肠道病毒71型静注人免疫球蛋白及其制备方法

摘要

本发明公开了一种肠道病毒71型静注人免疫球蛋白，其中，肠道病毒71型抗体效价大于等于1∶256，其免疫球蛋白纯度大于等于总蛋白的96％，IgG单体及二聚体之和大于等于96％。其制造方法为：在符合国家采血标准的供血浆者中，取其中肠道病毒71型病毒中和抗体IgG效价大于等于1∶32，蛋白质含量大于等于55g/L者的血浆为肠道病毒71型静注人免疫球蛋白的制备原料血浆，并将所得血浆混合；再将所得的原料血浆按低温乙醇或层析法蛋白分离工艺，分离提取免疫球蛋白组分，经过滤、层析、超滤、病毒灭活、配置、除菌分装等工序制成肠道病毒71型静注人免疫球蛋白，其可用于治疗包括手足口病在内的肠道病毒71型感染的疾病。