坦索罗辛

摘要： 目的:探讨索利那新治疗前列腺增生(BPH)所致下尿路症状(LUTS)的临床疗效及安全性。方法:选取2019年4月至2021年4月收治的BPH致LUTS患者80例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组口服坦索罗辛治疗,观察组加用索利那新治疗,持续用药4周。比较两组临床疗效、LUTS改善情况、膀胱过度活动症状、生活质量及不良反应。结果:观察组治疗总有效率为95.00%,高于对照组的80.00%(P0.05)。结论:索利那新可增强BPH治疗效果,阻止膀胱过度活动,加快LUTS消失,改善患者生活质量,且不良反应少。

摘要： 目的:探讨坦索罗辛联合艾司西酞普兰治疗慢性非细菌性前列腺炎伴焦虑抑郁的临床效果。方法:纳入2015—2019年该院收治的200例慢性非细菌性前列腺炎伴焦虑抑郁患者,根据治疗方案的不同,分为对照组与联合组,每组100例。对照组患者采用坦索罗辛联合安慰剂进行治疗,联合组患者采用坦索罗辛联合艾司西酞普兰进行治疗。比较两组患者美国国立卫生研究院-慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)量表评分、白细胞计数、卵磷脂小体数量、最大尿流率、平均尿流率、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、生活质量综合评定问卷评分和不良反应发生情况的差异。结果:对照组患者的治疗总有效率为80%(80/100),联合组患者的治疗总有效率为100%,两组的差异有统计学意义(P<0.0001)。治疗后,与对照组比较,联合组患者白细胞计数、NIH-CPSI评分的降低幅度更为明显,差异有统计学意义(P<0.01),且联合组患者的卵磷脂小体数量增多,最大尿流率、平均尿流率升高。治疗后,联合组患者的HAMD评分明显低于对照组,生活质量综合评定问卷(包括躯体疼痛、生理功能、情感职能、精神状态和社会功能)评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。联合组患者头痛、嗜睡和头晕不良反应的发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:坦索罗辛联合艾司西酞普兰能够显著提高慢性非细菌性前列腺炎伴焦虑抑郁患者的临床治疗效果,安全可靠。

摘要： 目的 探讨坦索罗辛改善患者经尿道前列腺1470 nm激光汽化切除术后下尿路症状(lower urinary tract symptoms,LUTS)的临床作用。方法 回顾性分析342例经尿道前列腺1470 nm激光汽化切除术的前列腺增生患者资料,按照术后是否应用坦索罗辛分为两组,治疗组(服用坦索罗辛)178例,对照组(未服用坦索罗辛)164例,对两组患者拔除尿管后4 h、24 h、1周、2周、4周进行IPSS评分并进行统计分析。对拔管后1周、2周、4周的IPSS评分按排尿期症状、储尿期症状IPSS评分进行亚层分析。结果 两组基线特征无差异(P>0.05)。治疗组拔管后各时间点IPSS均明显低于对照组(P0.05)。治疗组储尿期症状IPSS在拔管后1周、2周、4周时均明显低于对照组(P0.05),而储尿期症状IPSS在各时间点均有显著统计学差异(P<0.001)。结论 经尿道前列腺1470 nm激光汽化切除术后服用坦索罗辛有助于缓解患者拔管后出现的LUTS。

摘要： 目的探讨滋阴通闭汤联合坦索罗辛治疗前列腺增生的临床研究。方法选取2019年3月—2020年3月红安县人民医院收治的前列腺增生患者154例,按随机数字表法分为2组,对照组单独进行滋阴通闭汤治疗,观察组进行滋阴通闭汤联合坦索罗辛治疗。观察分析2组患者的临床疗效、不良反应、临床指标、QOL评分、中医症状改善情况及炎性因子和PSA水平。结果与对照组比,观察组临床疗效优(P<0.05),不良反应少(P<0.05);与对照组比,观察组IPSS评分、PVR指标及前列腺体积低,Qmax指标高(P<0.05);与对照组比,观察组QOL评分高(P<0.05);与对照组比,观察组尿线情况、排尿困难、小腹胀满及夜尿次数评分低(P<0.05);与对照组比,观察组IL-6、TNF-α及PSA水平低(P<0.05)。结论滋阴通闭汤联合坦索罗辛治疗前列腺增生效果显著,不良反应少,有效改善临床症状,值得大力推广。

