孟鲁司特钠咀嚼片

摘要： 目的探讨孟鲁司特钠、氯雷他定联合曲安奈德鼻喷雾剂用药方案治疗儿童过敏性鼻炎(AR)的临床效果,为儿科医师选择合理治疗方案提供参考。方法选取2017年1月至2020年12月在广州市社会福利院康复医院就诊的84例AR患儿作为研究对象,按随机数字表法将其分为观察组与对照组,各42例。对照组予以氯雷他定片联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗,观察组予以孟鲁司特钠咀嚼片、氯雷他定片联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗。分析、比较两组患儿的治疗效果。结果两组治疗前的鼻痒、打喷嚏、流鼻涕和鼻塞症状评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的鼻痒、打喷嚏、流鼻涕和鼻塞症状评分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),观察组治疗后的鼻痒、打喷嚏、流鼻涕和鼻塞症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的治疗总有效率为95.24%,高于对照组的76.19%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论孟鲁司特钠咀嚼片、氯雷他定片联合曲安奈德鼻喷雾剂方案治疗儿童AR的治疗效果优于氯雷他定片联合曲安奈德鼻喷雾剂方案,三者联合用药取得的临床疗效显著,且安全性好,值得临床推广应用。

摘要： 目的:观察小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘患儿的效果。方法:选取90例咳嗽变异性哮喘患儿为研究对象,根据随机数字表法将其分为观察组和对照组各45例。对照组采用孟鲁司特钠治疗,观察组在对照组基础上联合小儿咳喘灵颗粒治疗,比较两组治疗前后日夜间咳嗽程度评分、肺功能指标[用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))和FEV_(1)/FVC]水平、气道重塑指标[转化生长因子-β_(1)(TGF-β_(1))、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和基质金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP-1)]水平、治疗总有效率和不良反应发生率。结果:治疗后,观察组日间、夜间咳嗽程度评分均低于对照组,FVC、FEV_(1)和FEV_(1)/FVC水平均高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘患儿可降低日间、夜间咳嗽程度评分和气道重塑指标水平,提高治疗总有效率和肺功能指标水平,效果优于单纯孟鲁司特钠治疗。

摘要： 目的:观察桃红四物汤加减治疗小儿支气管哮喘的临床疗效。方法:将106例小儿支气管哮喘患儿随机分为对照组和观察组,每组53例。对照组给予孟鲁司特钠咀嚼片联合雾化吸入治疗,观察组给予桃红四物汤加减治疗。比较两组患儿临床疗效、症状消失时间、不良反应,以及治疗前后血气指标[动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO_(2))]水平、中医症状积分。结果:观察组总有效率为96.23%(51/53),高于对照组的75.47%(40/53),差异有统计学意义(P<0.05);观察组咳嗽、哮鸣音、湿啰音及气喘症状消失时间均短于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为3.77%(2/53),低于对照组的18.87%(10/53),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患儿PaO2水平高于治疗前,且观察组高于对照组,两组患儿PaCO_(2)水平低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患儿气喘、胸闷、咳嗽及咳痰症状积分均低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:桃红四物汤加减治疗小儿支气管哮喘疗效显著,可有效减轻患儿咳嗽、哮鸣音、气喘等症状,改善血气指标,且不良反应少,有利于患儿康复。

摘要： 目的分析孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童慢性咳嗽的临床效果。方法80例慢性咳嗽患儿,采用电脑随机分组法分为对照组与观察组,每组40例。对照组患儿采用常规药物治疗,观察组患儿在对照组基础上加用孟鲁司特钠咀嚼片治疗。比较两组患儿的临床治疗效果、血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-4(IL-4)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平、不良反应发生情况、临床症状消失时间及治疗前后咳嗽评分、尿白三烯水平。结果观察组患儿的临床治疗总有效率97.50%明显高于对照组的75.00%,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,两组患儿的咳嗽评分均低于本组治疗前,且观察组患儿的咳嗽评分(0.96±0.06)分低于对照组的(1.86±0.18)分,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组患儿的咳嗽、咳喘消失时间分别为(10.26±3.66)、(5.96±1.06)d,均明显短于对照组的(15.16±4.86)、(9.86±3.18)d,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,两组患儿的尿白三烯水平均低于本组治疗前,且观察组患儿的尿白三烯水平(40.96±6.06)μg/mmol Cr低于对照组的(60.86±7.18)μg/mmol Cr,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采取孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童慢性咳嗽具有较为理想的临床效果,可有效改善患儿临床相关症状,不良反应发生风险小,安全性高,对患儿的病情恢复具有积极促进作用,值得在临床中推广运用。

