尼妥珠单抗

摘要： 目的探讨尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗晚期宫颈癌患者的临床效果。方法选取2018年1月至2020年10月收治的68例晚期宫颈癌患者作为研究对象,以抽签法将其分为对照组和观察组,各34例。对照组采用同步放化疗治疗,观察组采用尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗。比较两组的病灶癌细胞增殖基因mRNA表达量、Ep-CAM、Ki67阳性表达情况、临床疗效、不良反应发生情况。结果治疗前,两组的B7-H4、PCNA、HIF-1α、FHIT、PTEN、STC1 mRNA表达量比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组的B7-H4、PCNA、HIF-1αmRNA表达量低于对照组,FHIT、PTEN、STC1 mRNA表达量高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗晚期宫颈癌患者可改善病灶癌细胞增殖基因mRNA表达量,减少Ep-CAM、Ki67阳性表达,提高临床疗效,且不会明显增加不良反应。

摘要： 目的:系统评价同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Clinical Trial、Web of Science、重庆维普数据库、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库收录的相关研究,搜索年限从建库到2020年02月21日。研究对象为食管癌患者,实验组采用同步放化疗联合尼妥珠单抗,对照组采用同步放化疗。比较两组的疗效及安全性。使用Cochrane手册5.1.0版的质量评价标准对纳入研究进行质量评价,使用RevMan5.3.0版软件进行数据分析。结果:最终纳入14项研究,共900例患者。Meta分析结果表明,与对照组比较,实验组有效率、疾病控制率、1年生存率、2年生存率及3年生存率均提高[OR=2.96,95%CI(2.07,4.22)]、[OR=3.06,95%CI(1.75,5.35)]、[OR=2.06,95%CI(1.35,3.14)]、[OR=1.81,95%CI(1.08,3.03)]、[OR=1.78,95%CI(1.00,3.17)](P0.05)。结论:与同步放化疗相比,同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌可提高疗效,且不增加不良反应。受纳入研究质量限制和可能存在的发表偏倚影响,上述结果尚需更高质量的随机对照研究来验证。

摘要： 目的:研究调强放射治疗同步化疗联合或不联合尼妥珠单抗治疗局部晚期颈部食管鳞癌的近期疗效。方法:选取2019-11~2021-02我科收治的经病理活检确诊的30例局部晚期颈部食管癌(cT1b-4aN0M0、cT1b-4aN+M0 I B-IV A期)患者,随机分为对照组(15例)和实验组(15例)。对照组接受调强放疗同步化疗的治疗方式,实验组接受调强放疗同步化疗联合尼妥珠单抗的治疗方式。比较两组患者经相应治疗方式治疗后的疗效和安全性的差异。结果:治疗完成3个月后,与对照组相比,实验组总有效率更高,差异有统计学意义(P0.05),且所发生的不良反应患者均可耐受,无患者终止治疗。结论:调强放疗同步化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期颈部食管鳞癌较同步放化疗具有更好的近期疗效,不仅未增加毒副作用,还具有较高的安全性。

摘要： 头颈部鳞癌是一种异源性疾病,类型复杂而多样。不仅对患者外貌和基本生理功能、感觉功能和语言功能产生破坏和影响,还影响患者生活质量。尽管近年来对头颈部鳞癌的诊治取得显著进展[1],但由于其是易局部复发或远处转移的难治性恶性肿瘤,绝大多数复发性头颈部鳞癌患者需要接受姑息性系统治疗,但目前可用的系统治疗方案疗效仍不理想。因此,迫切需要新的更有效的治疗方案。

