多西他赛注射液

摘要： 目的:探究晚期卵巢癌患者行甲磺酸阿帕替尼片、多西他赛注射液、顺铂注射液联合治疗可行性。方法:随机将2019年4月至2021年1月本院78例晚期卵巢癌患者分为观察组(39例,应用甲磺酸阿帕替尼片十多西他赛注射液十顺铂注射液治疗)、对照组(39例,应用多西他赛注射液十顺铂注射液治疗)。对比两组近期治疗效果、治疗前后癌因性疼痛评分、癌因性疲乏评分、生存质量评分、血清肿瘤标记物水平、不良反应。结果:观察组总有效率(94.87%,37/39)高于对照组(79.49%,31/39),P0.05。结论:临床治疗晚期卵巢癌患者的过程中,联用甲磺酸阿帕替尼片与多西他赛注射液、顺铂注射液的疗效明显,可使患者癌因性疼痛与疲乏情况得以缓解,且生存质量有所改善,血清肿瘤标记物水平有所下降,不良反应少。

摘要： 目的:研究甲磺酸阿帕替尼片联合多西他赛注射液+顺铂注射液(DP)方案治疗晚期卵巢癌的临床疗效.方法:选取我院在2019年12月-2020年12月收治的66例晚期卵巢癌患者,根据不同治疗方式分为实验组与对照组,各33例.结果:实验组治疗总有效率(93.94％)高于对照组(75.76％);实验组不良反应发生率(9.09％)低于对照组(30.30％),P<0.05.结论:晚期卵巢癌患者在临床化疗期间,在常规DP方案治疗基础上联合甲磺酸阿帕替尼片口服治疗效果显著,可明显提高临床治疗效果,降低不良反应发生率,其安全性较高.

摘要： 目的:探讨多西他赛注射液联合卡培他滨片在食管癌术后化疗中的效果.方法:选定100例食管癌术后化疗患者,时间选择于:2015年2月～2019年2月,随机电脑分组:对照组与研究组,其中,对照组实施多西他赛注射液联合卡培他滨片与奥沙利铂注射液进行治疗,研究组予以多西他赛注射液联合卡培他滨片进行治疗.对组间的不良反应发生率(疲劳率、脱发率)与临床治疗总有效率进行指标对比.结果:就研究组而言,其临床治疗总有效率指标比对照组更高,且其不良反应发生率(疲劳率、脱发率)指标比对照组更低,P＜0.05,差异性显著.结论:食管癌术后化疗患者实施多西他赛注射液联合卡培他滨片治疗,可以降低患者的不良反应发生率与提高其临床治疗效果,应用效果显著.

摘要： 目的:减少配制多西他赛注射液产生的泡沫,提高药物剂量精准度.方法:通过回顾分析传统加药方法与改良后加药法所产生的泡沫程度和瓶底残留药液情况,为临床护士加药提供新思路和方法.结果:改良法药液溶解后瓶内泡沫高度及药物瓶底残余药量显著少于传统法(P＜0.05).结论:垂直放置多西他赛西林瓶,将溶剂垂直利用瓶内负压顺瓶壁缓慢注入,静置20 min后可以使多西他赛溶解更彻底,降低药液黏度,减少残余药量,更有利于药物剂量配制的精准度.

摘要： 目的 探讨榄香烯口服乳联合DOF方案(多西他赛十奥沙利铂十氟尿嘧啶)治疗晚期胃癌的临床疗效.方法 选取2017年1月-2018年3月在葫芦岛市中心医院治疗的晚期胃癌患者64例作为研究对象,采用双盲法将患者随机分为对照组和治疗组,每组各32例.对照组患者给予DOF方案治疗,即第1天静脉滴注多西他赛注射液35～40 mg/m2;后静脉滴注注射用奥沙利铂85 mg/m2,滴注2h;第1天快速静点氟尿嘧啶注射液400 mg/m2,后续2 400 mg/m2微量泵持续输注46～48 h.治疗组在对照组治疗的基础上饭前空腹小口吞服榄香烯口服乳600 mg/d,20 mL/次,3次/d.14d为1个周期,两组均治疗4个周期.观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的生存结果和不良反应发生情况.结果 治疗后,对照组临床缓解率和疾病控制率分别为28.12％、56.25％,均显著低于治疗组的56.25％、87.50％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,治疗组中位疾病进展时间显著长于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间,两组粒细胞减少、周围神经毒性、恶心呕吐、腹泻及肝功能异常发生率比较无统计学意义.结论 榄香烯口服乳联合DOF方案治疗晚期胃癌具有较好的临床疗效,能够延长患者的中位疾病进展时间,且不良反应低,具有一定的临床推广应用价值.

