T/GDMDMA 0006-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0006-2021
标准状态
现行
发布单位或类别
中国-团体标准(CN-TUANTI);
发布日期
2021-07-22
实施日期
2021-07-22
废止日期
-
CCS分类
C40 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类
11.040.99 医疗设备 - 其他医疗设备

研制信息

起草单位
珠海市迪谱医疗科技有限公司;
北京数字精准医疗科技有限公司;
广东省医疗器械质量监督检验所。本文件征求意见过程提出建议单位:迈瑞生物医疗电子股份有限公司;
深圳开立生物医疗科技股份有限公司;
广东欧谱曼迪科技有限公司;
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归口单位
广东省医疗器械管理学会

摘要

范围:本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统;主要技术内容:可拆卸镜头的要求(调制传递函数、焦距)、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、荧光图像分辨率、荧光灵敏度、荧光穿透深度、电气安全 展开▼

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