摘要： 目的观察尼妥珠单抗联合TP方案诱导化疗并序贯同期放化疗对局部晚期鼻咽癌的疗效、不良反应及预后因素。方法回顾局部晚期鼻咽癌患者68例,其中观察组(尼妥珠单抗联合TP方案诱导化疗组)32例和对照组(TP方案诱导化疗组)36例,诱导治疗2或3周期后,两组均接受顺铂化疗同期的调强放疗(IMRT),然后比较两组在诱导治疗和同期放化疗阶段的疗效及不良反应。结果观察组对颈部淋巴结的缓解率优于对照组(90.6%vs70%),差异有统计学意义(P=0.031)。在诱导治疗和同期放化疗阶段,两组近期和远期不良反应均无统计学差异(P均大于0.05)。临床分期和治疗方式是影响局部晚期鼻咽癌预后的独立因素。结论观察组对局部晚期鼻咽癌具有更好的颈部淋巴结缓解率,且在诱导治疗和同期放化疗阶段不良反应未明显增加,安全性较高;临床分期较晚(Ⅳa期)和治疗中未加尼妥珠单抗是局部晚期鼻咽癌发生发展的独立危险因素。

摘要： 目的:评价诱导化疗联合尼妥珠单抗注射液联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和副反应。方法:收集2019年1月至2021年1月烟台毓璜顶医院收治的31例局部晚期鼻咽癌患者,先行TP方案(紫杉醇 + 顺铂)化疗2周期,然后同步尼妥珠单抗联合放疗。评估患者的治疗疗效、客观缓解率(overall response rate, ORR)、疾病控制率(disease control rate, DCR)、无进展生存期(progression free survival, PFS)、总生存期(overall survival, OS)和不良反应发生情况。结果:随访12~36个月,中位随访时间为24个月。所有患者的ORR为80.65% (25/31),DCR为100%;治疗相关不良反应发生率为93.55% (29/31);不良反应以1~2级为主,≥3级不良反应发生率为12.9% (4/31);随访期间,无患者死亡。结论:诱导化疗联合尼妥珠单抗注射液联合放疗治疗为局部晚期鼻咽癌患者的综合治疗提供了有益的尝试,安全性好,改善患者的生存质量。

摘要： 以靶向表皮生长因子受体(EGFR)的尼妥株单抗(nimotuzumab)为载体,开展^(211)At和^(131)I一步法标记流程的建立和对荷U87MG胶质瘤裸鼠的初步治疗研究。结果表明,标记率约95%,在磷酸缓冲液(PBS)和10%胎牛血清(FBS)中能保持一定稳定性;瘤内注射24 h后,药物在肿瘤的放射性摄取率仍然能保持在(28.2±4.7)%ID·g^(-1)·^(131)I/^(211)At-ATE-nimotuzumab均可对U87MG实体瘤的生长产生明显的抑制作用,且呈剂量相关性;整个治疗过程中,药物对荷瘤鼠体重无明显影响并且有效地延长了生存时间;相较而言,20μCi的^(211)At-ATEnimotuzumab治疗组荷瘤小鼠中位生存时间长于200μCi ^(131)I-ATE-nimotuzumab治疗组荷瘤小鼠的中位生存期,分别为35 d和31.6 d。该工作进一步确定了α核素^(211)At在放射性靶向治疗研究中的潜力,为相关药物的临床前基础研究提供了重要参考。

摘要： 目的:探讨尼妥珠单抗(h-R3)联合同步放化疗(CCRT)方案治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性局部晚期鼻咽癌的效果及对患者血清恶性肿瘤相关物质(TSGF)、肿瘤转移性相关基因1(MTA1)与基质金属蛋白酶3(MMP3)水平的影响。方法:选取2019年6月-2020年6月佳木斯市中心医院耳鼻喉科收治的82例EGFR阳性局部晚期鼻咽癌患者,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组41例。对照组采用CCRT方案治疗,观察组采用CCRT联合h-R3治疗。比较两组近期疗效、不良反应、血清TSGF、MTA1和MMP3水平及复发、转移与生存情况。结果:观察组ORR、DCR(90.24%、100%)均高于对照组(68.29%、87.80%)(P0.05)。治疗后,两组血清TSGF、MTA1、MMP3水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组(P0.05)。结论:h-R3联合CCRT方案能提高EGFR阳性局部晚期鼻咽癌近期效果,可降低血清TSGF、MTA1、MMP3水平,减少肿瘤负荷,降低复发率与远处转移率,延长无病生存期。