摘要： 目的研究双J管联合坦索罗辛对卵巢癌根治术中输尿管损伤及术后输尿管纤维化狭窄发生的影响。方法选取102例接受卵巢癌根治术的患者作为研究对象,采用随机数字表法分为实验组(n=51)和对照组(n=51)。对照组单纯口服坦索罗辛片,实验组在此基础上术中预置双J管。对比2组患者术中输尿管损伤情况以及术后纤维化狭窄的发生率;对比2组患者手术指标及并发症发生率。结果对照组输尿管损伤发生率为13.72%(7/51),较实验组的1.96%(1/51)更高(P0.05)。结论双J管联合坦索罗辛能够有效减少卵巢癌患者术中输尿管损伤及术后输尿管纤维化狭窄发生,且安全性较高。

摘要： 目的 探讨坦索罗辛对膀胱癌患者膀胱灌注治疗后膀胱刺激征的初步疗效和安全性。方法 选择2018年8月1日至2021年7月31日收治的60例非肌层浸润性膀胱癌患者。所有患者均接受经尿道膀胱肿瘤电切术,术后行吉西他滨膀胱灌注治疗,随机分为研究组和对照组各30例。研究组患者于膀胱灌注治疗后开始口服坦索罗辛治疗(每天0.2 mg,连续7天);对照组患者膀胱灌注治疗后,不行任何干预。于膀胱灌注治疗第1、2、7天分别记录各组患者膀胱过度活动症症状评分(OABSS)和视觉疼痛模拟评分(VAS)、生活质量评分(QOL)。结果 治疗第1天、第2天,研究组OABSS均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗第1天、第2天及第7天,研究组的VAS均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。研究组中有3例患者出现体位性低血压,无需特殊处理;对照组无不良反应。结论 坦索罗辛可改善膀胱癌患者电切术后膀胱灌注治疗后的膀胱刺激症状,提高患者生活质量。

摘要： 目的:观察活血逐瘀汤联合坦索罗辛治疗前列腺慢性炎症的效果及安全性。方法:80例用随机数字表法分为观察组与对照组各40例。两组均用坦索罗辛治疗,观察组加用活血逐瘀汤治疗。结果:观察组治疗后下腹疼痛、下腹坠胀、尿道灼热及排尿异常症状积分均低于对照组(P<0.05),观察组总有效率高于对照组(P<0.05),观察组治疗后C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)及白细胞介素-6(IL-6)指标水平均低于对照组(P<0.05),观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:活血逐瘀汤联合坦索罗辛治疗慢性前列腺炎疗效较好,且安全。

摘要： 目的:探讨坦索罗辛辅助腔镜手术治疗良性前列腺增生(BPH)合并膀胱结石的临床效果。方法:选取2018年10月-2020年10月抚州市第一人民医院收治的BPH合并膀胱结石患者80例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组行经尿道肾镜碎石及前列腺等离子切除术(TUPKP)治疗,观察组在对照组基础上术后加用坦索罗辛治疗。比较两组临床疗效、术后康复情况、排尿情况、前列腺体积、国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量(QOL)评分、并发症及复发率。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:坦索罗辛辅助腔镜手术可缩短BPH合并膀胱结石患者尿管留置时间,加快排尿功能及前列腺体积恢复,减轻排尿困难等症状,减少疾病复发,改善生活质量。

摘要： 目的:观察舒泌通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗良性前列腺增生症(BPH)的临床疗效。方法:将118例BPH患者随机分为治疗组和对照组各59例,治疗组口服舒泌通胶囊和盐酸坦索罗辛缓释胶囊,对照组仅口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊,均连续治疗3个月,观察临床评价指标、临床疗效、中医证候积分和不良反应。结果:治疗组国际前列腺症状评分、生命质量评分等临床评价指标、临床疗效、中医证候积分均优于对照组(均P<0.05)。结论:舒泌通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对改善BPH的尿频、尿急等症状临床疗效明显,不良反应少,值得临床进一步试验。

摘要： 良性前列腺增生(BPH)为泌尿外科常见病、多发病,好发于65岁以上老年男性。一般男性在40岁以后就可见前列腺不同程度增生,50岁以后可出现尿急、尿频、夜尿增多等症状,60岁发病率大于50%,80岁时高达83% [1] 。随着年龄的增加,症状愈加严重,若不及时有效治疗,可并发尿道感染、尿道出血、急性尿潴留,甚至导致尿毒症,严重影响患者的生活质量和身心健康 [2] 。西医主要推荐非那雄胺等5α-还原酶抑制剂联合坦索罗辛等α-受体阻滞剂治疗以改善下尿路症状,部分严重病例则需手术治疗。BPH虽经西药治疗,大部分患者病情能得到缓解,但需长期维持治疗;长时间服用非那雄胺、坦索罗辛等药物,可导致患者性功能减退、乳房不适、皮疹、头晕、血压下降等;经尿道前列腺电切术、开放性前列腺摘除术等手术方案,术后可出现逆行射精、尿失禁、尿道狭窄等并发症。祖国医学在治疗BPH方面经验丰富,临床疗效颇为满意 [3-4] 。笔者于2018年11月—2020年11月自拟温肾利尿化瘀汤治疗BPH患者58例,取得满意疗效,现报道如下。

