尼群地平片

摘要： 目的建立尼群地平片溶出度的测定方法,评价国产仿制药和参比制剂溶出曲线的相似性。方法采用桨法测定,转速为100 r/min,分别以900 mL水-0.15%吐温-80、pH 1.2氯化钠盐酸溶液-0.15%吐温-80、pH 4.0醋酸盐缓冲液-0.15%吐温-80、pH 6.8磷酸盐缓冲液-0.15%吐温-80为溶出介质,采用高效液相色谱法测定尼群地平片的溶出度,计算累积溶出量(%),绘制溶出曲线,并采用相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果在4种不同pH的溶出介质中,尼群地平质量浓度在1~120μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9997,n=6),精密度、重复性和稳定性试验结果的RSD均小于2.00%(n=6);45 min或60 min时仿制药的累积溶出量均小于85%,国产仿制药和参比制剂溶出曲线的f_(2)均小于50。结论尼群地平片仿制药和参比制剂的溶出行为不一致,其质量和生产工艺有待提高;所建立的方法适用于尼群地平片溶出曲线的测定,可为尼群地平片的溶出度一致性评价提供参考。

摘要： 目的:探究社区高血压治疗中应用非洛地平缓释片的效果及不良反应.方法:选择我社区高血压疾病患者作为研究对象,病例数90例,研究开展时间2018年11月至2020年11月,随机分成两组,一组给予尼群地平片治疗记为对照组,病例数45例,一组给予非洛地平缓释片治疗记为观察组,病例数45例,对比两组临床治疗效果以及用药后不良反应发生率.结果:两组患者临床治疗有效率比较,观察组治疗有效率为95.56％,相比于对照组治疗有效率82.22％存在显著差异,具备统计学意义,P<0.05.观察组用药后发生不良反应的概率为4.44％,对照组用药后发生不良反应的概率为20.00％,数据对比差异具有统计学意义,P<0.05.结论:在治疗社区高血压患者中应用非洛地平缓释片效果显著,并且用药后患者发生不良反应的概率低,用药安全性高,应该在高血压疾病治疗中广泛应用.

摘要： 目的:探究非洛地平缓释片对高血压的治疗效果及不良反应发生率的影响.方法:选取98例接受高血压治疗的的患者,按照入院治疗时间的先后,分为对照组与实验组,分别为47例与51例,对照组给予尼群地平片治疗,实验组给予非洛地平缓释片治疗.对其临床资料进行回顾分析,对比两组患者的治疗效果与不良反应,使用统计学进行分析.结果:实验组治疗有效率高于对照组,差异明显,具有统计学意义(P<0.05).实验组不良反应发生率低于常规组,差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论:使用非洛地平缓释片治疗高血压,提高治疗有效率,减少不良反应,安全性高,治疗效果显著.

摘要： 目的:探究对社区高血压患者实施非洛地平缓释片治疗的效果,为临床提供指导.方法:随机将2016年1月至2018年1月我院84例社区高血压患者分为观察组(42例,应用非洛地平缓释片治疗)、对照组(42例,应用尼群地平片治疗).对比两组患者的血压水平、生活质量评分及不良反应发生率.结果:观察组患者治疗后舒张压、收缩压水平均低于对照组,P0.05.结论:对社区高血压患者实施非洛地平缓释片治疗十分可行,具有较好的降压效果,且安全性较可靠.

摘要： 目的 研究治疗社区高血压患者采取非洛地平缓释片的应用效果.方法 选择我中心全科门诊2015年7月-2017年5月收治的300例高血压患者,按照就诊顺序分为两组,其中150例患者采取非洛地平缓释片作为研究组,另150例患者采取尼群地平片作为对照组,比较两组患者的临床效果.结果 经过分析两组患者各阶段的血压情况可以看出,治疗前两组患者血压水平均无明显差别(P＞0.05),治疗后研究组各阶段血压水平均比对照组水平低(P＜0.05);且研究组不良反应发生率8.00％比对照组发生率17.33％低,差别均具有统计学意义(P＜0.05).结论 治疗社区高血压患者采取非洛地平缓释片效果显著,有效改善患者血压情况,安全性较高,具有推广及应用的价值.

