多烯磷脂酰胆碱胶囊

摘要： 目的 研究参泽舒肝胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪肝的疗效。方法 将南方医科大学珠江医院2017年12月-2019年12月收治的非酒精性脂肪肝患者184例纳入本次研究,并以随机数表法将其分为试验组与对照组,每组92例。予以对照组患者多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗,予以试验组患者多烯磷脂酰胆碱胶囊+参泽舒肝胶囊治疗。比较两组患者治疗后临床疗效、治疗前后肝功能指标及血脂水平、血清学指标水平变化、肝脏B超评分与肝脾CT比值指标、用药不良反应情况等指标。结果 治疗后,试验组患者临床有效率(95.65%)高于对照组(86.96%)(P0.05);治疗后,两组患者ALT、AST、GGT水平降低,且试验组降低较明显(P<0.05);两组TC及TG水平降低,HDL-C水平升高(P<0.05);且试验组改善较明显(P<0.05);两组患者SOD升高,MDA和TNF-α水平降低(P<0.05);且试验组改善较明显(P<0.05);两组患者治疗后B超评分均下降,肝脾CT比值均提升,试验组治疗后B超评分低于对照组,肝脾CT比值高于对照组(P<0.05)。两组患者均无不良反应。结论 参泽舒肝胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效显著,且安全可行。

摘要： 目的观察非酒精性脂肪肝治疗中多烯磷脂酰胆碱胶囊与复方甘草酸苷联合应用的临床效果。方法以2017年12月~2021年12月中国人民解放军联勤保障部队第九四一医院收治的60例非酒精性脂肪肝患者为研究对象,将其按照随机数表法分成对照组与观察组,每组30例。对照组采用多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗,观察组除应用多烯磷脂酰胆碱胶囊外,加用复方甘草酸苷治疗,观察两组治疗效果。结果观察组治疗有效率高于对照组(P0.05);治疗后,观察组HDL-C高于对照组,AST、ALT、TC、TG、LDL-C低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论临床治疗非酒精性脂肪肝患者时,在多烯磷脂酰胆碱胶囊基础上加用复方甘草酸苷,可提高治疗效果,且患者肝功能、血脂指标均得到有效改善,利于疾病康复,同时患者用药后较少发生不良反应,安全性较高。

摘要： 目的:观察疏肝平陈汤联合穴位埋线对于肝郁脾虚型代谢相关脂肪性肝病的临床疗效。方法:选择符合标准的120例患者随机分为两组各60例。治疗组予疏肝平陈汤联合穴位埋线治疗,对照组予多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗,疗程12周,观察治疗前后中医临床证候积分、ALT、AST、TC、TG变化情况及药物安全性。结果:治疗组总有效率为88.33%,对照组为73.33%,两组比较具有统计学差异(P﹤0.05);两组治疗后在中医临床证候积分、ALT、AST、TC、TG均明显下降(P﹤0.01),两组比较具有显著性差异(P﹤0.05)。结论:疏肝平陈汤联合穴位埋线能够有效改善MAFLD病程中的症状,同时可以护肝、降血脂。

