哌拉西林钠

摘要： 目的建立一种检测血浆中替考拉宁血药浓度的方法。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白,二氯甲烷萃取等步骤进行前处理,以哌拉西林钠为内标;采用Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(25∶75)(用磷酸溶液调整pH值为2.8)为流动相;柱温为30°C;流速为1.2 ml/min;检测波长为215 nm;进样量为20μl。结果替考拉宁和内标的峰形良好,保留时间分别约7.3 min和12.5 min;线性回归方程:Y=11.295386X-0.048985(r=0.9987),线性范围:3.125~100.000μg/ml。批内及批间准确度均在85%~115%范围内;批内及批间相对标准差均小于15%;替考拉宁和内标的提取回收率均在85%~115%范围内。结论采用高效液相色谱法测定血浆中替考拉宁的血药浓度,方法简便可行,专属性强,重现性好,方法学指标符合《中华人民共和国药典》要求。

摘要： 目的:建立注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中聚合物杂质的分析方法.方法:采用降解法制备哌拉西林钠他唑巴坦钠强制降解溶液;建立高效凝胶色谱法,采用TSK G2000 SWxl凝胶柱,对强制降解溶液中的聚合物杂质进行分离;采用柱切换-LC/MS法鉴定聚合物杂质的结构,并评估高效凝胶色谱法分离聚合物杂质的专属性;采用CAPCELL MGII C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,进行梯度洗脱,建立哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物的RP-HPLC分析方法;采用二维色谱法和柱切换-LC/MSn法对RP-HPLC分析聚合物杂质的专属性进行验证.结果:在哌拉西林钠他唑巴坦钠强制降解溶液中鉴定出哌拉西林二聚体及其衍生物、三聚体;高效凝胶色谱法分离哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物杂质时,易受到哌拉西林水解杂质的共出峰干扰,方法专属性差;RP-HPLC法分析哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物杂质时,可对多种指针性聚合物杂质进行精准质控,专属性好.结论:高效凝胶色谱法不能对哌拉西林钠他唑巴坦钠的聚合物杂质进行有效质控,建立的RP-HPLC法可用于哌拉西林钠他唑巴坦钠原料及制剂的聚合物杂质质控;哌拉西林钠他唑巴坦钠强制降解溶液可作为聚合物杂质定位用系统适用性溶液.

摘要： 目的:探究哌拉西林钠(PS)对CCl4诱导的大鼠急性肝损伤的作用及机制.方法:将40只大鼠随机分为对照组(Control,Ctrl)、PS组、四氯化碳(CCl4)组和CCl4+PS组,PS组和CCl4+PS组每天腹腔注射PS(1 g/kg),连续给药7 d后,CCl4组和CCl4+PS组大鼠腹腔注射CCl4溶液(1 ml/kg).48 h后处死大鼠,试剂盒检测血清丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(ALT)、白介素-6(IL-6)、IL-1β和IL-10的浓度,并检测肝组织超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)及丙二醛(MDA)的水平,Western blot检测Bcl-2和Bax表达,免疫组化检测凋亡蛋白Caspase-3的表达.结果:与Ctrl组比较,CCl4组大鼠肝组织出现损伤,血清ALT和AST含量明显升高;与CCl4组比较,CCl4+PS组大鼠肝组织损伤减轻,ALT和AST浓度显著降低;CCl4组大鼠血清炎症因子IL-6和IL-1β的浓度明显高于Ctrl组,IL-10浓度明显降低;CCl4+PS组IL-6和IL-1β的浓度较CCl4组比较明显降低,IL-10浓度明显升高;同时,CCl4还能明显降低肝组织SOD和GSH浓度,升高MDA浓度,PS能显著升高模型大鼠SOD和GSH浓度,降低MDA浓度;此外,CCl4能显著降低Bcl-2的表达水平及Bcl-2/Bax的比值,升高Bax和Caspase-3的表达水平;PS能显著减弱CCl4对Bcl-2、Bax和Caspase-3的调控作用.结论:PS能通过抑制氧化应激减轻CCl4诱导的大鼠急性肝损伤.

摘要： 目的 研究分析在下呼吸道感染患者治疗中采用哌拉西林钠联合舒巴坦钠治疗的临床应用效果.方法 研究样本选自本院58例2014年5月～2018年4月间收治的下呼吸道感染患者,遵循随机的原则将其分为对比组与实验组,对比组患者采用哌拉西林钠联合唑巴坦钠治疗,实验组患者采用哌拉西林钠联合舒巴坦钠治疗,将两组患者临床治疗总有效率、生活质量等指标作为对比依据.结果 实验组患者与对比组患者临床治疗总有效率、生活质量具有明显的差异,并且差异范围符合统计学标准(P<0.05).结论 通过研究数据得知,在下呼吸道感染患者治疗中采用哌拉西林钠联合舒巴坦钠治疗,对患者临床治疗效果具有积极影响,在未来的临床治疗当中可作为借鉴.

