YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

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基本信息

标准号
YY/T 1304.1-2015
标准状态
现行
发布单位或类别
中国-行业标准-医药(CN-YY);
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
废止日期
-
CCS分类
C44 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类
11.100 医药卫生技术 - 实验室医学

研制信息

起草单位
北京市医疗器械检验所;
广州市达瑞抗体工程技术有限公司;
苏州新波生物技术有限公司;
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归口单位
全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

摘要

YY/T 1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。
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