YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

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基本信息

标准号
YY/T 1426.1-2016
标准状态
现行
发布单位或类别
中国-行业标准-医药(CN-YY);
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
废止日期
-
CCS分类
C35 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类
11.040.40 医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

研制信息

起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心;
西安交通大学;
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归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

摘要

YY/T 1426的本部分规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。 展开▼

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