复方α-酮酸片

摘要： 目的探讨肾衰宁胶囊联合复方α-酮酸片治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法回顾性分析2019年1月至2020年4月就诊于本院的120例慢性肾衰竭患者的临床资料,根据不同治疗方法分为观察组(n=61)和对照组(n=59)。对照组采用碳酸氢钠片与复方α-酮酸片治疗,观察组在对照组基础上联合肾衰宁胶囊治疗,比较两组临床疗效及肾功能指标[内生肌酐清除率(CCr)、血肌酐(SCr)、血清尿素氮(BUN)、清蛋白(ALB)]。结果观察组治疗总有效率(98.36%)高于对照组(81.36%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2个月后,两组SCr、BUN水平均低于治疗前,CCr、ALB水平均高于治疗前,且观察组SCr、BUN水平均低于对照组,CCr及ALB水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论肾衰宁胶囊联合复方α-酮酸片治疗慢性肾功能衰竭患者可提高临床疗效,改善肾功能,促进患者恢复,值得临床推广应用。

摘要： 目的观察血液透析联合复方α-酮酸片对慢性肾衰竭患者营养状态的改善效果。方法以随机数表法将2018年1月至2020年5月我院收治的60例慢性肾衰竭患者分为观察组(n=30)和对照组(n=30)。对照组采用血液透析治疗,观察组在此基础上加用复方α-酮酸片。比较两组尿素清除指数(Kt/V),对比治疗前后两组血红蛋白(Hb)、血清白蛋白(Alb)、营养不良-炎症反应评分(MIS)、主观综合营养评分(SGA)。结果观察组治疗前、治疗后Kt/V分别为1.30±0.35、1.26±0.33,对照组治疗前、治疗后Kt/V分别为1.32±0.34、1.28±0.32,两组治疗前后Kt/V比较(t=0.823、0.813,P=0.224、0.238)。与治疗前比较,两组治疗后Hb、Alb和SGA评分上升且观察组显著高于对照组;两组治疗后MIS评分下降且观察组显著低于对照组(P<0.05)。结论血液透析联合复方α-酮酸片治疗慢性肾衰竭患者,可提高血红蛋白水平,有利于维持良好的营养状态,值得临床关注。

摘要： 目的:探究金水宝胶囊联合复方α-酮酸片对糖尿病肾病(DN)患者内皮功能及肾动脉血流的影响。方法:选取2016年12月至2019年12月收治的DN患者75例,按随机数字表法分为对照组37例及观察组38例。对照组给予复方α-酮酸片治疗,观察组在此基础上加用金水宝胶囊治疗。对比两组治疗前后中医证候积分、内皮功能、肾动脉血流及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组中医证候积分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4个月后,两组中医证候积分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗4个月后,两组内皮素-1(ET-1)水平均降低,降钙素基因相关肽(CGRP)水平均提高,且观察组ET-1水平低于对照组,CGRP水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗4个月后,两组肾动脉阻力指数(RI)、搏动指数(PI)均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:金水宝胶囊联合复方α-酮酸片治疗DN可进一步改善患者内皮功能与肾动脉血流,促进患者康复。

摘要： 目的探讨采用复方α-酮酸片联合尿毒清治疗非透析慢性肾功能不全患者的价值。方法选取2018年3月—2021年3月南通市如皋博爱医院就医的50例非透析慢性肾功能不全患者作为研究对象,利用随机数字表法把患者分成观察组与对照组,每组25例。对照组患者执行常规对症治疗,观察组患者应用复方α-酮酸片联合尿毒清治疗。针对两组治疗效果展开分析。结果观察组总有效率88.00%优于对照组总有效率20.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=23.269,P<0.05)。观察组的尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、磷(P^(3+))、血浆白蛋白(Alb)的水平较对照组低,内生肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hb)、钙离子(Ca^(2+))的水平比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论治疗非透析慢性肾功能不全患者时选择复方α-酮酸片联合尿毒清治疗,可以有效改善病情,减轻症状。