摘要： 目的观察脂肝汤加减联合穴位刺激类疗法治疗代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)的临床疗效。方法从2021年8月至2022年2月时间段内抽取在广州中医药大学附属阳江市中医医院消化科门诊诊疗的MAFLD患者100例,按照随机数字表划分为两组,对照组、治疗组各50例。对照组予口服多烯磷脂酰胆碱胶囊联合瑞舒伐他汀钙片西药治疗,治疗组予中医传统煎剂脂肝汤辨证加减联合穴位刺激类疗法治疗,两组均予基础治疗(控制体质量,注意休息,低脂肪饮食及适当体育运动),疗程均为12周。治疗前后观察两组患者中医临床证候积分、肝功酶学指标、血脂分析、肝组织脂肪样病变程度等指标的变化。结果治疗组治疗后各中医证候积分及总积分较治疗前均显著降低(P<0.05);对照组治疗后纳差积分及总积分均较治疗前显著降低(P<0.05);两组治疗后比较,治疗组患者肋疼痛、倦怠乏力、神疲懒言、恶心呕吐及便溏积分及总积分均较对照组低(P<0.05)。治疗12周后,治疗组总有效率86.67%高于对照组总有效率65.96%(P<0.05)。治疗后两组肝功酶学指标谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)及碱性磷酸酶(ALP)均较治疗前显著降低(P<0.01);两组治疗后比较,治疗组ALT、AST及GGT较对照组降低更明显(P<0.05)。两组患者治疗后血脂代谢指标三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)均较治疗前显著降低(P<0.05);两组治疗后比较,治疗组TG、TC均较对照组降低更明显(P<0.05)。两组患者治疗后肝组织脂肪样病变程度指标Fibroscan受控衰减参数(CAP)值较治疗前明显降低(P<0.01);两组治疗后比较,治疗组肝组织脂肪样病变程度指标CAP值较对照组降低更明显(P<0.05)。结论脂肝汤加减联合穴位刺激类疗法治疗MAFLD疗效肯定,不仅可缓解患者临床症状,还可改善脂质代谢功能,降低肝组织脂肪样病变程度,促进肝细胞功能恢复,从而提升疗效,且临床疗效更优于单纯口服西药治疗,并给患者带来良好的社会及经济效益。

摘要： 目的 观察利拉鲁肽联合多烯磷脂酰胆碱胶囊对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者血清抗氧化及炎性反应指标水平的影响.方法 选择该院2017年8月至2019年10月门诊或住院治疗NAFLD患者70例,根据随机数字表法分为两组,各35例.对照组采用多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗,观察组在对照组基础上加用利拉鲁肽注射液皮下注射治疗,两组疗程均为12周.检测两组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、空腹血糖(FBG)和空腹胰岛素(FINS)等血生化指标,同时计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),采用ELISA法检测两组患者治疗前后血清总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)等指标.结果 两组患者治疗前血生化指标(ALT、AST、GGT、TBIL)、抗氧化反应指标(T-AOC、SOD)、炎性反应指标(NO、MDA)及糖脂代谢指标(FBG、FINS、HOMA-IR、TC及TG)水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).与治疗前比较,治疗后两组患者ALT、AST、GGT、NO、MDA水平均明显降低(P0.05),且观察组ALT、AST、GGT、NO、MDA水平明显低于对照组(P<0.05),T-AOC、SOD水平明显高于对照组;观察组治疗后FBG、HOMA-IR、TC及TG水平较治疗前及对照组治疗后明显降低(P<0.05).结论 利拉鲁肽与多烯磷脂酰胆碱胶囊联合应用不但可降低NAFLD患者肝酶活性和调节糖脂代谢,还可增强抗氧化反应能力和缓解肝脏炎性反应.

摘要： 目的:探讨老年中重度非酒精性脂肪肝采用非诺贝特片、多烯磷脂酰胆碱胶囊联合治疗的临床效果.方法:将80例在我院就诊的老年中重度非酒精性脂肪肝患者80例选为研究对象,分组选用随机分组法,40例对照组患者采用非诺贝特片治疗,40例观察组患者采用非诺贝特片联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗,对两组疗效进行比较.结果:观察组治疗效果明显提高、不良反应发生率明显下降,组间差异均存在统计学意义(p<0.05);经治疗,观察组瘦素水平较对照组显著降低(p<0.05).结论:老年中重度非酒精性脂肪肝患者采用非诺贝特片与多烯磷脂酰胆碱胶囊联合治疗效果理想,安全性较高,可推广.

