对照临床试验

摘要： 液体潴留是心力衰竭的标志性症状,与严重的症状和不良的预后相关。液体潴留还会降低心力衰竭患者对ACEI类药物的反应,增加使用β受体阻滞剂的风险。既往试图用ACEI替代利尿剂的试验均导致肺和外周淤血[1]。对于有液体潴留的患者,利尿剂是唯一能充分控制和消除液体潴留的药物。合理使用利尿剂是其他心力衰竭治疗手段取得成功的关键。因此,对于液体潴留的患者,不管是射血分数减少的心力衰竭还是射血分数保留的心力衰竭,利尿剂的使用在各大指南均是Ⅰ类推荐[1-3]。但是关于利尿剂使用的大型对照临床试验却很缺乏,因此指南推荐的证据等级并不高(B级或C级)。尽管心力衰竭的利尿剂使用看起来并不复杂,但是如何最优化利尿剂的使用,特别对于急性失代偿性心力衰竭(ADHF)和利尿剂抵抗的患者,仍旧存在很多问题。目前临床常用的利尿剂包括:(1)袢利尿剂:呋塞米,托拉塞米,布美他尼等;(2)噻嗪类利尿剂:氢氯噻嗪,吲达帕胺,美托拉宗等;(3)保钾利尿剂:螺内酯,阿米洛利,氨苯喋啶;(4)血管加压素V2受体抑制剂:托伐普坦等。心力衰竭治疗首选袢利尿剂和噻嗪类利尿剂。但噻嗪类仅适用于有轻度液体潴留,伴有高血压而肾功能正常的心力衰竭患者。

摘要： Panigrahi等随机选择印度的149个村庄,开展一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验。选择出生时胎龄大于35周并体质量2 000 g以上的健康新生儿,出生后2~4 d内给予安慰剂或合生元口服7 d。合生元是益生菌植物乳杆菌ATCC 202195和益生元低聚糖的混合物。研究的终点是观察新生儿脓毒症和死亡发生情况。在4 556例新生儿中,319例脓毒症,住院并接受静脉抗生素治疗。182例血标本中,88例(48.4%)细菌培养呈阳性。

摘要： 为确定硫胺素是否可降低感染性休克患者的血乳酸（Lac）水平，最近美国学者进行了一项随机双盲安慰剂对照临床试验。该研究纳入2010年至2014年美国两家医院Lac＞3？mmol/L的成人脓毒性休克患者。

摘要： 2010年10月FDA批准了口服抗凝药dabigatran（Pradaoa，Boehningerlngalheim）后的数月中，接到FAERS（FDAAdverseE—ventReportingSystem；FDA不良事件报告系统）转来的许多报告，反映服该药时的严重和致命性出血。因为它是抗凝药，报告出血在意料之中。但其发生率异常地高，高于同期报告的华法林的出血率。与此不同，支持该药得到FDA批准的设对照临床试验RE．LY（RandomizedEvaluationofLong—termAnticoagulationTherapy），比较华法林和dabigatran用于非瓣膜性心房颤动病人，反映2药的出血危险相近似。

摘要： 背景以前的几项研究支持下述假说：心力衰竭病人埋藏血流动力学监察系统可能减少住院。作者开展一项单盲临床试验进行评估。

摘要： 背景 虽然减盐的随机化设对照的临床试验（RCTs）荟萃分析报告降低血压水平（BP），但减少膳食盐对心血管事件的影响仍未明了。

摘要： 2011年7月26日,切尔西治疗公司（Chelsea Thera-peutics）宣布其在研的注意缺陷多动障碍（ADHD）治疗药物Droxidopa的Ⅱ期临床试验取得积极结果。这项为期2周的双盲、安慰剂对照临床试验使用标准化的ADHD症状评定量表（AISRS）评估成人ADHD患者的症状和对治疗的反应。结果显示，Droxidopa与卡比多巴联用能够显著改善成人ADHD患者的MSRS平均得分。

摘要： 《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）3月10日发表的ROADMAP研究结果显示,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂奥美沙坦可延缓2型糖尿病患者发生微量白蛋白尿的时间,但同时也会增加原有心血管疾病的患者发生致死性心血管事件的风险（N Engl J Med,2011,364：907-917）。ROADMAP研究是一项随机、双盲、多中心对照临床试验。纳入的4447例2型糖尿病患者,随机分配进行奥美沙坦（40mg/d）或安慰剂治疗,

