奈达铂

摘要： 目的探讨新辅助化疗联合腔镜手术治疗Ⅲ期食管鳞癌患者的临床疗效。方法将158例Ⅲ期食管鳞癌患者按照化疗意愿分为研究组69例与对照组89例。研究组术前给予紫杉醇+奈达铂化疗2个周期,再给予腔镜手术治疗,对照组仅给予腔镜手术治疗。化疗结束后第3周评定研究组化疗效果,比较两组肿瘤切除情况、手术时间、术中出血量、并发症发生率。结果研究组化疗总有效率为69.6%,研究组R_(0)切除率显著高于对照组(P0.05)。结论新辅助化疗联合腔镜手术可以显著提高Ⅲ期食管鳞癌患者的R_(0)切除率,减少术中出血量,安全性高。

摘要： 目的探究奈达铂+紫杉醇新辅助化疗联合胸腹两切口食管中上段鳞癌切除术对食管鳞癌病人疗效的影响。方法抽签选取2014年2月至2016年3月枣阳市第一人民医院收治的食管鳞癌病人80例,根据治疗方式不同分为观察组与对照组,各40例。两组手术方式相同,对照组直接行胸腹两切口食管中上段鳞癌切除术,观察组在术前采用奈达铂+紫杉醇新辅助化疗,对比两组病人手术相关指标、临床疗效、并发症发生情况及3年随访情况。结果观察组客观缓解率90.00%显著高于对照组70.00%(P0.05);观察组病人总并发症发生率22.50%明显低于对照组45.00%(P0.05)。结论奈达铂+紫杉醇新辅助化疗联合胸腹两切口食管中上段鳞癌切除术对食管鳞癌可明显提高临床疗效,促进术后恢复,抑制复发与转移,提高远期生存率。

摘要： 目的观察白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂诱导化疗后再行同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床效果和安全性。方法回顾性分析我院2017年8月-2018年7月接受白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂诱导化疗的局部晚期鼻咽癌(Ⅲ/Ⅳa期)患者临床资料(观察组,45例),采用倾向性评分匹配同期完成多西他赛联合顺铂及氟尿嘧啶方案诱导化疗的局部晚期鼻咽癌患者(对照组,45例)。诱导化疗后两组患者均采用调强放射治疗,观察组采用奈达铂同步化疗,对照组采用顺铂同步化疗。对两组患者的临床效果和不良反应发生情况进行比较。结果所有患者均完成治疗及3年随访。诱导化疗后及同步放化疗1、3个月后,两组患者的近期疗效比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者的3年局部肿瘤控制率和3年无远处转移生存率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的白细胞减少(3级及以上)发生率显著低于对照组,周围神经毒性发生率显著高于对照组(P0.05);两组患者其他不良反应发生率相差不大,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂诱导化疗后再行同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效确切且不良反应可耐受。

摘要： 目的利用两种非霍奇金淋巴瘤细胞株探究奈达铂(Nedaplatin)和吉西他滨(Gemcitabine)抑制细胞增殖的作用机制。方法取MINO和SU-DHL-4非霍奇金淋巴瘤细胞株,分别设对照组、奈达铂组、吉西他滨组和奈达铂+吉西他滨组,对照组无药物处理,3个实验组的细胞分别用吉西他滨、奈达铂和奈达铂+吉西他滨处理,采用MTT实验比较各组细胞活力、流式细胞术检测各组细胞周期阻滞和细胞凋亡情况、免疫荧光检测各组细胞周期蛋白依赖激酶CDK1和CDK4的表达情况。结果奈达铂组、吉西他滨组和奈达铂+吉西他滨组均抑制两种NHL细胞株的增殖,其中奈达铂+吉西他滨组抑制效果最显著;与对照组相比,3个实验组发生细胞周期阻滞,更多的细胞处于S期,其中奈达铂+吉西他滨组处于S期细胞比例最高;3个实验组可以诱导两种NHL细胞进入早期凋亡和晚期凋亡;免疫荧光结果显示,3个实验组CDK1和CDK4的表达低于对照组,且奈达铂+吉西他滨组降低CDK1和CDK4表达的幅度最大。结论吉西他滨和奈达铂可通过下调细胞周期蛋白依赖激酶CDK1和CDK4的表达,引起细胞周期阻滞,从而诱导非霍奇金淋巴瘤细胞凋亡,最终抑制细胞增殖,发挥杀伤肿瘤的作用。