摘要： 目的：观察"通癃启闭汤"联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生(BPH)生引起下尿路症状及伴膀胱活动过度的临床疗效和安全性. 方法：将77例BPH患者随机分为对照组与治疗组.对照组33例口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2mg,每晚1次;治疗组44例在对照组基础上,加服自拟中药方"通癃启闭汤",每天1剂,每天2次.观察两组分别在治疗前和治疗12周后行国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量(PRV)、前列腺体积(PV)及血清总前列腺特异性抗原(tPSA)的变化,并对出现的不良反应进行记录. 结果：治疗组总有效率为93.18％,对照组为75.76％,差异有显著性(P＜0.05);且治疗组在减轻患者的IPSS、改善QOL、提高Qmax和减少PRV等方面,疗效均明显优于对照组(均P＜0.05);治疗组PV和血清PSA下降幅度大于对照组,但无显著统计学意义(P＞0.05). 结论："通癃启闭汤"联合坦索罗辛治疗BPH可以显著改善患者主观症状及客观指标,且安全、有效.

摘要： 目的:观察"通癃启闭汤"联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生(BPH)生引起下尿路症状及伴膀胱活动过度的临床疗效和安全性. 方法:将77例BPH患者随机分为对照组与治疗组.对照组33例口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2mg,每晚1次;治疗组44例在对照组基础上,加服自拟中药方"通癃启闭汤",每天1剂,每天2次.观察两组分别在治疗前和治疗12周后行国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量(PRV)、前列腺体积(PV)及血清总前列腺特异性抗原(t-PSA)的变化,并对出现的不良反应进行记录. 结果:治疗组总有效率为93.18％,对照组为75.76％,差异有显著性(P＜0.05);且治疗组在减轻患者的IPSS、改善QOL、提高Qmax和减少PRV等方面,疗效均明显优于对照组(均P＜0.05);治疗组PV和血清PSA下降幅度大于对照组,但无显著统计学意义(P＞0.05). 结论:"通癃启闭汤"联合坦索罗辛治疗BPH可以显著改善患者主观症状及客观指标,且安全、有效.

摘要： 目的:用系统评价的方法综合评价多沙唑嗪与坦索罗辛对照治疗前列腺增生的有效性及安全性.rn 方法:检索PubMed、EMbase、The Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、中国知网CNKI、维普和万方等数据库,检索时间从建库至2013年12月.根据纳入与排除标准,收集多沙唑嗪和坦索罗辛对照治疗良性前列腺增生的随机对照试验(RCT)的研究,由两位评价员按Cochrane系统评价的方法,独立进行资料提取、质量评价并交叉核对后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.rn 结果:符合纳入标准的共7 篇文献,其中437名患者接受多沙唑嗪GITS治疗,447名患者接受坦索罗辛治疗.Meta分析结果显示,多沙唑嗪GITS与坦索罗辛相比,二者对改善患者的IPSS评分及Qmax无统计学差异,二者均具有较好的耐受性.rn 结论:本文Meta分析结果表明,多沙唑嗪GITS在改善良性前列腺增生患者IPSS、Qmax方面均与坦索罗辛相似,发生不良反应率亦相似.

摘要： 自2006年来，本文介绍了本院用坦索罗辛(哈乐)单药治疗38例良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia，BPH)术后排尿不畅的过程，浅谈了取得的较好疗效。

摘要： 本文对坦索罗辛治疗炎症性慢性骨盆痛综合征进行了临床研究，实践证明，ICPPS是慢性前列腺炎中的一种,没有感染证据,而EPS中WBC上升,极可能是后尿道压力过高导致尿液前列腺反流所致。 本研究采用哈乐+喹诺酮类药口服、尿道灌注药物及前列腺按摩治疗ICPPS取得较好的疗效,实验组与对照组对比得出哈乐是治疗ICPPS的有效药物之一。

摘要： 1例中年男性,因前列腺增生、膀胱过度活动症应用酒石酸托特罗定片4mg1次/日口服(早),盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2mg1次/日口服(晚)后出现大量充血性皮疹,伴有水疱.经糖皮质激素治疗后,皮疹逐渐好转.

