头孢氨苄胶囊

摘要： 目的 通过开展头孢氨苄胶囊含量测定的实验室比对计划,了解我省相关化学药的测定能力,识别实验室间检测水平差异,帮助相关实验室提高检验检测能力和质量控制能力.方法 制备了分割水平对的样品,采用单因子方差分析和t检验对样品均匀性和稳定性进行分析.对实验室比对结果进行稳健统计分析,通过Z比分值评价实验室检测能力.结果 样品通过了均匀性和稳定性检查,满足能力验证计划要求.在参加本次实验室比对的28家实验室中,满意结果数为24,满意率为82.1％.结论 大部分实验室能够准确测定头孢氨苄胶囊的含量,部分实验室的检验和质控能力有待提高.

摘要： 目的:评价2种头孢氨苄胶囊在中国健康受试者的生物等效性及安全性.方法:按单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉试验设计.空腹和餐后条件下各入组24例受试者,随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂250 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中头孢氨苄的浓度,用WinNonlin 6.3软件计算头孢氨苄的药动学参数,并进行生物等效性评价.结果:受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组血浆中头孢氨苄的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(10600±1930),(9950±2090)ng·L-1;AUC0-t分别为(17100±2470),(16600±2600)ng·L-1·h;AUC0-∞分别为(17300±2570),(16700±2680)ng·L-1·h;餐后组血浆中头孢氨苄的主要药代动力学如下:Cmax分别为(6220±1470),(6040±1370)ng·L-1;AUC0-t分别为(16900±2740),(16500±2450)ng·L-1·h;AUC0-∞分别为(17100±2820),(16700±2520)ng·L-1·h.2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞,经对数转换后90％置信区间分别为空腹状态下98.47％ ～116.50％,101.02％ ～105.57％,101.09％～105.63％;餐后状态下93.19％～112.83％,100.43％～103.63％,100.83％～103.76％.结论:2种头孢氨苄胶囊在中国健康受试者中具有生物等效性.

摘要： 目的:对不同制药厂商所生产的头孢氨苄胶囊在人体内显现出的生物等效性进行分析研究。方法:将不同生产厂家所提供的头孢氨苄颗粒分发给36名健康的志愿者单剂量口服,采用高效液相色谱法对志愿者服用头孢氨苄后的血药浓度变化过程和时间情况进行测定。结果:两种不同的头孢氨苄胶囊中,受试制剂主要成分药代动力学参数峰值出现时间(Tmax)为(56.27±17.22)min,而对比制剂这一参数为(62.07±23.56)min,受试头孢氨苄制剂和对比制剂峰值出现时的血药浓度(Cmax)分别为(32.09±7.11)g/ml和(29.89±6.85)g/ml。头孢氨苄胶囊服下开始到用药后的300min的药时曲线下面积(AUC0-300),受试制剂为(3076.781±568.143)μg/(ml·min),参与试验的对比头孢氨苄制剂这一参数为(3059.165±474.326)μg/(ml·min)。结论:本次参与试验的头孢氨苄胶囊均具有人体生物等效性。

摘要： 目的 探讨龙胆泻肝汤加减治疗湿热下注型带下病的疗效及安全性.方法 以我院104例带下湿热下注型患者为研究对象,随机分为观察组(52例,给予龙胆泻肝汤加减治疗)和对照组(52例,给予西医常规治疗).治疗2个疗程后,对比两组患者的临床疗效及不良反应发生情况.结果 观察组临床疗效显著高于对照组,不良反应发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 龙胆泻肝汤加减治疗湿热下注型带下病临床效果显著,且安全有效,能有效改善患者预后.

摘要： Objective:To evaluate and analyze quality and quality standards of cefalexin preparations so as to provide references for safety supervision and standard improvement of cefalexin preparations.Methods: The samples were tested according to the statutory test criteria, and the assay and test results were analyzed. The exploratory study was conducted on the tests of 2-isonaphthol, related substances, dissolution and polymers as well as the INR model of aluminum-plastic cefalexin tablets.Results:The 373 samples were all qualiifed under the existing standard. However, the exploratory study showed the existing standards were inadequate, and there were some problems as for the quality of certain products.Conclusion: Although cefalexin preparations met all requirements by the statutory test criteria, the results of the exploratory study showed that the quality of cefalexin preparations and the current standards needed further improvement.%目的：对头孢氨苄系列制剂质量及其质量标准进行评价和分析，为头孢氨苄系列制剂安全监管和质量标准提高提供参考。方法：依据法定标准对抽样进行检验，对含量测定和有关物质等检验结果进行分析；并进行了如下探索性研究：2-萘酚、有关物质、溶出度和聚合物检测，头孢氨苄铝塑胶囊的定量近红外（NIR）模型研究。结果：按法定标准检验，373批样品检验结果全部符合规定；探索性研究结果表明，现行标准尚存在不足，部分产品质量还存在一定的问题。结论：虽然按法定标准检验，头孢氨苄系列制剂结果全部符合规定，但探索性研究结果表明，产品质量和现行标准还有待于进一步提高。

