口服溶液

摘要： 目的 建立测定盐酸普萘洛尔口服溶液中有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Welch Ultimate XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以十二烷基硫酸钠与磷酸二氢四丁基铵溶液-乙腈(70:30)为流动相A,以十二烷基硫酸钠与磷酸二氢四丁基铵溶液-乙腈(30:70)为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.8 ml/min,检测波长为292 nm.结果 杂质A、B、C、D、E、F和G的检测限(LQD)分别为0.3 ng、0.2 ng、0.2 ng、0.3 ng、0.3 ng、0.4 ng、0.5 ng,定量限(LOQ)分别为1.1 ng、0.8 ng、0.7 ng、1.0 ng、0.9 ng、1.4 ng、1.7 ng;杂质A在0.014～1.94μg/ml浓度范围内(r=0.9999),杂质B在0.010～1.91μg/ml浓度范围内(r=0.9999),杂质C在0.009～1.93μg/ml浓度范围内(r=0.9999),杂质D在0.012～2.01μg/ml浓度范围内(r=0.9999),杂质E在0.011～1.90μg/ml浓度范围内(r=0.9999),杂质F在0.017～2.00μg/ml浓度范围内(r=0.9999),杂质G在0.021～2.02μg/ml浓度范围内(r=0.9999)呈现良好线性关系;在0.05 mg/ml、0.1 mg/ml和0.15 mg/ml 3个浓度范围内,杂质A、B、C、D、E、F和G的平均回收率分别为100.5％、99.6％、99.7％、100.8％、100.3％、98.9％和99.9％.结论 本方法灵敏度高、精密度好,准确可行,可作为盐酸普萘洛尔口服溶液有关物质的质量控制方法.

摘要： 开发一种儿童用呋塞米口服溶液,在保证产品稳定性和有效性的同时,改善儿童用药的安全性和顺应性,缓解国内儿童专用药极其短缺的困境。研究中将原研制剂处方中的乙醇等儿童不适用辅料剔除,通过单包装,过滤除菌和无菌罐装密封相结合的生产工艺,制备了符合质量标准的儿童用呋塞米口服溶液。该制剂制备工艺简单,质量易于控制。

摘要： 本项目位于安徽省合肥市高新区望江西路800号创新产业园一期,由合肥医工医药股份有限公司投资建设,占地10亩,项目利用现有质检中心楼,购置各类研发仪器设备共计33台(套),建设研发中心,开展相关创新药(HY-021068I、II期临床研究、枸地氯雷他定口服溶液临床研究、HY-071085、HY-033102、HY-072808、HY-071707临床前研究)的研发。

摘要： 开发一种儿童用呋塞米口服溶液,在保证产品稳定性和有效性的同时,改善儿童用药的安全性和顺应性,缓解国内儿童专用药极其短缺的困境.研究中将原研制剂处方中的乙醇等儿童不适用辅料剔除,通过单包装,过滤除菌和无菌罐装密封相结合的生产工艺,制备了符合质量标准的儿童用呋塞米口服溶液.该制剂制备工艺简单,质量易于控制.

摘要： 目的 就本企业生产的6个批次盐酸氨溴索口服溶液进行评价和分析,对口服液的质量进行研究.方法 运用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液,准确检测6个批次口服液中6种杂质化合物的含量,并就药物的一般特性进行分析.结果 各种杂质含量均在相关规定范围内,高效液相色谱法本身有着准确度较高的特点,盐酸氨溴索口服溶液中的有效成分含量和pH值均在规定范围之内,检测不同批次药物过程中,要求必须要以苯甲酸/苯甲酸钠为防腐剂,应用的甜味剂为蔗糖.结论 不同批次盐酸氨溴索口服溶液均符合国家规定标准,口服液的可靠性和稳定性都非常高,内部含有细微的杂质,并不会出现较为明显的不良反应,企业可以继续改良现有的生产工艺,以期进一步扩大盐酸氨溴索口服溶液的市场.