摘要： 目的:观察小儿消积止咳口服液+孟鲁司特钠咀嚼片对小儿慢性咳嗽疾病临床症状、炎症反应的改善效果。方法:本次研究对象来源于本院儿科2019年6月至2021年6月接诊的80例慢性咳嗽患儿,根据抽签法分组(每组n=40),对比组接受孟鲁司特钠咀嚼片治疗,观察组接受小儿消积止咳口服液+孟鲁司特钠咀嚼片治疗,对比两组总有效率、症状消退时间、血清炎症指标、不良反应总发生率、复发率。结果:观察组临床总有效率(95.00%)高于对比组(62.50%),观察组咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音症状消退时间均短于对比组,观察组治疗后血清CRP(C反应蛋白)、TNF-α(肿瘤坏死因子-α)、IL-6(白细胞介素-6)均低于对比组,观察组复发率(0.00%)低于对比组(15.00%),P0.05。结论:小儿消积止咳口服液+孟鲁司特钠咀嚼片可促进慢性咳嗽患儿症状消退,减轻炎症反应,且联合给药不良反应较少,值得应用。

摘要： 目的 评价2种孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的生物等效性.方法 采用单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉试验设计,空腹和餐后条件下各入组24例健康受试者,随机交叉单次口服孟鲁司特钠咀嚼片受试制剂和参比制剂5 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中孟鲁司特的浓度,用WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数,用SAS 9.4软件评价生物等效性.结果 受试者口服孟鲁司特钠咀嚼片受试制剂与参比制剂5 mg后,主要药代动力学参数如下:空腹组Cmax分别为(311.91±56.82)和(297.92±69.30)ng·mL-1,AUC0-t分别为(1968.30±442.29)和(1940.38±458.19)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(2047.60±480.74)和(2013.03±483.28)ng·h·mL-1;餐后组Cmax分别为(292.93±64.70)和(284.10±61.79)ng·mL-1,AUC0-t分别为(1851.69±374.26)和(1833.54±454.75)ng·h·mL-1,AUC0-∞ 分别为(1917.17±398.69)和(1897.29±489.54)ng·h·mL-1.2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后90％置信区间空腹状态下分别为98.76％～113.22％,97.87％～105.98％和97.95％～106.22％;餐后状态下分别为96.78％ ～109.84％,96.84％ ～106.59％和96.75％ ～106.96％.结论 无论是空腹还是餐后单次口服2种孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者体内均具有生物等效性.

摘要： 目的:分析孟鲁司特钠咀嚼片联合布地奈德雾化吸入治疗小儿哮喘的应用效果.方法:选取本院2019年09月-2020年09月诊治的84例小儿哮喘患儿开展本次试验研究,将所有患儿随机均分为对照组42例和观察组42例,分别给予布地奈德治疗和孟鲁司特钠咀嚼片联合布地奈德治疗,比较两组临床疗效.结果:对比两组治疗有效率,观察组明显偏高(P0.05);与对照组肺部哮鸣音消失时间、哮喘消失时间和咳嗽消失时间相比,观察组均明显偏低(P<0.05).结论:给予小儿哮喘患儿孟鲁司特钠咀嚼片联合布地奈德雾化吸入治疗临床疗效高,不良反应少,有助于促使患儿快速恢复健康,具有推广价值.

摘要： 目的 探讨维生素D联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗喘息患儿的效果.方法 选取2018年12月至2019年12月阳春市人民医院收治的100例喘息患儿作为研究对象,根据随机抽签分组原则分为试验组与对照组,各50例.对照组采用孟鲁司特钠咀嚼片治疗,试验组在对照组基础上联合孟维生素D治疗,比较两组临床症状消失时间、第1秒用力呼气容积(FEV1)及呼气高峰流量(PEFR).结果 试验组喘息缓解时间、肠鸣音消失时间、湿性啰音消失时间、咳嗽消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组FEV1、PEFR均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 维生素D联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗喘息患儿的效果显著,可缩短临床症状消失时间.

摘要： 目的:探究益生菌联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗支气管哮喘伴变应性鼻炎的临床疗效.方法:回顾性选取湛江市第四人民医院门诊2018年1月—2019年12月诊治的300例支气管哮喘伴变应性鼻炎患儿为研究对象,按不同治疗方法分为对照组和观察组,每组各150例.对照组采用常规治疗+孟鲁司特钠咀嚼片治疗,观察组采用常规治疗+益生菌联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗.比较两组临床效果.结果:两组治疗前鼻炎症状评分量表(ACT)评分、儿童哮喘控制测试(C-ACT)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);经治疗,观察组ACT评分低于对照组,C-ACT评分高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);经治疗,观察组IFN-γ水平高于对照组,IL-4水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:针对支气管哮喘伴变应性鼻炎患儿在常规治疗的基础上采用益生菌联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗,可有效改善鼻部症状和哮喘症状,值得临床推广应用.

