奥硝唑注射液

摘要： 目的 探讨头孢唑肟钠联合奥硝唑注射液治疗慢性阑尾炎的效果。方法 将2019年3月到2021年3月我院收治的60例慢性阑尾炎患者作为研究对象,采用随机数字表法进行分组,各30例,对照组接受头孢唑肟治疗,试验组接受头孢唑肟钠联合奥硝唑注射液治疗,对患者的症状改善时间情况、腹痛症状消失时间情况、恶心呕吐症状消失时间情况、消化不良症状消失时间情况、全身乏力症状消失时间情况、不良反应发生率情况、复发率情况进行观察。结果 试验组的症状改善时间、腹痛症状消失时间、恶心呕吐症状消失时间、消化不良症状消失时间、全身乏力症状消失时间明显较短,不良反应发生率与复发率明显较低,相较于对照组具有显著差异(P<0.05)。结论 头孢唑肟钠联合奥硝唑注射液治疗慢性阑尾炎具有良好的效果。

摘要： 目的分析头孢唑林钠和头孢呋辛钠分别联合奥硝唑注射液治疗口腔颌面间隙感染的经济性。方法回顾性分析95例口腔颌面间隙感染患者的病历资料,根据药物治疗方案不同设为2组,45例采用头孢唑林钠联合奥硝唑注射液治疗为A组,50例采用头孢呋辛钠联合奥硝唑注射液治疗为B组。比较2组患者的临床疗效和不良反应发生情况,并采用成本-效果分析法对2种治疗方案中抗菌药物使用的经济性进行评价。结果2组患者的年龄、体重指数、白细胞计数、中性粒细胞百分比、用药天数和住院天数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2组患者以单间隙感染为主且感染部位例数相近似且均为非重症感染。A组和B组治疗后总有效率分别为97.78%和98%(P>0.05)。2组患者均未见明显不良反应发生;A组和B组患者治疗的抗菌药物总费用分别为9993元和19882元,人均抗菌药物成本分别为222.07元和397.64元。2种治疗方案的抗菌药物成本-效果(C/E)分别为102.2元和202.88元;增量成本-效果比(△C/△E)B组较高,A组抗菌药物成本-效果和敏感度分析结果较B组低。结论2种抗菌药物治疗轻、中度口腔颌面间隙感染均有较好疗效,但从2种治疗方案的抗菌药物成本-效果分析来看,头孢唑林钠联合奥硝唑注射液的治疗方案更为经济。

摘要： 目的 建立适宜的小规格高浓度(3 mL:0.5 g)奥硝唑注射液无菌检查方法.方法 参考2015年版《中国药典(四部)》通则1101无菌检查法,采用薄膜过滤-中和剂、稀释-中和联合法探索.结果 阳性对照组培养管均混浊;试验Ⅰ组中6种试验菌培养管均未出现混浊;试验Ⅱ组和试验Ⅲ组中白色念珠菌和黑曲霉培养管均混浊,而其余菌均未生长;试验Ⅳ组中枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉培养管均混浊,其余菌均未生长;试验Ⅴ组中枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉培养管明显混浊,但金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和生孢梭菌由于过滤过程中产生泡沫不易观察;试验Ⅵ组中试验菌培养管均混浊(生孢梭菌培养管在第5天出现混浊),浊度较阳性对照组轻;试验Ⅶ组中试验菌培养管均混浊(生孢梭菌培养管第3天变混浊),浊度与对照组相近;试验Ⅷ组试验菌培养管均混浊(生孢梭菌培养管第2天混浊),该组方法较试验Ⅶ组更合理.结论 所建立的稀释-中和剂薄膜过滤法适用于小规格(3 mL:0.5 g)奥硝唑注射液的无菌检查.

摘要： 目的:总结奥硝唑注射液不良反应的特点及影响因素,为合理安全用药提供参考;方法:对2009年-2016年中国医院知识总库(CHKD)数据中关于奥硝唑注射液不良反应的个例文献进行总结分析;结果:25例ADR中,女性患者占多数(68％),患者平均年龄44岁.新的ADR有13例(52％),严重ADR有10例(40％).收集的25例ADR累计全身多个系统,其中最多的是神经系统症状,其次为消化系统及皮肤附件系统.80％的病例存在联合用药,且多为抗菌药物.68％的ADR发生在输液过程中.结论:临床上使用奥硝唑注射液应严格掌握适应症,避免与其他药物配伍,减少不良反应的发生.奥硝唑氯化钠注射液不良反应表现远多于说明书,可考虑进行ADR的集中监测,明确不良反应,必要时修改说明书.