摘要： 目的 探讨复方苦参注射液联合ET方案(表柔比星联合多西他赛)治疗乳腺癌的临床疗效.方法 选取2016年1月—2017年12月邳州市中医院收治的94例晚期乳腺癌患者作为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组.每组各47例.对照组患者给予ET方案治疗,静脉滴注注射用盐酸表柔比星70 mg/m2,连续3 d,4周后重复1次;静脉滴注多西他赛注射液75 mg/m2,1次/周,连用6周,停2周.治疗组患者在对照组治疗的基础上第1～10天静脉滴注复方苦参注射液,20 mL用氯化钠注射液200 mL稀释.8周为1个疗程,两组患者均治疗2个疗程.观察两组近期临床疗效,比较两组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生存质量测定量表简表(QOL-BREF)评分、肿瘤标志物和免疫因子水平.结果 治疗后,对照组的临床缓解率为 38.3%,疾病控制率为 72.3%,分别显著低于治疗组的 57.4%、89.4%,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,治疗组患者的PFS、OS显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,治疗组的QOL-BREF评分显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P＜0.05),且治疗后治疗组QOL-BREF评分显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原153(CA153)和糖类抗原125(CA125)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗后治疗组的肿瘤标志物水平均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,治疗组的CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平均显著升高,CD8+水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗后治疗组免疫因子水平显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 复方苦参注射液联合ET方案治疗晚期乳腺癌疗效确切,能降低肿瘤标志物水平,提高免疫功能,延长患者PFS和OS,提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值.

摘要： QC小组成员对生产现状进行分析，考察公司其他品种的灌装稳定性情况，发现其他品种调装量次数较少，且调查批次中装量波动范围最小值为±0.04ml，因此最终设定预期攻关目标：将多西他赛注射液专用溶剂灌装装量波动降低至±0.04ml。

摘要： 本发明涉及一种以多西他赛原料药制成的供注射用的注射液及其工艺制备方法。属医药卫生领域。本发明注射液中加入路易斯酸，使多西他赛处于酸性条件下，其化学分子结构中的双键可与路易斯酸的氢离子形成氢键，增加了双键的稳定，从而增加了多西他赛的稳定性。本发明工艺制备过程简便，生产环节易于控制，减少了染菌的可能性，易于控制产品质量，保证产品质量，节约能耗。

摘要： 本发明提供一种多西他赛注射液组合物及其制备方法，所述多西他赛注射液，其组成如下：主药多西他赛其浓度范围是20~60mg/ml；主药与溶剂无水乙醇的比例范围为1:1~1：50，主药与聚乙二醇硬脂酸酯15的比例，其浓度范围为1:1~1：50；pH调节剂无水枸橼酸，用其调节溶液pH的范围是3至4.5。

摘要： 本发明公开了一种多西他赛注射液存储装置，包括西林瓶主体，所述西林瓶主体开口内壁塞有丁基胶塞，所述西林瓶主体的内部填充有油状多西他赛注射液和丁基橡胶振子。该存储装置及其配制方法需要使配制人员在配制过程中将西林瓶空间用溶剂全部占满，这能够防止在震荡时产生气泡，能够加快多西他赛注射液在溶剂中的溶解速度，防止药物与丁基橡胶振子发生理化反应，进而影响多西他赛注射液药效。

