委托生产

摘要： 通过总结药品研发类持有人企业的许可资料审查和许可现场检查中的问题,探讨分析自新法实施以来遇到的问题与监管难点,为后续完善相关制度提供思路与参考。

摘要： 目的 梳理并分析医疗器械注册人制度试点工作的现状和存在的问题,为全面落地实施医疗器械注册人制度提供参考意见。方法 运用文献分析法、对比分析法、实地调研法综合分析医疗器械注册人制度下进行委托生产现状、优势以及风险。结果 医疗器械注册人制度下进行委托生产带来红利的同时也会带来风险。结论 应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度,加强产品委托生产的质量监管。

摘要： 探讨新法规《化妆品监督管理条例》对化妆品委托生产过程的监管模式。通过分析化妆品委托生产现状,对发现的问题提出建议。化妆品委托生产过程的监管体系虽已基本建立,但在配方资料真伪管理、原料和包材采购与验收管理、委托加工合同的内容、产品放行和留样管理、生产过程的监督方式等方面还需不断完善。通过出台相关配套地方法规和规章,对委托生产方式下的委托方和受托方权利与义务进行明确,引导和规范化妆品企业正确、科学、合法地进行生产经营活动。

摘要： 目的探究药品生产许可证(委托他人生产情形)申请的思路。方法通过阅读相关法规要求和参考文献,结合个人和行业发展的相关经验,在拟持有产品、申请主体、质量体系、受托企业、委托生产、申请材料、申请和获批等方面探究药品生产许可证B证的申请思路。结果伴随着MAH制度的正式实施,药品研发机构、商业公司等非药品生产企业申请成为MAH,药品外包委托生产行业发展迅速,药品生产许可证B证的申请显得尤为重要,上述单位对从事药品生产活动的受托企业监督管理能力普遍较弱,在药品生产许可证B证的申请方面,思路普遍不够清晰。结论申请人需要按照相关的法规要求,结合自身、受托企业、拟持有产品情况进行药品生产许可证B证的申请。

摘要： 《化妆品监督管理条例》颁布实施后,明确了化妆品注册人、备案人的概念,化妆品注册人、备案人组织化妆品生产的重要形式为委托生产。本文以我省开展的化妆品注册人、备案人检查情况为数据支撑,就《条例》实施新背景下,对委托生产的化妆品注册人、备案人在制度执行中存在的问题进行了统计分析,并就如何做好风险管控提出了建议。

摘要： 列举化妆品委托方在主体管理、原料管理、包材管理、产品管理等方面存在的问题和现状,并调研数据和日常监管的情况;从法规体系建设、大数据平台、行业自律、全生命周期监管等方面探索化妆品委托生产的监管对策和监管重点,以期更有效地开展化妆品委托生产的监管工作.该研究表明,化妆品委托方应承担产品的主体责任,强化法规意识;化妆品监管机构应加强委托方的监管,引导企业走向合规,从而降低化妆品委托生产的监管风险.

摘要： 2018年我国润滑油表观消费量达到648万吨,据我国统计目前仍有2000多家润滑油生产企业,但生产负荷平均仅70％左右,产能大量闲置.同时受国家严厉环保政策的影响,全国低端、落后、小散产能的润滑油生产企业都面临关停或淘汰的情况,生产规模化、智能化的润滑油生产企业将成为各品牌商企业的首选.但润滑油委托生产对各品牌商企业又存在质量风险、财务风险、知识产权等众多风险,文章结合央企的风险管理体系,全面分析润滑油委托生产过程中的各类风险,并协助品牌商企业识别风险、评估风险并制定风险控制措施,以便将委托生产的风险降低到最小.