摘要： 目的：通过体外冲击波碎石佐以排石汤治疗输尿管结石的实验研究，评价排石汤的临床疗效和探讨排石汤的作用机制。方法：1.根据输尿管结石的西医诊断标准和湿热下注气滞血瘀证的中医辩证分型标准，以及纳入标准和排除标准，筛选、收集自2007年6月～2008年12月在天津中医药大学第一附属医院碎石门诊就诊的结石患者，纳入观察输尿管上段结石患者共120例。2.将120例碎石术后患者随机分成A、B、C三组，每组40例。三组患者在年龄、性别、结石大小方面差异比较，均无统计学意义(P>0.05)。3.三组患者体外冲击波碎石术后，A组患者无特殊药物治疗;B组患者给予坦索罗辛0.4mg，1次/天;C组患者给予排石汤，1付/天。三组患者治疗观察时间均为两周。4.治疗观察两周后，比较三组患者的结石排出时间、体外冲击波碎石的治愈率、止痛剂的使用率。5.将收集的数据进行统计分析。

摘要： 目的: 探讨两种α1受体阻滞剂治疗前列腺增生症(BPH)所产生的经济效果。rn 方法: 180例BPH患者，随机分为A组与B组，分别给予特拉唑嗪与坦索罗辛治疗，运用成本-效果分析方法进行分析。rn 结果: A组成本-效果比低于B组。rn 结论: 特拉唑嗪治疗BPH经济效果优于坦索罗辛。

摘要： 目的：深入了解中医药在泌尿外科临床应用的情况。方法：1.拟制问卷式调查表，本次问卷设计分3个部分： (1)被调查人的个人情况，包括：执业系列、年龄、工作年限、学历、技术职称、所在医疗机构级别、科室等。(2)中医药应用情况，包括：临床工作中是否使用中医药、应用时间、哪些疾病使用、使用中医药治疗的方法、如何选择等。(3)今后工作中希望得到那些中医药方面的支持，包括：需要哪些方面的知识(中药、针灸、中医理论等)、需要哪种形式(讲座、进修、相关科室合作等)。

摘要： 目的：深入了解中医药在泌尿外科临床应用的情况。方法：1.拟制问卷式调查表，本次问卷设计分3个部分： (1)被调查人的个人情况，包括：执业系列、年龄、工作年限、学历、技术职称、所在医疗机构级别、科室等。(2)中医药应用情况，包括：临床工作中是否使用中医药、应用时间、哪些疾病使用、使用中医药治疗的方法、如何选择等。(3)今后工作中希望得到那些中医药方面的支持，包括：需要哪些方面的知识(中药、针灸、中医理论等)、需要哪种形式(讲座、进修、相关科室合作等)。

摘要： 本发明提供具有受控的溶出度的用于口服给药的药物制剂及其制备方法，所述制剂包括含有盐酸坦索罗辛的缓释丸粒，其中所述缓释丸粒包含(i)盐酸坦索罗辛、(ii)羟丙基甲基纤维素(HPMC)、(iii)耐酸的丙烯酸类聚合物和(iv)两种以上种不溶性稀释剂。根据本发明，可以可再现地生产具有预定尺寸的含有盐酸坦索罗辛的缓释丸粒，从而控制释放速率并降低丸粒尺寸，因而改善药物依从性。

摘要： 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种盐酸坦索罗辛中间体的检测方法，该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对盐酸坦索罗辛中间体进行检测，可用于监测盐酸坦索罗辛中间体的质量，本发明所述的检测方法可以实现盐酸坦索罗辛中间体的快速准确测定，具有很高的灵敏度，可以实现完全分离。本发明为盐酸坦索罗辛中间体及类似化合物的研究开发和质量控制提供了基础。

摘要： 本发明涉及具有缓释性能的坦索罗辛口腔崩解片组合物。具体地，本发明涉及一种口腔崩解片，其是通过压片工艺压制而成的片剂；该片剂包括由多种辅料组成的片剂基体、以及基本上均匀地分散于该片剂基体中的多个包衣微丸；所述包衣微丸包括包含活性成分的丸芯以及覆盖在该丸芯表面的至少一层包衣。本发明进一步涉及制备口腔崩解片的方法。本发明进一步涉及对口腔崩解片提高硬度和改善崩解性能的方法，该方法通过压片工艺压制口腔崩解片；该片剂包括由多种辅料组成的片剂基体、以及基本上均匀地分散于该片剂基体中的多个包衣微丸。本发明各个方面具有如说明书所述优异效果。

