眼科与耳鼻咽喉科手术器械_国内外标准网文献检索下载

1.[标准] 小微企业职业健康管理帮扶指南

发布单位：
中国-江苏省地方标准(CN-DB32)

标准状态：
现行

标准号：
DB3205/T 1082-2023

发布时间：
2023-08-23

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
-

实施时间：
2023-08-31
2.[标准] 手持式电子助视器

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 39893-2021

发布时间：
2021-03-09

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2021-03-09

摘要：本标准规定了手持式电子助视器的术语和定义、技术要求、试验方法、标志与使用说明书。本标准适用于低视力人群使用的手持式电子助视器。本标准不适用于光学助视器，桌面式、便携式和头戴式电子助视器。

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3.[标准] 石墨采选与制造企业职业卫生管理规范

发布单位：
中国-黑龙江省地方标准(CN-DB23)

标准状态：
现行

标准号：
DB23/T 2052-2017

发布时间：
2017-12-17

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
13.100 环保、保健和安全 - 职业安全、工业卫生

实施时间：
2018-01-17
4.[标准] 眼用持针钳

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 1015-2016

发布时间：
2016-01-26

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.30 医疗设备 - 外科器械和材料

实施时间：
2017-01-01

摘要：本标准规定了眼用持针钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于眼用持针钳(以下简称持针钳)，供眼科手术时夹持缝合针缝合眼内微血管和软组织用。

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5.[标准] 手持式电子助视器

发布单位：
中国-国家标准计划(CN-PLAN)

标准状态：
已发布

标准号：
20162603-T-314

发布时间：
2016-12-28

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：

摘要：本标准将对手持式电子助视器的各项性能进行研究，包括外观和结构要求、图像特性、、最大工作距离、最大清晰可视范围、电池持久力、显示屏幕、功能要求、材料要求、电气特性等。在充分了解国外相关产品研究与检测标准研究的基础上，研制能够完成检测的检测设备，研究如何制定图像特性、功能要求等的检测方法，对我国现有生产的手持式电子助视器进行全面实际测试分析，并结合电子助视器、光学助视器、数码照相机等有共同点产品的检测方法和既往经验，制定相关检测指标、方法及技术要求，综合考虑产品发展和行业情况制定符合我国实际情况的产品国家标准
6.[标准] 眼科光学　人工晶状体植入系统

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0942-2014

发布时间：
2014-06-17

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2015-07-01

摘要：本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统：包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

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7.[标准] 眼睑拉钩

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0180-2013

发布时间：
2013-10-21

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2014-10-01

摘要：本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑用的眼睑拉钩(以下简称拉钩)。

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8.[标准] 泪囊牵开器

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0073-2013

发布时间：
2013-10-21

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2014-10-01

摘要：本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于泪囊手术时，牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器(以下简称牵开器)。

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9.[标准] 喉钳通用技术条件

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0077-2013

发布时间：
2013-10-21

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.30 医疗设备 - 外科器械和材料

实施时间：
2014-10-01

摘要：本标准规定了喉钳的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品(以下简称喉钳)。

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10.[标准] 眼科高频超声诊断仪

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
被代替

标准号：
YY/T 0849-2011

发布时间：
2011-12-31

中标分类：
C41 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备

C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.50 医疗设备 - 射线照相设备

11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2013-06-01

摘要：本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于工作频率30 MHz～50 MHz的眼科高频超声诊断仪（以下简称设备)，该设备通常被称为超声生物显微镜UBM(ultrasound　biomicroscope)。

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11.[标准] 眼用剪

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0176.9-2011

发布时间：
2011-12-31

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.30 医疗设备 - 外科器械和材料

实施时间：
2013-06-01

摘要：本标准规定了眼用剪的标记与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于剪切眼内虹膜、角膜、小梁、膜状内障和结膜的眼用剪。

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12.[标准] 眼科光学与设备电子助视器

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 26339-2010

发布时间：
2011-01-14

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2011-05-01

摘要：本标准规定了电子助视器的术语和定义、光电及机械要求和试验方法等。
本标准适用于低视力者使用的电子助视器。
本标准不适用于光学助视器。

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13.[标准] 眼镜验光配镜行业技术服务规范

发布单位：
中国-黑龙江省地方标准(CN-DB23)

标准状态：
作废

标准号：
DB23/T 1332-2009

发布时间：
2009-04-21

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2009-06-06
14.[标准] 鼻镜

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0189-2008

发布时间：
2008-10-17

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.30 医疗设备 - 外科器械和材料

实施时间：
2010-01-01

摘要：本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用，手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。

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15.[标准] 外科植入物金属材料第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
现行

标准号：
YY/T 0605.6-2007

发布时间：
2007-01-31

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.40 医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

实施时间：
2008-01-01

摘要： YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。 注：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定

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16.[标准] 眼科光学与设备电子助视器

发布单位：
中国-国家标准计划(CN-PLAN)

标准状态：
已发布

标准号：
20071990-T-314

发布时间：
2007-11-19

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
17.[标准] 角膜曲率计

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
被代替

标准号：
YY 0579-2005

发布时间：
2005-12-07

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.70 医疗设备 - 眼科设备

实施时间：
2006-12-01

摘要：本标准规定了角膜曲率计的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于角膜曲率计。角膜曲率计用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径

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18.[标准] 2000/297/CFSP: Council Common Position of 13 April 2000 relating to the 2000 Review Conference of the Parties to the Treaty on the Non-proliferation of Nuclear Weapons

2000/297/CFSP:2000年4月13日理事会关于不扩散核武器条约缔约国2000年审议大会的共同立场

发布单位：
-

标准状态：
现行

标准号：
32000E0297

发布时间：
2000-04-13

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.120.01 制药学 - 制药学综合

实施时间：

摘要： 2000/297/CFSP: Council Common Position of 13 April 2000 relating to the 2000 Review Conference of the Parties to the Treaty on the Non-proliferation of Nuclear Weapons
19.[标准] 角膜剪

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
被代替

标准号：
YY/T 0176.10-1997

发布时间：
1997-08-27

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040 医药卫生技术 - 医疗设备

实施时间：
1998-01-01

获取标准
20.[标准] 眼用手术剪

发布单位：
中国-行业标准-医药(CN-YY)

标准状态：
被代替

标准号：
YY/T 0176.11-1997

发布时间：
1997-08-27

中标分类：
C32 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国标分类：
11.040.30 医疗设备 - 外科器械和材料

实施时间：
1998-01-01

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