摘要： 医疗器械注册人、备案人制度是新修订《医疗器械监督管理条例》设立的一项重要监管制度。本文概括了医疗器械注册人制度试点工作开展的过程,总结了试点工作的特点和取得的初步成效。在此基础上,提出了医疗器械注册人制度实施过程中在注册人和备案人全生命周期质量管理、委托方和受托方权责划分、监管职责划分等方面的思考。为下一步推进医疗器械注册人制度全面实施提出了建议。

摘要： 目的:对山东省药品研制机构作为上市许可持有人(MAH)申请药品生产许可的情况进行分析,探讨山东省MAH制度的实施现状、存在的问题和后续趋势,提升该类型药品企业监管能力,保证药品质量安全。方法:对自2020年7月1日后山东省药品监督管理局批准的研制机构生产许可,从品种数量类别、研制注册、受托企业、质量管理、研制机构规模及委托生产等6个角度进行统计分析。结果与结论:山东省药品研制机构质量管理能力总体符合规范要求,但在质量保证与质量控制、机构与人员、上市后研究等方面需要进一步加强风险防控;监管部门应加强对MAH在研制、生产、经营、使用全过程的监管,监督其承担全生命周期的质量和风险管理责任。

摘要： 近些年,我国工业发展迅速,润滑油行业生产引起重视。2018年我国润滑油表观消费量达到648万吨,据我国统计目前仍有2000多家润滑油生产企业,但生产负荷平均仅70%左右,产能大量闲置。同时受国家严厉环保政策的影响,全国低端、落后、小散产能的润滑油生产企业都面临关停或淘汰的情况,生产规模化、智能化的润滑油生产企业将成为各品牌商企业的首选。但润滑油委托生产对各品牌商企业又存在质量风险、财务风险、知识产权等众多风险,文章结合央企的风险管理体系,全面分析润滑油委托生产过程中的各类风险,并协助品牌商企业识别风险、评估风险并制定风险控制措施,以便将委托生产的风险降低到最小。

摘要： 本发明公开了一种用于纸浆蛋托生产的全自动生产线，包括底座，所述底座的中部设有转动架，所述底座的一侧设有支撑台，且底座的顶部外壁另一侧设有液压升降台和输送带组件；六角筒，所述六角筒的两侧均通过轴连接于转动架之间，且六角筒的外壁设有定位槽，所述定位槽的内壁卡接有蛋托模，所述六角筒的端部连接轴连接有传动组件。本发明通过六角筒内嵌有蛋托模，通过蛋托模和上侧下压的合模板挤压定型，挤压水下漏至底侧的接水槽中承接，便于后续处理时循环利用纸浆水，然后下个工位下料，上个工位持续注浆作业，实现分布压制和下料，提高生产效率，十字形的上下料结构，保证了生产设备的紧凑性。

摘要： 本申请涉及包装内托生产装置的技术领域，尤其涉及药瓶用包装内托生产装置，其包括用于遮盖包装内托生产装置的防尘罩，所述防尘罩包括支撑框架以及设置在所述支撑框架上的防尘板，所述支撑框架内开设有用于流通压缩空气或冷却水的循环管道。本申请具有减少管道积累尘埃，减少生产装置与外部之间的尘埃流动，提高生产环境清洁程度的效果。

摘要： 本发明提供了一种全自动蛋糕盒底托生产设备，包括呈直线型双层结构的加工生产线、设置于加工生产线侧面用于纸盒折合的纸盒折合机构、用于泡模板上料填充的泡沫板填充机构、用于面板纸涂胶上料的面板纸涂胶机构、设置于加工生产线上部的底托压紧机构和底托裁切机构，加工生产线包括加工机架、若干设置于加工机架内的加工工位、活动设置于加工工位内的底托模具和驱动底托模具在加工生产线内循环运转的模具循环机构。本发明公开的一种全自动蛋糕盒底托生产设备整体结构合理、上料稳定性好、工作效率极高能耗低，不仅可以对蛋糕盒底托的的自动化装配生产，实现流水线化不间断工作有效的提高了蛋糕盒底托的装配效率。

摘要： 本发明涉及物料输送的技术领域，尤其是涉及一种块状物料输送装置及食品装托生产线，块状物料输送装置包括：输料槽；输送组件，所述输送组件用于将块状物料输送至输料槽内，当所述输送组件将新的块状物料输送至输料槽内时，给已位于所述输料槽内的块状物料提供朝向输料槽出料端运动的推力；限制组件，所述限制组件用于限制所述输料槽出料端处的块状物料运动与否；以及，用于驱动所述输料槽振动的振动件。本申请具有较为精确地控制给料量，并且使块状物料在输送时不易翻转或倾倒的效果。