摘要： 目的分析尼妥珠单抗联合放化疗治疗宫颈癌患者的疗效及安全性,及对血清叶酸、肿瘤标志物及预后的影响。方法选取广东省深圳市中国科学院大学深圳医院和广东省人民医院两家医院2018年10月至2019年12月收治的中晚期宫颈癌患者96例,使用随机法分成对照组、观察组各48例。对照组治疗方式为调强放疗、腔内后装治疗、周期化疗。观察组在对照组基础上静脉滴注尼妥珠单抗。比较两组患者的近期疗效和不良反应发生,比较治疗前后的血清叶酸和肿瘤标志物水平,随访2年,比较两组患者的生存率、局部复发率和远处转移率。结果观察组的治疗总有效率(81.25%)明显高于对照组(64.59%)(χ~2=4.38,P=0.03)。治疗后,两组患者叶酸水平升高,血清鳞状细胞癌抗原(Squamous Cell Carcinoma Antigen,SCC)、糖链抗原125(Carbohydrate Antigen 125,CA125)、糖链抗原19-9(Carbohydrate Antigen 19-9,CA19-9)水平降低(P<0.05);与对照组比,观察组血清叶酸水平明显增高(P<0.05),血清SCC、CA125及CA19-9明显降低(P<0.05),对照组及观察组的不良反应发生差异无统计学意义(P<0.05)。与对照组比,观察组2年生存率明显增高,局部复发率及远处转移率均明显降低(P<0.05)。结论尼妥珠单抗可提高宫颈癌放化疗疗效,促进叶酸表达,抑制肿瘤标志物和降低远期复发及转移率,延长患者生存期,且安全性可靠,值得临床推广。

摘要： 目的:观察顺铂同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗头颈部肿瘤的临床研究分析。方法:将我院收治的头颈部肿瘤患者60例,根据随机数字表法分组,每组30例患者,对照组30例实施顺铂同期放化疗,研究组30例接受顺铂联合尼妥珠单抗治疗。比较两组患者在治疗前、后的睡眠质量,及治疗后的治疗效果、不良反应,评价治疗前、后的生命质量。结果:两组治疗前睡眠质量评分,差异无统计学意义(P>0.05)。经治后评分均明显下降,其中研究组患者各评分均低于对照组(P0.05)。研究组治疗后疾病客观有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组(P0.05)。治疗后两组的EORTCQLQ-C30评分均明显提升,研究组各评分均显著高于对照组(P<0.05)。结论:在头颈部肿瘤治疗中,运用顺铂同期放化疗联合尼妥珠单抗,可明显的改善患者的睡眠质量,提高治疗客观有效率,减少不良反应的发生,改善患者治疗后的生活质量,效果理想。

摘要： 确定每周尼妥珠单抗和顺铂同步全盆调强放疗局部进展期宫颈癌的安全性和有效性.2013年11月至2015年7月,27例FIGO分期为ⅠB1～Ⅳa期、组织病理学证实为鳞状细胞癌的原发宫颈癌患者入组.26例患者接受了全盆调强放射治疗(盆腔50.4Gy/28f)和5～6次(30～36Gy/5～6f)的后装近距离治疗,1例同时伴直肠癌的患者接受了外照射后行手术切除治疗.化疗方案为尼妥珠单抗200mg/w和顺铂40mg/m2/w,共6周次.2例(年龄78～79岁)仅使用尼妥珠单抗200mg/w,共6周次.计算总生存率和局部控制率.急性反应评价按照NCI CTC3.0标准,晚期反应评价按照RTOG/EORTC标准.6周次的尼妥珠单抗200mg/w和顺铂40mg/m2/w同步调强全盆照射局部进展期宫颈癌安全性好初步研究结果显示了较好的临床疗效。

摘要： 比较食管癌后程加速超分割调强适形放疗和后程加速超分割调强适形放疗联用尼妥珠单抗的疗效与毒性,探讨不能耐受同步放化疗的食管癌患者的优化及合理的方案.