摘要： 目的 探究在社区医院应用甲磺酸氨氯地平片及尼群地平片治疗老年人高血压的疗效.方法 选取在我社区医院治疗的36例老年高血压患者,时间2016年4月-2017年4月,将36例老年高血压患者随机分成观察组和对照组,每组18例,其中对照组患者给予尼群地平片治疗,观察组患者给予甲磺酸氨氯地平片治疗,对比两组患者疗效.结果 观察组患者使用甲磺酸氨氯地平片和对照组患者使用尼群地平片后两组患者的舒张压和收缩压明显改善,与对照组相比较,观察组优势明显(P＜0.05),两组患者疗效判定中,观察组94.44％的总有效率明显优于对照组的83.33％,差异具有统计学意义(P＜0.05),观察组患者中发生1例头痛,不良反应发生率为5.56％,对照组患者1例发生头痛,1例发生心悸,不良反应发生率为11.11％,结论 甲磺酸氨氯地平片对治疗老年高血压疗效显著,能够有效降低高血压患者的血压,较少不良反应的发生率,提高总有效率,具有较高的安全性,值得在社区医院进行广泛推广.

摘要： 目的 研究治疗社区高血压患者采取非洛地平缓释片的应用效果.方法 选择我中心全科门诊2015年7月-2017年5月收治的300例高血压患者,按照就诊顺序分为两组,其中150例患者采取非洛地平缓释片作为研究组,另150例患者采取尼群地平片作为对照组,比较两组患者的临床效果.结果 经过分析两组患者各阶段的血压情况可以看出,治疗前两组患者血压水平均无明显差别(P>0.05),治疗后研究组各阶段血压水平均比对照组水平低(P<0.05);且研究组不良反应发生率8.00％比对照组发生率17.33％低,差别均具有统计学意义(P<0.05).结论 治疗社区高血压患者采取非洛地平缓释片效果显著,有效改善患者血压情况,安全性较高,具有推广及应用的价值.

摘要： 目的 探究在社区医院应用甲磺酸氨氯地平片及尼群地平片治疗老年人高血压的疗效.方法 选取在我社区医院治疗的36例老年高血压患者,时间2016年4月-2017年4月,将36例老年高血压患者随机分成观察组和对照组,每组18例,其中对照组患者给予尼群地平片治疗,观察组患者给予甲磺酸氨氯地平片治疗,对比两组患者疗效.结果 观察组患者使用甲磺酸氨氯地平片和对照组患者使用尼群地平片后两组患者的舒张压和收缩压明显改善,与对照组相比较,观察组优势明显(P<0.05),两组患者疗效判定中,观察组94.44％的总有效率明显优于对照组的83.33％,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组患者中发生1例头痛,不良反应发生率为5.56％,对照组患者1例发生头痛,1例发生心悸,不良反应发生率为11.11％,结论 甲磺酸氨氯地平片对治疗老年高血压疗效显著,能够有效降低高血压患者的血压,较少不良反应的发生率,提高总有效率,具有较高的安全性,值得在社区医院进行广泛推广.

摘要： 目的:分析非洛地平缓释片治疗社区高血压的疗效.方法:将2017年1月至2018年4月于社区医院接受治疗的90例高血压患者视为调查对象,随机编号法纳入试验组与参照组(n=45).参照组应用尼群地平片治疗,试验组应用非洛地平缓释片治疗,比较两组患者的症状改善率及患者的不良反应发生情况.结果:试验组患者症状改善率为97.78％,参照组患者的症状改善率为82.22％,组间数值比较具备统计学意义(p0.05).结论:非洛地平缓释片治疗社区高血压的疗效及安全性价值均较为突出,能够有效控制患者血压水平,建议推广应用.

