地红霉素

摘要： 目的 地红霉素治疗非淋菌性尿道炎的临床研究.方法 给予对照组患者红霉素进行治疗,给予实验组患者地红霉素进行治疗.结果 经对比两组患者治疗前病原菌相差无统计学意义,治疗后实验组患者病原菌清除情况明显优于对照组,经对比实验组患者的恶心、呕吐、腹泻、腹痛率明显少于对照组,P<0.05.结论 运用地红霉素治疗非淋菌性尿道炎并进行临床研究,能够有效提高病原菌的清除率,降低不良反应,提高治疗疗效,值得临床推广应用.

摘要： 目的:研究在慢性鼻窦炎的治疗过程中使用地红霉素和克拉霉素的治疗效果.方法:在本院2019年5月-2020年5月收治的慢性鼻窦炎患者中选择80例作为研究对象,以随机数字法把研究对象均分为2组(各40例),观察组给予患者地红霉素,对照组给予患者克拉霉素,对比两组患者的VAS评分和治疗有效率.结果:观察组患者的VAS评分低于对照组;观察组患者的治疗有效率高于对照组,且P<0.05,差异具有统计学意义.结论:慢性鼻窦炎治疗过程中使用地红霉素的疗效优于克拉霉素,值得推广应用.

摘要： 目的:分析地红霉素与头孢克肟治疗慢性鼻-鼻窦炎的疗效和安全性.方法:抽选来自2018年4月至2019年4月期间我院收治的慢性鼻-鼻窦炎患者(88例),按照抽签随机法将其分为对照组和观察组(各44例),对照组采用头孢克肟实施治疗,观察组则运用地红霉素实施治疗,比较两组治疗总有效率、不良反应发生率.结果:观察组治疗总有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义,P<0.05;观察组的不良反应发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义,P<0.05.结论:对慢性鼻-鼻窦炎患者采用地红霉素实施治疗,具有增强治疗效果,减轻患者不适,促使患者早日恢复健康,在临床上显示出卓越成效,其应用价值以获得临床诸多学者的肯定.

摘要： 目的:筛选体外溶出曲线与参比制剂相似的地红霉素肠溶片处方.方法:以溶出曲线作为筛选指标,采用正交试验和单因素法设计处方筛选试验.结果:地红霉素肠溶片处方中,片芯处方为每片含地红霉素250 mg、微晶纤维199.6 mg、低取代羟丙甲纤维13 mg、交联羧甲纤维素钠10 mg、羧甲淀粉钠12 mg、碳酸镁250 mg、硬脂酸镁12 mg,隔离层增重为4.5％,肠溶层增重为6.5％.结论:筛选得到的地红霉素肠溶片,体外溶出曲线与参比制剂相似,处方工艺重现性好.

摘要： 大环内酯类抗生素是指分子结构中具有14～16元内酯环的抗生素(如红霉素类衍生物、乙酰螺旋霉素等).目前,主要是从抗生菌发酵液中提取精制的次级代谢产物,或是再经过生物或化学方法衍生修饰制备而得.由于提取工艺和选用的溶媒,结晶条件等不同,同种药物可有不同晶型.不同的晶型直接影响药品的生物利用度、稳定性和毒性.本文着重介绍近年来对几种常用大环内酯类抗生素晶型研究的进展.为原料药的生产工艺优化及制剂对原料药晶型选择提供参考.

摘要： 目的 观察对非淋菌性尿道炎患者予以综合性护理干预与地红霉素的联合治疗效果.方法 选取我院住院部接受治疗的90例非淋菌性尿道炎患者,将其随机分为对照组与观察组,每组45例.两组患者均予以地红霉素的治疗方式,其中对照组在此基础上予以常规护理干预,观察组则予以常规护理联合心理护理的方式,观察并对比两组患者护理满意度.结果 观察组在予以常规护理联合心理护理的方式后,其临床护理满意度为100.0％,对照组仅为71.1％,两组相较差异具有显著性(P＜0.05).结论 针对非淋菌性尿道炎患者的整体护理过程中,贯入心理护理干预,可显著提升患者的治疗效率,并提升患者对护理工作的满意度,对其预后生活质量的改善具有关键意义,值得临床借鉴实施.