摘要： 观察尼妥珠单抗治疗晚期肺鳞癌的临床疗效和安全性.研究表明，尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期肺鳞癌客观疾病控制率高，不良反应可控制。

摘要： 目的：比较食管癌后程加速超分割调强适形放疗和后程加速超分割调强适形放疗联用尼妥珠单抗的疗效与毒性.探讨不能耐受同步放化疗的食管癌患者的优化及合理的方案.rn 方法：无远处转移的64例初治、评估认为无法耐受同步放化疗的食管鳞癌患者纳入研究.患者进行随机分组,A组32例后程加速超分割调强适形放疗组,简称后超调强组:先行放疗41.4Gy/23次/5周,后行放疗27Gy/18次/2周;B组32例后程加速超分割调强适形联合尼妥珠单抗,简称为联合组.其放射治疗方法同后超调强组，只是在放射治疗的开始时同期均加用6-8星期的尼妥珠单抗(Nimotuzumab200mg ivgtt QW×6-8)，从放疗第一天起执行。观察指标主要包括食管和肺的近期急性反应和后期放射损伤以及过敏等不良反应;临床受益率、1～3年局控率，无瘤生存率，总体生存率等。rn 结果:两组患者在毒副反应方面不存在显著性差异(P>0.05)。晚期并发症主要表现为食管狭窄、和肺纤维化，两组比较无统计学意义。联合组有一例患者出现过敏性体克后放弃治疗。联合组临床受益率明显高于后超调强组，有统计学差异(P>O.05)，联合组总生存率和无瘤生存率均高于后超调强组，但无统计学差异(P>0.05)。rn 结论:1)后程加速超分割调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌未明显加重毒副作用，能为患者所耐受。2)使用尼妥珠单抗有可能出现过敏反应，应注意预防和加强处理。3)后程加速超分割调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌有利于提高1～3年无瘤生存率和总体生存率，但无统计学意义;后程加速超分割调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌临床受益率明显高于后超调强组，有统计学差异(P>O.05)。

摘要： 目的：总结尼妥珠单抗的不良反应与防治措施，探讨药师参与临床治疗的新模式.方法：药师结合所学药学知识,针对我院内科26例鼻咽癌放疗患者联合使用尼妥珠单抗发生的不良反应采取针对性的防治措施.结果：药师利用自身的专业优势结合临床为医生提供建议,提高了药物治疗的安全性和有效性.结论：药师参与查房，通过对26例病人进行临床观察，记录常见不良反应，通过查阅文献和分析病情，及时将建议信息反馈到临床医师，共同制定合理安全的防治计划，同时对护士加强用药信息的补充，加强与患者进行面对面的交流。建立医师—药师—护士—患者一体的全方位治疗体系从而提高医疗质量，发挥药师更大的作用。

摘要： 目的：观察尼妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应. 方法：选择15例经病理组织学或细胞学检查确诊为Ⅳ期非小细胞肺癌患者,其中包括腺癌9例,鳞状细胞癌8例.所有入组患者均在2012年2月至2014年3月在北京协和医院接受尼妥珠单抗治疗.尼妥珠单抗400mg静脉滴注,每周1次.按照实体瘤的来哦小评价标准(RECIST)评价近期疗效和按照NCI-CTC3.0标准评价期独行反应. 结果：15例患者中有11例可以评价药物客观疗效,15例可以评价药物安全性.在可评价药物客观疗效的11病例中,治疗6周后稳定(SD)8例,病情进展(PD)3例,疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)为72.7％;在15例可评价药物安全性的病例中,尼妥珠单抗相关的皮疹发生率低,且与临床是否获益无关. 结论：尼妥珠单抗总体不良反应较轻.联合放疗可增加临床获益,与化疗药物具有一定的协同作用.