摘要： 本公开的一个方面提供了一种硬胶囊复合物及其制备方法，所述硬胶囊复合物包含处于分离状态的：度他雄胺独立部分，该部分包含度他雄胺或其药学上可接受的盐；和坦索罗辛独立部分，该部分包含坦索罗辛或其药学上可接受的盐，其中所述度他雄胺独立部分是含有由度他雄胺、油和表面活性剂组成的自乳化乳剂的制剂；所述坦索罗辛独立部分是含有缓释剂的固体制剂；所述度他雄胺独立部分和所述坦索罗辛独立部分以分离状态被包含并且可以被填充到0至3号尺寸的胶囊中。

摘要： 本发明公开了坦索罗辛杂质I（式I）及其盐、杂质II（式II）及其盐、杂质III（式III）及其盐的制备方法，所述的杂质I及其盐的光学纯度不小于95%，优选不小于99%，所制备的杂质II及其盐的光学纯度不小于95%，所制备的杂质III及其盐的光学纯度不小于95%，可作为坦索罗辛杂质对照品使用。在坦索罗辛杂质盐的制备方法中，采用在乙醇‑水混合溶媒中与L‑（+）‑酒石酸成盐，可有效提高坦索罗辛杂质I的纯度，采用乙酸乙酯‑乙醇溶液进行精制，可得到光学纯度不小于99%的坦索罗辛杂质I及其盐。

摘要： 本发明涉及包含坦索罗辛和度他雄胺的口腔崩解片药物组合物。具体涉及一种口腔崩解片，其是通过压片工艺压制而成的片剂；该片剂包括由多种辅料组成的片剂基体、以及基本上均匀地分散于该片剂基体中的两种包衣微丸；所述两种包衣微丸分别包括包含两种不同活性成分的丸芯以及覆盖在该丸芯表面的至少一层包衣。本发明还涉及该口腔崩解片的制备方法以及其相应用途。本发明口腔崩解片呈现本发明说明书所述优异技术效果。

摘要： 本发明属于缓释制剂领域，具体涉及一种盐酸坦索罗辛缓释制剂及其制备方法。本发明提供的盐酸坦索罗辛缓释制剂，包括载药丸芯、缓释包衣层、药用辅料层，其特征在于，所述载药丸芯包含盐酸坦索罗辛、填充剂、粘合剂；缓释包衣层包括缓释骨架材料、肠溶包衣材料、增塑剂、润滑剂；所述药用辅料层包括填充剂、矫味剂、润滑剂，本发明通过构建骨架缓释‑肠溶包衣二元缓释体系实现药物在肠道的吸收和缓慢平稳的释放，提升患者服药的顺应性，同时显著提升药效。

摘要： 本发明提供了一种盐酸坦索罗辛缓释制剂。该缓释制剂包括载药丸芯和缓释层组成。采用缓释骨架材料和肠溶材料搭配使用控制药物释放的方式，筛选并优化缓释骨架材料、肠溶材料的种类和配比，克服了单独使用肠溶材料导致药物在胃中初始释放量低的问题，具有前期起效快、后期释放平稳的特点。本发明所获得的盐酸坦索罗辛缓释制剂含量均一性好、稳定性高、批间差异小、缓释完全且效果稳定，适合工业化大生产。

摘要： 本发明涉及一种盐酸坦索罗辛的合成方法。这种合成方法以2‑乙氧基苯酚和(S)‑5‑(2‑羟基丙基)‑2‑甲氧基苯磺酰胺为起始原料，其中2‑乙氧基苯酚在碱性条件下与N‑Boc‑卤代乙胺反应得到(2‑(2‑乙氧基苯氧基)乙基)氨基甲酸叔丁酯；(2‑(2‑乙氧基苯氧基)乙基)氨基甲酸叔丁酯在酸性条件下脱Boc得到2‑甲氧基苯氧基乙胺，(S)‑5‑(2‑羟基丙基)‑2‑甲氧基苯磺酰胺与甲磺酰氯或三氟甲磺酸酐反应得到化合物式(Ⅶ)，2‑甲氧基苯氧基乙胺与化合物式(Ⅶ)反应得到盐酸坦索罗辛。本发明与传统合成方法先比，具有原料易得，反应易控，后处理简单，收率高，手性纯度高，适合工业化生产等优点。

摘要： 含有坦索罗辛和米拉贝隆的复方干混悬剂及其制备方法，坦索罗辛和米拉贝隆独立制粒，坦索罗辛与丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯(2:1)共聚物喷雾包衣至60‑80目的微晶纤维素丸芯上，再包一层甲基丙烯酸‑丙烯酸乙酯(1:1)共聚物的肠溶衣；米拉贝隆与聚苯乙烯磺酸钠混合，通过湿法制粒制成颗粒。本发明的干混悬剂缓慢释放，稳定性好，具有掩味效果。