一种重组人甲状旁腺激素(1－84)药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法，该组合物由医学有效剂量的人甲状旁腺激素(1-84)、赋形剂、其量足够调节制剂的pH值使其保持在生理可接受范围之内的不挥发性缓冲剂、用于保护蛋白活性的保护剂，以及无菌水组成，活性成分为重组人甲状旁腺激素；所述保护剂为蔗糖；每ml重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物溶液中包括50μg-150μg的重组人甲状旁腺素(1-84)和按重量体积比计1-3%的蔗糖；制备方法包括配置母液、重组人甲状旁腺激素(1-84)混合液、定容、冻干等步骤，采用本发明方法制备的重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物含水量不超过3%，在2℃-8℃的条件下，其活性成份的保存期可达到30个月，药物的纯度的保藏期也相应延长。