多索茶碱注射液

摘要： 目的:分析用高效液相色谱(HPLC)法测定多索茶碱注射液中有关物质及含量的效果.方法:本次试验采用HPLC法测定多索茶碱注射液中的有关物质及含量.本次试验使用的色谱柱为C18色谱柱(150×4.6 mm,5μm),填料为ODS填料,流动相为18:82的乙腈-磷酸盐缓冲液,流动相的流速为1.0 ml/min,运行时间为三倍主峰保留时间,进样量为20μl,检测波长为273 nm.在该色谱条件下对多索茶碱注射液中有关物质及含量进行测定.结果:在不同的条件下,经不同的方法进行处理后,多索茶碱注射液中有关物质及多索茶碱的含量均达到基线分离标准.本法的检测限为2.0 ng.当多索茶碱的含量在20.31～81.58 mg/L区间时,呈现出良好的线性关系,回归方程为A=41817.592C+17698.754,相关r值=0.99993,回收率的平均值为100.3％,RSD值为0.56％.多索茶碱的含量为99.1％～100.3％,符合相关规定的要求.结论:用HPLC法测定多索茶碱注射液中有关物质及含量的效果较为理想.

摘要： 目的:探讨并研究用多索茶碱注射液联合噻托溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的效果及对患者肺功能的影响.方法:选择2018年1月至2019年12月期间江苏省南通市海门区中医院收治的80例慢阻肺患者作为研究对象.随机将其分为研究组(n=40)与比较组(n=40).对两组患者均进行常规治疗,在此基础上用多索茶碱注射液对比较组患者进行治疗,用多索茶碱注射液联合噻托溴铵吸入粉雾剂对研究组患者进行治疗,然后比较两组患者的临床疗效、肺功能指标及血清炎性细胞因子的水平.结果:与比较组患者相比,研究组患者治疗的总有效率更高,治疗后其一秒钟用力呼气容积(FEV1)、最大呼气流量(PEF)和FEV1/用力肺活量(FVC)均更大,其血清白细胞介素-10(IL-10)和白细胞介素-17(IL-17)的水平均更低,差异有统计学意义(P<0.05).结论:用多索茶碱注射液联合噻托溴铵吸入粉雾剂对慢阻肺患者进行治疗能显著缓解其病情,改善其肺功能及血清炎性细胞因子的水平.

摘要： 目的:探讨对支气管哮喘(BA)急性发作患者的治疗上,应用多索茶碱注射液+布地奈德雾化治疗的效果.方法:纳入经确诊为BA急性期的100例患者,随机分为两组,对照组的50例实施吸氧、止咳祛痰及应用多索茶碱注射液的治疗方式,实验组50例患者在对照组治疗基础上加用布地奈德雾化吸入治疗,对两组治疗7d症状缓解、血清炎性因子水平变化及不良反应情况进行对比.结果:实验组患者咳嗽缓解、喘息缓解、哮鸣音缓解及呼吸困难缓解时间指标均明显比对照组短(P＜0.05);治疗后血清IL-4、IL-6及CRP水平均较治疗前降低,实验组显著低于对照组(P＜0.05);两组治疗期间不良反应总发生率比较无显著差异(P＞0.05).结论:应用多索茶碱注射液联合布地奈德雾化治疗BA急性发作期,可显著缓解患者症状,降低血清炎性因子水平,不良反应发生率低.

摘要： 目的:分析盐酸氨溴索注射液联合多索茶碱治疗慢性支气管炎的临床效果.方法:选取我院2019年8月—2020年12月接受治疗的50例慢性支气管炎患者,随机分为常规组与观察组,每组25例.常规组患者单纯使用多索茶碱治疗,观察组患者接受盐酸氨溴索注射液联合多索茶碱治疗,比较两组患者治疗疗效、临床症状改善时间、住院时间、血清炎性因子水平、肺功能指标.结果:观察组治疗总有效率高于常规组,差异显著(P0.05),治疗后,观察组患者血清炎性因子水平均低于常规组,差异显著(P0.05),治疗后观察组患者FEV1、FVC、FEV1/FVC均高于常规组,OI高于常规组患,差异显著(P<0.05).结论:盐酸氨溴索注射液与多索茶碱联合使用,能够提高临床疗效,降低炎性因子水平,值得临床应用.