摘要： 目的:研究哌拉西林钠/舒巴坦联合莫西沙星治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)并急性下呼吸道感染的临床疗效.方法:选取220例患者作为研究对象,采取等距随机抽样法将其分为观察组和对照组,对照组患者使用哌拉西林钠/舒巴坦治疗,观察组患者使用哌拉西林钠/舒巴坦联合莫西沙星治疗,对比两组患者的临床治疗效果.结果:观察组患者(89.09％)的有效率高于对照组(65.45％),统计数据的差异有统计学意义(P<0.05),PaO2、SaO2、PaCO2、免疫球蛋白的改善水平观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:哌拉西林钠/舒巴坦联合莫西沙星治疗COPD并急性下呼吸道感染,临床效果较好.

摘要： 目的:研究哌拉西林钠/舒巴坦联合莫西沙星治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)并急性下呼吸道感染的临床疗效.方法:选取220例患者作为研究对象,采取等距随机抽样法将其分为观察组和对照组,对照组患者使用哌拉西林钠/舒巴坦治疗,观察组患者使用哌拉西林钠/舒巴坦联合莫西沙星治疗,对比两组患者的临床治疗效果.结果:观察组患者(89.09%)的有效率高于对照组(65.45%),统计数据的差异有统计学意义(P<0.05),PaO2、SaO2、PaCO2、免疫球蛋白的改善水平观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:哌拉西林钠/舒巴坦联合莫西沙星治疗COPD并急性下呼吸道感染,临床效果较好.

摘要： 哌拉西林钠是一类半合成青霉素类抗生素，其残留溶剂含量测定时，采用顶空气相法。顶空气相法在哌拉西林钠中的应用目的是测定残留溶剂的含量，可用的方法是外标法，通过顶空自动进样装置，分离测试时的组别，避免进样不准确，顶空气相测定法的结果，可以采用平均回收率实行评估，避免哌拉西林钠进样量不足，提高进样的精度。由此，本文主要探讨顶空气相法测定哌拉西林钠残留溶剂含量的相关研究。

摘要： 通过查阅国内外依据哌拉西林钠/他唑巴坦钠药动学和药效学特征进行最佳临床给药方案的确定的文献,阐述了临床治疗重症感染常用β-内酰胺酶抑制剂复合制剂注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的PK/PD特点对临床用药优化的意义.

摘要： 通过查阅国内外依据哌拉西林钠/他唑巴坦钠药动学和药效学特征进行最佳临床给药方案的确定的文献,阐述了临床治疗重症感染常用β-内酰胺酶抑制剂复合制剂注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的PK/PD特点对临床用药优化的意义.虽然很多研究都应用了PK/PD理论对注射用哌拉西林钠／他唑巴坦钠进行了给药方案的优化，并提出过延长输注时间可以提高的临床疗效。但由于不同研究针对的病原菌不同，或者药动学参数的患者病例数不够多，仅比较了延长输注时间或持续滴注与传统快速滴注给药方式的不同，针对具体的临床患者，如何确定具体的给药方式仍然是面临的主要难点问题。需要针对此问题进行了系统评价和meta分析，比较了延长输注时间在临床治愈率、死亡率、不良反应以及经济学等指标方面的优势。目前的研究，大多停留在根据现有的测定数据应用在蒙特卡洛模拟的模型进行估算，仍然无法按照临床靶标为临床提供一种简单可行的给药方案优化方式。

摘要： 目的：建立聚苯乙烯基质的凝胶色谱柱(MKF-GPC-300)对哌拉西林钠中的聚合物杂质(或称缩合物杂质)的分离分析方法。方法：凝胶色谱柱为MKF-GPC-300柱(300mm×7.8mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1醋酸铵缓中液(pH=7.0):乙腈(65:35),流速1.0mL·min-1,检测波长254nm.结果:哌拉西林钠与其缩合物杂质基线分离(分离度2.62),缩合物峰柱效大于3000且对称性良好(对称性1.11),分析周期耗时不到12min.结论:本方法可以迅速、简便地用、哌拉西林钠缩食物杂质的分离分析。

摘要： 哌拉西林钠/舒巴坦钠是中国首创的复方抗生素制剂，本文对国内研究者近年来对该品种进行的药学分析、体内外药效学研究、药代动力学研究、耐受性研究、临床研究以及不良反应报告等资料做一综述。

摘要： 目的：制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1），并建立相应的质量控制方法。rn 方法：采用无菌分装法制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1），高效液相色谱法测定其有关物质和含量，并对其稳定性和安全性进行考察。rn 结果:哌拉西林和他唑巴坦平均回收率分别为99.9%和99.8%，RSD分别为0.51%和0.40%。影响因素试验、加速试验、长期试验条件下样品稳定性良好。血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性及全身过敏性试验结果表明其安全性良好。rn 结论：该制剂处方工艺合理，质量可控，产品质量稳定，安全性良好。