摘要： 目的:分析左卡尼汀联合复方α酮酸片在慢性肾脏病血液透析患者中的应用效果。方法:于本院2019年11月—2020年09月收治的慢性肾脏病患者中,随机选取116例作为研究对象,随机分组,对照组使用左卡尼汀治疗,观察组在对照组基础上联合使用复方α酮酸片治疗,对比观察两组患者临床治疗效果。结果:观察组患者用药前、用药一个月、用药三个月后网织红细胞、红细胞比容情况与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者Scr、β_(2)-MG指标治疗前、治疗6个月后与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者ALB、Hb、TRF;hs-CRP、IL-6、TNF-α指标与对照组相比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:左卡尼汀联合复方α酮酸片,应用于治疗慢性肾脏病血液透析患者,临床效果较好,改善了患者贫血状态,减少尿毒症毒素积累引起的多器官损害,延长患者生存期。

摘要： 目的:研究复方α酮酸片用于慢性肾脏病中的价值.方法:2018年5月-2020年4月本院接诊的慢性肾脏病病患74例,用奇偶数字分组法均分2组.实验组用复方α酮酸片,对照组予以低蛋白饮食.对比血清白蛋白等指标.结果:实验组治疗2个月后血肌酐水平(235.41±35.28)umol/L、血清白蛋白水平(35.67±1.29)g/L、尿素氮水平(10.32±3.65)mmol/L、血磷水平(1.29±0.11)mmol/L,优于对照组(260.54±37.89)umol/L、(32.58±1.96)g/L、(13.59±4.01)mmol/L、(1.64±0.13)mmol/L,P<0.05.实验组有效率97.3％,比对照组78.38％高,P<0.05.结论:于慢性肾脏病中运用复方α酮酸片,利于生化指标的改善,且疗效较为显著,建议推广.

摘要： 目的 探讨复方α酮酸片联合尿毒清颗粒对早期慢性肾衰竭患者炎症指标及肾功能的影响.方法 回顾性分析2017年11月至2019年5月本院收治的92例早期慢性肾衰竭患者的临床资料,根据治疗方法的不同分为对照组和观察组,各46例.对照组采用复方α酮酸片治疗,观察组联合尿毒清颗粒治疗.比较两组治疗前、治疗3个月后主要症状中医证候积分、炎症指标及肾功能.结果 治疗后,两组食少纳呆、倦怠乏力、腰酸膝软及恶心呕吐评分均下降,且观察组(1.35±0.27)分、(1.48±0.39)分、(1.29±0.64)分、(1.46±0.50)分低于对照组(1.81±0.56)分、(1.92±0.73)分、(1.67±0.62)分、(1.78±0.59)分,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-18(IL-18)以及C-反应蛋白(CRP)水平均下降,且观察组(3.17±0.38)ng/L、(115.06±38.45)μmol/L、(8.56±1.27)mg/L低于对照组(4.25±0.50)ng/L、(193.18±44.17)μmol/L、(10.32±1.38)mg/L,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、β2微球蛋白(β2-MG)及尿酸(UA)水平均下降,且观察组(8.47±1.06)mmol/L、(178.70±59.41)μmol/L、(6.22±0.57)mg/L、(12.93±1.90)mmol/L低于对照组(10.85±1.30)mmol/L、(232.49±63.20)μmol/L、(7.01±0.96)mg/L、(16.87±2.05)mmol/L,差异有统计学意义(P<0.05).结论 复方α酮酸片联合尿毒清颗粒治疗早期慢性肾衰竭效果显著,可减轻患者临床症状,控制炎症反应,改善肾功能.

摘要： 目的:探讨复方α酮酸片联合高通量血液透析(HFHD)在尿毒症维持性血液透析患者中的应用效果.方法:选取某院尿毒症维持性血液透析患者98例,依据随机数字表法分为研究组和对照组,每组49例.对照组采取HFHD治疗,研究组在对照组基础上加用复方α酮酸片.统计2组患者治疗前及治疗6个月后人体测量学指标[上臂周径(MAC)、肱三头肌皮褶厚度(TSF)、体质量指数(BMI)]、营养评分[营养不良炎症评分(MIS)、主观综合性营养评分(SGA)]、血清炎性因子(IL-6、TNF-α、hs-CRP)、前白蛋白(PA)、白蛋白(ALB)水平及钙磷代谢指标[甲状旁腺素(iPTH)、磷(P)、钙(Ca)].结果:治疗后研究组MAC、TSF、BMI大于对照组,MIS、SGA评分低于对照组(P<0.05);研究组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP水平低于对照组,血清PA及ALB水平高于对照组(P<0.05);治疗后研究组血清iPTH、P水平低于对照组(P<0.05).结论:复方α酮酸片联合HFHD对尿毒症患者实施干预,可有效调节钙磷代谢水平及体内炎性反应程度,改善营养状态.