摘要： 目的：研究大鼠灌胃不同厂家尼群地平片后体内药代动力学的差异。rn 方法：灌胃给予SD雄性大鼠尼群地平50 mg·kg-1，用液质联用的方法测定不同时间的血药浓度，用DAS 3.0数据处理系统对测得的血药浓度数据进行药代动力学参数的计算。rn 结果：4个厂家的尼群地平片的Cmax分别为(396.604-352.00)μg·L-2、(256.424±112.56)μg·L-1、(156.374±45.82)μg·L-1和(290.03±159.73)μg·L-1;Tmax分别为(3.40±3.22)h、(7.88±10.30)h、(5.34±3.70)h和(10.694±10.85)h;T1/2分别为(5.24±2.72)h、(6.334±4.33)h、(4.474±3.63)h和(123.184±307.93)h;AUC(0-t)分别为(2165.47±647.07)μg·L-1·h、(2088.724±984.37)μg．L-1·h、(1243±964-495.54)μg·L-1·h和(2142.04±1126.15)μg·L-1·h，以A为对照，B、C、D的相对生物利用度分别为96.46％、57.45％和98.92％;随机抽取的临床常用的15个不同厂家尼群地平产品的大鼠体内药代动力学参数结果也呈现差异性。rn 结论：不同厂家的尼群地平片在大鼠体内的药代动力学过程是具有差异性的．

摘要： 保护靶器官免受高血压损伤是高血压病的重要课题，本文运用自拟活血化痰降压汤加尼群地平片治疗高血压病，不仅具有较好的降血压作用，而且可以比较好的使血压负荷值降压并使非构型血压恢复为构型血压。比单用尼群地平片具有较好的靶器管保护作用。

摘要： 本发明提供了一种尼群地平分散片及其制备方法，包括尼群地平，乳糖，微晶纤维素；交联聚乙烯吡咯烷酮，粘合剂，硬脂酸镁等，本发明通过优化特定的崩解剂及加入方式、粘合剂的选择、乳糖、淀粉、微晶纤维素的用量比例等工艺参数，使得制备的尼群地平分散片更易于崩解、分散溶出，改善吸收，提高生物利用度。

摘要： 本发明提供了一种尼群地平分散片及其制备方法，包括尼群地平，乳糖，微晶纤维素；交联聚乙烯吡咯烷酮，粘合剂，硬脂酸镁等，本发明通过优化特定的崩解剂及加入方式、粘合剂的选择、乳糖、淀粉、微晶纤维素的用量比例等工艺参数，使得制备的尼群地平分散片更易于崩解、分散溶出，改善吸收，提高生物利用度。

摘要： 本发明提供了一种高纯度尼群地平原料药的制备方法，以乙酰乙酸乙酯、98％的浓硫酸及间硝基苯甲醛为原料，常温制得粗品2‑(3‑硝基亚苄基)乙酰乙酸乙酯；再经洗涤、离心、烘干得到纯品2‑(3‑硝基亚苄基)乙酰乙酸乙酯；将2‑(3‑硝基亚苄基)乙酰乙酸乙酯加入到有机溶剂中，再加入3‑氨基巴豆酸甲酯和除水剂，升温反应，反应结束后，除去除水剂，降温，搅拌，离心，将固体烘干，得到尼群地平。本发明所述的高纯度尼群地平原料药的制备方法得到的尼群地平原料药，纯度均在99.80％以上，杂质B和杂质C均小于0.1％。

摘要： 本发明公开了一种尼群地平片剂的制备方法，包括以下步骤：(1)按重量份称取尼群地平8‑12份，纤维素乳糖45‑55份，低取代羟丙基纤维素10‑14份，二氧化硅1.2‑1.8份，硬脂酸镁0.3‑0.5份；(2)将纤维素乳糖、低取代羟丙基纤维素、二氧化硅分别过100‑140目筛4‑6次，混合，向混合粉末中加入尼群地平，混合均匀，过100‑140目筛4‑6次，再加入硬脂酸镁，以25‑30转/分钟的转速，混合20‑30分钟，得到中间体粉末，控制中间体粉末的休止角为21‑23度；(3)将中间体粉末进行压片，压片压力为80KN，压片直径为5.5mm，充填深度为3mm，得到素片。本发明采用粉末直接压片法进行片剂的制备，无需高温干燥，无需制软材，避免了温度和湿度因素对药物晶型的影响，较好的保持了药物的优势晶型。

