塞来昔布胶囊

摘要： 目的探究在强直性脊柱炎(AS)患者中应用温肾健脾定脊汤联合塞来昔布胶囊治疗的临床效果。方法选择2018年6月—2020年7月江西省抚州市崇仁县人民医院收治的84例AS患者,按随机数字表法分为2组各42例。对照组口服塞来昔布胶囊,研究组在上述基础上联合温肾健脾定脊汤,连续治疗3个月。对比2组治疗效果、中医证候积分、疼痛(VAS)评分、AS功能指数(BASFI)及疾病活动性指数(BASDAI)、不良反应。结果研究组治疗总有效率为95.24%(40/42),高于对照组的76.19%(32/42),差异有统计学意义(P<0.05);研究组治疗后中医证候积分、BASFI及BASDAI评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗期间均未见明显不良反应。结论温肾健脾定脊汤联合塞来昔布胶囊治疗AS获得较好的临床效果,各临床症状均得到有效改善,脊柱功能得以恢复,安全可靠,值得推广。

摘要： 目的:探讨温针灸辅助治疗寒湿型膝骨关节炎的临床疗效。方法:将70例寒湿型膝骨关节炎患者随机分为对照组和治疗组,每组35例。对照组给予塞来昔布胶囊口服治疗,治疗组在西医常规治疗基础上给予温针灸治疗。比较两组患者治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、日本膝骨关节炎功能评估量表(JKOM)评分及血清中炎症细胞因子[白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平。结果:治疗后,两组患者VAS、JKOM评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05);两组患者IL-1、TNF-α水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。结论:在西医常规治疗基础上,对寒湿型膝骨关节炎患者给予温针灸治疗,可有效减轻患者膝关节疼痛,改善膝关节功能,降低血清中IL-1、TNF-α水平。

摘要： 目的:观察关节康膏治疗膝骨关节炎的近期疗效。方法:将84例膝骨关节炎患者随机分为对照组与治疗组,每组42例。对照组患者予塞来昔布胶囊口服,治疗组患者予关节康膏口服,疗程均为4周。观察比较两组患者HSS评分、VAS评分、膝关节活动度、等速肌力测试指标及临床疗效。结果:对照组脱落7例,治疗组剔除3例、脱落2例。对照组总有效率为82.86%(29/35),治疗组总有效率为86.49%(32/37),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后,两组患者HSS评分、膝关节活动度均较治疗前增加,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗4周后,两组患者VAS评分均较治疗前降低(P0.05)。结论:关节康膏治疗膝骨关节炎近期疗效明确,能改善疼痛、膝关节功能,提高肌肉功能及膝关节肌力,值得临床推广。

摘要： 目的:观察清湿利腰汤联合塞来昔布胶囊治疗腰椎间盘突出症所致腰痛的临床疗效及对腰椎功能的影响。方法:选择洛阳市第三人民医院中医科收治的腰椎间盘突出症所致腰痛患者120例,按1∶1的比例分为两组,每组60例。对照组口服塞来昔布胶囊,首次剂量为0.4 g/次,随后根据病情调整剂量,2次/d,分早晚服药;治疗组在对照组治疗基础上加用清湿利腰汤(薏苡仁、狗脊、萆薢、泽泻、威灵仙、牛膝、豨莶草、黄柏、木香、苍术、甘草),1剂/d,水煎,分早晚服药。两组均于连续治疗1个月后判定疗效。结果:治疗组治愈45例,有效13例,无效2例,有效率为96.67%(58/60);对照组治愈35例,有效16例,无效9例,有效率为85.00%(51/60)。两组对比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组治疗后视觉模拟评分法(VAS)评分明显低于对照组,疼痛、肿胀及功能受限等症状评分明显低于对照组,日本骨科学会评估治疗分数(JOA)和Barthel指数评定量表评分均较对照组明显升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。两组治疗期间均未见不良反应。结论:清湿利腰汤联合塞来昔布胶囊治疗腰椎间盘突出症所致腰痛有较好疗效,可缓解疼痛,改善患者临床症状和腰椎功能,提高患者日常生活能力,安全可靠。