摘要： Ruxolitinib现在正通过骨髓增生l生肿瘤的临床试验进行评估。 根据一项随机双盲安慰剂对照临床试验，骨髓纤维化患者或可受益于ruxolitinib。超过300名参与者在89个临床点参加了该试验。由此，美国食品药物管理局于11月批准该药作为中期或晚期疾病患者的治疗。

摘要： 瑞士Actelion制药公司于2011年8月2日宣布其在研新药Ponesimod用于复发一缓解型多发性硬化、症的Ⅱb期临床试验取得积极结果。这项为期24周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，对比了试验组和安慰剂组共464名复发一缓解型多发性硬化症患者的有效性、安全性和耐受性。

摘要： 本申请涉及一种临床试验数据结构化方法、临床试验推荐方法、装置、计算机设备和存储介质。所述方法包括：接收临床试验对应的招募文本数据，招募文本数据中包含临床试验的入排标准信息；对招募文本数据进行向量化，得到招募文本数据中每条入排标准信息对应的向量化结果；根据每条入排标准信息对应的向量化结果，在临床试验数据结构化决策列表中进行匹配，得到向量化结果对应的结构化字段，并根据结构化字段在招募文本数据中抓取结构化字段值；临床试验数据结构化决策列表是基于历史临床试验招募文本数据向量化分类标注得到的。采用本方法能够使得临床试验的文本数据转化为结构化数据便于数据识别。

摘要： 本发明名称为：同性单卵双生子对照临床研究与药物或疫苗研发试验方法，涉及生命科学领域、及医药领域。提供能够极大减少研制新药或疫苗的风险投资、试验周期、几乎能够做到零偏倚与规避临床研究失误的试验方法。选择同性单卵双生子的两个不同个体为一个组，随机排组分配试验患者病例或志愿者、对照患者病例或志愿者，可以通过不断持续累积同性单卵双生子病例实现可持续性的对照临床研究，与实施药物或疫苗研发临床试验，达到试验结果有最大可信度、推荐度，被他人学习-参照，用于指导临床干预治疗相同的或极为相似的临床患者病例；便于学者掌握实施。

摘要： 一种临床试验支援系统，具备执行预定处理的运算装置和与所述运算装置连接的存储装置，所述临床试验支援系统具有访问计划制作部和预测部，所述访问计划制作部由所述运算装置制作临床开发监察员向实施设施的访问计划，所述预测部由所述运算装置计算所述访问计划的评价指标；所述存储装置存储有评价指标信息和风险评价模型，所述评价指标信息记录用于评价访问计划的信息，所述风险评价模型记录每个实施设施的风险评价结果；所述预测部参照所述评价指标信息和所述风险评价模型，计算实施由所述访问计划制作部所制作的访问计划时的评价指标，并输出根据所述评价指标而选择的访问计划。

摘要： 一种用于药物试验的临床试验期模拟方法，该方法允许用一些步骤来预测一种药物的临床试验期的结果趋势，这些步骤包括，提供一个数据库，该数据库为一定数目个体中的每个个体提供预定数目的独立变量，每个独立变量对应着与一种疾病状况相关或反映一种疾病特征的某个临床参数，而这种疾病正是待测药物所面向的，还提供至少另一个描述特殊治疗的独立变量，该特殊治疗是所述个体在至少两个不同治疗中所经历的一个治疗，这两个不同的治疗中，一个治疗使用所述药物，第二个治疗使用安慰剂或另一种已知药物，所述数据库也为每个个体提供一个或多个描述所述治疗的疗效的因变量；进行输入变量选择；在被选来作为输入变量的独立变量中加入描述治疗效果的因变量；用作为输入变量的被选择变量以及用因变量来训练并验证一个人工神经网络；通过输入描述一个治疗的变量的值，询问所述神经网络，并作为输出获得治疗效果变量值，根据被训练过的人工神经网络，所述治疗变量的输入值对应着该输出值。