摘要： 目的探究白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗食管癌的效果及对3年生存率、毒副反应的影响。方法选取医院2019年1月-2021年3月收治的42例食管癌患者为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各21例,对照组采用紫杉醇联合奈达铂治疗,观察组采用白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗,比较两组患者临床疗效、毒副反应发生情况以及生存率。结果观察组疾病客观缓解率(ORR)显著高于对照组(P<0.05);两组治疗后血清肿瘤标志物:癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段抗原21-1(Cyfra21-1)水平均有下降(P<0.05),观察组明显低于对照组(P<0.05);观察组恶心呕吐、腹泻发生率低于对照组(P<0.05);两组随访总生存率(OS)比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.005,P=0.942)。结论白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗食管癌患者可显著提升临床疗效、降低患者血清肿瘤标志物水平、提升3年存活率与减轻毒副反应,安全性高,值得临床推广。

摘要： 目的探讨恩度(重组人血管内皮抑制素)联合奈达铂化学药物治疗(简称化疗)对晚期食道癌的临床疗效。方法选取医院2019年3月至2020年6月收治的晚期食道癌患者96例,按随机数字表法分为试验组和对照组,各48例。两组患者均予注射用奈达铂60 mg/m^(2)静脉滴注,对照组患者加用氟尿嘧啶注射液120 mg/m^(2)静脉滴注,试验组患者加用重组人血管内皮抑制素注射液15 mg静脉滴注。两组患者均连续治疗2个疗程,并随访1年。结果试验组总有效率为91.67%,显著高于对照组的79.17%(P0.05)。结论恩度联合奈达铂治疗晚期食道癌能改善患者血清因子水平,提高1年生存率。

摘要： 目的:探究多西他赛加奈达铂联合放疗对食管癌术后患者生存期及肿瘤标志物影响。方法:选取郑州大学第一附属医院2019年1月—2020年3月收治的食管癌患者95例,按照随机数表分组,分为对照组47例,研究组48例,两组患者均行根治性手术治疗,对照组采用卡培他滨加奥沙利铂(XELOX)化疗方案治疗,研究组在XELOX的基础上联合多西他赛加奈达铂化疗方案治疗,观察两组患者临床疗效、治疗前3 d及治疗后1个月患者血清血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)、鳞状上皮细胞癌相关抗原(SCC)水平及治疗过程中患者毒副反应发生情况。结果:研究组的疾病控制率明显高于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=6.344,P0.05),治疗后1个月,两组患者血清CEA、CA19-9、SCC水平均比治疗前低,且研究组血清CEA、CA19-9、SCC水平低于对照组,差异有统计学意义(t=20.126、12.371、15.231,P<0.05)。治疗过程中研究组的毒副反应总发生率略低于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=0.147,P<0.05)。结论:多西他赛加奈达铂联合治疗XELOX化疗方案治疗食管癌患者可明显提高临床疗效,提高疾病控制率,降低患者血清肿瘤标志物水平,且药物的安全性良好,临床上值得推广应用。

摘要： 目的探讨奈达铂对肿瘤患者骨髓巨核细胞及血小板相关凋亡蛋白的影响。方法选取包头医学院第二附属医院2020年1月—2020年6月使用奈达铂化疗后第7~14天,并发生Ⅱ~Ⅲ度血小板抑制的恶性肿瘤患者30例作为研究对象,纳入研究组;另选取同期健康人群30例,纳入对照组。对实验标本取材和处理,培养巨核细胞;流式细胞仪检测PS膜外表达,了解可溶性P-选择素的释放、Caspase-3和Caspase-9的表达以及Bci-XL和Bak蛋白的相互作用。结果研究组PS膜外表达阳性率及可溶性P选择素均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),在保存7 d的血小板中,研究组中BCL-XL和Bak蛋白的结合量高出对照组的2.6倍,且研究组中Caspase-3、caspase-9活性表达形式明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论奈达铂对恶性肿瘤患者血小板下降的细胞凋亡机制与Caspase-3、caspase-9活性形式减少有关,同时受BCL-XL和Bak蛋白结合量升高的影响,对指导临床用药、保证临床治疗效果具有十分重要的参考价值。