摘要： 目的:观察清肺方联合西药治疗结缔组织病相关性间质性肺疾病的疗效及对肺功能和安全性的影响。方法:选择新疆生产建设兵团第十三师红星医院收治的结缔组织相关性肺病患者80例,采用随机数字表法分为两组,每组40例。对照组口服塞来昔布胶囊,200 mg/次,1次/d;甲氨蝶呤片,10 mg/次,1次/周。治疗组在对照组治疗基础上加用清肺方(金银花、紫花地丁、蒲公英、黄芩、板蓝根、野菊花),1剂/d,水煎服。两组均以3个月为1个疗程,治疗3个疗程后判定疗效。结果:治疗组显效26例,有效13例,无效1例,有效率为97.5%(39/40);对照组显效18例,有效10例,无效12例,有效率为70.0%(28/40)。两组疗效对比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、最大呼气中期流量(MMEF)均较治疗前明显升高,且治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);两组白细胞计数、中性粒细胞百分比、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均较治疗前明显降低,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组并发症发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:清肺方联合西药治疗结缔组织病相关性间质性肺疾病有较好疗效,能够改善患者肺功能,降低血清炎症指标,减少并发症的发生,安全可靠,具有一定的临床意义。

摘要： 目的:多项观察骨蚀汤加减联合塞来昔布胶囊方案对非创伤性股骨头坏死病患实施治疗的实际疗效。方法:纳入本院2019年1月至2020年1月收入的非创伤性股骨头坏死患者60例。借助“计算机表法”展开分组,对照组30例接受西医基本治疗联合塞来昔布胶囊治疗,观察组30例在对照组基础上再联合骨蚀汤加减治疗方案,共需持续治疗半年,且随访1年。结果:经联合骨蚀汤加减治疗方案的观察组,同比对照组的Harris与SF-36以及影像学三种评分显现更高(P<0.05);观察组的VAS评分同比对照组更低(P<0.05);观察组的总有效率同比对照组的总有效率更高(P<0.05);观察组的复发率同比对照组的复发率更低(P<0.05);观察组的不良反应率同比对照组更低(P<0.05)。结论:非创伤性股骨头坏死病患实施骨蚀汤加减联合塞来昔布胶囊方案,经观察获得更理想的临床疗效,能够改变病患治疗总有效率、疼痛感、生存质量等,同时也降低了病情的复发与不良反应的出现。因此,这种联合治疗方案值得临床治疗工作的借鉴,乃至推广。

摘要： 目的:观察自拟中药封包联合盐酸氨基葡萄糖、塞来昔布胶囊治疗轻型膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。方法:选取72例轻型KOA患者,随机分为对照组和治疗组,每组36例。对照组采用盐酸氨基葡萄糖胶囊联合塞来昔布胶囊治疗,治疗组在上述基础上加用自拟中药封包外敷治疗。比较两组患者治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分,评估临床疗效,观察不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者VAS评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗组优良率为94.12%(32/34),高于对照组74.29%(26/35),差异有统计学意义(P<0.05)。两组均未见明显不良反应发生。结论:自拟中药封包联合盐酸氨基葡萄糖、塞来昔布胶囊治疗轻型KOA安全有效。

摘要： 目的 探讨补肾益气活血方治疗老年气滞血瘀型膝骨关节炎的疗效。方法 选取2020年2月至2021年5月该院收治的气滞血瘀型膝骨关节炎患者130例,随机分为中医组与西医组各65例。中医组接受补肾益气活血方治疗,每日1剂,水煎至100 mL,早晚分服2次;西医组接受口服塞来昔布治疗,0.2 g/次,1次/d,均连续治疗2周。比较两组疗效、中医证候积分、膝关节西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分及各炎性因子水平。结果 两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P> 0.05);中医组总有效率(92.3%)高于西医组(80.0%),中医证候积分、WOMAC评分及膝关节液中肿瘤坏死因子-α、白细胞介素(IL)-6、IL-1β水平低于西医组,差异均有统计学意义(P <0.01)。结论 补肾益气活血方治疗老年气滞血瘀型膝骨关节炎效果优于塞来昔布胶囊,可有效减轻临床症状,改善膝关节功能。