摘要： 目的:探究地红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物的不良反应分析。方法:选取我院在2017年3月~2019年2月作为研究时间段,在我院收治的300例使用过地红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物的患者,将患者按照数字抽签法分为地红霉素组、克拉霉素组和阿奇霉素组,各100例。地红霉素组患者采取地红霉素治疗,克拉霉素组患者采取克拉霉素治疗,阿奇霉素组患者采取阿奇霉素治疗。结果:三组患者中发生皮肤反应、肝损伤、胃肠道的反应、心率变化、感觉功能损伤、神经功能损伤等不良反应,差异无统计学意义(P>0.05)。地红霉素组、克拉霉素组、阿奇霉素组三组患者的不良反应率有明显差异,结果是P﹤0.05。结论:阿奇霉素、地红霉素及克拉霉素在临床使用过程中会产生不良反应,临床用药时应加强用药监测,防止出现严重不良反应对患者身体造成多次伤害。

摘要： 本文结合国内外有关文献,综述了地红霉素抗菌活性、药代动力学、临床应用及不良反应特点，为临床合理应用地红霉素提供参考依据。

摘要： 本申请提供了一种地红霉素肠溶片肠溶包衣，包括如下重量份的组分：甲基丙烯酸‑丙烯酸酯共聚物水分散体60‑70％；二氧化钛2‑5％；柠檬酸三乙酯15‑35％，滑石粉0‑0.5％。还提供了其制备方法和包衣工艺。提高了地红霉素肠溶制剂稳定性的同时，实现了均一稳定释放的特点，并且与参比制剂Dynabac溶出行为达到更好的相似度，从而实现国内地红霉素肠溶制剂的一个突破，对国外上市药品进行有效替代。

摘要： 本发明涉及一种地红霉素化合物的晶型及其结晶制备方法，用X‑射线粉末衍射图谱的衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了定义。在室温下，将地红霉素固体加入到乙腈中，搅拌下配制成浓度为0.035～0.05g/ml的悬浮液；将体系升温至50°C～74°C，完全溶解；继续搅拌该溶液，随后将悬浮液放置于超声系统中进行超声处理，并以恒定的降温速率降温至0～5°C，析出晶体并继续搅拌养晶3～5h；晶浆经过滤、洗涤、干燥得到所述地红霉素晶型产品。新晶型产品外观呈棒状，具有更高的溶解性能、更好的流动性和更高的堆密度。同时新晶型产品工艺简单稳定，实验周期短，纯度高于99.5％，收率高于90％，利于大规模企业化生产。

摘要： 一种地红霉素药物组合物及其制备方法，本发明属医药技术领域，具体而言，本发明主要涉及一种地红霉素药物组合物及其制备方法。本发明提供了一种地红霉素药物的组合物，该组合物主要解决采用上述方法制备时颗粒流动性的问题，药物稳定性、生物利用度等有所提高。本发明还提供了一种地红霉素药物组合物的制备方法-直法灌装，该制备方法解决了现有技术中在制备地红霉素药胶囊过程中，软材粘性太强，不易制粒的问题。

摘要： 本申请提供了一种地红霉素肠溶片肠溶包衣，包括如下重量份的组分：甲基丙烯酸‑丙烯酸酯共聚物水分散体60‑70％；二氧化钛2‑5％；柠檬酸三乙酯15‑35％，滑石粉0‑0.5％。还提供了其制备方法和包衣工艺。提高了地红霉素肠溶制剂稳定性的同时，实现了均一稳定释放的特点，并且与参比制剂Dynabac溶出行为达到更好的相似度，从而实现国内地红霉素肠溶制剂的一个突破，对国外上市药品进行有效替代。