摘要： 目的研究对口服溶液开瓶扭矩产生影响的因素,作为制订口服溶液灌装、封盖和检验规程的理论基础。方法运用单因素实验、独立样本t检验的研究和统计方法,对口服溶液开瓶扭矩的影响因素,即封盖扭矩、瓶盖内垫是否接触药液和封装完毕后药瓶的正立静置时间进行探究。结果封盖扭矩在136~226 N·cm范围内时,开瓶扭矩随封盖扭矩的增大而增大;瓶盖内垫与药液接触1 h后,开瓶扭矩显著增大;以169 N·cm旋紧瓶盖后,开瓶扭矩随静置时间延长而增大。结论口服溶液的开瓶扭矩受到多因素影响,包括封盖扭矩、瓶盖内垫与药液的接触和封瓶后的静置时间。在口服溶液的封装、检验、运输和储存中,应控制这些因素,使开瓶扭矩保持在合适范围内。除此以外,开瓶扭矩随封盖扭矩和时间变化的趋势可为生产过程的参数设置提供数据支持。

摘要： 目的 探讨对于以复合磷脂为载体且杂质谱复杂的口服溶液,以特定降解产物的量评价其质量的可行性.通过考察不同试验条件下西罗莫司口服溶液中辅料的色谱保留行为,建立西罗莫司口服溶液中开环降解产物一断雷帕霉素的HPLC分析方法.方法 采用C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(含1％叔丁基甲醚)-20mmol/L甲酸铵缓冲溶液(用甲酸调节pH值至3.6),梯度洗脱,流速为1.5mL/min,检测波长为277nm.结果 断雷帕霉素量的增加和西罗莫司含量的降低存在一定的相关性,复合磷脂等不干扰断雷帕霉素的测定;断雷帕霉素相对于西罗莫司的响应因子在0.9～1.1之间,可采用主成分自身对照法定量,西罗莫司的检测限约为2.3ng(相当于0.02％).结论 本方法重复性良好,操作简便、快速,辅料及其他杂质不干扰断雷帕霉素的测定.对于以复合磷脂为载体且杂质谱复杂的西罗莫司口服溶液,以主要降解产物断雷帕霉素的量为指针可以间接反映西罗莫司口服溶液的质量,该思路对其他复杂体系制剂质量的评价提供了思路.

摘要： 文本就医院自制口服液及颗粒剂,按照中国药典要求进行卫生监测结果进行分析作了报导,并提出制剂应保存在干燥通风的地方保存时间过长应重新监测卫生细菌.

摘要： 本发明公开了一种可口服用萘普生溶液制剂及其应用，所述可口服用萘普生溶液制剂包括萘普生，碳酸盐、磷酸盐、柠檬酸盐或者其混合物，甜味剂，香精，纯化水；本发明制备的可口服用萘普生溶液制剂pH值为7.0～8.5，碳酸盐、磷酸盐、柠檬酸盐具有增溶性、稳定性的作用，同时也具有抑制萘普生刺激味道的效果，加入聚乙烯吡咯烷酮可以更进一步保障不会产生沉淀。所述可口服用萘普生溶液制剂是一种无色、澄清透明的液体，萘普生含量分布均匀，化学稳定性好，具有药物吸收更快、剂量更准确、生物利用度更高等优点，更利于临床上的应用。

摘要： 本发明公开了一种豆根管食通口服液的溶液配置用自动加料系统，包括壳体，所述壳体的后端面设有打散机构，所述电机安装于壳体的后端面，所述电机的输出端通过轴承与壳体转动相连，所述电机的输出端前端面固接有转盘，所述斜板的外壁前后端面分别与壳体的内壁前后端面固接在一起。该豆根管食通口服液的溶液配置用自动加料系统，使得将电机连接外接电源，电机可带动转盘进行转动，转盘转动时，可带动连接杆进行转动，连接杆转动时，可通过第一横杆和第二横杆的间隙配合、滑槽和滑块的滑动相连，可带动第一竖板进行稳定的左右往复运动，进而当进料口投放原料粉末时，提高豆根管食通口服液加工工作效率，提高绳体带动板体进行角度调节的稳定性。