摘要： 本发明提供了治疗高血压的尼群地平分散片及其制备方法，其含有有效量的尼群地平微粉颗粒和药物辅剂，辅剂包括乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和PVP中的一种或几种，优选所述的尼群地平微粉颗粒至少有90%的粒径小于10微米，尤其至少有90%的粒径不超过6微米。本发明同时提供了分散片的制备方法，通过将尼群地平超微粉化，再将辅料按一定比例混配好，湿法制粒而成。本发明的分散片与普通尼群地平片相比起效快，作用持久，并显著提高疗效。

摘要： 本发明提供了一种尼群地平片及其制备方法，包括尼群地平，乳糖，微晶纤维素；羧甲基淀粉钠，粘合剂，硬脂酸镁等，本发明通过对原辅料粒径的控制、粘合剂聚维酮K30及溶解剂乙醇浓度的选择、干燥温度、制片压力等参数的控制，不仅使得尼群地平片的质量稳定且符合要求，而且在四中介质中的溶出曲线与原研产品保持一致，保证了与原研产品具有相同的疗效。

摘要： 本发明公开了一种尼群地平片剂的制备方法，包括以下步骤：(1)按重量份称取尼群地平8-12份，纤维素乳糖45-55份，低取代羟丙基纤维素10-14份，二氧化硅1.2-1.8份，硬脂酸镁0.3-0.5份；(2)将纤维素乳糖、低取代羟丙基纤维素、二氧化硅分别过100-140目筛4-6次，混合，向混合粉末中加入尼群地平，混合均匀，过100-140目筛4-6次，再加入硬脂酸镁，以25-30转/分钟的转速，混合20-30分钟，得到中间体粉末，控制中间体粉末的休止角为21-23度；(3)将中间体粉末进行压片，压片压力为80KN，压片直径为5.5mm，充填深度为3mm，得到素片。本发明采用粉末直接压片法进行片剂的制备，无需高温干燥，无需制软材，避免了温度和湿度因素对药物晶型的影响，较好的保持了药物的优势晶型。

摘要： 本发明涉及一种尼群地平片剂及其制备方法，其是采用含有以下重量份的组分：尼群地平1份，聚乙烯吡咯烷酮1.0-5.0份，聚乙二醇0.05-0.25份，羟丙基甲基纤维素0.05-0.4份，多糖0.5-2.0份。本发明还公开了该尼群地平片剂的制备方法，先将尼群地平用溶剂溶解，加入部分辅料使充分混匀成均相系统，尼群地平呈分子状态或无定形状态分布，然后再混入部分辅料进行一般片剂制备。本发明所述的尼群地平片剂具有较高的生物利用度，口服后易被生物体充分吸收的优点。

摘要： 本发明提供了治疗高血压的尼群地平分散片及其制备方法，其含有有效量的尼群地平微粉颗粒和药物辅剂，辅剂包括乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和PVP中的一种或几种，优选所述的尼群地平微粉颗粒至少有90％的粒径小于10微米，尤其至少有90％的粒径不超过6微米。本发明同时提供了分散片的制备方法，通过将尼群地平超微粉化，再将辅料按一定比例混配好，湿法制粒而成。本发明的分散片与普通尼群地平片相比起效快，作用持久，并显著提高疗效。

摘要： 本实用新型公开了尼群地平片研磨装置，包括研磨框架，研磨框架的侧壁上固定连接有固定板，固定板一侧通过过滤网固定连接有相同的固定板，固定板下方固定连接有下料导向板，过滤网下方设置有周转箱，周转箱与研磨框架固定连接，周转箱内底部上连接有斜坡，斜坡一侧周转箱与送料管之间相互连通，送料管一侧连接有螺旋上料机，螺旋上料机固定安装在研磨框架上，螺旋上料机上相对于送料管的另一端连接有上料管，有益效果是：本装置通过设置有螺旋上料机，能够将过滤网过滤下的尼群地平片粉通过螺旋上料机再次输送至上料管，由上料导向板导向落入过滤网上，利用研磨辊再次进行研磨，此种设计，能够使得研磨的更加充分和彻底。