YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

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基本信息

标准号
YY 0341-2002
标准状态
被代替
发布单位或类别
中国-行业标准-医药(CN-YY);
发布日期
2002-09-24
实施日期
2003-04-01
废止日期
2011-06-01
CCS分类
C35 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类
11.040.40 医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

研制信息

起草单位
国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心;
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归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)

摘要

本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。
本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。
本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。
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