中药制剂_国内外标准网文献检索下载

1.[标准] 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南

发布单位：
中国-江苏省地方标准(CN-DB32)

标准状态：
现行

标准号：
DB32/T 4652-2024

发布时间：
2024-01-09

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.99 制药学 - 有关制药学的其他标准

实施时间：
2024-02-09
2.[标准] 中药饮片调剂工作指南

发布单位：
中国-安徽省地方标准(CN-DB34)

标准状态：
现行

标准号：
DB34/T 4505-2023

发布时间：
2023-07-31

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

实施时间：
2023-08-31

摘要：本文件确立了中药饮片调剂相关术语和定义，基本要求，技术要求及管理要求等内容。本文件适用于医疗机构中药饮片调剂工作
3.[标准] 药物I期临床试验智慧研究室建设指南

发布单位：
中国-安徽省地方标准(CN-DB34)

标准状态：
现行

标准号：
DB34/T 4619-2023

发布时间：
2023-10-07

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.01 制药学 - 制药学综合

实施时间：
2023-11-07
4.[标准] 中药饮片代煎服务规范

发布单位：
中国-浙江省地方标准(CN-DB33)

标准状态：
现行

标准号：
DB3302/T 1149-2023

发布时间：
2023-12-15

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
-

实施时间：
2024-01-15
5.[标准] 麻杏石甘口服液提取操作规程

发布单位：
中国-河北省地方标准(CN-DB13)

标准状态：
现行

标准号：
DB13/T 5540-2022

发布时间：
2022-02-28

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.99 制药学 - 有关制药学的其他标准

实施时间：
2022-03-31
6.[标准] 中药智能制造技术规程第2部分：提取应用系统

发布单位：
中国-江苏省地方标准(CN-DB32)

标准状态：
现行

标准号：
DB32/T 4080.2-2021

发布时间：
2021-09-03

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
35.240.50 信息技术应用 - 信息技术在工业中的应用

实施时间：
2021-10-03

摘要：本文件适用于中药智能制造的提取应用系统的设计、建设和运营维护管理
7.[标准] 中药智能制造技术规程第1部分：总体要求

发布单位：
中国-江苏省地方标准(CN-DB32)

标准状态：
现行

标准号：
DB32/T 4080.1-2021

发布时间：
2021-09-03

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
35.240.50 信息技术应用 - 信息技术在工业中的应用

实施时间：
2021-10-03

摘要：本文件适用于中药智能制造中提取应用系统、仓储应用系统等的运行、交互和管理要求
8.[标准] 中药智能制造技术规程第3部分：仓储应用系统

发布单位：
中国-江苏省地方标准(CN-DB32)

标准状态：
现行

标准号：
DB32/T 4080.3-2021

发布时间：
2021-09-03

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
35.240.50 信息技术应用 - 信息技术在工业中的应用

实施时间：
2021-10-03

摘要：本文件适用于中药智能制造的仓储应用系统建设、应用、运维、管理和中药仓储物流的交换、处理与互联
9.[标准] 智慧药房建设指南

发布单位：
中国-安徽省地方标准(CN-DB34)

标准状态：
现行

标准号：
DB34/T 3790-2021

发布时间：
2021-01-25

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.01 制药学 - 制药学综合

实施时间：
2021-02-25
10.[标准] 智慧药品供应链建设指南

发布单位：
中国-安徽省地方标准(CN-DB34)

标准状态：
现行

标准号：
DB34/T 4070-2021

发布时间：
2021-12-28

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.01 制药学 - 制药学综合

实施时间：
2022-01-28
11.[标准] 智慧药房验收规范

发布单位：
中国-安徽省地方标准(CN-DB34)

标准状态：
现行

标准号：
DB34/T 3791-2021

发布时间：
2021-01-25

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.01 制药学 - 制药学综合

实施时间：
2021-02-25
12.[标准] 褐藻提取物岩藻黄素

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/CAIAS 001-2021

发布时间：
2021-01-01

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
67.220.10 香料和调料、食品添加剂 - 香料和调料

实施时间：
2021-01-01

摘要：主要技术内容:本文件界定了褐藻提取物岩藻黄素的化学名称、分子式、结构式、相对分子质量，并规定了要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、储存
13.[标准] 生姜提取物

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/SDAS 290-2021

发布时间：
2021-12-15

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
67.220.10 香料和调料、食品添加剂 - 香料和调料