摘要： 目的:探析晚期肺腺癌患者采用培美曲塞与奈达铂化疗方案治疗的效果。方法:选取2019年9月至2021年1月我院收治的110例晚期肺腺癌患者,采用随机数字表法分为两组,对照组(n=55)采用多西他赛联合奈达铂化疗方案治疗,观察组(n=55)采用培美曲塞联合奈达铂化疗方案治疗,治疗4个疗程后评估临床疗效,采用化学发光免疫法与流式荧光发光法测定肿瘤标记物水平,如糖类抗原125(Carbohydrate Antigen 125,CA125)、癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA),并采用免疫标记法测定T淋巴细胞亚群CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)。结果:治疗4个疗程后,两组患者所获疗效无统计学差异(P>0.05);但观察组CA125、CEA水平更低,CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)水平更高(P<0.05)。结论:对晚期肺癌患者采用培美曲塞与奈达铂化疗方案治疗具有较好的效果,能够有效降低肿瘤标记物水平,增强患者免疫功能,具有较高的临床推广价值。

摘要： 目的了解白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂化疗对复发转移性宫颈癌的效果及血清细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、血管内皮生长因子C(VEGF-C)水平的影响。方法70例复发转移性宫颈癌患者分别采用溶剂型紫杉醇联合奈达铂化疗(对照组)或白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂化疗(研究组),比较两组疗效、不良反应及血清CYFRA21-1、VEGF-C水平。结果研究组疗效优于对照组(P<0.05),血清CYFRA21-1、VEGF-C水平及不良反应低于对照组(P<0.01或0.05)。结论白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗复发转移性宫颈癌患者疗效确切、安全性较高,可降低患者血清CYFRA21-1和VEGF-C水平。

摘要： 目的：探讨紫杉醇脂质体、多西他赛、吉西他滨分别联合奈达铂治疗复发性卵巢癌的临床疗效情况.rn 方法：选取本院复发性卵巢癌患者病例150例,采取数字表随机抽取法分成三组,A组、B组、C组各50例,A组给予紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗,B组给予多西他赛联合奈达铂治疗,C组给予吉西他滨联合奈达铂治疗,对三组患者临床疗效情况进行回顾性比较分析.rn 结果：A组有效率为64％,B组有效率为58％,C组有效率为60％,三组间患者有效率无显著,P＞0.05,无统计学意义;A组急性及亚急性毒性反应发生率为60％,B组急性及亚急性毒性反应发生率为48％,C组急性及亚急性毒性反应发生率为28％,C组在急性及亚急性毒性反应发生率上均显著优于A组和B组,P＜0.05,有统计学意义.rn 结论：紫杉醇脂质体、多西他赛、吉西他滨分别联合奈达铂三种治疗方案在复发性卵巢癌临床疗效方面无显著性差异,但吉西他滨联合奈达铂该方案较其他两种方案在降低急性及亚急性毒性反应发生率方面具有显著性优势.

摘要： 目的:探讨奈达铂(NDP,商品名奥先达)联合替加氟(FT-207)治疗晚期头颈部癌的临床疗效及毒副反应发生情况.rn 方法:选择47例晚期头颈部癌患者进行化疗,方案为:第1天,奈达铂80mg/m2,静脉滴注2小时以上,第1天-5天,替加氟500mg/m2,静脉滴注8小时,每28天为1个周期.rn 结果:47例患者近期总有效率为48.9％,初治21例患者有效率为57.1％,复治26例患者有效率为46.2％;毒副反应发生以骨髓抑制及消化道反应为主,其中白细胞下降者占63.8％,血小板下降者51.5％,各自3度、4度总发生率分别为8.5％和14.9％,恶心、呕叶者42.6％,无3度、4度反应发生.rn 结论:NDP联合FT-207治疗晚期头颈部癌的临床疗效显著,毒副反应可耐受.

