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1.[标准] 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY/T 0331-2024

发布时间：
2024-02-07

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.120.20 制药学 - 医用材料

实施时间：
2025-03-01

摘要：本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。

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2.[标准] 石膏绷带

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY/T 1117-2024

发布时间：
2024-07-08

中标分类：
C48 医用卫生用品

国标分类：
11.120.20 医用材料

实施时间：
2025-07-20

摘要：本文件规定了石膏绷带的型式、组成和规格，以及要求、标志、包装、运输、贮存等，描述了相应的试验方法。
本文件适用于粉状型石膏绷带和粘胶型石膏绷带。

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3.[标准] 进出口医用防护用品安全项目技术规范第5部分：一次性隔离衣

发布单位：
中国-行业标准-商品检验(CN-SN)

标准状态：
未生效

标准号：
SN/T 5619.5-2023

发布时间：
2023-12-29

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
59.080.01 纺织产品 - 纺织产品综合

实施时间：
2024-07-01
4.[标准] 进出口医用防护用品安全项目技术规范第4部分：防护服

发布单位：
中国-行业标准-商品检验(CN-SN)

标准状态：
未生效

标准号：
SN/T 5619.4-2023

发布时间：
2023-12-29

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
59.080.01 纺织产品 - 纺织产品综合

实施时间：
2024-07-01
5.[标准] 进出口医用防护用品安全项目技术规范第3部分：儿童口罩

发布单位：
中国-行业标准-商品检验(CN-SN)

标准状态：
未生效

标准号：
SN/T 5619.3-2023

发布时间：
2023-12-29

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
59.080.01 纺织产品 - 纺织产品综合

实施时间：
2024-07-01
6.[标准] 进出口医用防护用品安全项目技术规范第7部分：防护帽

发布单位：
中国-行业标准-商品检验(CN-SN)

标准状态：
未生效

标准号：
SN/T 5619.7-2023

发布时间：
2023-12-29

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
59.080.01 纺织产品 - 纺织产品综合

实施时间：
2024-07-01
7.[标准] 进出口医用防护用品安全项目技术规范第6部分：手套

发布单位：
中国-行业标准-商品检验(CN-SN)

标准状态：
未生效

标准号：
SN/T 5619.6-2023

发布时间：
2023-12-29

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
59.080.01 纺织产品 - 纺织产品综合

实施时间：
2024-07-01
8.[标准] 进出口医用防护用品安全项目技术规范第2部分：防护口罩

发布单位：
中国-行业标准-商品检验(CN-SN)

标准状态：
未生效

标准号：
SN/T 5619.2-2023

发布时间：
2023-12-29

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
59.080.01 纺织产品 - 纺织产品综合

实施时间：
2024-07-01
9.[标准] 进出口医用防护用品安全项目技术规范第1部分：通则

发布单位：
中国-行业标准-商品检验(CN-SN)

标准状态：
未生效

标准号：
SN/T 5619.1-2023

发布时间：
2023-12-29

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
59.080.01 纺织产品 - 纺织产品综合

实施时间：
2024-07-01
10.[标准] 进出口医用防护用品安全项目技术规范第8部分：无纺布

发布单位：
中国-行业标准-商品检验(CN-SN)

标准状态：
未生效

标准号：
SN/T 5619.8-2023

发布时间：
2023-12-29

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
59.080.01 纺织产品 - 纺织产品综合

实施时间：
2024-07-01
11.[标准] 医用外科口罩

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY 0469-2023

发布时间：
2023-11-22

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.140 医药卫生技术 - 医院设备

实施时间：
2026-12-01

摘要：本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。

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12.[标准] 一次性使用医用口罩

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY/T 0969-2023

发布时间：
2023-11-22

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.140 医药卫生技术 - 医院设备

实施时间：
2025-12-01

摘要：本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求，试验方法，标志，包装、运输和贮存。
本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

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13.[标准] 医用防护眼(面)罩

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY/T 1904-2023

发布时间：
2023-11-22

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.140 医药卫生技术 - 医院设备

实施时间：
2025-12-01

摘要：本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于在医疗工作环境下佩戴，防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩（以下简称眼罩)和医用防护面罩、医用隔离面罩（以下简称面罩)。
本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。

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14.[标准] PCR实验室医疗废弃物处置规程

发布单位：
中国-山西省地方标准(CN-DB14)

标准状态：
现行

标准号：
DB1409/T 44-2023

发布时间：
2023-10-13

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
13.030.30 废物 - 特殊废物

实施时间：
2023-12-13
15.[标准] 医用一次性防护服

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
即将实施

标准号：
GB 19082-2023

发布时间：
2023-11-27

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.100 医药卫生技术 - 实验室医学

实施时间：
2025-12-01

摘要：本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容，描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时，在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场景下穿戴的医用一次性防护服(以下简称“防护服”)。

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16.[标准] 羧甲基纤维素钠敷料

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/GDAQI 108-2023

发布时间：
2023-06-08

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.120.20 制药学 - 医用材料

实施时间：
2023-06-15

摘要：主要技术内容:本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的要求和试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于无菌供应的仅由羧甲基纤维素钠纤维构成的接触性创面敷料
17.[标准] 医用敷料材料聚氨酯泡沫卷材

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/CSBME 065-2023

发布时间：
2023-06-30

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.120.20 制药学 - 医用材料

实施时间：
2023-10-01

摘要：范围:本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于医用敷料中液体吸收层的聚氨酯材质的多孔卷材。本文件不适用于含有功能性因子（生长因子、抗菌剂等）的聚氨酯泡沫卷材或用于负压引流装置的聚氨酯泡沫卷材;主要技术内容:本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存
18.[标准] 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 1854-2022

发布时间：
2022-08-17

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.120.20 制药学 - 医用材料

实施时间：
2023-09-01

摘要：本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。
本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。

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19.[标准] 负压引流海绵

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 1872-2022

发布时间：
2022-08-17

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.120.20 制药学 - 医用材料

实施时间：
2023-09-01

摘要：本文件规定了主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成作为负压创面治疗中引流端海绵的基本要求。不包括负压创面治疗的其他配套器械和附件的要求。
本文件适用于聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。
本文件不适用于含有任何药物及可吸收性成分的聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。

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20.[标准] 接触性创面敷料　第2部分：聚氨酯泡沫敷料

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 1293.2-2022

发布时间：
2022-10-17

中标分类：
C48 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

国标分类：
11.120.20 制药学 - 医用材料

实施时间：
2023-10-01

摘要：本文件规定了聚氨酯泡沫敷料的要求和试验方法。
本文件适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。
本文件不适用于含银等抑菌剂、含有活性成分或能释放活性物质/能量的物质、人/动物源性材料、组织工程材料、可降解材料等的聚氨酯泡沫敷料和负压引流用聚氨酯泡沫敷料（海绵)。

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