摘要： 目的 探究双嘧达莫与孟鲁司特钠咀嚼片联合吸入用布地奈德混悬液治疗呼吸道合胞病毒感染毛细支气管炎患儿的效果.方法 选取固始县妇幼保健院2017年5月至2019年1月收治的96例呼吸道合胞病毒感染毛细支气管炎患儿,根据治疗方案分为对照组和研究组,各48例.对照组接受吸入用布地奈德混悬液,研究组在对照组基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片、双嘧达莫,比较两组治疗效果,治疗前后临床症状积分,咳嗽、呼吸困难、气喘及肺部体征等临床症状消失时间,血清白介素-12(IL-12)、白介素-13(IL-13)、γ干扰素(IFN-γ)、白三烯E4(LTE4)水平,复发率.结果 研究组治疗总有效率[95.83％(46/48)]高于对照组[81.25％(39/48)](P<0.05).治疗后两组临床症状积分均有所降低,且研究组低于对照组(P<0.05).研究组咳嗽、呼吸困难、气喘及肺部体征等临床症状消失时间较对照组短(P<0.05).治疗后两组IL-12、IFN-γ水平均高于治疗前,且研究组较对照组高(P<0.05).治疗后两组IL-13、LTE4水平均低于治疗前,且研究组较对照组低(P<0.05).研究组复发率[2.22％(1/45)]低于对照组[17.02％(8/47)](P<0.05).结论 双嘧达莫与孟鲁司特钠咀嚼片联合吸入用布地奈德混悬液用于吸道合胞病毒感染毛细支气管炎患儿,可提高治疗效果,纠正免疫失衡状态,减少复发,缓解相关症状.

摘要： 目的:总结分析孟鲁司特钠咀嚼片治疗过敏性紫癜中的疗效.方法:将70例过敏性紫癜患儿随机分成2组,对照组及治疗组均35例,对照组采用常规的对症综合治疗,而治疗组则在对照组的基础上加用孟鲁司特钠咀嚼片(Merck Sharp&Dohme Ltd,4mg/片,4mg/d,每日睡前口服),2组之间比较采用卡方检验,观察2组的疗效.结果:对照组临床治愈20例,好转8例,无效7例;治疗组,治愈25例,好转7例,无效3例.治疗组较对照组疗效更佳(P＜0.05).结论:在过敏性紫癜治疗过程中,在综合治疗基础上联合应用孟鲁司特钠咀嚼片可以提高过敏性紫癜的疗效,故孟鲁斯特纳咀嚼片可作为过敏性紫癜治疗的辅助用药。

摘要： 本发明涉及一种孟鲁司特钠片剂，该孟鲁司特钠片剂由孟鲁司特钠、β‑环糊精、粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂组成。本发明利用β‑环糊精的特殊空穴结构及无毒的优良性能，可与多种客体包合的特点，制备孟鲁司特钠包合物，使孟鲁司特钠由于环糊精的包合物免受光、氧等因素的影响而得到保护，提高了孟鲁司特片的稳定性。将孟鲁司特钠分散于β‑环糊精中，与常用的直接混合压片工艺相比，降低了生产过程中孟鲁司特钠在颗粒中分布不均的风险，可明显提高片剂的含量均匀度。

摘要： 本发明提供了一种孟鲁司特钠咀嚼片，以重量百分含量计，各组分百分含量为：孟鲁司特钠1.5％‑2％、甘露醇59.6％‑70.6％、乳糖11.6％‑15.75％、微晶纤维素1.6％‑15.75％、交联羧甲基纤维素钠1.0％‑3.0％、羟丙基纤维素钠0.5％‑1.5％、硬脂酸镁1.5％‑4％、着色剂0.1％‑0.2％、矫味剂0.35％‑0.40％。本发明通过控制制粒时间及湿整粒速度，提高了湿法制粒所得颗粒的流动性，有助于改善药品的含量均匀度；采用无水乙醇作为粘合剂，缩短干燥时间，减少了杂质的产生，质量稳定，并且所得孟鲁司特钠咀嚼片在pH1.2溶出介质中溶出度高，口感好，利于保障儿童用药的有效性和安全性。

