残疾人用设备_国内外标准网文献检索下载

1.[标准] 养老机构康复辅助器具配置服务规程

发布单位：
中国-河南省地方标准(CN-DB41)

标准状态：
未生效

标准号：
DB41/T 2610-2024

发布时间：
2024-02-01

中标分类：
C45 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180 医药卫生技术 - 残障人员用设备

实施时间：
2024-05-01
2.[标准] 脊柱矫形器的分类及通用技术条件

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 19544-2024

发布时间：
2024-04-25

中标分类：
C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180.01

实施时间：
2024-08-01

摘要：本文件给出了脊柱矫形器的分类，规定了脊柱矫形器的型号、技术要求、标志标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的检验方法。
本文件适用于脊柱矫形器的设计、制作、检验和使用。

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3.[标准] 轮椅车　第22部分：调节程序

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 18029.22-2024

发布时间：
2024-06-29

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180.10

实施时间：
2024-10-01

摘要：本文件确立了用于可调节轮椅车测试准备的调节程序。本文件也将制造商说明书的要求考虑在内。本文件适用于手动轮椅车以及室内和（或）室外型电动轮椅车（包括电动代步车）。

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4.[标准] 轮椅车　第1部分：静态稳定性的测定

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 18029.1-2024

发布时间：
2024-06-29

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180.10

实施时间：
2024-10-01

摘要：本文件描述了轮椅车静态稳定性测定的测试方法。本文件适用于手动轮椅车和最大速度不大于15 km/h、预期供质量在ISO 7176-11 测试用假人范围内的失能者（乘坐一人）室内和（或）室外移动用的电动轮椅车（包括电动代步车）。

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5.[标准] 轮椅车　第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 18029.8-2024

发布时间：
2024-06-29

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180.10

实施时间：
2024-10-01

摘要：本文件规定了轮椅车(包括电动代步车)的静态强度、冲击强度和疲劳强度的要求，同时描述了相应的测试方法以确定被测轮椅车是否满足上述要求。本文件还规定了发布测试结果的要求。
上述测试方法也可用于验证生产商自定的高于本文件最低要求的指标。
本文件适用于预期供功能障碍者室内和室外移动、乘坐者操纵和护理者操纵的手动轮椅车以及室内型和室外型电动轮椅车。
注1：本文件手动轮椅车和电动轮椅车(包括电动代步车)简称为轮椅车。
注2：本文件的某些条款也能作为本文件未涵盖的轮椅车的扩展要求和测试方法的基础。

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6.[标准] 指矫形器

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 44666-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180 残疾人用设备

实施时间：
2025-01-01

摘要：本文件给出了指矫形器的分类和型号，规定了指矫形器的要求、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输及贮存，描述了对应的试验方法。本文件适用于指矫形器的设计、制作与检验。

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7.[标准] 失禁者用尿液吸收剂　聚丙烯酸酯高吸水性粉末　第3部分：用筛分法测定粒径分布的试验方法

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 20405.3-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180.20

实施时间：
2025-01-01

摘要：本文件规定了一种测量粒径不大于850 μm的交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末粒径分布的试验方法。它仅适用于用筛振分离测量。敲击设备预计不会产生相同的结果。本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。

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8.[标准] 轮椅车座椅　第13部分：座垫侧向稳定性的测定

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 30661.13-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180.10

实施时间：
2025-01-01

摘要：本文件规定了通过测量座垫对座垫上负载重心偏移的响应来确定轮椅座垫侧向稳定性的设备、试验方法和发布要求。它提供了一种确定座垫的特定物理和机械性能变化的方法。它不为特定个人用户提供特定的缓冲性能的信息。它不提供与前后稳定性相关的信息，也不提供与座垫边缘的稳定性作用有关的信息。

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9.[标准] 无障碍洗浴机

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 44704-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180.99

实施时间：
2025-01-01

摘要：本文件界定了无障碍洗浴机的术语和定义，规定了结构、技术要求、检验规则、包装、标志、运输及贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于身体质量小于100 kg 的肢体残疾人、失能/半失能老年人等功能障碍者使用的无障碍洗浴机的设计、生产和检验。

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10.[标准] 失禁者用尿液吸收剂　聚丙烯酸酯高吸水性粉末　第2部分：测定丙烯酸酯单体残余量的试验方法

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 20405.2-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180.20

实施时间：
2025-01-01

摘要：本文件描述了测定聚丙烯酸酯高吸水性粉末中残余的丙烯酸钠和丙烯酸单体总量（以丙烯酸计）的方法。

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11.[标准] 上下肢运动功能评估与训练设备通用要求

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 44665-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
C30 医疗器械综合

国标分类：
11.180 残疾人用设备

实施时间：
2025-01-01

摘要：本文件给出了上下肢运动功能评估与训练设备的分类，规定了上下肢运动功能评估与训练设备的要求、标志、包装、使用说明书，描述了对应的试验方法。本文件适用于肢体功能障碍者进行上肢和（或）下肢肌力、肌张力、关节活动度评估与训练的设备。

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12.[标准] 0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务规范

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 44668-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180 残疾人用设备

实施时间：
2025-01-01

摘要：本文件界定了0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务的术语和定义，确立了服务原则，规定了基本要求、服务流程、服务内容、证实方法、服务评价与改进。本文件适用于从事0岁～6岁视障儿童早期干预服务的各类机构。

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13.[标准] 双臂操作助行器　要求和试验方法　第1部分：框式助行器

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
即将实施

标准号：
GB/T 14728.1-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180 残疾人用设备

实施时间：
2025-10-01

摘要：本文件界定了框式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的框式助行器一般要求，材料，液体进入，与人体皮肤接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体各部位被卡，折叠、调节和锁定装置，提起和搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