摘要： 目的:分析盘龙七片配合塞来昔布胶囊治疗早期膝骨性关节炎的效果。方法:选取2015年6月—2021年1月我院收治的膝骨性关节炎患者120例,以随机数字表法分为对照组、联合组,每组60例,对照组用塞来昔布胶囊治疗,联合组加用盘龙七片治疗,比较两组疗效、疼痛评分(RNS)、西大略湖和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分与不良反应。结果:联合组治疗总有效率明显高于对照组(P0.05)。结论:经联合治疗可有效改善患者关节功能,缓解关节疼痛及晨僵情况,显著提高治疗效果,且安全性较高,值得推广。

摘要： 目的 评价石氏加味逐痰通络汤治疗腰椎间盘突出症(痰瘀阻络证)的临床疗效及安全性。方法 纳入腰椎间盘突出症(痰瘀阻络证)患者100例,随机数字表法分为两组。对照组50例口服塞来昔布胶囊,观察组50例口服加味逐痰通络汤,观察治疗1、14、28 d时JOA腰腿痛评分、VAS视觉评分,评估JOA腰腿痛治疗改善率、VAS疼痛率改善率;记录不良反应。结果 治疗1 d,两组JOA、VAS分值比较无显著差异(P>0.05);治疗14、28 d两组JOA分值均提高且观察组高于对照组,两组VAS分值均降低且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组治疗14 d时JOA改善率、VAS改善率均高于对照组,观察组治疗28 d时JOA改善率、VAS改善率均高于对照组(P<0.05)。两组均无明显不良反应。结论 石氏加味逐痰通络汤治疗腰椎间盘突出症(痰瘀阻络证)效果较常规西药更好,能进一步缓解疼痛,提高腰椎功能,且不良反应少,安全性高。

摘要： 目的：建立用高效液相色谱法测定塞来昔布胶囊的有关物质.方法：有关物质测定采用BetaBasic Phenyl(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸溶液调pH至3.0)－甲醇—乙腈(57：40：3)混合,作为流动相,检测波长为215nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为60°C.结果：塞来昔布与各杂质峰的分离度均符合要求,重复性、专属性、稳定性、耐用性良好.结论：该方法简便,专属性强,准确度高,耐用性好,可以作为塞来昔布胶囊有关物质的测定方法.

摘要： 本公开提供了一种塞来昔布的固体分散方法及塞来昔布胶囊的制备方法，固体分散方法为：将塞来昔布与药物辅料混合获得原辅料混粉，将原辅料混粉进行超微气流粉碎和/或机械粉碎；所述药物辅料至少包含一水乳糖、十二烷基硫酸钠。本公开的固体分散方法不仅克服了塞来昔布制剂制备不好的特点，还解决了塞来昔布溶出缓慢现象，而且制剂稳定性好，达到与原研制剂(西乐葆)处方一致，溶出一致，确保与原研制剂(西乐葆)的质量一致性及生物等效性。

摘要： 本发明公开了一种塞来昔布胶囊及其制备方法，以重量份计，包括以下物料：塞来昔布25~80份，空白丸芯19~72份，润湿剂0.5~2份和吸收促进剂0.2~1份；所述润湿剂为十二烷基硫酸钠、月桂酰基氨酸钠或月桂醇磷酸酯钾中的一种或两种；所述吸收促进剂为甘露醇或/和山梨糖醇；本发明的塞来昔布胶囊，以新型的表面活性剂作为润湿剂，以甘露醇或/和山梨糖醇为吸收促进剂，塞来昔布的溶出效果好，易吸收，生物利用度高，有很好的临床利用价值。

摘要： 本发明提供了塞来昔布胶囊组合物的制备方法，包括①粘合剂的制备，②预混、湿法制粒，③干燥、整粒，④总混，⑤灌装等步骤；以重量百分含量计，各组分百分含量为塞来昔布65％‑68％、一水乳糖23.0％‑25.3％、交联羧甲基纤维素钠2.7％‑4.0％、十二烷基硫酸钠0.8‑1.2％、聚乙烯吡咯烷酮K30 4.1％‑4.7％、硬脂酸镁0.4％‑0.5％，其中聚乙烯吡咯烷酮K30为粘合剂，塞来昔布的粒度为D90为30‑35μm；D50为12‑15μm。本发明的塞来昔布胶囊组合物的制备方法，对粘合剂的浓度、温度、加入时间、制粒时间等进行了优化、制备得到的塞来昔布胶囊加工性能得到明显改善，重量差异小，在放置过程中质量稳定。