摘要： 本发明涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片，该孟鲁司特钠咀嚼片由孟鲁司特钠、羟丙纤维素、着色剂、药用辅料混合物以及其他药学上可接受的辅料组成，所述孟鲁司特钠、羟丙纤维素、着色剂与乙醇混合均匀后，喷雾于处于流化态的药用辅料混合物表面，药用辅料混合物为微晶纤维素与喷雾干燥乳糖的混合物。本发明将着色剂氧化铁红混悬于溶有孟鲁司特钠的粘合剂溶液，喷雾在流动性好的药用辅料混合物表面，提高了产品稳定性，生产操作简单。

摘要： 本发明涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法，该方法包括以下步骤：将孟鲁司特钠、第一粘合剂与水混合，得到孟鲁司特钠溶液；将孟鲁司特钠溶液与药用辅料混合后制粒，得到湿颗粒；将湿颗粒进行干燥，得到干燥后的颗粒；将干燥后的颗粒成型，得到孟鲁司特钠咀嚼片。本发明的方法避免了生产过程中的安全隐患，易于产业化，且产品有效成分均匀，溶出高，稳定性好，无有机残留，有利于儿童用药。

摘要： 本发明提供了一种检测孟鲁司特钠咀嚼片溶出度的测定方法，包括使用十二烷基硫酸钠溶液作为溶出介质进行活性成分的溶出，以及使用甲醇和磷酸氢二铵溶液的混合物作为流动相且以255nm为检测波长而通过高效液相色谱法来测定孟鲁司特钠咀嚼片中溶出的孟鲁司特的量，可以有效地检测孟鲁司特钠咀嚼片的溶出度。

摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法。该咀嚼片由孟鲁司特钠原料经粉碎过筛后与辅料经干法制粒后压片制备而成，所述辅料包含填充剂、崩解剂、助流剂、甜味剂和润滑剂；所述填充剂为甘露醇、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉中的一种或多种；所述微晶纤维素的水分控制在1.5％以下，预胶化淀粉水分控制3％以下，乳糖为无水乳糖。本发明采用控制关键辅料的水分，从而达到自制片剂的溶出曲线与原研片溶出曲线一致，本发明制剂制备工艺简单，适合大生产。

摘要： 本发明提供一种孟鲁司特钠咀嚼片的制备方法：将孟鲁司特钠原料药、甘露醇、红氧化铁加入湿法制粒机中，预混5min；再加入微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、樱桃味香精和阿司帕坦，混合5min；最后加入硬脂酸镁，总混5min；在加料、预混及总混过程中，搅拌速度为3rps，剪切速度为30rp。采用该方法制备的孟鲁司特钠咀嚼片溶出度良好，质量稳定，适于工业化生产。

摘要： 本发明提供了一种孟鲁司特钠咀嚼片，以重量百分含量计，各组分百分含量为：孟鲁司特钠1.5％‑2％、甘露醇59.6％‑70.6％、乳糖11.6％‑15.75％、微晶纤维素1.6％‑15.75％、交联羧甲基纤维素钠1.0％‑3.0％、羟丙基纤维素钠0.5％‑1.5％、硬脂酸镁1.5％‑4％、着色剂0.1％‑0.2％、矫味剂0.35％‑0.40％。本发明通过控制制粒时间及湿整粒速度，提高了湿法制粒所得颗粒的流动性，有助于改善药品的含量均匀度；采用无水乙醇作为粘合剂，缩短干燥时间，减少了杂质的产生，质量稳定，并且所得孟鲁司特钠咀嚼片在pH1.2溶出介质中溶出度高，口感好，利于保障儿童用药的有效性和安全性。

摘要： 本发明涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法，该方法包括以下步骤：将孟鲁司特钠、第一粘合剂与水混合，得到孟鲁司特钠溶液；将孟鲁司特钠溶液与药用辅料混合后制粒，得到湿颗粒；将湿颗粒进行干燥，得到干燥后的颗粒；将干燥后的颗粒成型，得到孟鲁司特钠咀嚼片。本发明的方法避免了生产过程中的安全隐患，易于产业化，且产品有效成分均匀，溶出高，稳定性好，无有机残留，有利于儿童用药。

摘要： 本发明公开了一种稳定的孟鲁司特钠咀嚼片，该咀嚼片包含孟鲁司特钠和粘合剂，而且，该咀嚼片的制备方法包括：先将孟鲁司特钠和粘合剂配制成混合溶液，然后采用湿法制粒。同时，本发明还提供了该咀嚼片的制备方法。本发明提供的制备方法简单可控，易放大，重现性好，所制得的孟鲁司特钠咀嚼片外观色泽均匀，批间差异小，体外溶出释放稳定。