摘要： 本实用新型公开了一种干压纸托生产用烘干架，包括通过底衔板对称设置的两组支架板，所述支架板之间设置有用于放置干压纸托的承载板，所述承载板的四周设置有卡合组件，所述支架板的内侧壁设置有承接组件；其中，通过卡合组件与承接组件的相互配合，将承载板连接至支架板之间。本实用新型通过设置的卡合组件与承接组件，根据不同的使用需求，能够将承载板从支架板位置处快速的增加或拆卸，以满足不同数量的干压纸托的烘干需求。

摘要： 本实用新型公开了一种纸托生产用自动控温热风干燥房，包括自动干燥房内腔设置的干燥室，以及干燥室内腔设置的纸托架，干燥室底面内腔设置的第一热风管上端两侧设置有第一排风管，第一排风管内腔设置的升降槽内腔设置有伸缩管，纸托架两侧设置的立柱内腔设置有连接管，连接管内腔直径与伸缩管相匹配，一对立柱相对平行设置的第二排风管内腔设置有第三排风管，第二排风管一端与连接管内腔相通，伸缩管由于气压吹动后向上移动，使伸缩管上端插接于连接管内腔，从而使气流通过连接管、第二排风管和第三排风管依次吹向每层网格板表面的物料，从而加快纸托的干燥。

摘要： 本实用新型属于模具技术领域，具体的说是杯托生产用的注塑模具，包括上模具、下模具以及顶出机构；所述上模具契合连接在下模具上，且所述顶出机构设置在下模具的底部；所述下模具的底部开设有活动槽；所述顶出机构设置在活动槽内；所述顶出机构由连接块、连杆、一号弹簧以及抵块组成；所述连接块滑动连接在活动槽内；通过设置顶出机构，在注塑产品冷却后，人为拉动连杆，带动连接块快速的由活动槽的一端滑动至另一端，并在连接块滑动的过程中，挤压抵块并带动抵块向上顶出一段距离，从而能够将位于下模具中的注塑产品顶出，实现快速将注塑产品顶出的作用，提高了产品拿取的速度，进一步的提高了生产加工的效率。

摘要： 本实用新型公开了一种带自动限位装置的纸托生产线，包括支撑机构和活动安装在支撑机构内部的承重机构，操作人员将纸托放置在承重板的上端，通过纸托的长宽，移动滑块在滑槽之间的位置，拉长弹簧，便于自适应纸托的大小，纸托的两端放置在限位块的上端，夹持块一侧的夹持块可对纸托的外端进行自动限位，防止移动，弹簧具有弹性，其收缩能力可对纸托起到限位的效果，防止偏移，若纸托为叠放状态重力较重，纸托的重力可使得限位块以连杆A与限位块的连接点为圆心旋转，使其连杆B带动滑杆压缩拉簧，此时连杆A和连杆B为平行状态，而夹持块卡接在纸托的上端，可对纸托的上端进行固定，防止叠放后的纸托滑落，夹持效果好。

摘要： 本实用新型公开了一种聚氨酯管托生产用模具，包括上部框架、下部框架、上模板和下模板，所述上部框架的后端通过合页可转动的与所述下部框架的后端连接，所述下部框架上设置有所述下模板，所述下模板的左右两端设置有下模板侧板，所述上部框架上设置有与所述下模板和下模板侧板配合的上模板；所述下模板的上表面开设有凹槽，所述凹槽内设置有脱模板，所述脱模板通过内六角螺栓固定安装在所述下部框架上。本实用新型聚氨酯管托生产用模具结构简单，功能实用，能够有效解决在油脂涂抹不均匀或原料比例不合适等特殊情况时，产品难以脱模的问题。

摘要： 一种用于将订单委托生产的生产排配方法和系统，该生产排配系统包括有一委托计划生成模块、一受托单位设定模块、一受托单位作业模块、一委托资料处理模块以及一委托计划取消模块。当有委托生产的需求时，委托计划生成模块生成一份委托订单，然后受托单位设定模块根据订单内容决定该订单的受托单位，在订单完成以后，由委托资料处理模块执行接收或退回的相关动作，当决定取消委托计划时，由委托计划取消模块在受托单位设定以前执行相应的委托计划取消动作。本发明可以提高信息的传递效率，有利于更及时地完成订单。