摘要： 目的 质谱鉴定在多索茶碱注射液杂质研究中的应用.方法 色谱柱Agilent infinityLab poroshell 120 EC-C18,流动相:A为15 mmol·L-1醋酸铵溶液,用冰乙酸调pH为2.5,B为乙腈;流速:0.3 mL·min-1;梯度洗脱,检测波长:270 nm.ESI离子源,正离子扫描模式;喷雾(IS)电压为:4000 V;雾化气(Gas1,氮气)为:344.6 kPa;气帘气(Curtain Gas,氮气)压力为:205.3 kPa;辅助雾化气(Gas2,氮气)压力为:300.0 kPa;离子源温度为:600°C.结果 采用高效液相色谱-串联质谱可以推断出多索茶碱注射液中相关杂质的化学结构,通过对照品保留时间对比发现RT5.03杂质为杂质1(7-(2′,2′-二羟基)-1,3-二甲基-lH-嘌呤-2,6(3H,7H)-二酮),RT8.12杂质为杂质2(1,3-二甲基-9-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,9-二氢-lH-嘌呤-2,6-二酮).结论 高效液相色谱-串联质谱可以对杂质结构进行解析,进一步为质量标准提升奠定基础.

摘要： 目的:探究在慢阻肺的临床治疗中采用多索茶碱注射液的临床应用价值.方法:研究对象选2018年6月至2019年6月本院收治的120例慢阻肺患者,随机分为两组,各60例.对照组患者采用常规治疗方法,研究组患者联合注射多索茶碱,对两组患者治疗有效率以及肺功能进行比较.结果:研究组患者的临床治疗有效率、PEF、FVC以及FEVI水平明显高于对照组(P<0.05).结论:将多索茶碱注射液用于治疗慢阻肺,其临床效果显著,值得推广和使用.

摘要： 目的:探讨环丙沙星联合多索茶碱注射液治疗对慢阻肺患者血清炎症、氧化应激和肺功能的影响.方法:选取2019年4月至2021年3月本院收治的60例慢阻肺患者,随机分成2组,对照组30例,采用多索茶碱注射液治疗.观察组30例,采用多索茶碱注射液联合环丙沙星治疗.两组均为7d为1疗程,共治疗21d.分别于治疗前、治疗后检测炎症与氧化应激指标并进行分析.结果:两组治疗后hs-CRP、TNF-ɑ、IL-8、IL-17水平及MDA含量均下降(P<0.05),SOD活性、FVC％、FEV1、PEFR均上升(P<0.05).观察组上述指标改善优于对照组(P<0.05).结论:环丙沙星联合多索茶碱注射液可显著减轻炎症与氧化应激反应,改善肺功能.

摘要： 目的:探讨多索茶碱注射液联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法:选取2018年1月~2019年12月收治的80例小儿支气管肺炎患儿为研究对象,按随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。两组均实施对症综合治疗,在此基础上,对照组采用多索茶碱注射液联合阿奇霉素治疗,观察组采用多索茶碱注射液联合哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗,两组连续治疗7 d。比较治疗前、治疗7 d结束时两组炎症介质水平[外周血白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)],比较两组症状消失时间及不良反应发生情况。结果:与对照组相比,观察组肺部啰音、咳嗽、喘息消失时间更短(P<0.05);治疗7 d结束时,两组患儿WBC、CRP水平均低于治疗前,且观察组较对照组低(P<0.05);治疗期间,两组均未发生严重不良反应。结论:多索茶碱注射液联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠可减轻患儿炎症反应,缩短患儿临床症状消失时间,且未明显增加不良反应,安全性较好。

摘要： 目的:观察多索茶碱注射液治疗COPD合并支气管哮喘中重度支气管肺部中采用多索茶碱注射液治疗的效果。应用于支气管肺部中的效果。方法:选取2019年1月~2019年8月收治的中重度支气管肺部患者84例,随机分为观察组和对照组各37例,对照组采用沙美特罗替卡松治疗,观察组实施多索茶碱注射液治疗COPD合并支气管哮喘的效果及对患者肺功能的治疗,对比治疗效果。结果:观察组治疗显示总有效率89.19%、ACT评分(23.78±3.08)分均优于对照组54.04%、(20.59±3.9)分,对比有统计学意义(P<0.05)。结论:多索茶碱注射液治疗COPD合并支气管哮喘的效果及对患者肺功能效果良好,值得应用。