摘要： 目的 探讨头孢唑肟钠联合奥硝唑注射液对慢性阑尾炎患者的治疗效果.方法 53例慢性阑尾炎患者,根据入院先后顺序分为观察组(27例)和对比组(26例).对比组患者使用头孢曲松钠治疗,观察组患者使用头孢唑肟钠联合奥硝唑注射液治疗.对比分析两组患者临床症状改善、消失时间及治疗效果.结果 观察组患者的临床症状改善时间和消失时间均短于对比组,差异均具有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗总有效率为92.59％,高于对比组的69.23％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 头孢唑肟钠联合奥硝唑注射液对慢性阑尾炎治疗效果显著,有利于患者尽快恢复健康,临床应用价值较高.

摘要： 目的:分析奥硝唑与其他抗菌药物的配伍禁忌,为临床安全使用奥硝唑提供参考方法:通过查阅文献的方法对奥硝唑和其他类抗菌药物在配伍时出现的禁忌,进行收集和归类分析结果:有24种抗菌药物和奥硝唑注射液出现配伍禁忌.结论:奥硝唑注射液与多种抗菌药物存在配伍禁忌,临床应重视其合理配伍,保证用药安全.

摘要： 目的 探究奥硝唑注射液与奥美拉唑、氨曲南、美洛西林舒巴坦钠、莫西沙星及头孢曲松钠的配伍情况.指导临床用药的选择.方法 将以上五种药物与奥硝唑注射液进行配伍,然后观察配伍液的外观.结果 以上五种药物与奥硝唑注射液的配伍液均发生变化,存在配伍禁忌.结论 奥硝唑注射液与奥美拉唑、氨曲南、美洛西林舒巴坦、莫西沙星及头孢曲松钠这四种药物配合使用时,应将少量盐或糖的大输液作为间隔,避免不良反应的发生.

摘要： 目的:了解奥硝唑注射液的使用规律及安全性,为临床用药安全提供依据.方法:湖北省纳入5家哨点医院,对观察期内(2015年7～10月)所有使用奥硝唑注射剂的住院患者进行集中监测,并对患者的人口学信息、临床诊断、药物用法用量、疗程、溶媒、联合用药及不良反应(ADR)发生率进行统计分析,找出影响不良反应发生的风险因素.结果:纳入的4 396份病例中,发生ADR 11例,发生率为0.25％.其中18 ～50岁患者占91.24％,ADR多发生在5～30 min内(54.55％),程度为“轻度”,以用药部位损伤最为常见(63.64％),主要联合用药为头孢菌素.不同性别、不同年龄段、不同剂型、不同原患疾病的患者ADR发生率差异无统计学意义(P＞0.05);有无过敏史的患者ADR发生率差异有统计学意义(P＜0.05).结论:临床使用奥硝唑注射液时,应减慢滴速;与头孢菌素联用时,应注意冲管;应密切观察患者,尤其是有过敏史患者的用药反应,减少ADR的发生,保障患者用药安全.

摘要： 目的：通过奥硝唑注射液血管刺激性试验、全身主动过敏试验以及体外溶血试验,判断该注射制剂的安全性,为该产品的临床应用提供安全性数据支持.rn 方法：1.血管刺激性试验:取健康新西兰兔5只,左耳耳缘静脉滴注奥硝唑注射液(3mg·ml-1),给药容积为5 ml·kg-1,右耳给予等容积的0.9％氯化钠注射液,每日1次,连续给药6d.于每次给药前、末次给药后96h及第16d处死动物前对注射部位进行肉眼观察并记录观察结果.所有动物在处死后,剪取注射给药侧含整段耳缘静脉的兔耳部分,进行组织病理学检查.2.全身主动过敏试验:取健康豚鼠24只,雌雄动物分别按体重随机分为4组,即供试品低剂量组、供试品高剂量组、5％卵白蛋白阳性对照组及0.9％氯化钠注射液阴性对照组,对各组动物腹腔注射给药,隔日1次,共5次,并于末次致敏后第14d和第21d分别静脉注射2倍致敏剂量的供试品或对照品进行激发,观察豚鼠的全身过敏反应.3.体外溶血试验:新西兰兔麻醉后经心脏采血并制备成2％红细胞悬液,分别加入不同体积的3 mg·mlt浓度的供试品、0.9％氯化钠注射液以及蒸馏水,并置于37°C的恒温箱中,肉眼观察3h内奥硝唑注射液对兔红细胞有无溶血或凝集作用.rn 结果：1.血管刺激性试验:新西兰兔每日静脉滴注奥硝唑注射液前和处死前肉眼观察双耳均未见充血、水肿、渗出、坏死等异常表现;末次给药96 h和16 d兔耳组织病理检查结果显示,内皮及血管壁完整,未发现明显药物相关性内皮损伤、血栓栓塞、血管破裂、炎性细胞浸润等异常反应.2.全身主动过敏试验:供试品低剂量组、供试品高剂量组和阴性对照组的动物在两次激发后均未出现全身过敏反应的症状,全身过敏反应为阴性.阳性对照组动物激发后约1～2 min内出现搔鼻、喷嚏、紫癜、步态不稳、跳跃和痉挛等明显的过敏反应,且均在激发后约3 min内死亡,全身过敏反应为极强阳性.3.体外溶血试验:3h内,奥硝唑注射液体外未引起红细胞的溶血及凝集的现象.rn 结论：本试验条件下,奥硝唑注射液对家兔耳缘静脉未产生明显的刺激反应,对豚鼠无致敏作用,以及对家兔血红细胞无溶血和致凝聚作用.

