JJF 1644-2017 临床酶学标准物质的研制技术规范

标准号

JJF 1644-2017

标准状态

现行

发布单位或类别

中国-国家计量技术规范(CN-JJF);

发布日期

2017-09-26

实施日期

2017-12-26

废止日期

CCS分类

ICS分类

起草单位

中国合格评定国家认可中心北京航天总医院中国计量科学研究院;
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起草人

吕京(中国合格评定国家认可中心) 陈宝荣(北京航天总医院) 武利庆(中国计量科学研究院)

归口单位

全国标准物质计量技术委员会

本规范规定了临床酶学标准物质(以下简称酶标准物质)的研制策划、制备、均匀性评估、稳定性评估、互换性评估、定值、不确定度评定、研制报告和证书、包装和贮存等要求，适用于指导临床酶学一级、二级有证标准物质的研制，也可为其他类型标准物质和临床酶学测量质量控制样品的研制提供参考展开▼

引用下列标准

1.CLSIEP 14-A3 。

2.CLSIEP30-A 。

3.GB/T 19703 。

4.JJF 1001 。

5.JJF 1005 。

6.JJF 1059.1 。

7.JJF 1186 。

8.JJF 1218 。

9.JJF 1265 。

10.JJF 1343 。

11.WS/T 356-2011 基质效应与互通性评估指南。

12.WS/T 419-2013 参考物质中酶活性浓度的赋值。