摘要： 目的 探讨冻干重组人脑利钠肽联合复方α酮酸片治疗慢性心力衰竭(CHF)合并肾衰竭患者的疗效及对心肾功能、生活质量的影响.方法 选择冀中能源峰峰集团总医院2018年12月—2019年12月收治的CHF合并肾衰竭患者100例,采用随机数字法分为对照组和观察组各50例.对照组给予CHF及肾衰竭常规治疗和冻干重组人脑利钠肽治疗,观察组在对照组基础上给予复方α酮酸片口服4周.观察比较2组治疗后心功能[左室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVDD)、心脏指数(CI)及心排血量(CO)]、肾功能[血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)及内生肌酐清除率(Ccr)]、生活质量[采用明尼苏达心力衰竭生活质量表(MLWHFQ)评定]及临床疗效.结果 治疗后,2组LVEF、CI、CO、Ccr均较治疗前明显升高(P均<0.05),LVDD、SCr、BUN、ML-WHFQ量表各项评分均较治疗前明显下降(P均<0.05);观察组治疗后LVEF、CI、CO、Ccr均高于对照组(P均<0.05),LVDD、SCr、BUN、MLWHFQ量表各项评分均低于对照组(P均<0.05).观察组总有效率为92％(46/50),对照组为78％(39/50),观察组明显高于对照组(P<0.05).结论 冻干重组人脑利钠肽联合复方α酮酸片可有效改善CHF合并肾衰竭患者临床症状及心肾功能,提高生活质量,临床疗效满意,用药安全性高.

摘要： 目的 探讨尿毒清颗粒联合复方α-酮酸片治疗慢性肾衰竭中晚期患者的临床效果.方法 选取2019年1月至2020年5月萍乡市中医院收治的58例慢性肾衰竭中晚期患者,按照随机数字表法分为对照组与试验组,各29例.两组均行常规对症治疗,对照组应用复方α-酮酸片治疗,试验组在对照组基础上应用尿毒清颗粒治疗,比较两组治疗效果、治疗前后肾功能指标与血清炎性因子水平.结果 试验组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,试验组血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)水平均低于对照组,内生肌酐清除率(Ccr)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,试验组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)及白细胞介素-6(IL-6)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用尿毒清颗粒联合复方α-酮酸片治疗慢性肾衰竭中晚期患者的疗效确切,可有效减轻机体炎性反应,减缓肾功能衰竭进展.

摘要： 本发明公开了一种复方α‐酮酸片及其制备工艺，将主药中的酮酸钙部分与非酮酸钙部分分别制粒，然后总混、压片、包衣，从而减少了复方α‐酮酸片的杂质含量，同时改善药物的长期稳定性。

摘要： 本发明公开了一种复方a-酮酸片及其制备方法和检测方法，所述制备方法包括：取消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、醋酸赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、组氨酸、酪氨酸，将上述主药分别粉碎过100目筛；取淀粉、滑石粉、硬脂酸镁分别过80目筛；将上述各主药和淀粉混合均匀，并用6％PVP？k30异丙醇溶液制软材，20目筛制粒，40°C烘干；整粒，加入上述硬脂酸镁、滑石粉及交联聚维酮，混合均匀；中间体检测，压片；包衣，即得。通过利用上述方法可制备出颗粒可压性、流动性及硬度和溶出度均较为理想的片剂，另外，通过本发明所提供的检测方法，可进一步保证制备的复方a-酮酸片的质量。