摘要： 哌拉西林钠属酰尿基青霉素类抗生素.对革兰阳性菌有一定的作用,对革兰阴性菌作用强,是广谱抗菌素.他唑巴坦钠是舒巴坦钠的衍生物,具有广谱抑制β-内酰胺酶的作用.其抑酶活性较强,同时也是一种不可逆性β-内酰胺酶的自杀抑制剂.因此,哌拉西林和他唑巴坦钠组成复方制剂,具有很好的协同抗菌作用,临床应用其治疗各种感染性疾病867例,有效751例,有效率为86.62％.

摘要： 发现碱性条件下,哌拉西林钠的水解产物能增敏高碘酸钾-鲁米诺化学发光反应,据此建立了流动注射化学发光测定药物中哌拉西林钠的新方法.在优化了的实验条件下,哌拉西林钠在6.0 ×10-9～4.0 ×10-7 g/mL浓度范围内与化学发光强度呈良好的线性关系(r=0.998 0),其检出限为2×10-9 g/mL,对浓度为6.0 ×10-8 g/mL的哌拉西林钠进行11次平行测定的相对标准偏差为2.7％;应用该方法对哌拉西林钠注射剂中哌拉西林钠的含量进行了测定,结果令人满意.

摘要： 目的：比较哌拉西林钠/舒巴坦钠和美洛西林钠,舒巴坦钠治疗中、重度肾孟肾炎的临床疗效观察。方法：中、重度肾盂肾炎感染患者60例,随机分为哌拉西林钠/舒巴坦钠和美洛西林钠/舒巴坦钠各30例,哌拉西林钠/舒巴坦钠组用粉针剂1.25g/瓶美洛西林钠/舒巴坦钠粉针剂2.5g/瓶.剂量均为5 g,2次/d,疗程7～14d,个别病例延长至14d。结果：哌拉西林钠/舒巴坦钠组和美洛西林钠/舒巴坦钠组的临床有效率分别为93.3%和90%,细菌清除率分别为96.5%和92.8%,故哌拉西林钠/舒巴坦钠和美洛西林钠/舒巴坦钠作用相似,无显著差别.

摘要： 该文详细的研究了派拉西林钠在酸介质中的降解反应，通过降解产生的荧光产物建立了酸降解荧光分析法，方法检出限是３．０ｎｇ／ｍＬ，线性范围为０－０．５μｇ／ｍＬ。方法应用于血清和尿样中哌拉西林钠测定，结果令人满意。

摘要： 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物及其制备方法。本发明将哌拉西林和他唑巴坦按比例溶解到有机溶剂中，在无水状态下，滴加溶解的有机钠盐(或无机钠盐)，反应后析出哌拉西林钠他唑巴坦钠混合粉。该混合粉通过粉末X衍射、红外光谱及DSC分析，确定为哌拉西林钠和他唑巴坦钠有氢键结合的共无定形物。与以上传统的生成方式相比，用该方法制备的哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物具有杂质低，稳定性好的优势，能更好的提高用药安全，降低不良反应的产生。

摘要： 本发明涉及一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠丙磺舒钠三方冻干制剂，其特征在于：将三种原料按哌拉西林钠：他唑巴坦钠：丙磺舒钠为8:1‑0.5:1‑2的比例加入注射用水中完全溶解，调节pH值6.5‑7.5，然后再加入注射用水至全量，除菌过滤，进行冻干；其中冻干机板层从室温以2°C/min左右的速度降温至‑40°C，保温60‑90分钟；升华干燥后进行解析干燥，使水分充分挥发，根据冻干箱体内压力变化情况判断，合格后出箱，冻干总时间为22小时；取出样品轧盖，送检。其三个组分在溶液中实现了完全混合，高度均一性，克服了传统的无菌粉混合工艺的不足和缺陷，使得成品合格率大幅度提升，同时又不损害三方组分的活性。

摘要： 本发明属于药物制剂的检测技术，具体涉及一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ的检测方法，采用高效液相色谱法(HPLC)对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ进行检测，包括(1)HPLC检测条件(2)溶液配置(3)测定等步骤。该检测方法能够同时、有效的检测出哌拉西林杂质U和哌拉西林杂质V，杂质分离效果好，并且能够通过检测结果按照外加因子的主成分外标法以峰面积准确的计算任一杂质的含量，对于产品质量控制具有重要意义。