摘要： 目的：宫颈癌( cervical cancer)是女性最常见的恶性肿瘤之一，表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR )在很多实体瘤包括宫颈癌中都有过量表达，与肿瘤的恶性生物学特征和预后密切相关。探究表皮生长因子受体抑制剂增敏奈达铂的细胞杀伤作用和其相关机制。rn 方法：设置对比实验，C225单药组:浓度依次是:10 ,20 ,40 ,60 ,80 ,160mg/L;NDP单药组:浓度依次是1,5,10,20,40和60mg/L;联合用药组(C225 + NDP):选择C225 40mg/L分别与NDP单药组各浓度联合;每组同时设空白和对照，空白是RPMI1640培养液，对照是单细胞悬液，分别培养24,48和72h后至相应时间段用MTT法测细胞抑制率。rn 结果：1.C225组对hela细胞的作用，C225对hela细胞增殖无明显抑制作用，随着药物浓度增加和作用时间延长，细胞抑制率缓慢增加。2.NDP组对hela细胞的作用，NDP单药能明显抑制Hela细胞的增殖，随着药物浓度和作用时间延长，细胞抑制率逐渐增加，差异具有统计学意义。NDP对hele细胞的抑制作用呈现明显的时间、浓度依赖性。3.联合药物组C225+NDP对hela细胞的作用，随着药物浓度增加，联合指数降低，当细胞抑制率未达到50%时表现为两药协同，当细胞抑制率接近或超过50%时表现为两药相加，联合用药时细胞抑制率增幅较浓度低时减弱,C225增敏作用在与低浓度的奈达铂联合时更为突出。4.细胞凋亡，NDP或C225单药与对照组相比，凋亡率增加(P<0.05)，差异具有统计学意义，NDP或C225单药均有促进细胞凋亡的作用，但凋亡率较低，联合用药后凋亡率均大于对应的NDP或C225单药，P均<0.05，差异有统计学意义，提示联合用药后能促进凋亡。5.细胞周期，NDP或C225单药时，GO-G1期细胞百分比比对照组增加(P<0.05),S期比对照组减少(P<0.05)，差异有统计学意义。两药联合后，GO-G1期细胞百分比明显增加，均高于对照组、NDP组和C225组;S期细胞百分比明显降低，均低于对照组、NDP组和C225组，P<0. 05，有统计学意义。细胞增殖指数PI也逐渐降低，P<0.05提示联合作用后C225增加细胞对NDP的敏感性，GD-G1期阻滞作用增强。rn 结论：本文通过体外实验研究显示C225单药对hela细胞增殖无明显抑制作用，其原因可能是C225是单克隆抗体，对细胞无毒副作用，主耍抗癌机制并不是直接作用于肿瘤细胞，本研究属体外实验，缺乏生物体内复制的细胞与细胞间反应和调节机制，详细机制还需要进一步深人研究。

摘要： 目的：观察吉西他滨联合奈达铂治疗复发性卵巢癌的临床疗效.rn 方法：将43例卵巢癌术后复发患者分为对照组23例及治疗组20例,治疗组采用吉西他滨+奈达铂方案,对照组采用紫杉醇类+奈达铂方案,均化疗4-6个疗程,观察两组有效率、化疗不良反应、CA-125化疗前后的变化及CA-125值与肿物的大小关系.rn 结果：所有患者均完成4-6个疗程的化疗,治疗组CR12例,PR6例,有效率达78.3％;对照组CR4例,PR3例,有效率35％,说明治疗组效果明显优于对照组(P＜0.05);化疗不良反应血液系统及消化系统反应无明显差异,脱发及过敏反应优于对照组(P＜0.05);治疗组治疗后CA-125值明显低于复发化疗前,差异有统计学意义(P＜0.01),治疗组化疗后与对照组化疗后CA-125值比较,差异无统计学差异(P＞0.05);8例对紫杉醇耐药患者均有较好的疗效.rn 结论：在复发性卵巢癌的治疗中,选择适量的吉西他滨+铂类是治疗复发性卵巢癌的较佳方案,值得进一步推广.

摘要： 影响奈达铂成品收率的因素有很多，根据实际情况对收率较低的几个批次做出具体损耗分析，造成奈达铂收率低的主要原因为轧盖不合格品损耗、配制灌装管路损耗和冻干不合格品损耗，数据分析得出配制残药量、轧盖废品数、冻干裂瓶数为奈达铂收率低的三个主要因素。从这三点出发，进一步对整个生产过程逐一排查，查找主要原因。并用宝塔型树图对影响成品率的主导因素进行分析。指出存在吹扫时间不够、西林瓶材质问题、产品没有完全冻实就开始升温、轧盖机调试不到位、轧盖机设备维护保养不当等因素。提出增加一个压缩空气进行侧吹，产品预冻保温时间、预冻温度等措施。

摘要： 目的：研究多西他赛联合奈达铂治疗复发性上皮性卵巢癌的疗效及其安全性.rn 方法：回顾性分析34例复发性上皮性卵巢癌患者,根据实体肿瘤治疗疗效评估标准(RECIST)和血清CA125水平评估多西他赛联合奈达铂化疗方案的疗效,并依据WHO抗癌药物毒性表现及分级标准评估其安全性.rn 结果：34例患者在完成2个化疗疗程后,完全缓解10例(29.4％),部分缓解10例(29.4％),病情稳定9例(26.5％),进展5例(14.7％),总有效率58.8％,疾病控制率85.3％.主要不良反应为轻度骨髓抑制及胃肠道反应.rn 结论：多西他赛联合奈达铂化疗方案治疗复发性上皮性卵巢癌,无论铂类敏感或耐药,均有较好的疗效,且不良反应相对轻微.