摘要： 目的：测定奥硝唑注射液与头孢唑肟等三种头孢菌素的配伍变化。方法：按中国药典2010版测定pH值、光谱扫描，用高效液相色谱法测定含量。结果：硝基咪唑类药物与氨噻肟类头孢菌素在酸性的条件下能发生反应产生红色。奥硝唑注射液的pH值仅为2.3，足够的酸性能使两类药物发生红色反应、头孢唑肟游离析出。结论：联合使用这两类静脉输液时，不能使用同一个输液器，需要分别从不同的输液途径输入。

摘要： 目的：测定奥硝唑注射液与奥美拉唑注射剂配伍后变化。方法：按药品说明书配制输液，观察不同比例混合时性状变化，测定pH值，用高效液相色谱法测定含量。结果：奥美拉唑钠在酸性条件下不稳定，与pH值较低的奥硝唑注射液混合后，产生棕色沉淀，含量下降至几乎为0。结论：奥美拉唑禁止与奥硝唑以及其他酸性注射剂混合，必须要联合应用时，应分开输液途径或两种输液间用0.9%氯化钠注射液冲管。

摘要： 本发明公开了一种稳定的奥硝唑及S‑奥硝唑的注射液，以1g奥硝唑或S‑奥硝唑计，是由1g的奥硝唑或S‑奥硝唑、2‑4g的1,2‑丙二醇、1‑3g的无水乙醇和乙酸、乙酸钠组成，其中，乙酸、乙酸钠为pH调节剂，其用量使奥硝唑和S‑奥硝唑注射液的pH值为5.4‑6.5之间。此外，本发明还公开了上述注射液的制备方法。与现有技术相比，注射液产品在过灭杀菌条件下有关物质及含量的稳定性好，与其他产品配伍性良好、而且刺激性小。

摘要： 本发明公开了一种稳定的奥硝唑及S‑奥硝唑的注射液，以1g奥硝唑或S‑奥硝唑计，是由1g的奥硝唑或S‑奥硝唑、2‑4g的1，2‑丙二醇、1‑3g的无水乙醇和乙酸、乙酸钠组成，其中，乙酸、乙酸钠为pH调节剂，其用量使奥硝唑和S‑奥硝唑注射液的pH值为5.4‑6.5之间。此外，本发明还公开了上述注射液的制备方法。与现有技术相比，注射液产品在过灭杀菌条件下有关物质及含量的稳定性好，与其他产品配伍性良好、而且刺激性小。

摘要： 本发明公开了一种降低奥硝唑注射液中杂质B的方法，将灭菌后的奥硝唑注射液置于70‑80°C环境下，存放时间大于等于15h；优选方案为，将灭菌后的奥硝唑注射液置于70°C环境下，存放时间为15‑35h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80°C环境下，存放时间为15‑20h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80°C环境下，存放时间为16‑20h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80°C环境下，存放时间为16h。采用本发明所述方法在十几个小时后就能实现将奥硝唑注射液中杂质B降低至质量标准范围内，甚至检测不到杂质B，极大的缩短了奥硝唑注射液制备周期，解决了现有的奥硝唑注射液中杂质B的降低方法耗时长问题；提高了奥硝唑注射液的生产效率。