摘要： 本发明涉及医用药品制备技术领域，公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的混合装置，包括：混合筒，所述混合筒的顶端连通有进料管，所述混合筒的底部开设有出料口；所述混合筒下方设置有用于出料口的封堵单元；搅拌机构，所述搅拌机构位于混合筒内，所述搅拌机构包括转动杆、连接板、搅拌轴和第一电机，所述第一电机与所述搅拌轴连接，转动杆与连接板连接，所述连接板与所述搅拌轴的连接，转动杆上竖向连接有多个搅拌杆。还公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的制备方法，本发明的制备方法无需像现有技术中那样需要加入稳定剂EDTA和柠檬酸钠等辅料，有效的节约了企业的生产成本。

摘要： 本发明提供一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅰ的检测方法，属于药物检测技术领域，所述检测方法是分别利用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和哌拉西林对照品制备供试品溶液和对照品溶液后，进行高效液相色谱检测即可。本发明通过调整流动相及洗脱程序等工艺参数，充分兼顾了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中11种杂质完全分离的要求，且成功建立了各杂质含量计算方法，能够更好的控制注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量。

摘要： 本实用新型涉及一种分装机，具体涉及一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠/头孢哌酮钠舒巴坦钠分装机。所述分装机包括步进输送带，在步进输送带上沿物料流动方向依次设第一混粉系统、第二混粉系统和安塞轮；第一混粉系统包括第一出口、第一打粉螺杆和第一伺服电机，第一出口设在第一混粉系统的底部，第一伺服电机设在第一混粉系统上端，第一出口与第一伺服电机通过第一打粉螺杆连接；第二混粉系统包括第二出口、第二打粉螺杆和第二伺服电机，第二出口设在第二混粉系统的底部，第二伺服电机设在第二混粉系统上端，第二出口与第二伺服电机通过第二打粉螺杆连接。本实用新型设置2个混粉系统，生产复方混粉时，可以省去混粉罐混粉的环节，直接进行分装。

摘要： 本实用新型提供一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药瓶瓶盖用快速安装装置，包括安装主体，安装主体上设置有平移电缸，平移电缸的移动块上安装有第一电动推杆，第一电动推杆的伸缩轴上安装有压板，压板底部安装有吸料座，吸料座底部开设有用于对瓶盖进行放置的放置孔，压板与吸料座之间形成气室，气室与放置孔之间设置有多个相连通的吸气孔，安装主体内壁下侧设置有用于对药瓶进行放置的定位孔，吸料座相对的两侧壁上对称设置有用于与气室相连通的吸气组件，本实用新型结构合理，便于组合安装，连接定位便捷，连接速度快，自动取放连接便捷。

摘要： 本实用新型提供一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药瓶用快速杀菌装置，包括杀菌主体，杀菌主体底部安装有驱动旋转件，驱动旋转件上安装有置于杀菌主体内部的旋转板，旋转板顶部设置有多个定位件，定位件包括第一夹板和第二夹板，第一夹板设置在旋转板顶部，第二夹板安装在第一夹板上，第一夹板和第二夹板连接处设置有多个用于对药瓶进行放置的定位孔，定位孔内壁设置有防滑垫，旋转板顶部设置有多个用于对第一夹板和第二夹板进行定位的止动销，第一夹板内部设置有多个插入第二夹板内部的磁性插块，杀菌主体内壁上侧通过支撑柱安装有紫外线杀菌灯，本实用新型结构合理，便于组合安装，杀菌速度快，杀菌均匀性好，关闭及时性好。

摘要： 本实用新型提供一种用于哌拉西林钠他唑巴坦钠药剂装瓶用定位装置，包括定位主体，定位主体内壁下侧安装有多个定位件，定位件包括固定夹板和可移动的定位夹板，固定夹板设置在定位主体内壁下侧，定位夹板设置在固定夹板端部，固定夹板和定位夹板连接处开设有用于对药瓶进行放置的定位孔，定位夹板远离固定夹板的一侧安装有多个置于定位主体内部的导向柱，导向柱端部连接有置于定位主体内部的卡紧弹簧，本实用新型结构合理，便于组合安装，药瓶定位连接便捷，药瓶连接稳定性高，药粉装瓶定位便捷。

摘要： 本实用新型公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药瓶用消毒盒，包括盒体，所述盒体底壁连接有若干个用于放置哌拉西林钠他唑巴坦钠药瓶的立柱，所述立柱内部开设有竖向通孔，所述立柱顶端内部开设有与竖向通孔相连通的容腔，所述立柱顶部开设有若干个出气孔，所述盒体一侧内壁内部和底壁内部开设有空腔，每个所述竖向通孔均与空腔相连通。本实用新型通过橡胶垫向下挤压橡胶圈，避免臭氧经盒体与盖板之间的缝隙泄漏，保证人员的身体健康；进一步的，通过出气孔喷出臭氧，使臭氧直接对药瓶的内壁进行冲击，使的臭氧可以快速的与药瓶的内外两侧充分接触，实现药瓶内外的全面消毒，消毒速度快，效率高。