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1.[标准] 手术视频数据处理规范发布单位:
中国-安徽省地方标准(CN-DB34)
标准状态:现行
标准号:DB34/T 4707-2024
发布时间:2024-01-11
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
实施时间:2024-02-11
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2.[标准] 手术智慧医疗系统建设规范发布单位:
中国-安徽省地方标准(CN-DB34)
标准状态:现行
标准号:DB34/T 4706-2024
发布时间:2024-01-11
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
实施时间:2024-02-11
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3.[标准] 健康管理 终端设备数据采集与传输协议发布单位:
中国-国家标准(CN-GB)
标准状态:即将实施
标准号:GB/T 44662-2024
发布时间:2024-09-29
中标分类:C07 电子计算机应用
国标分类:35.240.80
实施时间:2025-04-01
摘要: 本文件规定了健康终端设备的数据采集、数据传输协议、数据传输基本级和增强级技术要求。本文件适用于健康终端设备数据采集与传输协议的设计与开发。获取标准 -
4.[标准] 健康信息学 心脏骤停调查基本内容与数据规范发布单位:
中国-国家标准(CN-GB)
标准状态:现行
标准号:GB/T 44603-2024
发布时间:2024-09-29
中标分类:C07 电子计算机应用
国标分类:35.240.80
实施时间:2024-09-29
摘要: 本文件确立了心脏骤停调查的基本内容与分类,建立了心脏骤停调查数据元模型,给出了心脏骤停调查数据元目录,描述了心脏骤停调查数据的证实方法。
本文件适用于急救中心(站)、医院开展心脏骤停调查,以及科研院所、高等院校、医疗机构等对调查数据的使用、管理与共享。获取标准 -
5.[标准] 健康管理 健康信息存储架构发布单位:
中国-国家标准(CN-GB)
标准状态:即将实施
标准号:GB/T 44780-2024
发布时间:2024-10-26
中标分类:C07 电子计算机应用
国标分类:35.240.80
实施时间:2025-05-01
摘要: 本文件规定了健康信息存储架构及相关要求。
本文件适用于医疗终端设备及数据交互接口的设计与应用。
本文件不适用于根据电子健康档案进行决策诊断。获取标准 -
6.[标准] 健康管理 远程问诊及监测发布单位:
中国-国家标准(CN-GB)
标准状态:即将实施
标准号:GB/T 44781-2024
发布时间:2024-10-26
中标分类:C07 电子计算机应用
国标分类:35.240.80
实施时间:2025-05-01
摘要: 本文件规定了健康管理远程问诊及监测系统、音视频信息传输、远程问诊及监测平台的相关要求。
本文件适用于家庭场所和医疗单位环境下,远程问诊及监测系统的开发和音视频系统平台的设计。获取标准 -
7.[标准] 健康管理 远程医疗平台信息接入与数据交换发布单位:
中国-国家标准(CN-GB)
标准状态:即将实施
标准号:GB/T 44792-2024
发布时间:2024-10-26
中标分类:C07 电子计算机应用
国标分类:35.240.80
实施时间:2025-05-01
摘要: 本文件描述了远程医疗平台的信息接入与数据交换架构,规定了远程医疗平台的前置机交换数据技术要求、个人健康设备接入和音视频设备接入要求。
本文件适用于远程医疗平台的信息接入与数据交换功能的开发。获取标准 -
8.[标准] 基于大数据的青少年体质健康评估通则发布单位:
中国-安徽省地方标准(CN-DB34)
标准状态:现行
标准号:DB34/T 4434-2023
发布时间:2023-03-01
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:13.020 环保、保健和安全 - 环境保护
实施时间:2023-04-01
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9.[标准] 四川省健康医疗大数据应用指南发布单位:
中国-四川省地方标准(CN-DB51)
标准状态:现行
标准号:DB51/T 2989-2023
发布时间:2023-02-07
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:35.240.80 信息技术应用 - 信息技术在医药卫生技术中的应用
实施时间:2023-04-08
摘要: 本文件给出了四川省健康医疗大数据应用相关的总体原则、应用体系、应用流程、应用场景。本文件适用于指导四川省各级各类医疗卫生机构和社会健康管理机构开展健康医疗数据的治理、分析、利用、转化等工作 -
10.[标准] 专项体检服务规范 征兵体检发布单位:
中国-北京市地方标准(CN-DB11)
标准状态:现行
标准号:DB11/T 2117-2023
发布时间:2023-06-25
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:35.240.80 信息技术应用 - 信息技术在医药卫生技术中的应用
实施时间:2023-10-01
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11.[标准] 公共场所自动体外除颤器建设与管理规范发布单位:
中国-广东省地方标准(CN-DB44)
标准状态:现行
标准号:DB4403/T 318-2023
发布时间:2023-02-24
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
实施时间:2023-03-01
摘要: 本文件适用于指导深圳市辖区内公共场所自动体外除颤器规划、建设和管理 -
12.[标准] 基于二维码的电子处方流转接口规范发布单位:
中国-广东省地方标准(CN-DB44)
标准状态:现行
标准号:DB4403/T 335-2023
发布时间:2023-06-07
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
实施时间:2023-07-01
摘要: 本文件适用于基于二维码的电子处方流转接口的数据交换 -
13.[标准] 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范发布单位:
中国-上海市地方标准(CN-DB31)
标准状态:现行
标准号:DB31/T 1400-2023
发布时间:2023-04-28
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.120.99 制药学 - 有关制药学的其他标准
实施时间:2023-08-01
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14.[标准] 卫生健康信息资源目录体系发布单位:
中国-重庆市地方标准(CN-DB50)
标准状态:现行
标准号:DB50/T 1489-2023
发布时间:2023-10-30
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:-
实施时间:2024-01-30
摘要: 本文件适用于卫生健康行政部门以及各级各类医疗卫生机构卫生健康信息资源目录的编制和管理 -
15.[标准] 健康信息学 中医药信息标准特征描述框架发布单位:
中国-国家标准(CN-GB)
标准状态:现行
标准号:GB/T 42410-2023
发布时间:2023-03-17
中标分类:C07 电子计算机应用
国标分类:35.240.80
实施时间:2023-03-17
摘要: 本文件规定了中医药信息标准特征描述框架,给出了中医药信息标准的通用描述方法。本文件适用于中医药信息标准的开发人员、评审人员、管理人员及应用人员制定和规划中医药信息标准、建立标准体系。获取标准 -
