理疗与中医仪器设备_国内外标准网文献检索下载

1.[标准] 红外热灼治疗设备

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY/T 0323-2024

发布时间：
2024-02-07

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2025-03-01

摘要：本文件规定了红外热灼治疗设备(以下简称“设备”)的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。

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2.[标准] 熏蒸治疗仪

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY/T 1306-2024

发布时间：
2024-07-08

中标分类：
C42 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 治疗设备

实施时间：
2025-07-20

摘要：本文件规定了熏蒸治疗仪（以下简称“治疗仪”)的分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于熏蒸治疗仪（不含药)。

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3.[标准] 射频热疗设备

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY 0777-2023

发布时间：
2023-01-13

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2026-01-15

摘要：本文件规定了射频热疗设备（以下简称设备)的要求和试验方法。
本文件适用于射频热疗设备。
本文件不适用于射频消融设备。

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4.[标准] 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 1896-2023

发布时间：
2023-06-20

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2024-07-01

摘要：本文件规定了光谱辐射治疗设备（以下简称“光疗设备”)的波长范围界定方法。
本文件适用于临床上波长为180 nm~3 000 nm，利用包括可见光、红外光、紫外光等非相干光进行治疗的设备。

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5.[标准] 热辐射类治疗设备通用技术要求

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY 0306-2023

发布时间：
2023-09-05

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2026-09-15

摘要：本文件规定了热辐射类治疗设备（以下简称“设备”）的要求和试验方法。
本文件适用于热辐射类治疗设备。
本文件不适用于下述设备：
——热辐射能量不能直达患者体表的设备，如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡；
——YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备；
——YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备；
——YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。

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6.[标准] 肝脏射频消融治疗设备

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY/T 0776-2023

发布时间：
2023-06-20

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2025-07-01

摘要：本文件规定了肝脏射频消融治疗设备（以下简称“设备”)及其配用附件的要求、试验方法。
本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。

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7.[标准] 场导舱

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/CI 050-2023

发布时间：
2023-04-17

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.99 医疗设备 - 其他医疗设备

实施时间：
2023-04-17

摘要：范围:本文件规定了场导舱的结构与基本参数，技术要求，试验方法，检验规则，标志和标识、包装、运输和贮存。本文件适用于场导舱的设计、制造与检查验收;主要技术内容:舱体结构场导舱舱体由以下结构组成，其外观见图1，剖面见图2：a)主舱体：铝合金结构八块组成，七块相同一块门结构。内外双层顶盖双层底盖单层；b)舱底座：八边形钢结构，分为上下两层，内置升降电机；c)床架：钢结构安装有升降导柱；d)下主机：安装在床中部，有不锈钢支架固定；e)上主机：安装在2支C型承重架上，外包木箱；f)承重架：C型不锈钢棒，直径45mm；g)地板：为橡木板厚度25mm，下有九宫格木板支撑；h)苗架：分为上下4层，环绕舱体内侧。木板下有暖色光源促进苗木生长；i)围台：8块组成，铝合金框架上铺设木板；j)踏步：两层，铝合金框架。主舱体中，安装有由非导磁材料制成的地板，地板上放置有由非导磁材料制成的床和植物架，床的上端面及下端面上均安装有调谐线圈，支撑架上安装有电磁铁，电磁铁的两端贯穿球形舱体后分别延伸至床的上方和下方，球形舱体的侧壁上安装有用于封闭球形舱体的舱门，舱门通过传动机构连接在球形舱体上
8.[标准] 中医数据采集与存储格式要求第1部分舌象

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/CSBME 066-2023

发布时间：
2023-06-30

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.99 医疗设备 - 其他医疗设备

实施时间：
2023-10-01

摘要：范围:本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存相关要求;主要技术内容:本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存相关要求
9.[标准] 医用控温仪

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0952-2022

发布时间：
2022-10-17

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2023-10-01

摘要：本文件规定了医用控温仪（以下简称“控温仪”）的组成、要求，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医疗机构临床使用环境下，通过毯、垫等部件与人体进行热交换，对人体进行体外物理升温和/或降温，达到辅助调节体温目的的设备。

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10.[标准] 射频消融治疗设备通用技术要求

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY 0650-2022

发布时间：
2022-10-17

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2025-11-01

摘要：本文件规定了射频消融治疗设备（以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。
本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。
本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。