摘要： 多索茶碱是意大利ABC公司于1988年上市的主要用于治疗慢性支气管炎,支气管哮喘的新药,其化学名为2-(7,-茶碱甲基)-1,3-二氧环戊烷,是一种新型的黄嘌呤类抗支气管痉挛药,比传统的药物茶碱和氨茶碱疗效高且毒性低,治疗气喘和慢性阻塞性肺炎,效果是氨茶碱的10～15倍且对中枢神经系统和胃肠道等无影响,也不会影响心脏功能.本品在减慢心率﹑改善通气﹑降低气道反应方面都优于茶碱,有很好的临床应用前景.甲硝唑为治疗厌氧菌感染的基本药.临床上多索茶碱与甲硝唑联合应用,治疗支气管疾病合并厌氧菌感染. 本实验采用紫外分光光度法(320.5nm)测定甲硝唑、采用双波长紫外分光光度法(273.5和361nm)测定多索茶碱,考察在冷藏、室温和37°C条件下,多索茶碱注射液与甲硝唑注射液配伍24h内的含量﹑PH﹑外观变化情况. 结果:在冷藏条件下,配伍24h内,其外观和PH值没有明显的变化,多索茶碱和甲硝唑含量相对在配伍前无明显变化;在室温和37°C条件下,配伍24h内,其外观和PH值没有明显的变化,多索茶碱和甲硝唑含量有明显的降低,但其含量降低值小于10％.

摘要： 本发明公开了一种多索茶碱注射液的制备方法，所述方法包括：将羟丙基‑β‑环糊精溶于注射用水中，用酸调节pH值；加入氨基酸，搅拌使其溶解，得到含有氨基酸的羟丙基‑β‑环糊精水溶液；加入多索茶碱，搅拌，用碱调节pH值；0.45μm微孔滤膜过滤，分装于西林瓶中，热压灭菌。本发明的多索茶碱注射液浓度大于上市的注射液；具有优异低温分散稳定性和化学稳定性。

摘要： 本发明主要涉及一种多索茶碱注射液的有关物质的测定方法，采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A是pH为1.5‑3.5的磷酸水溶液，流动相B为乙腈，进行梯度洗脱。所述检测方法可以将多索茶碱注射液中的杂质1‑9完全分离，分离度大于1.5，系统适用性良好，且该方法具有较高的专属性、准确性及重现性等，操作简便，对色谱柱无损伤，可用于工业化生产中多索茶碱注射液的分析检测和质量控制。

摘要： 本发明公开了一种多索茶碱注射液，在每1000ml注射液中，由以下成分组成：多索茶碱100‑200g、海藻糖1‑2g、泊洛沙姆2～3g、枸橼酸0.5～1g。该多索茶碱注射液稳定性好。还公开了一种多索茶碱注射液的制备方法，该工艺简单，能耗低，降低了生产成本，制备出的二多索茶碱注射液质量稳定。

摘要： 本实用新型公开了一种用于多索茶碱注射液的提纯装置，涉及多索茶碱注射液提纯技术领域，为解决现有多索茶碱注射液的提纯装置在进行加热的过程中会因内外加热不均匀，导致在蒸馏时影响其提纯质量，降低所提取的多索茶碱注射液药效的问题。所述底座上表面的一侧设置有第一固定座，所述第一固定座的内部安装有加热罐，且加热罐与第一固定座插接连接，所述第一固定座的一侧设置有第二固定座，所述第二固定座的内部安装有冷却罐，且冷却罐与第二固定座插接连接，所述加热罐的前端面设置有观察口，所述冷却罐的前端面设置有观察口，加热罐的顶部安装有顶盖，且加热罐与顶盖螺纹连接，所述冷却罐的顶部安装有顶盖，且冷却罐与顶盖螺纹连接。

摘要： 本实用新型公开了一种多索茶碱注射液灌装设备，包括支架、转动设置于支架内壁之间的传送轮，所述传送轮上套设有传送带，所述支架一侧侧壁固定安装有电机，所述电机输出端与其中一个传送轮固定连接，所述支架上方设有可竖直运动的安装架，所述安装架上设置有多个可调节水平位置的灌装件，所述安装架上开设有条形口。本实用新型中，采用安装架、调整口、螺柱和内螺纹套，能够对灌装筒和灌装头的水平位置进行调节，从而能够保证灌装头始终与药瓶的瓶口位置对应，使得灌装药液的工作能正常进行。