摘要： 目的：观察培美曲塞联合奈达铂治疗复发转移性贲门癌的疗效及毒副反应.方法：术后化疗后复发转移性贲门癌患者26例,培美曲塞500mg/m2第1天静滴,奈达铂30mg/m2第1～3天静滴,每3周重复.结果：26例中CR3例,PR9例,SD7例,PD7例,疾病控制率73.1％(19/26).中位无进展生存时间5.5个月.不良反应主要为粒细胞下降、贫血、血小板下降和胃肠道反应.结论：培美曲塞联合奈达铂二线治疗复发转移性贲门癌疗效确切,无严重的不良反应,患者耐受性较好.

摘要： 目的：对扁桃体癌患者化疗方案进行可行性分析.方法：通过查阅相关指南及文献,从用药的有效性和安全性对1例扁桃体癌患者化疗方案(奈达铂+多西他赛)进行分析.结果：化疗方案应用于患者,取得了良好的治疗效果.结论：临床药师通过对化疗方案的分析,为临床药物治疗提供了依据,有利于与医护人员形成综合治疗团队,保障患者用药的有效安全.

摘要： 鳞状细胞癌是头颈癌中最常见的类型.新辅助化疗是目前治疗头颈鳞癌的主要方法之一,而肿瘤细胞对细胞凋亡的敏感性是决定化疗效果的关键因素.Omi/HtrA2能够诱导细胞凋亡,加强细胞对化疗药物的敏感性,有研究证实通过对Omi/HtrA2的干预可能成功地阻止肿瘤的发展.本研究通过应用RT-PCR及免疫组化的方法检测经新辅助化疗药物——奈达铂干预前后头颈鳞癌组织中Omi/HtrA2的表达情况，为新辅助化疗的应用提供理论依据，从而为提高头颈鳞癌控制率及生存率的研究提供新思路。研究表明，奈达铂干预前后Omi/HtrA2在头颈鳞癌组与鳞癌癌旁组中的表达均存在显著差异，头颈鳞癌组中Omi/HtrA2的表达高于鳞癌癌旁组;Omi/HtrA2的表达与细胞分化程度有关，其在高分化鳞癌组的表达高于低分化组及癌旁组织组;Omi/HtrA2在经奈达铂干预后的组织中表达高于经奈达铂干预前的表达，推测奈达铂可能通过改变Omi/HtrA2的表达情况，促进细胞的凋亡，Omi/HtrA2的高表达可增强奈达铂的抗瘤效应。

摘要： 目的:比较局部晚期鼻咽癌行IMRT同期FP、TP方案化疗的差异.rn 方法:回顾分析本院2010年5月-2012年10月间收治的120例Ⅲ、Ⅳa期患者资料,平分为2组,一组行IMRT同期FP化疗,一组行IMRT同期TP化疗.比较两者的疗效和不良反应.rn 结果:随访率100％,IMRT同期FP组1年生存率为100％,2年生存率为95.0％;IMRT同期TP组1年生存率为100％,2年生存率为91.7％,两组无统计学差异(P＞0.05).≥3级白细胞减少、血小板减少发生率FP组分别为28.3％和15.0％,TP组分别为65.0％和23.3％,两者差异有统计学意义(P＜0.05).rn 结论：两组生存率无明显差异,但TP组不良反应较高.

摘要： 本发明公开了一种奈达铂的杂质HPLC分析方法，在该方法中：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐：AQ‑C18)，检测波长为205～222nm，柱温为20～45°C，流动相为pH6.0～8.5的缓冲液与极性有机溶剂的混合液，其特征在于：流动相是以梯度洗脱的方式洗脱奈达铂样品中的杂质，pH6.0～8.5的缓冲液与极性有机溶剂的起始比例为100：0～90:10，最终比例为90：10～60：40；流动相流速为0.5～1.0ml/min；用流动相配制成含奈达铂0.5mg～2mg/ml的溶液；将5μl～20μl的样品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行样品分析。使用本发明的HPLC分析方法后，本品的主峰理论塔板数明显提高，能够分离出较多的杂质，使得分析奈达铂样品的准确性得到提高。

摘要： 本发明提供了奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法，该分析方法包括三个具体技术方案，实现了奈达铂中主要杂质之间以及主要杂质与主峰之间的有效分离，解决了奈达铂杂质分离不理想以及部分杂质无法检测的难题，适用于奈达铂原料药及其制剂(如冻干粉针及其他剂型)的有关物质分析。