摘要： 目的 探讨多烯磷脂酰胆碱胶囊联合阿托伐他汀治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的效果及安全性.方法 选择2018年1月至2019年6月杭州市余杭区第一人民医院收治的NAFLD患者82例,应用随机数字表法分为观察组和对照组,各41例.对照组在常规干预基础上口服多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗,观察组在对照组基础上联合阿托伐他汀片口服治疗.2组均连续用药6个月.比较2组患者治疗6个月后的临床疗效,治疗前后肝功能指标、血清生化因子和炎症因子水平,以及不良反应发生率.结果 治疗6个月后,对照组临床痊愈6例、显效11例、有效13例、无效11例,观察组临床痊愈12例、显效18例、有效9例、无效2例,观察组临床疗效优于对照组(Z =7.405,P=0.007),总有效率高于对照组[95.1％ (39/41)比73.2％ (30/41)](x2=5.851,P=0.016).治疗前,2组肝功能指标、血清生化因子和炎症因子水平比较差异均无统计学意义(均P＞0.05);治疗6个月后,2组血清丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、核因子κB、转化生长因子β、高敏C反应蛋白和肿瘤坏死因子α水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组[(42±8)U/L比(71±9) U/L,(35±5) U/L比(46±6) U/L,(40±9) U/L比(53±9)U/L,(1.15±0.10) ng/L比(2.29 ±0.15) ng/L,(3.2±1.5)ng/L比(5.0±1.5) ng/L,(2.2 ±0.7) mg/L比(3.2±0.7)mg/L,(246±45) ng/L比(329±47) ng/L](均P＜0.05).2组治疗过程中不良反应发生率比较差异无统计学意义(P =0.236).结论 多烯磷脂酰胆碱胶囊联合阿托伐他汀治疗NAFLD临床效果较好,并可改善患者肝功能、降低机体炎症反应,且不增加不良反应.

摘要： 目的 探讨多烯磷脂酰胆碱胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗药物性肝病患者的临床疗效.方法 选取2018年1月至2020年5月于建昌县人民医院住院治疗的56例药物性肝病患者作为研究对象,将其随机分为对照组和观察组,各28例.对照组患者予以还原型谷胱甘肽治疗,观察组患者在对照组治疗基础上采用多烯磷脂酰胆碱胶囊.比较两组患者临床疗效、肝功能各项指标以及不良反发生情况.结果 观察组治疗有效率为89.29％,明显高于对照组的67.86％,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,观察组患者血清TBil、AST、ALT、ALP、GGT以及TBA明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05),且两组患者在治疗过程中没有严重不良反应发生.结论 多烯磷脂酰胆碱胶囊与还原型谷胱甘肽的联合使用治疗药物性肝病的临床疗效优于还原型谷胱甘肽的单独静脉治疗,且无严重不良反应出现,具有较高安全性.

摘要： 目的:观察祛湿活血降脂方治疗高脂血症性脂肪肝的疗效.方法:将62例确诊患者随机分为两组各31例,对照组予多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗,治疗组在对照组基础上加祛湿活血降脂方慰脐治疗,4周后观察两组各实验指标及临床疗效.结果:(1)两组的PLT、WPV水平明显改善(P＜0.05),治疗组改善程度显著优于对照组(P＜0.05).治疗后对照组ALT、GGT、ALP水平明显改善(P＜0.05),AST水平无明显改善(P＞0.05);治疗组ALT、AST、GGT、ALP水平明显改善(P＜0.05),改善程度显著优于对照组(P＜0.05).对照组治疗后TC、TG水平无明显下降(P＞0.05),而LDL-C、HDL-C水平明显下降(P＜0.05),治疗组治疗后TC、TG、LDL-C水平明显下降(P＜0.05),而且改善程度显著优于对照组(P＜0.05),HDL-C水平无明显改变.(2)对照组的BMI、腰围、臀围显著改善(P＜0.05),腹围无明显改善(P＞0.05).治疗组BMI、腰围、腹围、臀围显著改善(P＜0.05),而且改善程度显著优于对照组(P＜0.05).(3)治疗组总有效率为93.55％,对照组为67.74％,治疗组显著高于对照组(P＜0.05).结论:祛湿活血降脂方慰脐治疗高脂血症性脂肪肝,具有减重、护肝、降脂的作用,疗效确切.