摘要： 本发明涉及一种不含滑石粉的复方α-酮酸片及其制备工艺，该方法制备的片剂可压性良好，片剂外表美观，崩解速度快，溶出度高，长期放置稳定性高。本发明采用干法制粒的方法，避免了各组分之间接触水或者其他润湿剂，能够长期稳定放置而且保证了有效成分的含量。处方中优化了聚乙二醇的含量，并保证处方中不含有滑石粉或者与滑石粉有相近成分的类似物，不需要加入崩解剂,解决了传统生产中湿法制粒过程中的成团现象和粘性较大的难题，保证了用药的安全性，使该产品能以优质量高安全性稳定生产。

摘要： 本发明涉及一种不含滑石粉的复方α-酮酸片及其制备工艺，在不添加滑石粉的前提下，改变传统工艺制备，该法制备的片剂可压性良好，片剂外表美观，崩解速度快，溶出度高，长期放置稳定性高，药物安全性高。本发明按照主药的酸碱性成分和质量均衡配比分开湿法制粒，即将偏碱性组成部分、偏酸和近中性组成部分分开分别湿法制粒，然后再总混，压片，包衣，避免了各组分之间的直接接触，能够长期稳定放置而且保证了有效成分的含量。处方中采用崩解剂内外加法，优化了聚乙二醇的含量，并保证处方中不含有滑石粉或者与滑石粉有相近成分的类似物，解决了制粒过程中的的成团现象和粘性较大的难题，保证了用药的安全性。

摘要： 本发明公开了一种复方α‑酮酸片及其制备工艺，本发明将5种酮酸和5种氨基酸分开分别湿法制粒，然后总混、压片、包衣；使用有机醇类做润湿剂，解决了制粒过程中成团及粘性较大的问题，确保了药品的安全性；通过辅料的特定选择，赋予其良好的分散性和粘结性，体现出众的崩解能力，不仅保证了压片的光滑和硬度，外观优美；其与主料配合确保了片剂的良好溶出性，并且在后续的放置过程中保持非常稳定的性能。本发明的复方α‑酮酸片其片剂外表美观，可压性好，溶出度好，工艺简单，稳定，适合工业化大生产要求。

摘要： 本发明提供一种制备工艺简单，稳定，外观优美，溶出度好的复方α-酮酸片制剂及其制备工艺。按照该方法制备的复方α-酮酸片中的五种钙盐，在四种不同介质中(1000ml水、pH1.0盐酸、pH4.0醋酸缓冲溶液、pH6.8磷酸盐冲溶液)的溶出行为与市售原研开同

摘要： 本发明提供一种制备工艺简单，稳定，外观优美，溶出度好的复方α-酮酸片制剂及其制备工艺。按照该方法制备的复方α-酮酸片中的五种钙盐，在四种不同介质中(1000ml水、pH1.0盐酸、pH4.0醋酸缓冲溶液、pH6.8磷酸盐冲溶液)的溶出行为与市售原研开同

摘要： 本发明公开了一种复方α-酮酸片中氨基酸钙类有关物质检测方法，具体是采用紫外检测器，色谱柱：Hi-Plex H(300×7.7mm,8μm)，以硫酸溶液为流动相。取复方α-酮酸片制剂粉末(研磨)适量，加流动相配制成每1ml中含复方α-酮酸片制剂6mg的溶液，作为供试品溶液。并吸取1ml供试品溶液用流动相稀释成每1ml中约含60μg复方α-酮酸片制剂粉末的溶液，作为对照溶液。分别进样，进样时间95min，供试品溶液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。本发明公布了复方α-酮酸片制剂的有关物质检测方法，可快速准确的检测出复方α-酮酸片的杂质及降解产物情况。操作简捷，灵敏度高，可较好地控制产品质量。

摘要： 本发明公开了一种复方α‐酮酸片及其制备工艺，将主药中的酮酸钙部分与非酮酸钙部分分别制粒，然后总混、压片、包衣，从而减少了复方α‐酮酸片的杂质含量，同时改善药物的长期稳定性。

摘要： 本发明公开的一种清洗残留在烘箱托盘或筛网上的复方a酮酸片颗粒的方法，具体步骤如下：先用pH＝1稀盐酸清洗烘箱托盘或筛网，再用纯化水清洗三次。本方法不仅有效提高复方a酮酸片的清洗效果，而且保证其它各项指标也能符合复方a酮酸片清洗残留量。