摘要： 本发明提供了一种塞来昔布胶囊及其制备方法。本发明的塞来昔布胶囊包括活性成分塞来昔布以及有机酸、碳酸钙或碳酸氢钠、乳糖等药用辅料。本发明的塞来昔布胶囊具有制备工艺简单，溶出性能优良，有关物质含量低，稳定性高等优点。

摘要： 本发明公开了一种高效液相色谱测定塞来昔布胶囊中对磺酰胺基苯肼盐酸盐含量的方法，它包括如下步骤：高效液相色谱仪的固定相为十八烷基键合石墨碳，流动相A为10mmol/l乙酸铵水溶液-甲醇=45:55～55:45，流动相B为甲醇，柱温为30°C～40°C，检测波长为218nm～222nm。吸取对照品溶液、供试品溶液、空白辅料溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。计算对照品溶液浓度的值为X与相应峰面积值为Y，进行线性拟合，得出线性回归方程，线性范围为99.897~599.382ng/ml。本发明应用高效液相色谱法测定塞来昔布胶囊中对磺酰胺基苯肼盐酸盐，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，能够更好控制塞来昔布胶囊的质量。

摘要： 本公开提供了一种塞来昔布的固体分散方法及塞来昔布胶囊的制备方法，固体分散方法为：将塞来昔布与药物辅料混合获得原辅料混粉，将原辅料混粉进行超微气流粉碎和/或机械粉碎；所述药物辅料至少包含一水乳糖、十二烷基硫酸钠。本公开的固体分散方法不仅克服了塞来昔布制剂制备不好的特点，还解决了塞来昔布溶出缓慢现象，而且制剂稳定性好，达到与原研制剂(西乐葆)处方一致，溶出一致，确保与原研制剂(西乐葆)的质量一致性及生物等效性。

摘要： 本发明提供了塞来昔布胶囊组合物的制备方法，包括①粘合剂的制备，②预混、湿法制粒，③干燥、整粒，④总混，⑤灌装等步骤；以重量百分含量计，各组分百分含量为塞来昔布65％‑68％、一水乳糖23.0％‑25.3％、交联羧甲基纤维素钠2.7％‑4.0％、十二烷基硫酸钠0.8‑1.2％、聚乙烯吡咯烷酮K30 4.1％‑4.7％、硬脂酸镁0.4％‑0.5％，其中聚乙烯吡咯烷酮K30为粘合剂，塞来昔布的粒度为D90为30‑35μm；D50为12‑15μm。本发明的塞来昔布胶囊组合物的制备方法，对粘合剂的浓度、温度、加入时间、制粒时间等进行了优化、制备得到的塞来昔布胶囊加工性能得到明显改善，重量差异小，在放置过程中质量稳定。

摘要： 本发明公开了一种塞来昔布胶囊及其制备方法，以重量份计，包括以下物料：塞来昔布25~80份，空白丸芯19~72份，润湿剂0.5~2份和吸收促进剂0.2~1份；所述润湿剂为十二烷基硫酸钠、月桂酰基氨酸钠或月桂醇磷酸酯钾中的一种或两种；所述吸收促进剂为甘露醇或/和山梨糖醇；本发明的塞来昔布胶囊，以新型的表面活性剂作为润湿剂，以甘露醇或/和山梨糖醇为吸收促进剂，塞来昔布的溶出效果好，易吸收，生物利用度高，有很好的临床利用价值。

摘要： 本发明提供一种利用HPLC快速测定塞来昔布胶囊溶出度的方法，所述测定方法步骤如下：色谱条件，对照品溶液的配制，供试品溶液的配制，样品前处理；本发明的一种利用HPLC快速测定塞来昔布胶囊溶出度的方法检测灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，且该方法大大提高了检测时效性，能够减少试剂的使用量，更节能环保，同时，样品前处理方法能够大大降低色谱柱的损坏率，降低检测成本。

摘要： 本发明涉及一种塞来昔布胶囊制剂，该胶囊制剂包括塞来昔布含药颗粒和助流剂，其中，塞来昔布含药颗粒包括塞来昔布，麦芽糊精，水溶性填充剂，粘合剂。本发明制得的塞来昔布胶囊制剂具有较好的溶出度，显著改善含药物料的流动性，并且制备工艺简单，在制备过程中的工艺顺畅，得到产品质量符合标准要求。