摘要： 本实用新型公开了一种多索茶碱注射液生产用产品检测装置，包括支撑装置，及设置在支撑装置上做活塞运动的活动件，所述活动件上设置有调节装置，所述调节装置上设置有多个检测探头，所述检测探头包括壳体，所述壳体内竖直设置有通气管，所述通气管的侧壁上设置有与通气管内壁连通的通气孔，所述通气孔的下方设置有活塞头，所述活塞头的下方设置有弹性装置，所述活塞头的侧壁上设置有导电片，所述壳体上设置有两个与壳体内壁连接的触点，反应迅速，动作灵敏，大大提高检测准确性，减少污染，保证生产质量。

摘要： 本实用新型公开了一种多索茶碱注射液的提纯设备，涉及注射液生产技术领域，该多索茶碱注射液的提纯设备包括提纯桶，所述提纯桶的顶部连通有两个进水管，提纯桶的底部连通有出水管，提纯桶的内部固定连接有滤网，提纯桶的顶部固定连接有电机，电机的底部输出端延伸至提纯桶的内部，电机的底部输出端固定连接有连接杆，通过刮板转动最终带动滑杆在滑道内滑动，进而使滑杆能够在滑道的“几”字形内移动时，顺利的带动清理板在刮板的表面进行上下移动，有效的完成对刮板表面杂质的清理收集作用，防止刮板上杂质残留过多，进而影响刮板对滤网顶部的清理效果，有效的提高滤网长期使用后的使用效果。

摘要： 本实用新型公开了一种多索茶碱注射液原料制备用混合装置，涉及到药物生产技术领域，包括底罐，对称设置在所述底罐两侧的丝杆，所述丝杆上外螺纹的螺距自下而上逐渐增大，所述丝杆的外圈设置有两个螺管，所述螺管的外圈固定连接有连接耳，其中顶部所述连接耳上固定连接有顶盖，底部所述连接耳上固定连接有延长罐；所述丝杆的底端固定连接有第一电机，所述底罐、所述延长罐和所述顶盖构成罐体。本实用新型通过将罐体设置为可分离式的结构，使得罐体清洗的更加彻底，解决了不由于罐体过深导致清洗效果较差的问题，同时能够对多索茶碱注射液原料进行充分搅拌，混合效果好，具有较强的实用性。

摘要： 本实用新型公开了一种多索茶碱注射液生产用灭菌设备，涉及多索茶碱注射液灭菌技术领域，一种多索茶碱注射液生产用灭菌设备，包括底座，所述底座的上侧设置有搅拌桶，搅拌桶的表面设置有盖板，搅拌桶的内部开设有内槽，内槽的内壁转动连接有转动块，转动块的表面固定连接有定位板，搅拌桶的内侧开设有定位槽，该多索茶碱注射液生产用灭菌设备，使多索茶碱注射液在搅拌桶的内部进行高温杀菌时搅拌的充分性，改善了传统多索茶碱注射液通过搅拌轴进行搅拌杀菌时存在的搅拌时间长，以及搅拌时只能进行规则的旋转搅拌导致的不充分性，进而提高了多索茶碱注射液进行搅拌杀菌时的更充分快速，大大的提高了多索茶碱注射液进行杀菌搅拌的效率。

摘要： 本实用新型公开了一种用于多索茶碱注射液的提纯装置，包括底座，所述底座顶部的一侧设置螺纹杆B，所述螺纹杆B的顶部设置有转动杆，所述转动杆的顶部设置有螺纹杆A，所述螺纹杆B外侧的顶部套设有内螺纹套块B，所述内螺纹套块B的一侧设置有支撑杆，所述支撑杆的顶部设置有放料瓶，所述螺纹杆A的外侧套套设有内螺纹套块A，所述内螺纹套块A靠近放料瓶的一侧设置有夹持组件；本实用新型装置通过螺纹杆A、内螺纹套块A、转动杆、内螺纹套块B和螺纹杆B的相互配合，可以在使用时，根据不同放料瓶的大小去对装置进行调节，并且该装置调节的方式较为简便，使操作人员调节的起来更加的方便。