摘要： 本发明涉及一种盐酸缬更昔洛韦口服溶液。具体地，本发明提供一种盐酸缬更昔洛韦口服溶液，所述的盐酸缬更昔洛韦口服溶液包括盐酸缬更昔洛韦、乙醇、甘油、聚乙二醇400、三氯蔗糖、山梨醇、甘露醇、卵磷脂、聚乙烯醇、酒石酸、亚硫酸氢钠、氯化钠和水。本发明所述的盐酸缬更昔洛韦口服溶液具有优异的稳定性，从而具有优异的存储和运输稳定性，保证药物质量，进而有效保证盐酸缬更昔洛韦口服溶液的用药安全性。

摘要： 本发明涉及一种口服制剂的制备，具体表述为一种含内皮素受体抑制剂的口服给药制剂，它含有：内皮素受体抑制剂，包合物环糊精及其衍生物，作为混合液体载体的水性碱性介质和醇性共溶剂或碱性溶剂。附加一种或多种药用甜味剂和/或一种或多种药用调味剂能得到适口性较好的口服制剂。本发明还涉及所述制剂及含所述制剂的药物剂型的制备方法。本发明制备的波生坦口服溶液，工艺稳定，与参比制剂相比，具有更高的口服生物利用度。

摘要： 本发明提供了一种复方锌铁钙口服溶液及其制备方法，属于医药技术领域。本发明的复方锌铁钙口服溶液中含有pH调节剂，能够保证维生素B2溶解完全，同时保证维生素B2在湿热和光照条件下不容易降解，进而使维生素B2含量稳定；同时，本发明选择使用三氯蔗糖作为甜味剂，该甜味剂为蔗糖的衍生物，甜味与蔗糖接近，安全性高，稳定性好，在体内不参与代谢，是糖尿病患者理想的甜味替代品，能够使本发明的复方锌铁钙口服溶液能够被糖尿病患者服用；本发明加入枸橼酸钠，防止在长期放置过程中会出现沉淀的问题。实施例的数据表明，本发明提供的复方锌铁钙口服溶液在60°C下放置10天后维生素B2主峰纯度大于95.0％。

摘要： 本发明提供了一种复方葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法，属于医药技术领域。本发明的复方葡萄糖酸钙口服溶液中含有甘露醇和枸橼酸，甘露醇的加入降低了口服溶液的冰点，对延缓低温析出有良好作用，乳酸作为pH调节剂，能有效提高口服溶液的稳定性，降低析晶率，但乳酸过量后乳酸根含量和pH值会超过质量控制范围，不适于实际应用，本发明中的枸橼酸在不增加乳酸根含量的前提下增加溶液酸度，弥补了乳酸的不足，进一步促进了钙离子的溶解。实施例的数据表明，本发明提供的复方葡萄糖酸钙口服溶液能够在2～8°C下稳定贮存。

摘要： 本发明涉及一种氢溴酸右美沙芬口服溶液。具体地，本发明提供一种药物组合物，所述的药物组合物包括氢溴酸右美沙芬、矫味剂、稳定剂、络合剂、抗氧剂和溶剂。本发明所述的氢溴酸右美沙芬口服溶液具有优异口感和稳定性。

摘要： 本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法，属于医药分析领域，该分析方法包括如下步骤：1)配置供试品溶液；2)配置对照品溶液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样，进行高效液相色谱分析，按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量；该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合，实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量，且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确。

摘要： 本发明属于医药化学技术领域，提供了一种测定氨溴特罗口服溶液中盐酸克仑特罗含量的方法。所述方法是先对待测样品进行衍生化处理再进行高效液相色谱的测定，衍生化处理是通过盐酸克仑特罗结构中含有的芳香伯胺基团，在溴化钾存在的条件下用亚硝酸钠进行重氮化后，与萘乙二胺偶合生成偶氮化合物。本发明提供的测定氨溴特罗口服溶液中盐酸克仑特罗含量的方法分析成本低，方法简单方便，专属性好，准确度高，色谱柱耐用性好，对人体和环境造成的危害小。

摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种氯化锰口服溶液及其制备方法。所述氯化锰口服溶液主要由氯化锰四水水合物、还原性淀粉糖浆、黄原胶和纯化水制备而成，配方简单，产品质量稳定。本发明提供的制备方法简单易控制，适合用于工业化大生产；制备过程中避免采用活性炭吸附工艺，极大降低了氯化锰口服溶液的质量风险，有利于保证产品稳定性。