摘要： 目的 建立头孢氨苄胶囊的红外光谱鉴别法.方法以澳化钾直接压片法测定不同厂家的头孢氨苄胶囊红外吸收光谱.结果 在1900～1250 cm-1间及697 cm-1,头孢氨苄胶囊与头孢氨苄对照品及标准光谱的特征吸收峰一致,辅料无干扰.结论 本方法专属性好,可快速地、准确地鉴别头孢氨苄胶囊.

摘要： 目的:观察莲花清瘟汤加减治疗艾滋病外感发热的临床疗效.方法:将120例艾滋病外感发热患者按1:1的比例随机分为两组.治疗组给予莲花清瘟汤(连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草)加减治疗,水煎服,1 d 1剂,分2次口服.对照组给予头孢氨苄胶囊,250 mg,1 d 4次,口服.结果:治疗组痊愈14例,显效40例,有效4例,无效2例,有效率占96.6%;对照组痊愈10例,显效34例,有效7例,无效9例,有效率占85.0%.两组对比,差别有统计学意义(P＜0.05).结论:莲花清瘟汤加减治疗艾滋病外感发热疗效确切.

摘要： 目的对翘荷汤治疗急性咽炎的临床治疗效果进行观察。方法选取124名急性咽炎患者作为研究对象，将其平均分为对照组与治疗组，为对照组患者进行头孢氨苄胶囊的治疗，对治疗组进行翘荷汤的治疗。结果对两组患者进行治疗的总有效率中，对照组为82.26%，治疗组为96.77%，两组差异比较显著，P<0.05，具有统计学意义。结论翘荷汤对治疗急性咽炎有非常好的治疗效果，而且副作用比较少，值得在临床中推广与应用。

摘要： 目的：分析我院头孢氨苄胶囊使用情况及处方情况。方法随机抽取我院2011-2012年头孢氨苄胶囊使用情况及处方资料作为研究对象，分析我院头孢氨苄胶囊使用情况，并对处方进行科学评价。结果随机抽取的200张门诊处方，使用抗菌药物处方82张，比例占41.0%，其中，22张使用头孢氨卡，比例占26.82%；对使用头孢氨苄的成人处方统计结果表明：成人口服头孢氨苄的平均1日剂量仅为0．802g。结论我院2011-2012年头孢氨苄胶囊使用剂量相对偏低，临床疗效不确切。

摘要： @@头孢氨苄胶囊（先锋四号）为阻碍细胞壁合成，来自头孢菌的广谱抗生素。特点为抗菌谱广、对厌氧菌有效，过敏反应少。适用于肾盂肾炎、尿路感染，亦可用于链球菌咽喉炎、呼吸道及肺部感染等。

摘要： 随着科技进步及分析测试自动化和智能化的趋势，以及药物质量监控水平提高的需要，药物溶出过程监测已不可避免.光纤药物溶出度实时测定仪是新一代光-机-电一体化药物溶出度分析仪器，具有实时、在线、快速和过程监测的特点，可全面直观地显示溶出曲线、吸收光谱和吸光度曲线，在评价药品内在质量和加强药品监管工作中有着越来越重要的作用. 抗生素在临床用药中使用频率较高，针对我国现今众多生产企业在制剂工艺上的粗制滥造和低水平重复。本试验选取临床上使用较为广泛的头抱氨苄胶囊进行研究。

摘要： 本发明公开了一种头孢氨苄胶囊剂及其制备工艺，该胶囊剂由内容物充填于胶囊壳而成，其中所述的内容物中含有头孢氨苄、波拉克林钾IRP-88和壳聚糖。本发明涉及的头孢氨苄胶囊剂中高分子聚合物含量低，制剂稳定性好，制备工艺简单，毒副作用小。

摘要： 本发明公开一种头孢氨苄胶囊的制备方法，该制备方法包括以下步骤：将第一重量份的头孢氨苄、第二重量份的微晶纤维素和第三重量份的羧甲基纤维素钠置于混合机中混合第一预设时间，得第一混合物；将第四重量份的所述头孢氨苄加入到所述混合机中，并与所述第一混合物混合第二预设时间，得第二混合物；将所述第二混合物加入到干法制粒机中，并按以下参数制粒：制粒筛网：18～24目，辊轮压力：10～20MPa；将所述干法制粒机制得的粒料与第五重量份的硬脂酸镁混合第三预设时间，得头孢氨苄成品；将所述头孢氨苄成品充填胶囊。本发明减少了头孢氨苄胶囊的生产过程中辅料的使用，降低了生产成本。

