医用超声、激光、高频仪器设备_国内外标准网文献检索下载

1.[标准] 超声　水听器　第1部分：医用超声场的测量和特征描绘

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY/T 0865.1-2024

发布时间：
2024-07-08

中标分类：
C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
17.040.50

实施时间：
2026-07-20

摘要：本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法，包括取决于待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求。
本文件：
——给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数；
——给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数，称为导出声学参数；
——给出了可用于确定声压参数的测量步骤；
——给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件；
——给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤，并用于估计相应的不确定度。
本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘。

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2.[标准] 激光治疗设备　调Q眼科激光治疗机

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY 0789-2024

发布时间：
2024-07-08

中标分类：
C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.70 眼科设备

实施时间：
2027-07-20

摘要：本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于调Q眼科激光治疗机（以下简称治疗机）。

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3.[标准] 激光治疗设备　准分子激光角膜屈光治疗机

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY 0599-2024

发布时间：
2024-07-08

中标分类：
C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.60 治疗设备

实施时间：
2027-07-20

摘要：本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机）。

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4.[标准] 激光眼科治疗仪通用技术规范

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/CI 274-2024

发布时间：
2024-01-18

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2024-01-18

摘要：主要技术内容:本文件规定了激光眼科治疗仪的基本参数和技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于激光眼科治疗仪的应用与质量验收
5.[标准] 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范第10部分：超声成像设备

发布单位：
中国-江苏省地方标准(CN-DB32)

标准状态：
现行

标准号：
DB32/T 4451.10-2023

发布时间：
2023-02-06

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.50 医疗设备 - 射线照相设备

实施时间：
2023-03-06
6.[标准] 彩色超声影像设备通用技术要求

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0767-2023

发布时间：
2023-09-05

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.50 医疗设备 - 射线照相设备

实施时间：
2024-09-15

摘要：本文件规定了彩色超声影像设备(简称“彩超”)的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于彩色超声影像设备。

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7.[标准] 超声造影成像性能试验方法

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 1919-2023

发布时间：
2023-09-05

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.50 医疗设备 - 射线照相设备

实施时间：
2024-09-15

摘要：本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。
本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。
本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。

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8.[标准] 眼科B型超声诊断仪通用技术条件

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0773-2023

发布时间：
2023-09-05

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.50 医疗设备 - 射线照相设备

11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2024-09-15

摘要：本文件规定了眼科B型超声诊断仪的要求和试验方法。
本文件适用于眼科B型超声诊断仪（以下简称诊断仪)，其超声标称频率范围通常在10 MHz～50 MHz。
注：超声标称频率在30 MHz～50 MHz的诊断仪通常也被称为超声生物显微镜（Ultrasound biomicroscope，UBM)。

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9.[标准] 激光治疗设备二氧化碳激光治疗机

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 11748-2023

发布时间：
2023-05-23

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2024-06-01

摘要：本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构组成、产品分类、要求和试验方法。本文件适用于输出波长为9 μm～11 μm的二氧化碳激光治疗机（以下简称治疗机)。

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10.[标准] 激光治疗设备氦氖激光治疗机

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 12257-2023

发布时间：
2023-05-23

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2024-06-01

摘要：本文件规定了氦氖激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为632.8 nm，用于人体照射的氦氖激光治疗机（以下简称治疗机)。

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11.[标准] 医用超声测量用水处理指南

发布单位：
中国-江苏省地方标准(CN-DB32)

标准状态：
现行

标准号：
DB32/T 4272-2022

发布时间：
2022-05-26

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.50 医疗设备 - 射线照相设备

实施时间：
2022-06-26

摘要：本文件提出了医用超声测量用水的基本要求、脱气处理、去离子处理、去微生物处理和去悬浮微粒处理的建议。本文件适用于医用超声测量用水的处理过程
12.[标准] 超声　声场特性　确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0642-2022

发布时间：
2022-08-17

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
17.140.50 声学和声学测量 - 电声学

实施时间：
2024-09-01

摘要：本文件规定了：
——有关诊断超声场热和非热的辐照参数；
——在理论的组织等效模型中，由超声吸收引起的，与温升相关的辐照参数的确定方法；
——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。
本文件适用于医用诊断超声场。

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13.[标准] 超声骨组织手术设备刀具

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 1853-2022

发布时间：
2022-08-17

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2024-09-01

摘要：本文件规定了超声骨组织手术设备刀具(以下简称刀具)的术语和定义、要求和试验方法。
本文件适用于超声骨组织手术设备刀具。
本文件不适用于超声软组织切割止血手术设备刀具。

获取标准
14.[标准] 激光治疗设备　眼科激光光凝仪

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY 1289-2022

发布时间：
2022-10-17

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2025-11-01

摘要：本文件规定了眼科激光光凝仪（以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。
本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。

获取标准
15.[标准] 激光治疗设备　掺钕钇铝石榴石激光治疗机

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
即将实施

标准号：
YY 0307-2022

发布时间：
2022-05-18

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.60 医疗设备 - 治疗设备

实施时间：
2025-06-01

摘要：本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机（以下简称治疗机)的要求和试验方法。
本文件适用于波长为1 064 nm和532 nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。

获取标准
16.[标准] 超声经颅多普勒血流分析仪

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0593-2022

发布时间：
2022-05-18

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.50 医疗设备 - 射线照相设备

实施时间：
2023-06-01

摘要：本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。
本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪（以下简称TCD仪）。

获取标准
17.[标准] 医用超声耦合剂

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0299-2022

发布时间：
2022-07-01

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
11.040.50 医疗设备 - 射线照相设备

实施时间：
2024-07-01

摘要：本文件规定了医用超声耦合剂的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。
本文件适用于医用超声耦合剂(以下简称产品)，也适用于医用超声耦合垫。
注：关于医用超声耦合垫的说明，详见附录A。

获取标准
18.[标准] 超声仿组织体模的技术要求

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0937-2022

发布时间：
2022-05-18

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

国标分类：
17.140.50 声学和声学测量 - 电声学

实施时间：
2023-06-01

摘要：本文件规定了超声仿组织体模的技术要求、随附文件、测量方法和评价。本文件适用于超声仿组织体模。

获取标准
19.[标准] 水质处理器服务标准

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/NAHIEM 63-2022

发布时间：
2022-10-24

中标分类：
C4119

国标分类：
03.080.01 服务 - 服务综合

实施时间：
2022-10-25

摘要：主要技术内容:本文件规定了水质处理器服务的范围、术语和定义、服务要求和服务主体评价等。本文件适用于家用和类似用途水质处理器的安装设计、安装、调试、和检测、保养、维修、耗材处理、配件管理和事故处理等
20.[标准] 家用净水壶

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/NAHIEM 59-2022

发布时间：
2022-10-12

中标分类：
C4119

国标分类：
97.180 家用和商用设备、文娱、体育 - 其他家用和商用设备

实施时间：
2022-10-13

摘要：主要技术内容:本标准规定了家用净水壶的术语和定义、技术要求和试验方法。适用于以市政自来水为原水的家用净水壶。本标准主要技术内容对净水壶首次做出了定义、规定了特定指标的要求及其测试方法、首次对结构提出要求、扩展了卫生安全指标要求等