摘要： 本发明涉及一种奥硝唑注射液及其制备方法。所述注射液每3000ml注射液除了含有500g奥硝唑，还含有泊洛沙姆188和甘油磷酸钠，优选地，每1000ml中含有7.5g泊洛沙姆188和10.5g甘油磷酸钠，优选规格为3ml:0.5g或6ml:1g，按本发明处方工艺制备的奥硝唑注射液注射液具有极高的质量稳定性，明显优于现有技术。

摘要： 本发明涉及医用注射液技术领域，尤其是一种奥硝唑注射液和S‑奥硝唑注射液，其中奥硝唑注射液具体包括奥硝唑注射液和稀碱液，所述稀碱液为无机碱或有机碱。由奥硝唑注射液与所述稀碱液混合而成，混合后的pH值为3.5‑9.0。其中，成分也可替换为S‑奥硝唑，即得S‑奥硝唑注射液。本发明的奥硝唑注射液和S‑奥硝唑注射液避开了使用可能会给病人带来的潜在危害的乙醇和丙二醇辅料。本发明的制剂方式使用方便、制备成本低、生产过程安全。

摘要： 本发明公开了一种稳定的奥硝唑及S‑奥硝唑的注射液，以1g奥硝唑或S‑奥硝唑计，是由1g的奥硝唑或S‑奥硝唑、2‑4g的1,2‑丙二醇、1‑3g的无水乙醇和乙酸、乙酸钠组成，其中，乙酸、乙酸钠为pH调节剂，其用量使奥硝唑和S‑奥硝唑注射液的pH值为5.4‑6.5之间。此外，本发明还公开了上述注射液的制备方法。与现有技术相比，注射液产品在过灭杀菌条件下有关物质及含量的稳定性好，与其他产品配伍性良好、而且刺激性小。

摘要： 本发明涉及医药用注射液技术领域，尤其是一种奥硝唑注射液和S‑奥硝唑注射液，其中奥硝唑注射液具体包括有奥硝唑注射液和稀碱液，所述稀碱液为无机碱或有机碱。由奥硝唑注射液与所述稀碱液混合而成，混合后的pH值为3.5‑9.0。其中，成分也可替换为S‑奥硝唑，即得S‑奥硝唑注射液。本发明的奥硝唑注射液和S‑奥硝唑注射液避开了使用可能会给病人带来的潜在危害的乙醇和丙二醇辅料。本发明的制剂方式使用方便、制备成本低、生产过程安全。

摘要： 本发明公开了一种稳定的奥硝唑及S‑奥硝唑的注射液，以1g奥硝唑或S‑奥硝唑计，是由1g的奥硝唑或S‑奥硝唑、2‑4g的1，2‑丙二醇、1‑3g的无水乙醇和乙酸、乙酸钠组成，其中，乙酸、乙酸钠为pH调节剂，其用量使奥硝唑和S‑奥硝唑注射液的pH值为5.4‑6.5之间。此外，本发明还公开了上述注射液的制备方法。与现有技术相比，注射液产品在过灭杀菌条件下有关物质及含量的稳定性好，与其他产品配伍性良好、而且刺激性小。

摘要： 本发明公开了一种降低奥硝唑注射液中杂质B的方法，将灭菌后的奥硝唑注射液置于70‑80°C环境下，存放时间大于等于15h；优选方案为，将灭菌后的奥硝唑注射液置于70°C环境下，存放时间为15‑35h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80°C环境下，存放时间为15‑20h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80°C环境下，存放时间为16‑20h；将灭菌后的奥硝唑注射液置于80°C环境下，存放时间为16h。采用本发明所述方法在十几个小时后就能实现将奥硝唑注射液中杂质B降低至质量标准范围内，甚至检测不到杂质B，极大的缩短了奥硝唑注射液制备周期，解决了现有的奥硝唑注射液中杂质B的降低方法耗时长问题；提高了奥硝唑注射液的生产效率。

摘要： 本发明提供了一种奥硝唑注射液，该奥硝唑注射液每单位制剂注射液体积为3‑7ml，其中奥硝唑浓度为0.10‑0.25g/ml,所述溶剂为无水乙醇或乙醇与丙二醇的混合溶液，pH控制溶液为非氧化性酸溶液。该奥硝唑注射液制剂处方重量份数计为：奥硝唑500~1000份，无水乙醇500~3000份，丙二醇1000~4000份，盐酸溶液0.5~6份。所得制剂的杂质水平较低，总杂约0.04%，且在低pH环境下制剂的稳定性优异。工艺操作简单，可行性高，能耗低。