摘要： 本发明公开一种头孢氨苄胶囊，该胶囊包括头孢氨苄原料药、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁，其中：所述头孢氨苄原料药的粒度为D90＝59～127μm；所述羧甲基纤维素钠的粘度为800～1200mPa.s；所述羧甲基纤维素钠的重量份占比为1％～2％；所述硬脂酸镁的重量份占比为1％～2％。本发明减少了头孢氨苄胶囊的生产过程中辅料的使用，降低了生产成本。

摘要： 本发明公开了一种头孢氨苄胶囊的制备方法，属于医药技术领域，以头孢氨苄为原料，向原料中加入辅料并进行混合，经过干法制粒、灌装和包装，最终得到头孢氨苄胶囊制剂，所述辅料包括微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠复合物，本发明符合国家药典标准，且能够达到与参比制剂质量水平相等的效果，部分质量指标甚至优于参比制剂，临床实验表明，本发明与参比制剂临床等效；同时，本发明提高了产品质量，通过了一致性评价,具有工艺简单、适合大规模工业化生产等优点，目前已经进行商业化生产销售。

摘要： 本发明公开一种头孢氨苄胶囊及制备方法，该胶囊组分含量为头孢氨苄90.6％、微晶纤维素6.4％～8.3％、羧甲纤维素钠0.6％～1.6％、硬脂酸镁0.5％～1.4％，各组分重量百分比总和为100％；该胶囊的制备工艺：10Hz频率预混合16min、制粒、10Hz频率批混10min、胶囊充填；制粒条件为：搅拌速度25rpm、螺旋转速55‑85rpm、压辊转速16rpm、压辊间隙0.9‑1.3mm、整粒转速80rpm、压辊压力100‑130bar、整粒筛网孔径1.0mm、真空度0.1bar；本发明的胶囊，流动性和溶出稳定性得到改善，制备胶囊的方法能耗低，绿色环保。

摘要： 本发明涉及一种头孢氨苄胶囊，含有头孢氨苄和辅料，所述的辅料为填充剂、崩解剂、表面活性剂、稳定剂、润滑剂以及助流剂，其中所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸甘油酯中的一种或多种。本发明的头孢氨苄胶囊崩解时间短、药物溶出迅速。

摘要： 本发明涉及一种复方头孢氨苄胶囊及其制备方法。本发明所提供的头孢氨苄胶囊包括如下原料组分：头孢氨苄(220-270重量份)、氨溴索(2-20重量份)、波拉克林钾(25-125重量份)、壳寡糖(50-100重量份)、滑石粉(5-50重量份)、淀粉(10-75重量份)。本发明提供的头孢氨苄胶囊配方合理，药物溶出度高；制备方法简单、无污染；药效显著无不良反应。

摘要： 本实用新型公开了一种头孢氨苄胶囊封装边角料收集装置，由固定架、缠绕板、缠绕杆、圆杆A、圆杆B、圆杆C组成；所述缠绕杆连接在固定架侧面；所述缠绕板套于缠绕杆上；所述圆杆A、圆杆B、圆杆C焊接在固定架侧面；本实用新型提供一种头孢氨苄胶囊封装边角料收集装置，封装机裁剪后的PVC原料边角料有序缠绕在头孢氨苄胶囊封装边角料收集装置缠绕杆上，避免了PVC原料边角料缠绕在封装机上影响封装机封装头孢氨苄胶囊，造成封装出的头孢氨苄胶囊不合格，对公司造成损失的问题。

摘要： 本实用新型公开了一种头孢氨苄胶囊刷灰装置，由漏斗、滚筒、支撑装置、连接体组成，所述漏斗开口较小端焊接固定于滚筒上表面进料口处；所述滚筒通过连接体固定在支撑装置上；所述滚筒内部安装有毛刷子，滚筒下表面有突出的收集斗，收集斗下表面开有出料口；本实用新型提供一种头孢氨苄胶囊刷灰装置，当头孢氨苄粉末装进胶囊后，把整个胶囊投入到头孢氨苄胶囊刷灰装置中，经过该头孢氨苄胶囊刷灰装置刷洗，头孢氨苄胶囊表面大量的粉末被刷洗干净，解决了头孢氨苄胶囊表面粘沾有大量的粉末，大量客户误以为胶囊洒落，药性降低，影响胶囊的销售，对公司造成利润损失的问题。

摘要： 本实用新型公开了一种头孢氨苄胶囊气流混合机，包括：混合桶、空气出口管、循环管、空气入口管、空气与物料入口、贮料桶、进料管活塞、旋风分离器、真空泵、电机、搅拌轴、搅拌桨；不仅节能环保，还在循环管上设有多个空气出口管，分布在混合桶不同位置，保证药物混合均匀，提高药品质量。