摘要： 目的：探索尼妥珠单抗联合放疗对非小细胞肺癌(NSCLC)H292及H1975细胞的放疗增敏作用及可能的作用机制. 方法：体外培养人NSCLC H292及H1975细胞系,细胞分为四组：对照组、尼妥珠单药组、放疗组、尼妥珠单药联合放疗组.MTT法检测尼妥珠单抗单药对细胞增殖的影响;平板克隆形成实验检测尼妥珠单抗对H292及H1975放疗敏感性的影响;流式细胞技术检测尼妥珠单抗联合放疗对细胞周期分布及细胞凋亡的影响;运用Western blot技术检测细胞胞浆及胞核γ-H2AX、DNA-PK/p-DNA-PK、EGFR/p-EGFR的表达,探索尼妥珠单抗影响放疗敏感性的可能机制. 结果：尼妥珠单抗单药抑制EGFR高表达的H292细胞的增殖,其抑制率随时间及浓度的增加而增加,尼妥珠单抗对EGFR低表达的H1975细胞的增殖无明显影响;在H292细胞中,联合组的放射治疗参数D0、Dq、N、SF2较单纯放疗组降低,在H1975细胞中两组差别不大,H292细胞与H1975细胞的SER(放疗增敏比)分别为1.304和1.092,尼妥珠单抗增强H292细胞的放疗敏感性;H292细胞放疗组与联合组的G0/G1期比例分别为(63.62±2.83)％和(84.42±3.28)％(P＜0.05),H1975细胞放疗组与联合组的G0/G1期分别为(73.00±5.95)％和(78.29±±3.07)％,尼妥珠单抗阻滞H292细胞周期于G0/G1期;在两种细胞中尼妥珠单抗联合放疗组的凋亡细胞比例轻度增加,尼妥珠单抗联合放疗不能显著诱导凋亡;与放疗组相比,H292细胞中联合组胞浆及胞核γ-H2AX的表达增加(P＜0.05),胞核EGFR/P-EGFR以及p-DNA-PK的表达降低(P＜0.05),在H1975细胞中该差异不如H292明显. 结论：尼妥珠单抗抑制H292细胞的增殖,增强H292细胞的放疗敏感性,其放疗增敏作用可能是通过阻滞细胞周期于G0/G1期,抑制的EGFR核转位,降低核内DNA双链断裂的损伤修复能力发挥作用的.

摘要： 目的：观察梅花针叩刺联合活血解毒中药用于防治尼妥珠单抗联合化疗过程中反应性药疹，以期为更好的提高晚期肿瘤患者药物依从性及生活治疗提供论据支持。方法：43例晚期鼻咽癌患者均接受尼妥珠单抗联合其他化疗药的治疗，尼妥珠单抗剂量为200mg，稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，给药过程在60min以上;其他药物按要求施治。2周后评价实体瘤情况并随机分为实验组及对照组，实验组行梅花针局部叩刺联合白花蛇舌草、苦参等活血解毒药物进行干预治疗;对照组行生理盐水对照;6周后评价药疹情况;实体瘤评价按REClST标准;药疹标准参考加拿大国立癌症研究所扩大通用性标准(NCIC GTG分级)。结果：有23例有药疹发生，且其部分缓解(PR)与稳定(SD)率教未出现药疹的患者未有明显差别;6周后，针药可降低2级药疹发生率，1级药疹发生率显著高于对照组(p<0.05)，且药疹症状明显缓解。结论：本研究表明，药疹与尼妥珠单抗药效无明显对应关系，同时活针药结合法可显著改善由于尼妥珠单抗联合化疗产生的药疹。