摘要： 目的 探讨多烯磷脂酰胆碱胶囊联合异甘草酸镁联合治疗代谢相关脂肪性肝病(metabolic associated fatty liver disease,MAFLD)的临床效果.方法 选取医院2016年6月—2020年6月收治的60例MAFLD患者作为研究对象,根据数字随机表法分为对照组30例,观察组30例,两组性别、年龄、BMI以及合并症等基本资料均具有可比性.对照组患者使用异甘草酸镁注射液治疗,观察组患者使用多烯磷脂酰胆碱胶囊联合异甘草酸镁注射液治疗,比较两组患者的治疗2周后的临床疗效、肝脏功能指标、血脂水平以及不良反应发生率.结果 治疗2周后,观察组总有效率93.3％;对照组总有效率73.3％,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者肝功能ALT、AST、γ-GGT、TBIL及血脂TG、CHOL、LDL-C水平均有下降趋势,观察组比对照组下降更显著;两组血脂HDL-C水平均有升高,且观察组较对照组升高更显著,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者均未出现皮疹及胃肠道不适等不良反应.结论 多烯磷脂酰胆碱胶囊联合异甘草酸镁注射液治疗比单独使用异甘草酸镁注射液治疗肝功能及血脂水平更快得到改善,临床疗效更显著,对MAFLD的治疗具有良好的效果.

摘要： 本发明公开了一种多烯磷脂酰胆碱组合物和软胶囊及制备方法。本发明多烯磷脂酰胆碱组合物包括有效剂量的药物活性组分多烯磷脂胆碱和药学可接受的辅料，所述辅料包括稀释剂和增稠剂，所述多烯磷脂胆碱与稀释剂的重量比为1:(0.2‑2.0)，所述多烯磷脂胆碱与增稠剂的重量比为1:(0.001‑0.1)，其中，所述稀释剂为大豆油，中链甘油三酯的一种或两种混合。本发明多烯磷脂酰胆碱软胶囊是以多烯磷脂酰胆碱组合物为填充物。本发明多烯磷脂酰胆碱组合物流动性好和残留量低，黏度降低至100‑4000mPa.s(30°C)，喷体温度降低至28‑33°C，因此，本发明多烯磷脂酰胆碱软胶囊中多烯磷脂酰胆碱含量稳定，有关物质总量低，安全高，药效好。

摘要： 本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱软胶囊及其制备方法，属药物制备技术领域。其制备方法是在符合药品GMP条件的场所，取配方量的多烯磷脂酰胆碱、维生素、助溶剂、抗氧剂置于干净的配料器内，混匀后加入软胶囊内容物辅料，充分搅拌混匀后，过筛，分装、包封、擦囊、风干得软胶囊。本发明方法制备的多烯磷脂酰胆碱软胶囊工艺稳定、科学、先进。由于多烯磷脂酰胆碱易氧化、对光和热均敏感，其水溶液性质不易稳定，制成软胶囊后增加了药物得稳定性同时减少了对肠胃的刺激。

摘要： 本发明属于磷脂加工领域，具体涉及一种分离纯化二亚油酰磷脂酰胆碱的方法和二亚油酰磷脂酰胆碱产品。该方法包括：(1)上样溶液制备：将高纯度磷脂酰胆碱溶解于低碳醇中，获得样品溶液；(2)分离纯化：对样品溶液采用反相柱系统进行分离纯化，然后进行洗脱，收集洗脱液，再将洗脱液进行低脂脱溶，得到所述二亚油酰磷脂酰胆碱产品。本发明中DLPC含量大幅提高，其纯度从30％提高至90％以上，其回收率高于70％；本发明采用低碳醇或低碳醇水溶液作为洗脱剂，便于回收利用，工艺绿色环保；本发明采用制备色谱柱进行分离纯化，分离能力强，重复性好，操作简单可控，易于实现工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种多烯磷脂酰胆碱组合物和软胶囊及制备方法。本发明多烯磷脂酰胆碱组合物包括有效剂量的药物活性组分多烯磷脂胆碱和药学可接受的辅料，所述辅料包括稀释剂和增稠剂，所述多烯磷脂胆碱与稀释剂的重量比为1:(0.2‑2.0)，所述多烯磷脂胆碱与增稠剂的重量比为1:(0.001‑0.1)，其中，所述稀释剂为大豆油，中链甘油三酯的一种或两种混合。本发明多烯磷脂酰胆碱软胶囊是以多烯磷脂酰胆碱组合物为填充物。本发明多烯磷脂酰胆碱组合物流动性好和残留量低，黏度降低至100‑4000mPa.s(30°C)，喷体温度降低至28‑33°C，因此，本发明多烯磷脂酰胆碱软胶囊中多烯磷脂酰胆碱含量稳定，有关物质总量低，安全高，药效好。