实施时间：
2021-12-21

摘要：主要技术内容:本文件规定了生姜提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以姜（Zingiber officinale Roscoe）的根茎为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的生姜提取物
14.[标准] 植物提取物芦根提取物

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/CCCMHPIE 1.62-2021

发布时间：
2021-11-09

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.01 制药学 - 制药学综合

实施时间：
2021-11-15

摘要：主要技术内容:本文件规定了芦根提取物的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以禾本科植物芦苇的新鲜或干燥根茎为原料，经提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的芦根提取物
15.[标准] 肉桂提取物

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/SDAS 295-2021

发布时间：
2021-12-15

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
67.220.10 香料和调料、食品添加剂 - 香料和调料

实施时间：
2021-12-21

摘要：主要技术内容:本文件规定了肉桂提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以肉桂（Cinnamomum Cassia Presl)为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的肉桂提取物
16.[标准] 苦艾提取物

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/SDAS 299-2021

发布时间：
2021-12-15

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
67.220.10 香料和调料、食品添加剂 - 香料和调料

实施时间：
2021-12-21

摘要：主要技术内容:本文件规定了苦艾提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以菊科苦蒿属的植物苦艾（Artemisia absinthium Levl.et Vant)的干燥叶为原料经浸提（含超临界CO2提取）、精制等生产工艺制成的苦艾提取物
17.[标准] 小茴香提取物

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/SDAS 293-2021

发布时间：
2021-12-15

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
67.220.10 香料和调料、食品添加剂 - 香料和调料

实施时间：
2021-12-21

摘要：主要技术内容:本文件规定了小茴香提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以小茴香（Foeniculum vulgare Mill.)的果实和地上部分为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的小茴香提取物
18.[标准] 植物提取物当归提取物

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/CCCMHPIE 1.68-2021

发布时间：
2021-11-09

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.01 制药学 - 制药学综合

实施时间：
2021-11-15

摘要：主要技术内容:本文件规定了当归提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于当归的干燥根，经乙醇和水提取、浓缩、干燥等工序制成的提取物
19.[标准] 参芪饮防治2型糖尿病实践指南

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/HSIPA 004-2021

发布时间：
2021-12-15

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
11.120.10 制药学 - 药物

实施时间：
2021-12-15

摘要：主要技术内容:1 范围本文件提出了参芪饮的基本信息、临床应用建议，规定了参芪饮在糖尿病前期、2型糖尿病及其并发症临床治疗中的应用原则。本文件适用于各级医疗和科研机构中从事中医类别糖尿病诊疗及科研工作的执业医师使用。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最近版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。GB/T 16751.2—1997 中医临床诊疗术语证候部分ZYYXH/T3.1～3.15-2007糖尿病中医防治指南中华中医药学会糖尿病分会《糖尿病前期中医诊疗标准》（2011版）中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南》（2013年版）中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南》（2020年版）中华医学会内分泌学分会《中国成人2型糖尿病预防的专家共识》（2014版）中华中医药学会糖尿病专业委员会《消渴病中医分期辨证与疗效评定标准——消渴病辨证诊断参考标准》（1992版）《中华人民共和国药典》（2020版）3 术语和定义3.1 2型糖尿病 Diabetes mellitus type 23.2糖尿病前期 pre-diabetes3.3脾瘅 spleen-heat3.4 消渴 Diabetes3.5参芪饮 with ginseng and Astragalus Decoction4 疾病诊断4.1 中医诊断要点4.2 西医诊断要点5 临床应用建议5.1 适应症参芪饮主要适用于脾虚痰湿证、肝脾不和证、气阴两虚证的糖尿病前期、2型糖尿病及并发症期的防治干预。5.2 介入时机5.3辩证施治5.4健康管理[20,21]5.4.3 其他CCVD风险的管理附　录　A（资料性附录）证据的分级标准、推荐原则
20.[标准] 八角茴香提取物

发布单位：
中国-团体标准(CN-TUANTI)

标准状态：
现行

标准号：
T/SDAS 294-2021

发布时间：
2021-12-15

中标分类：
C25 医药、卫生、劳动保护 - 医药 - 中药制剂

国标分类：
67.220.10 香料和调料、食品添加剂 - 香料和调料

实施时间：
2021-12-21

摘要：主要技术内容:本文件规定了八角茴香提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以八角茴香（Illicium verum Hook.f.)为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的八角茴香提取物