摘要： 本发明公开了一种奈达铂类化合物、分离方法及应用。本发明公开了一种如式I所示的奈达铂类化合物或其盐。本发明还公开了一种奈达铂原料药的分离方法，包括下述步骤：将奈达铂原料药在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明分离方法能够有效分离奈达铂原料药的有关物质，方法专属性强、灵敏度高，实用性强，并可同时进一步通过电喷雾多级质谱检测，获取药物的质谱碎片信息，解析裂解途径，通过高分辨质谱对解析过程进行验证，完成奈达铂原料药中未知杂质的结构鉴定、确证其结构，从而控制奈达铂的药品质量，为奈达铂未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的奈达铂类化合物是对奈达铂原料药进行质量控制的必需品。

摘要： 本发明提供了奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法，该分析方法包括三个具体技术方案，实现了奈达铂中主要杂质之间以及主要杂质与主峰之间的有效分离，解决了奈达铂杂质分离不理想以及部分杂质无法检测的难题，适用于奈达铂原料药及其制剂(如冻干粉针及其他剂型)的有关物质分析。

摘要： 本发明提供一种奈达铂脂质体组合物及制备方法，采用薄膜分散法制备奈达铂脂质体，脂质体组合物中的主要辅料为磷脂和胆固醇，其特征在于所选择的磷脂种类应为氢化卵磷脂或者人工合成磷脂，不能使用常规的天然不饱和卵磷脂。

摘要： 本发明提供了奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法，该分析方法包括三个具体技术方案，实现了奈达铂中主要杂质之间以及主要杂质与主峰之间的有效分离，解决了奈达铂杂质分离不理想以及部分杂质无法检测的难题，适用于奈达铂原料药及其制剂(如冻干粉针及其他剂型)的有关物质分析。

摘要： 本发明公开了一种奈达铂类化合物、分离方法及应用。本发明公开了一种如式I所示的奈达铂类化合物或其盐。本发明还公开了一种奈达铂原料药的分离方法，包括下述步骤：将奈达铂原料药在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明分离方法能够有效分离奈达铂原料药的有关物质，方法专属性强、灵敏度高，实用性强，并可同时进一步通过电喷雾多级质谱检测，获取药物的质谱碎片信息，解析裂解途径，通过高分辨质谱对解析过程进行验证，完成奈达铂原料药中未知杂质的结构鉴定、确证其结构，从而控制奈达铂的药品质量，为奈达铂未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的奈达铂类化合物是对奈达铂原料药进行质量控制的必需品。

摘要： 本发明公开了一种奈达铂与葫芦[n]脲的包合物，属于制药技术领域。所述奈达铂与葫芦[n]脲的包合物采用如下方法制备得到：在25~45°C下边搅拌边向溶有葫芦[n]脲的水溶液中加入奈达铂，继续避光搅拌24~72h后，滤去不溶物，减压蒸干溶剂即得奈达铂与葫芦[n]脲的包合物，其中，葫芦[n]脲为葫芦[7]脲。葫芦[7]脲与奈达铂产生包合作用，大大提升奈达铂的水溶性，减少其毒副作用；本发明提供的方法制得的包合物水溶性好、稳定性好，且减少其毒副作用；同时，其制备方法简单、条件温和，易于操作，可用于奈达铂新制剂的开发，具有重要的实用价值。

摘要： 本发明提供了奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法，该分析方法包括三个具体技术方案，实现了奈达铂中主要杂质之间以及主要杂质与主峰之间的有效分离，解决了奈达铂杂质分离不理想以及部分杂质无法检测的难题，适用于奈达铂原料药及其制剂(如冻干粉针及其他剂型)的有关物质分析。

摘要： 本发明公开了一种奈达铂的杂质HPLC分析方法，在该方法中：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐：AQ‑C18)，检测波长为205～222nm，柱温为20～45°C，流动相为pH6.0～8.5的缓冲液与极性有机溶剂的混合液，其特征在于：流动相是以梯度洗脱的方式洗脱奈达铂样品中的杂质，pH6.0～8.5的缓冲液与极性有机溶剂的起始比例为100：0～90:10，最终比例为90：10～60：40；流动相流速为0.5～1.0ml/min；用流动相配制成含奈达铂0.5mg～2mg/ml的溶液；将5μl～20μl的样品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行样品分析。使用本发明的HPLC分析方法后，本品的主峰理论塔板数明显提高，能够分离出较多的杂质，使得分析奈达铂样品的准确性得到提高。