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1.[标准] 中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统

发布单位：
中国-江苏省地方标准(CN-DB32)

标准状态：
现行

标准号：
DB32/T 4558-2023

发布时间：
2023-09-22

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
11.120.99 制药学 - 有关制药学的其他标准

实施时间：
2023-10-22
2.[标准] 熔点测定仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20204-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01

摘要：本文件规定了熔点测定仪的型号、要求、环境试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于测定固体药品熔点的测定仪（以下简称“熔点仪”)。

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3.[标准] 脱气仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20205-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01

摘要：本文件规定了脱气仪的分类和型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药物溶出试验中对溶出介质用水进行脱气的脱气仪。

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4.[标准] 药物溶液颜色测定仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20203-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01

摘要：本文件规定了药物溶液颜色测定仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于具有透射测量功能、通过测量物体的光谱透射特性来定量检测物体颜色三刺激值的药物溶液颜色测定仪（以下简称“测定仪”)。

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5.[标准] 澄清度测定仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20202-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01

摘要：本文件规定了澄清度测定仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药品澄清度检查的澄清度测定仪（以下简称“测定仪”）。

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6.[标准] 熔点测定仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T20204-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01
7.[标准] 脆碎度检查仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20105-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01

摘要：本文件规定了脆碎度检查仪的分类和型号、要求、环境试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于利用机械能检测片剂物理性能的脆碎度检查仪（以下简称脆碎度仪）。

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8.[标准] 片剂硬度仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20104-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01

摘要：本文件规定了片剂硬度仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于测量药物片剂硬度的电机驱动数显式仪器（以下简称硬度仪）。

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9.[标准] 药物溶液颜色测定仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T20203-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01
10.[标准] 澄清度测定仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T20202-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01
11.[标准] 片剂硬度仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T20104-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01
12.[标准] 脱气仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T20205-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01
13.[标准] 脆碎度检查仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T20105-2022

发布时间：
2022-04-24

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
-

实施时间：
2022-10-01
14.[标准] 汽化过氧化氢浓度检测仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20201-2021

发布时间：
2021-08-21

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
11.040 医药卫生技术 - 医疗设备

实施时间：
2022-02-01

摘要：本文件规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于汽化过氧化氢浓度检测仪（以下简称“检测仪”)。

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15.[标准] 过滤器完整性测试仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20200-2021

发布时间：
2021-08-21

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
17.220 计量学和测量、物理现象 - 电学、磁学、电和磁的测量

实施时间：
2022-02-01

摘要：本文件规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪（以下简称“测试仪”)。

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16.[标准] 集菌仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20195-2020

发布时间：
2020-04-16

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
17.040.30 长度和角度测量 - 测量仪器仪表

实施时间：
2020-10-01

摘要：本标准规定了集菌仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准仅适用于制药行业无菌检查的集菌仪。

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17.[标准] 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20198-2020

发布时间：
2020-08-31

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
11.040 医药卫生技术 - 医疗设备

实施时间：
2021-01-01

摘要：本标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于运用激光器来检测玻璃瓶注射剂顶空中残氧量的激光检测机(以下简称检测机)。

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18.[标准] 药用X射线异物检测机

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20193-2019

发布时间：
2019-08-02

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
11.120 医药卫生技术 - 制药学

实施时间：
2020-01-01

摘要：本标准规定了药用X射线异物检测机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于借助X射线成像技术来检测容量不大于100 mL的瓶装粉剂及液体制剂中比药物密度大的异物的药用X射线异物检测机（以下简称检测机）。

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19.[标准] 隔离装置用手套检漏仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20180-2017

发布时间：
2017-01-09

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
13.340.40 防护设备 - 防护手套

实施时间：
2017-07-01

摘要：本标准规定了隔离装置用手套检漏仪(以下简称“检漏仪”)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于制药行业隔离装置用操作手套的密封性测试的检漏仪。

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20.[标准] 可见异物灯检仪

发布单位：
中国-行业标准-机械(CN-JB)

标准状态：
现行

标准号：
JB/T 20186-2017

发布时间：
2017-04-12

中标分类：
C95 医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器

国标分类：
65.060 农业 - 农业机械、工具和设备

实施时间：
2017-10-01

摘要：本标准规定了可见异物灯检仪(以下简称“灯检仪”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于瓶、袋装药液进行可见异物目视检查的灯检仪。

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