摘要： 目的：总结尼妥珠单抗的不良反应与防治措施，探讨临床药师参与临床治疗的新模式。rn 方法：药师结合所学药学知识，针对我院内科26 例鼻咽癌放疗患者联合使用尼妥珠单抗发生的不良反应采取针对性的防治措施。rn 结果：药师利用自身的专业优势结合临床为医生提供建议，提高了药物治疗的安全性和有效性。rn 结论：临床药师应与医、护紧密配合，不断的积累临床实践经验，巩固专业知识，更好的发挥临床药师的作用。

摘要： 目的：表皮生长因子受体（EGFR）的高表达是头颈部鳞癌的主要特点之一,其在多种肿瘤的发生、发展中发挥了重要作用;尼妥珠单抗（泰欣生）是一种抗EGFR的单克隆抗体,通过阻断由EGFR介导的下游信号传导通路和细胞学效应,从而抑制肿瘤细胞增殖。本研究的目的是观察泰欣生联合同步化放疗治疗局部晚期头颈部鳞癌的临床疗效和毒性反应。方法：13例未经治疗过的局部晚期头颈部鳞癌患者纳入本研究,先行2-3周期TPF方案（多西紫杉醇75mg/m2 d1+顺铂25mg/m2 d1~3+氟尿嘧啶600mg/m2 d1~5）诱导化疗,休息3周后行泰欣生联合顺铂方案化疗（泰欣生的给药方法:放疗前一周200mg静脉滴注,放疗同时100mg静脉给药,每周一次;顺铂的给药方法:放疗同时30mg/m2,每周一次,共用6周）同步调强放射治疗（IMRT）,按RESIST标准评价疗效,按CTC AE3.0毒性反应评价标准评价治疗毒性。结果：全部13例患者,CR7例（54%）,PR6例（46%）,SD1例（7.5%）,总有效率（CR+PR）92.3%,主要副反应为血液学毒性和口腔黏膜炎,有1例出现轻度（Ⅰ度）皮疹。结论：泰欣生联合顺铂方案化疗同步调强放疗治疗局部晚期头颈部鳞癌近期疗效确切,毒性反应并未因泰欣生的联合而增加,长期疗效有待进一步观察和研究。

摘要： 本申请描述了HER2二聚化抑制剂类别中第一种，帕妥珠单抗的用途和包含HER2二聚化抑制剂类别中第一种，帕妥珠单抗的制品。本申请描述了下述方法：延长HER2阳性乳腺癌患者群体中的无进展存活；组合两种HER2抗体来治疗HER2阳性癌症，而不增加心脏毒性；治疗早期HER2阳性乳腺癌；通过共施用来自同一静脉内袋的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的混合物来治疗HER2阳性癌症；治疗HER2阳性转移性胃癌；用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和长春瑞滨来治疗HER2阳性乳腺癌；用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和芳香酶抑制剂来治疗HER2阳性乳腺癌；及治疗低HER3卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。

摘要： 本申请描述了HER2二聚化抑制剂类别中第一种，帕妥珠单抗的用途和包含HER2二聚化抑制剂类别中第一种，帕妥珠单抗的制品。本申请描述了下述方法：延长HER2阳性乳腺癌患者群体中的无进展存活；组合两种HER2抗体来治疗HER2阳性癌症，而不增加心脏毒性；治疗早期HER2阳性乳腺癌；通过共施用来自同一静脉内袋的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的混合物来治疗HER2阳性癌症；治疗HER2阳性转移性胃癌；用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和长春瑞滨来治疗HER2阳性乳腺癌；用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和芳香酶抑制剂来治疗HER2阳性乳腺癌；及治疗低HER3卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。