摘要： 本发明涉及一种利用历史对照数据的双稳健临床试验数据处理方法及系统，属于医学数据处理技术领域，解决了现有临床试验数据处理方法依赖模型设定和人群同质性假定、效率低且精度差等问题。该方法包括，获取临床试验数据样本和历史对照数据样本；分别处理获得表征临床处理组结果变量的处理组条件均值模型、表征对照组结果变量的对照组条件均值模型、处理分配倾向得分模型、人群分配倾向得分模型和条件方差比值模型；并利用双稳健估计方法获得临床试验的平均因果作用估计值和其渐进方差估计值，进而判定是否存在平均因果作用。该方法引入历史对照数据能够提高药效推断结果的准确率和精度，具备良好的稳健性、灵活性和拓展性。

摘要： 本申请涉及一种临床试验数据结构化方法、临床试验推荐方法、装置、计算机设备和存储介质。所述方法包括：接收临床试验对应的招募文本数据，招募文本数据中包含临床试验的入排标准信息；对招募文本数据进行向量化，得到招募文本数据中每条入排标准信息对应的向量化结果；根据每条入排标准信息对应的向量化结果，在临床试验数据结构化决策列表中进行匹配，得到向量化结果对应的结构化字段，并根据结构化字段在招募文本数据中抓取结构化字段值；临床试验数据结构化决策列表是基于历史临床试验招募文本数据向量化分类标注得到的。采用本方法能够使得临床试验的文本数据转化为结构化数据便于数据识别。

摘要： 本发明公开一种用于临床试验的医嘱开立方法，包括：预先配置试验项目与医嘱之间的映射关系以及各试验项目对应的受试者信息；接收选择操作，并根据选择操作选中试验项目下的相应受试者信息；根据选中的受试者信息及试验项目，生成被选中受试者在该试验项目下对应的医嘱。本发明针对每一试验项目，只需提前录入一次该试验项目对应的医嘱信息即可；与此同时，可以通过一次选中多个受试者信息来实现对多个受试者批量开医嘱，大大提高了临床试验过程中开医嘱的效率。另，本发明还公开一种临床试验医嘱系统、电子设备及计算机可读存储介质。

摘要： 本发明提供了一种临床试验信息云平台及临床试验信息云管理方法，云平台包括：数据层，所述数据层包括云数据库集群；用户层；服务层，所述服务层包括与各用户类型相对应的服务平台；以及临床试验平台门户；所述临床试验平台门户与所述服务层通过互联网连接，所述临床试验平台门户能基于访问用户的类型返回所述服务层内相对应的服务平台；本发明的有益效果是以参与临床试验的人员类型作为区分，提供相应的服务平台，进行临床试验流程的整合，提高了临床试验的效率，保证了临床试验数据的实时性与准确性，通过云服务平台的应用可以极大方便各类用户对于临床试验平台资源的利用，方便云服务平台的开放和数据管理。

摘要： 本发明公开了一种试验信息的检索方法及装置、临床试验的推荐方法、终端。其中，该检索方法包括：采用预先训练的病历编码器分析目标病历的病历向量，依据病历向量和预设数据库中的多个临床试验计算每个临床试验与目标病历的相关性分数，得到多个相关性分数，对多个相关性分数进行排序，得到分数排序结果，将分数排序结果中大于预设分数阈值的相关性分数所对应的临床试验进行整合，得到与目标病历关联的目标患者可参加的临床试验的试验信息。本发明解决了相关技术中在检索与患者匹配的临床试验时，准确度较低，且效率较差的技术问题。

摘要： 本实用新型属于临床试验领域，具体的说是一种临床试验用试验台，包括主体和分类机构，所述分类机构包括支撑板；通过支撑板、固定板、第一固定螺栓、分层板、防滑垫、插口和第二固定螺栓之间的配合工作让试验台的整体可以更好地进行分类摆放物品，解决了在使用时试验台摆放物品不便，从而使其使用不便，从而影响了试验台的使用效率，降低了使用效果的问题，通过支撑板、固定板、第一固定螺栓和分层板的设置，对试验台起到了分类摆放的作用，通过防滑垫的设置，对分层板起到了物品摆放防滑的作用，通过插口和第二固定螺栓的设置，对试验台起到了便于连接电源的作用从而为该试验台提高了更好的保障，提升了分类性。