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11.[标准] 中医裹药汗法操作规范

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/HSIPA 008-2022

发布时间：
2022-04-26

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

实施时间：
2022-04-26

摘要：主要技术内容:1 范围本文件规定了“中医裹药汗法”的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌。本文件适用于医疗机构、保健机构和中医养生保健服务机构，用于指导健康人群、亚健康人群和慢病人群进行“中医裹药汗法”的技术操作。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB 15982 医院卫生消毒标准GB/T 12346 腧穴名称与定位GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语治法部分GB 5296.2－2008 消费品使用说明第 2 部分家电和类似用途电器3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1中医裹药汗法 Traditional Chinese medicine wrapped perspiration method是指在中医药外调理论指导下，配置不同功能的复方中药熏蒸散，运用“抗热原修复仪”远红外技术，以人体脏腑经络受热特点，通过靶向分段温控缓释，促进药物吸收，达到腠理开泄，气血流畅，营卫调和，祛邪排毒，实现“治未病”目的的一种中医外治汗法。3.2熏蒸散Traditional Chinese medicine powder for fumigation是指按照中药君臣佐使配伍理论，在经方验方的基础上，依据不同慢性和偏颇体质干预需求加减配伍，采用多种道地中药材，经传统的炮制技法与现代生物萃取技术加工而成的外用复方中药散剂。注：常用中医裹药汗法熏蒸散种类可参见附录A。3.3抗热原修复仪Far infrared hyperthermia instrument一种远红外热疗仪器，即具有外部电源，通过非金属基体红外辐射加热器加热，具有远红外功能，利用药物加热后所产生的药蒸气，使药物成分通过皮肤、腧穴吸收，促进人体新陈代谢，旨在调节和改善机体功能，达到预防和保健目的的一种理疗仪器设备。4 操作步骤与要求4.1 操作前评估4.2 操作前准备4.3 操作方法4.4操作后处理6 禁忌附录 A(资料性附录)常用中医裹药汗法熏蒸散种类
12.[标准] 艾灸贴

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/ZZB C001-2022

发布时间：
2022-07-18

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.120.99 制药学 - 有关制药学的其他标准

实施时间：
2022-08-18

摘要：主要技术内容:本文件规定了艾灸贴的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保质期。本文件适用于以艾草为原料制成的灸贴产品。本文件不适用于以艾草为主要原料制成的贴膏剂产品
13.[标准] 归元气机法（脏腑推拿）操作规范

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/HSIPA 007-2022

发布时间：
2022-04-26

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

实施时间：
2022-04-26

摘要：主要技术内容:1 范围本标准规定了归元气机法（脏腑推拿）的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项等。本标准适用于各级医院、保健机构、社会团体及家庭进行归元气机法（脏腑推拿）技术操作。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究并适时采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 12346-2006 腧穴名称与定位。GB15982-2012 医院消毒卫生标准(现行）医疗废物管理条例国务院令第 380 号3 术语与定义《GB/T 20348-2006 中医基础理论术语》《GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语治法部分》《GB/T 12346-2006 腧穴名称与定位》中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1 归元气机法Massage method for restoring visceral vitality是指根据脏腑经络理论，运用“慢压快抬”的特色推拿手法配合其他常规中医推拿手法进行健康管理，达到调理脏腑气血阴阳平衡，防治疾病的一种中医脏腑推拿技术。归元气机法主要4 操作步骤与要求4.1 施术前准备4.2 操作方法[1,2]4.3 施术后处理5 注意事项6 禁忌附录 A
14.[标准] 中医拨筋技术操作规范

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/HSIPA 010-2022

发布时间：
2022-04-26

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

实施时间：
2022-04-26

摘要：主要技术内容:1 范围本文件规定了中医拨筋技术的术语和定义、操作步骤和要求、注意事项和禁忌。本文件适用于医疗机构和保健服务机构对于中医拨筋技术的应用管理。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 12346-2021 经穴名称与定位GB/T 40997-2021 经外奇穴名称与定位GB/T21709.9-2008 针灸技术操作规范第9部分：穴位贴敷GB/T 21709.22—2013 针灸技术操作规范第22部分：刮痧GB 15982-2012 医院消毒卫生标准GB/T 20348-2006 中医基础理论术语GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语治法部分3 术语和定义下列术语和定义适用于本部分。3.1 中医拨筋技术[1]是在中医学经络、经筋理论和传统蒙医学拨筋理论的指导下，使用特制拨筋工具和拨筋手法，针对人体十二经筋上出现的不同筋结、肿胀、黏连和经络淤堵情况进行刮拨操作，从而调整全身气血运行，提振阳气，达到预防疾病、消除疲劳、促进康复等治未病目的的一种传统中医特色外治技术。4 准备工作5 操作方式及要求5.1 操作体位6 注意事项及禁忌症附录 A
15.[标准] 毛孔疗法技术操作规范