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14.[标准] 双臂操作助行器　要求和试验方法　第2部分：轮式助行器

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
即将实施

标准号：
GB/T 14728.2-2024

发布时间：
2024-09-29

中标分类：
C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国标分类：
11.180 残疾人用设备

实施时间：
2025-10-01

摘要：本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器，即ISO 11199-3的台式助行器。

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15.[标准] 电动轮椅车

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 12996-2024

发布时间：
2024-10-26

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180 残疾人用设备

实施时间：
2025-02-01

摘要：本文件界定了电动轮椅车的术语和定义，给出了电动轮椅车的分类和型号命名，规定了电动轮椅车的要求、检验报告、检验规则、说明书、文件、标识和包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于仅乘载1人且使用者质量大于25 kg且不超过100 kg的残疾者或老年人使用的、由电能驱动的电动轮椅车（含电动代步车），即按GB/T 16432分类的下列电动轮椅车：
a)　手动转向的电动轮椅车（如电动代步车）；
b)　动力转向的电动轮椅车。
本文件不适用于由电力助动的手动轮椅车。

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16.[标准] 轮椅乒乓球竞技比赛轮椅车

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 44701-2024

发布时间：
2024-10-26

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180 残疾人用设备

实施时间：
2025-02-01

摘要：本文件界定了轮椅乒乓球竞技比赛轮椅车的术语和定义，给出了轮椅乒乓球竞技比赛轮椅车的分类，规定了轮椅乒乓球竞技比赛轮椅车的技术要求、检验规则，描述了相应的试验方法。
本文件适用于按GB/T 15493-2009的功能分级规定为TT1⁓TT5级、质量不超过100 kg的乒乓球运动员参加轮椅乒乓球比赛用轮椅车。

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17.[标准] 轮椅车座椅　第9部分：座椅界面压力分布指南

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 30661.9-2024

发布时间：
2024-10-26

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180.10

实施时间：
2025-02-01

摘要：本文件的目的是指导用户直接参与界面压力分布(IPM)的评估应用工作，或本文件协同用于轮椅车座椅综合评估。
本文件不包含评估过程的其他方面(如：记录病史)，也不包含随评估而产生的处方或治疗。这些指南也不意味着能代替临床上整个评估的推论和判断。
本文件涉及座垫应用场景中IPM经验的最新技术，所包含的大部分原理能引申到全身(床上)或足部评估。

获取标准
18.[标准] 轮椅车座椅　第10部分：体位支撑装置的阻燃性　要求和试验方法

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 30661.10-2024

发布时间：
2024-10-26

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180.10

实施时间：
2025-02-01

摘要：本文件规定了用等同于焖烧香烟的热源评估预期用于保护组织完整性的轮椅车一体式或分体式部件和/或提供体位支撑装置阻燃性的要求和试验方法。电子点火也可以模拟其他潜在环境着火危险源。
本文件仅测试被测样品的阻燃性，而不是整个轮椅的阻燃性。本文件给出了阻燃性的指导，但不能确保轮椅车装配后的整车阻燃性。
本文件不适用于轮椅车结构部件的阻燃性。本文件不包括因使用或定期清洗体位支撑装置导致的阻燃性变化。
本文件不适用于由电器或电子部件产生的风险控制。
本文件允许对通常用于水平面的轮椅部件（例如座垫）和通常用于垂直面的部件（例如靠背）进行单独测试。
本文件描述了可拆卸的、复合材料组装的部件的试验。本文件描述了使用复合材料的测试组件的试验。本文件的结果不给出试验样品任何个体材料单独的阻燃性。
注：本文件目的主要是处理与人体接触的部件（如座位垫，其用于定位或保护皮肤组织，以避免压力、剪切力和浸渍造成相关损伤）以及纺织材料、泡沫材料和以塑料为基材的体位支撑装置。

获取标准
19.[标准] 轮椅车座椅　第11部分：座垫显汗消散特性的测定

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 30661.11-2024

发布时间：
2024-10-26

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180.10

实施时间：
2025-02-01

摘要：本文件描述了在模拟人体轮廓支撑表面负载条件下测定轮椅车座垫上的显汗消散特性的方法。该试验方法适用于各种座垫材料和结构。
该试验方法目的是确定座垫如何处理液体负担。该方法不是为了确定座垫如何响应液体或蒸汽的持续释放。
本文件还描述了测量座垫显汗消散特性采用的方法以及测量设备。
本文件适用于配有座垫套的座垫。
注：座垫显汗耗散的性能会受到所穿衣服的极大影响，例如，吸湿材料座垫对坐在潮湿成人纸尿裤中的患者的皮肤状况无任何帮助。

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20.[标准] 轮椅车座椅　第12部分：使用双半球加载体测试座垫包覆和陷入特性

发布单位：
中国-国家标准(CN-GB)

标准状态：
现行

标准号：
GB/T 30661.12-2024

发布时间：
2024-10-26

中标分类：
Y14 自行车

国标分类：
11.180.10

实施时间：
2025-02-01

摘要：本文件规定了使用装有压力传感器的加载体来描述轮椅车座垫陷入和包覆特性的测试设施、方法和信息发布的要求。
本文件规定了预期维持组织完整性产品的特性描述并为其他轮椅车座椅测试提供了标准化的加载体。
本文件未提供为针对特定使用者要求的座垫性能的信息，也无意描述较大负载状态下的包覆或陷入特性和座垫的承重能力。
本文件包括220 mm加载体和255 mm加载体的制作方法。本文件还给出了380 mm加载体的尺寸，用作模拟肥胖乘坐者的扩展方法。

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