16.[标准] 健康信息学 数据交换标准 HL7临床文档架构(版本2)发布单位:
中国-国家标准(CN-GB)
标准状态:现行
标准号:GB/T 42384-2023
发布时间:2023-03-17
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:35.240.80 信息技术应用 - 信息技术在医药卫生技术中的应用
实施时间:2023-03-17
摘要: 本文件界定了临床文档架构(CDA)的相关术语和定义,描述了CDA的技术工件,规定了HL7消息中交换CDA文档的要求,给出了CDA R-MIN、CDA层次描述和CDA的XML实现。
下列内容不在本文件范围内:
——交换语境之外的临床文档数据格式(如用于存储临床文档的数据格式);
——专为临床文档传输而设计的HL7消息;
——文档的创建和管理。
本文件适用于医疗保健信息系统中进行数据交换的临床文档的研发与管理。获取标准 -
17.[标准] 癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范发布单位:
中国-团体标准(CN-TUANTI)
标准状态:现行
标准号:T/CI 070-2023
发布时间:2023-06-19
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
实施时间:2023-06-19
摘要: 范围:本文件规范了可支撑癫痫持续状态诊疗标准数据集的数据元数据属性;本文件适用于癫痫持续状态病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发,以及癫痫患者及家属作为就医参考;主要技术内容:数据建模对现实世界各类数据的抽象组织,确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。3.5源数据是“数据”本身,强调数据状态是“创建”之后的“原状态”,也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的,可以是纸质文件的形式,也可以是计算机系统中的电子形式 -
18.[标准] 主动健康平台建设规范发布单位:
中国-团体标准(CN-TUANTI)
标准状态:现行
标准号:T/CI 132-2023
发布时间:2023-09-11
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
实施时间:2023-09-11
摘要: 主要技术内容:本文件规定了主动健康平台(以下简称平台)的建设原则、平台架构、功能要求、感知控制、网络传输、接口和信息安全。本文件适用于主动健康平台的设计、开发和应用 -
19.[标准] 癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范发布单位:
中国-团体标准(CN-TUANTI)
标准状态:现行
标准号:T/CI 010-2023
发布时间:2023-03-06
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
实施时间:2023-03-06
摘要: 范围:本文件规范了可支撑癫痫中西医诊疗标准数据集的数据元数据属性;本文件适用于癫痫中西医科研病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发,以及癫痫患者及家属作为就医参考;主要技术内容:3 术语和定义WS 370-2022、WS 445-2014中界定的以下术语和定义适用于本文件。3.1 电子病历医务人员在医疗活动过程中,使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。[WS/T 445.1-2014,定义 3.1.1]3.2 病例报告表病例报告表(Case Report Form, CRF)是按临床试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原记录清晰可辩,由更正者签署姓名和时间。[FGWJ-2003-10254,药物临床试验质量管理规范(局令第3号)第八章 记录与报告]3.3 电子数据采集电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。[GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)]3.4 数据建模对现实世界各类数据的抽象组织,确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。3.5 源数据是“数据”本身,强调数据状态是“创建”之后的“原状态”,也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的,可以是纸质文件的形式,也可以是计算机系统中的电子形式。3.6 再生数据针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据,称为再生数据。3.7 人工智能表现出与人类智能(如推理和学习)相关的各种功能的功能单元的能力。[GB/T 5271.28-2001,定义28.01.02]3.8 机器学习功能单元通过获取新知识或技能,或通过整理已有的知识或技能来改进其性能的过程。[GB/T 5271.28-2001,定义28.01.21] -
20.[标准] 育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范发布单位:
中国-团体标准(CN-TUANTI)
标准状态:现行
标准号:T/CI 071-2023
发布时间:2023-06-19
中标分类:C07 医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - 电子计算机应用
国标分类:11.020 医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
实施时间:2023-06-19
摘要: 范围:本文件规范了可支撑育龄期女性癫痫诊疗标准数据集的数据元数据属性;本文件适用于15岁--49岁育龄期女性癫痫病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发,以及癫痫患者及家属作为就医参考;主要技术内容:3.1电子病历医务人员在医疗活动过程中,使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。[WS/T 445.1-2014,定义 3.1.1]3.2病例报告表病例报告表(Case Report Form, CRF)是按临床试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原记录清晰可辩,由更正者签署姓名和时间。[FGWJ-2003-10254,药物临床试验质量管理规范(局令第3号)第八章 记录与报告]3.3电子数据采集电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。[GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)]3.4数据建模对现实世界各类数据的抽象组织,确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。3.5源数据是“数据”本身,强调数据状态是“创建”之后的“原状态”,也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的,可以是纸质文件的形式,也可以是计算机系统中的电子形式。3.6再生数据针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据,称为再生数据。3.7人工智能表现出与人类智能(如推理和学习)相关的各种功能的功能单元的能力。[GB/T 5271.28-2001,定义28.01.02]3.8机器学习功能单元通过获取新知识或技能,或通过整理已有的知识或技能来改进其性能的过程。[GB/T 5271.28-2001,定义28.01.21]