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/HSIPA 011-2022

发布时间：
2022-04-26

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

实施时间：
2022-04-26

摘要：主要技术内容:1 范围本文件规定了“毛孔疗法技术”的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌。本文件适用于医疗机构、保健机构用于指导健康人群、亚健康人群和慢病人群进行“毛孔疗法技术”的规范操作。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 15982 医院卫生消毒标准GB/T 12346 腧穴名称与定位GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语治法部分GB/T 20348-2006 中医基础理论术语GB/T 16751 中医临床诊疗术语GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第 1 部分：通用要求GB 4706.31-2008 家用和类似用途电器的安全桑那浴加热器具的特殊要求GB 5296.2－2008 消费品使用说明第 2 部分家电和类似用途电器GB/T 7287-2008 红外辐射加热器试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1毛孔疗法 Pore therapy是指在中医药内病外调理论指导下，配置不同功能的复方中药熏蒸剂，运用专用的“毛孔扩张仪”实现靶向分段温控缓释、增氧等方式，促进药物吸收，使人体发汗，达到腠理开泄，气血流畅，营卫调和，祛邪排毒，实现“治未病”目的的一种中医外治方法。3.2中药熏蒸剂Traditional Chinese medicine powder for fumigation是指按照中药君臣佐使配伍理论，在经方验方的基础上，依据不同慢性和偏颇体质干预需求加减配伍，采用多种道地中药材，经传统的炮制技法与现代生物萃取技术加工而成的外用复方中药散剂。注：常用中医裹药汗法熏蒸散种类可参见附录A。3.4 晕蒸 Dizzy steamed受术者在接受毛孔疗法干预过程中发生晕厥的现象，表现为头晕目眩、恶心呕吐、心慌气短，重者神志不清、面色苍白、大汗淋漓、四肢逆冷、脉微欲绝。注：常见不良反应及处理方法可参见附录C。4 操作步骤与要求4.1 操作前评估4.2 操作前准备4.3 操作方法4.4操作后处理5 注意事项6 禁忌附录A
16.[标准] 慈惠仁经络排毒技术操作规范

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/HSIPA 006-2022

发布时间：
2022-04-26

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

实施时间：
2022-04-26

摘要：主要技术内容:1 范围本文件规定了“慈惠仁经络排毒技术”的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌。本文件适用于医疗机构和中医养生保健服务机构，用于指导健康人群、亚健康人群和慢病人群进行“慈惠仁经络排毒技术”的技术操作。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T 20348-2006 中医基础理论术语GB/T 16751 中医临床诊疗术语3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1慈惠仁经络排毒技术 Ci Huiren's meridian detoxification technology是指由山东慈惠仁健康科技有限公司技术团队，在中医经络学、气血阴阳学的理论指导下，对传统的拔罐、按摩、贴敷等中医外治方法进行融合创新，实践应用形成的一种实现“治未病”目的的中医特色外治方法。3.2拔罐 cupping3.7脏腑推拿 Viscera Tuina是指根据脏腑经络理论，运用特色推拿手法，达到调理脏腑气血，疏通经络，防治疾病的一种技术。3.10体质调理 constitution regulatio以中医学为基础，以中医治未病思想为指导，以不同体质类型人群为调理对象,充分考虑个人的体质特征，并针对其体质特征采取相应的干预措施，通过改善体质、调整功能状态，以达到预防疾病的目的。4 基本要求5操作步骤与要求5.1 施术流程注：常见不良反应及处理方法参见附录C。6 注意事项7 禁忌附录 A(资料性附录)慈惠仁经络排毒技术干预功能贴种类
17.[标准] 本草泡浴（足浴）类保健用品的生产技术规范

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/AHPCA 010-2022

发布时间：
2022-12-01

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
13.120 环保、保健和安全 - 家用品安全

实施时间：
2022-12-31

摘要：主要技术内容:标准规定了本草泡浴（足浴）类保健用品的生产技术规范，主要包括术语和定义、原辅材料、控制指标、生产工艺、鉴别、标志、标签、包装、运输及贮存等内容
18.[标准] Änderungsverfügung betreffend Verfügung vom 28. April 2022 in Sachen temporäre Änderung der Luftraumstruktur der Schweiz für Starts von zwei Forschungsraketen der Akademischen Raumfahrt Initiative Schweiz (ARIS) in Wichlen, Kanton Glarus

2022年4月28日关于临时修改瑞士领空结构以在格拉鲁斯州维奇伦发射两枚瑞士学术空间倡议（ARIS）研究火箭的修正法令

发布单位：
瑞士-瑞士技术法规(CH-LEX)

标准状态：

标准号：
BBl 2022 1863

发布时间：
2022-08-02

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
25.160 机械制造 - 焊接、钎焊和低温焊

实施时间：
19.[标准] 医用电气设备　第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY 9706.235-2021

发布时间：
2021-03-09

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2023-05-01

摘要：本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能，该类设备是医用电气设备。本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备，包括预期用于预热床的加热设备。本标准不适用于：预期用于物理治疗的加热设备；婴儿辐射保暖台；婴儿培养箱；运输培养箱；降温设备

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20.[标准] 神经和肌肉刺激器用电极

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0868-2021

发布时间：
2021-03-09

中标分类：
C42 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 理疗与中医仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2023-05-01

摘要：本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。
本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。

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