶推轮顶推到最顶点时，制药捣药捣杵头组件会在捣杵头顶紧施力组件的作用下，实现制药捣药捣杵头组件上药材捣药捣杵头的下落捣药动作，通过转动驱动电机、转动驱动齿轮和主轴杆齿盘带动转动底座主轴杆转动，从而实现药盘放置槽台内药材捣药盘组件的转动，实现临床药学制药时转动式捣药破碎动作，通过刮拢顶紧弹簧的顶紧，捣药盘刮拢弧板紧贴在药材捣药盘组件的内壁上，通过捣药盘刮拢弧板的刮取和药盘放置槽台的转动，实现捣药盘刮拢弧板对药材容纳捣药盘内壁贴附药材的刮取。

摘要： 本发明涉及一种生物医学制药废弃物快速处理装置，包括底座、固定安装在所述底座上且与之垂直的立板以及固定安装在所述底座上的第一箱体，所述第一箱体的内部安装有破碎辊组，所述破碎辊组包括设置在所述第一箱体中的第一圆辊与第二圆辊，所述第一圆辊转动安装在所述第一箱体中，所述第二圆辊通过两组螺纹调节机构活动设置，且所述第一圆辊与所述第二圆辊二者的转动轴之间通过变向机构连接，所述第一圆辊与所述第二圆辊的外周上均设置有多个用于对废弃物进行破碎的破碎杆，且二者上的破碎杆错位设置，装置工作的自动性高，实现了对生物医学制药中废弃废弃物的高效地处理功能，显著提升了废弃物处理工作的效率。

摘要： 本实用新型涉及化学制药领域，具体是一种化学制药生产过程的氧含量分析监测装置，包括存储箱，存储箱内部设置有移动机构，存储机构包括第一驱动组件，第一驱动组件包括双向螺杆，双向螺杆两端连接有第一滑块，第一滑块上安装有传动组件，传动组件一端安装有连接框，连接框内部安装有转动机构，转动机构包括第二转轴，第二转轴上固定安装有连接框，连接框内部设置有移动监测机构，移动移动监测机构包括设置在连接框内部的分析监测器本体，分析监测器本体两端设置有通风组件，分析监测器本体上还设置有第二驱动组件，本实用新型可以有效地方便调节设备的方位，方便对制药生产过程的氧含量进行分析监测处理，方便设备的使用。

摘要： 本实用新型公开了一种化学制药用废水处理装置，包括底板，所述底板顶部固定安装有过滤箱，所述过滤箱内从上至下设置有无纺布层和活性炭层，所述无纺布层和活性炭层两侧固定安装在过滤箱内壁两侧，所述底板顶部固定安装有第一水泵，所述过滤箱的出水口通过水管与第一水泵的进水口固定连接，设置有无纺布层方便对废水中的较大杂质进行过滤，设置有活性炭层方便将废水中的小的杂质进行吸附，控制电机的输出轴转动带动筒体转动，筒体转动带动螺旋管转动，螺旋管转动对废水进行搅拌通过药剂进行处理，实现对化学制药的废水进行处理。

摘要： 本实用新型公开了一种化学制药合成实验器皿集成装置，包括集成构件和连接在集成构件底端的工作台，所述工作台的底端还连接有还连接有置物构件和两个支撑腿；所述置物构件包括置物箱、清洗池和储液瓶，所述置物箱连接在工作台的底端，置物箱的一侧设置有清洗池，置物箱的侧面连接有用于支撑清洗池的支撑板和用于限位清洗池的C字型的限位板，所述置物箱的前端铰接有活动板，置物箱内设置有盛放清洗液的储液瓶，所述集成构件包括置物柜、活动门和阻隔板，所述置物柜设置在工作台的顶端，所述置物柜的底端连接有两个插块。该化学制药合成实验器皿集成装置，不仅能够提供清洗和烘干，还能收纳垃圾。

摘要： 本实用新型涉及医学制药领域，尤指一种医学制药用原料配比装置，包括壳体，所述壳体的底部固定连接有限位管，所述限位管的内顶壁固定连接有弹簧，所述弹簧的一端固定连接有限位杆，所述限位杆的一端固定连接有底座，所述壳体的底部固定连接有排料管。本实用新型通过设置的壳体、传送电机、传送杆、传送轴、固定板、搅拌电机、活动杆、搅拌叶、搅拌杆、隔板、过滤网和斜板，搅拌电机启动，带动活动杆、搅拌叶和搅拌杆转动对运料进行搅拌混合，使该配比装置能够有效的对原料进行混合，避免原料混合效果不好，混合的不均匀，从而影响药品的成品质量，满足了人们的工作需求，提高了该配比装置的工作效率，给人们的工作带来了便利。

摘要： 本实用新型公开了一种化学制药用喷雾干燥装置，属于喷雾干燥装置技术领域，其技术要点是：包括烘干组件和震动组件，通过开启供料泵和雾化器，便于将雾化后的药物导入机体内，开启烘干组件，烘干组件可以对机体内的药物进行不同方向的干燥，开启翻动组件，翻动组件可以带动药物在机体内进行转动，使得雾状药物在翻动组件的作用下可以增加在机体内流通的路径，进而可以增加对雾状药物的烘干效果。机体内的干燥气体可以通过排料口进行排出，过滤网可以对雾状药物进行过滤，使得干燥后的雾状药物可以通过排料口进行排出。当翻动组件在进行转动时可以带动震动组件进行转动，使得震动组件可以带动过滤网进行震动，防止了过滤网发生堵塞。