摘要： 本发明涉及一种非预溶性多西他赛注射液，是用下述方法制备的，将柠檬酸、柠檬酸钠溶于无水乙醇，边搅拌边依次加入多西他赛、注射用聚山梨酯80、注射用活性碳，加料完毕后，搅拌混合充分溶解，依次用钛棒过滤器除碳过滤,聚四氟乙烯微孔滤膜除菌过滤，用常用微孔滤膜过滤后，将滤液分装于西林瓶，压塞，轧盖，贴标签，包装，制成非预溶性多西他赛注射液。本发明因采用由柠檬酸和柠檬酸钠组成的质子供给缓冲剂无水乙醇液，使溶液基本保持恒定的pH值，随温度和时间的变化，有关物质的变化不明显；解决了多西他赛注射液溶解性差和稳定性差的问题，可以常温保存和运输，使用时不需要预溶，可即用即配；工序少、工艺流程短。

摘要： 本发明涉及一种多西他赛注射液，所述多西他赛注射液是由包括如下组分制备而成的：多西他赛，硫辛酸，药用无水乙醇，聚乙二醇硬脂酸酯，在多西他赛注射液中加入硫辛酸，有利于多西他赛中双键的稳定，此外，硫辛酸具有抗氧化作用，能够减缓产品的降解。此外，在注射液制备过程中，与现有工艺相比，不除去药用无水乙醇，在临床使用时，免去了先加入乙醇进行稀释的步骤，使用更加安全便捷。该注射液中四种组分复配使用，2年效期内产品符合USP35多西他赛注射液的标准，临床应用更安全。

摘要： 本发明公开了一种多西他赛注射液，它由以下成分组成：多西他赛1-2份、溶剂18-25份、表面活性剂20-30份、稳定剂0.3-0.6份、增溶剂40-60份；所述的溶剂为无水乙醇、甘油、丙二醇中的一种或多种；所述的表面活性剂为聚氧乙烯蓖麻油；所述稳定剂为枸橼酸、酒石酸、富马酸、马来酸中的一种或多种；所述增溶剂为聚乙二醇300和/或聚乙二醇400。本发明提供的多西他赛注射液不仅无溶血作用，安全性更好，而且稳定性好，活性成分含量稳定，有关物质和杂质含量低，可在20～40°C的条件下贮存。

摘要： 本发明涉及一种多西他赛注射液及其制备方法，包括以下质量百分含量的成分：1％的多西他赛、0.4％的枸橼酸、26％的聚山梨酯80、17.225％的无水乙醇、55.35％的聚乙二醇400、0.025％的药用炭。本发明的有益效果为：本方法生产的多西他赛注射液稳定性强，且生产工艺过程简单，成本低，节省了经济成本，具有鲜明的创造性和实用性，在临床使用上有良好的应用前景。

摘要： 本发明提供一种多西他赛注射液组合物及其制备方法，所述多西他赛注射液，其组成如下：主药多西他赛其浓度范围是20~60mg/ml；主药与溶剂无水乙醇的比例范围为1:1~1：50，主药与聚乙二醇硬脂酸酯15的比例，其浓度范围为1:1~1：50；pH调节剂无水枸橼酸，用其调节溶液pH的范围是3至4.5。

摘要： 本发明提供了一种制药领域的用于先期化疗失败或转移性乳腺癌，顺铂化疗失败的晚期或转移性小细胞癌的抗肿瘤药物多西他赛注射液的处方及制备方法。该制剂是以多西他赛为活性成分，加入注射用辅料，经除热源、除菌、醇挥发制备而成的注射剂。其目的在于补充以多西他赛为活性成分的药物制剂的不足，提供一种多西他赛注射液的处方及制备方法。通过本法制备的制剂，有良好的稳定性，制备方便，进而提高了药物的安全性和患者的顺应性。

摘要： 本实用新型公开了一种多西他赛注射液存储装置，包括西林瓶主体，所述西林瓶主体开口内壁塞有丁基胶塞，所述西林瓶主体的内部填充有油状多西他赛注射液和丁基橡胶振子。该存储装置及其配制方法需要配制人员在配制过程中将西林瓶空间用溶剂全部占满，这能够防止在震荡时产生气泡，能够加快多西他赛注射液在溶剂中的溶解速度，防止药物与丁基橡胶振子发生理化反应，进而影响多西他赛注射液药效。