摘要： 本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱软胶囊及其制备方法，属药物制备技术领域。其制备方法是在符合药品GMP条件的场所，取配方量的多烯磷脂酰胆碱、维生素、助溶剂、抗氧剂置于干净的配料器内，混匀后加入软胶囊内容物辅料，充分搅拌混匀后，过筛，分装、包封、擦囊、风干得软胶囊。本发明方法制备的多烯磷脂酰胆碱软胶囊工艺稳定、科学、先进。由于多烯磷脂酰胆碱易氧化、对光和热均敏感，其水溶液性质不易稳定，制成软胶囊后增加了药物得稳定性同时减少了对肠胃的刺激。

摘要： 本发明属于磷脂加工领域，具体涉及一种分离纯化二亚油酰磷脂酰胆碱的方法和二亚油酰磷脂酰胆碱产品。该方法包括：(1)上样溶液制备：将高纯度磷脂酰胆碱溶解于低碳醇中，获得样品溶液；(2)分离纯化：对样品溶液采用反相柱系统进行分离纯化，然后进行洗脱，收集洗脱液，再将洗脱液进行低脂脱溶，得到所述二亚油酰磷脂酰胆碱产品。本发明中DLPC含量大幅提高，其纯度从30％提高至90％以上，其回收率高于70％；本发明采用低碳醇或低碳醇水溶液作为洗脱剂，便于回收利用，工艺绿色环保；本发明采用制备色谱柱进行分离纯化，分离能力强，重复性好，操作简单可控，易于实现工业化生产。

摘要： 本发明属于药物制剂领域，主要涉及一种多烯磷脂酰胆碱胶囊及其制备工艺。该多烯磷脂酰胆碱胶囊含有多烯磷脂酰胆碱和大豆油，其还可以含有其他药学上可接受的赋形剂。与现有技术相比，本发明的多烯磷脂酰胆碱胶囊具有更好的稳定性，从而能够更好地保障用药的安全性和有效性。本发明的多烯磷脂酰胆碱胶囊采用了液体灌装硬胶囊技术，具有生产工艺简单，设备占地面积小，成本低，自动化程度高和杂质少等优点。

摘要： 本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱胶囊及其制备方法，属于药物制剂领域。多烯磷脂酰胆碱具有不稳定的特点，长期储存过程中会发生不同程度的磷脂水解，导致多烯磷脂酰胆碱含量下降和毒性物质溶血磷脂酰胆碱的生成增加。本发明提供一种多烯磷脂酰胆碱胶囊，其包含多烯磷脂酰胆碱和中链甘油三酸酯，相比目前上市产品易善复稳定性显著提高。本发明的多烯磷脂酰胆碱胶囊还可包含一种或多种药学上可接受的赋形剂。此外，本发明的另一目的在于提供一种制备本发明的多烯磷脂酰胆碱胶囊的方法，该方法制备工艺简单，便于工业化生产。

摘要： 本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱胶囊及其制备方法，属于药物制剂领域。多烯磷脂酰胆碱具有不稳定的特点，长期储存过程中会发生不同程度的磷脂水解，导致多烯磷脂酰胆碱含量下降和毒性物质溶血磷脂酰胆碱的生成增加。本发明提供一种多烯磷脂酰胆碱胶囊，其包含多烯磷脂酰胆碱和中链甘油三酸酯，相比目前上市产品易善复稳定性显著提高。本发明的多烯磷脂酰胆碱胶囊还可包含一种或多种药学上可接受的赋形剂。此外，本发明的另一目的在于提供一种制备本发明的多烯磷脂酰胆碱胶囊的方法，该方法制备工艺简单，便于工业化生产。

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种多烯磷脂酰胆碱肠溶片及其制备方法。所述多烯磷脂酰胆碱肠溶片由片芯和包衣层组成；所述的片芯包含多烯磷脂酰胆碱、抗氧化剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂；所述的包衣层包含海藻酸钠、羟丙基甲基纤维素酞酸酯、抗粘剂。本发明所提供的多烯磷脂酰胆碱肠溶片具有稳定性好、溶出效果好等优点，与市售多烯磷脂酰胆碱胶囊具有同等的治疗效果，为患者提供了更多的用药选择。