摘要： 本发明提供一种地红霉素肠溶片及其制备方法，其中肠溶片包括片芯，隔离层和肠溶层，片芯包括地红霉素含量为30％～35％(w/w)，稀释剂含量为55％～65％(w/w)，崩解剂含量为3％～5％(w/w)，助流剂含量为0.5％～3％(w/w)，润滑剂含量为0.5％～3％(w/w)。隔离层以片芯重量计增重为3～9％(w/w)，原料包含羟丙基甲基纤维素；肠溶层以片芯重量计增重为6～12％(w/w)，原料包含甲基丙烯酸‑丙烯酸乙酯共聚物。本发明采用助流剂与地红霉素预先混匀，再将预混物与稀释剂、崩解剂、润滑剂混合均匀，所得混合物粉末直接压片获得片芯；再包裹隔离层、肠溶层制备得到肠溶片。本发明提供的地红霉素肠溶片与参比制剂相比，质量更稳定，杂质更少；溶出一致，满足一致性评价要求；工艺简单，适于工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种高效液相色谱法分离测定地红霉素有关物质的方法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,以磷酸盐缓冲液、乙腈和甲醇溶液为流动相。并且在样品溶液配制中加入碱性试剂维持稳定性。与现有技术相比，本发明提供的方法分离地红霉素有关物质效果好，且样品溶液稳定性好，增加了操作便利性。本方法适用于地红霉素原料药及其制剂的有关物质检测和质量控制。

摘要： 本发明涉及一种地红霉素化合物的晶型及其结晶制备方法，用X‑射线粉末衍射图谱的衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了定义。在室温下，将地红霉素固体加入到乙腈中，搅拌下配制成浓度为0.035～0.05g/ml的悬浮液；将体系升温至50°C～74°C，完全溶解；继续搅拌该溶液，随后将悬浮液放置于超声系统中进行超声处理，并以恒定的降温速率降温至0～5°C，析出晶体并继续搅拌养晶3～5h；晶浆经过滤、洗涤、干燥得到所述地红霉素晶型产品。新晶型产品外观呈棒状，具有更高的溶解性能、更好的流动性和更高的堆密度。同时新晶型产品工艺简单稳定，实验周期短，纯度高于99.5％，收率高于90％，利于大规模企业化生产。

摘要： 本发明提供一种地红霉素原料有关物质的检测方法。该方法是采用高效液相色谱法进行的，包括下述步骤：（1）配制地红霉素样品溶液（2）将步骤；（1）所得样品溶液注入高效液相色谱仪，并记录色谱图；其中，所述高效液相色谱法的色谱柱固定相填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相的配制为水：甲醇：乙腈：磷酸盐缓冲溶液=14：19：39：28；本发明的检测方法在同一液相条件下测定地红霉素原料中的有关物质，所述检测方法操作简便、分离度高、测定方法专属性强、检测结果准确可信。

摘要： 本发明提供了一种地红霉素工业化生产方法，该方法包括以下步骤：1）以硫氰酸红霉素(DHMSSM1)为起始原料，与盐酸羟胺缩合得到中间体红霉素肟(DHMS0 1)，再与再还原试剂三氯化钛及硼氢化钠还原得到中间体红霉素胺(DHMS02)，然后与地红霉素侧链(DHMSSM22‑(2‑甲氧乙氧基)乙醛)缩合得到地红霉素粗品，经过重结晶、转晶得到成品，合成过程中不含特殊的反应条件。纯度＞99.5%，ee值可达100%，单杂小于0.1%，符合药用级原料药要求。

摘要： 本发明公开了一种地红霉素的药物组合物及其医药用途，本发明提供的地红霉素的药物组合物中含有地红霉素和一种结构新颖的天然产物化合物(Ⅰ)，地红霉素、化合物(Ⅰ)单独作用时，对大鼠便秘具有治疗作用；地红霉素和化合物(Ⅰ)联合作用时，对大鼠便秘的治疗效果进一步提高，可开发成治疗便秘的药物，与现有技术相比具有突出的实质性特点和显著的进步。