EN ISO 13356:2015 Implants for surgery - Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP) (ISO 13356:2015)

手术植入物 - 基于氧化钇稳定的四方晶氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料（ISO 13356:2015）

基本信息

标准号

EN ISO 13356:2015

标准状态

现行

发布单位或类别

国际组织-欧洲标准化委员会(IX-CEN);

发布日期

2015-09-30

实施日期

2015-09-30

废止日期

CCS分类

H70/74 冶金 - 粉末冶金

ICS分类

11.040.40 医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

研制信息

起草单位

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起草人

归口单位

CEN/TC 55-

摘要

ISO 13356:2015 specifies the requirements and corresponding test methods for a biocompatible and biostable ceramic bone-substitute material based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (yttria tetragonal zirconia polycrystal, Y-TZP) for use as a material for surgical implants. ISO 13356:2015规定了用作外科植入物材料的基于氧化钇稳定的四方晶氧化锆（氧化钇四方晶氧化锆多晶Y-TZP）的生物相容性和生物稳定性陶瓷骨替代材料的要求和相应的试验方法展开▼

关联标准

代替如下标准

1.EN ISO 13356:2013 。

引用下列标准

1.ASTM C 1161 。

2.ASTM C 1198 。

3.ASTM C 1239 。

4.ASTM C 1259 。

5.ASTM C 1327 。

6.ASTM C 1331 。

7.ASTM E 112 。

8.EN 623-2 。

9.EN 843-2 。

10.EN 843-4 。

11.EN 843-5 。

12.ISO 13383-1 。

13.ISO 14704 。

14.ISO 14705 。

15.ISO 17561 。

16.ISO 18754 。

17.ISO 20501 。

18.ISO 22214 。

19.ISO 3310-1 。

20.ISO 3611 。

21.ISO 7500-1 。

相似标准

1.Draft Document - Implants for surgery - Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP) (ISO 13356:2008); German version FprEN ISO 13356:2012
机译：文件草案.外科植入物.基于钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料（ISO 13356-2008）；德文版FprEN ISO 13356:2012
2.BS EN ISO 13356. Implants for surgery. Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)
机译：BS EN ISO 13356 外科植入物基于钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料
3.Implants for surgery. Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)
机译：外科植入物基于钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料
4.Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)
机译：手术植入物 - 基于氧化钇稳定化四面体氧化锆（Y-Tzp）的陶瓷材料
5.Implants for surgery. Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)
机译：外科植入物基于钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料