一种提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白稳定性的冻干粉

摘要

本发明一种提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白稳定性的冻干粉、制备方法及应用，冻干粉由重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和辅料制成，重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和辅料结合后结构稳定，辅料包括赋形剂、稳定剂、促溶剂和渗透压缓冲维持剂，还可添加其他有助于重组艾塞那肽人血清白蛋白融合结构稳定的增溶剂、赋形剂、稳定剂、渗透压维持剂、抑菌剂和缓冲体系等。本发明提供的提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白稳定性的冻干粉、制备方法及应用，可使活性成分重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白长期保持稳定，产品2～8℃保存有效期达36个月，含量及生物活性维持在规定范围内，符合产品质量标准要求，提高药物的临床治疗价值和适用性。