摘要： 本申请描述了HER2二聚化抑制剂类别中第一种，帕妥珠单抗的用途和包含HER2二聚化抑制剂类别中第一种，帕妥珠单抗的制品。具体地，本申请描述了下述方法：延长HER2阳性乳腺癌患者群体中的无进展存活；组合两种HER2抗体来治疗HER2阳性癌症，而不增加心脏毒性；治疗早期HER2阳性乳腺癌；通过共施用来自同一静脉内袋的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的混合物来治疗HER2阳性癌症；治疗HER2阳性转移性胃癌；用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和长春瑞滨来治疗HER2阳性乳腺癌；用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和芳香酶抑制剂来治疗HER2阳性乳腺癌；及治疗低HER3卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。还描述了一种制品，其包含其中有帕妥珠单抗的管形瓶和其上提供安全性和/或功效数据的包装插页；一种制备所述制品的方法；及一种确保与其相关的、帕妥珠单抗的安全和有效使用的方法。另外，本申请描述了一种静脉内(IV)袋，其含有适于对癌症患者施用的、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的稳定混合物。

摘要： 本发明涉及经修饰抗体。特别地，本发明涉及具有降低的效应器功能和改变的通过靶抗原介导细胞信号传导活性的能力的重组单克隆抗体或片段，包括嵌合，灵长源化或人源化抗体或片段。另外，本发明涉及编码此类抗体的核酸分子，和包含此类核酸分子的载体和宿主细胞。本发明进一步涉及用于生成本发明的抗体的方法，和在疾病的治疗中使用这些抗体的方法。

摘要： 提供了用抗体‑药物缀合物曲妥珠单抗‑MCC‑DM1和帕妥珠单抗治疗具有HER2阳性、能施手术、局部晚期或炎性的乳腺癌的患者的方法。

摘要： 本发明涉及来妥替尼晶形1，分离的来妥替尼无水化物和非晶形来妥替尼，再现性地制备它们的方法以及使用它们治疗患者的方法。

摘要： 本发明提供了一种用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂及其制备方法和应用，所述用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂包含以下成分：15‑150mg/mL尼妥珠单抗、150‑20000IU/mL透明质酸酶、10‑100mM缓冲剂、5‑200mM稳定剂、0.01‑0.1％(w/v)非离子表面活性剂。本发明通过将尼妥珠单抗配合透明质酸酶以及非离子表面活性剂、缓冲剂、稳定剂而得到高浓度的尼妥珠单抗制剂，使得得到的尼妥珠单抗制剂在含有高浓度尼妥珠单抗的情况下适合用于皮下或肌肉注射。

摘要： 本发明涉及生物技术和医学的领域，并且描述了包含处于50至200mg/mL的浓度范围的人源化单克隆抗体尼妥珠单抗的高浓度药学制剂。所述溶液的低粘度值允许在治疗癌症中通过皮下或肌内途径来使用它们。这些制剂以其液体形式和冻干形式都是稳定的。

摘要： 本发明提供了一种用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂及其制备方法和应用，所述用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂包含以下成分：15‑150mg/mL尼妥珠单抗、150‑20000IU/mL透明质酸酶、10‑100mM缓冲剂、5‑200mM稳定剂、0.01‑0.1％(w/v)非离子表面活性剂。本发明通过将尼妥珠单抗配合透明质酸酶以及非离子表面活性剂、缓冲剂、稳定剂而得到高浓度的尼妥珠单抗制剂，使得得到的尼妥珠单抗制剂在含有高浓度尼妥珠单抗的情况下适合用于皮下或肌肉注射。

摘要： 本发明公开了一种聚2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱包载的尼妥珠单抗纳米微囊及其制备方法和用途。所述纳米微囊是由聚2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱与尼妥珠单抗聚合而成的表面圆滑，粒径均一，具有脑肿瘤靶向高效投递作用的纳米微囊。制备方法为取0.1-100mg尼妥珠单抗溶液，分别按照尼妥珠单抗溶液与含碳碳双键的单体、交联剂、引发剂的摩尔比为1:100-1:100000、1:100-1:10000、1:100-1:10000的比例依次加入含碳碳双键的单体、交联剂、引发剂，通过原位聚合的方法获得本发明的纳米微囊。本发明有效的抑制胶质瘤细胞的增殖，提高了尼妥珠单抗治疗胶质母细胞瘤的疗效。