一种注射用盐酸罂粟碱及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用盐酸罂粟碱及其制备方法，提供了一种注射用盐酸罂粟碱，以甘露醇作为低温保护剂和赋形剂，保护盐酸罂粟碱不在低温冷冻干燥的环境中变质，增强其稳定性。另一方面还提供了一种注射用盐酸罂粟碱的制备方法，通过调整合适的pH值和注射用水温度，使得盐酸罂粟碱具有较好的稳定性和溶解性；选择合适的预冻的时间和温度以及恰当的升华干燥方法，使得盐酸罂粟碱干燥完全，稳定性提高，药品的溶解性较好，方便产品使用，保证药效，提高产品的使用安全性。本发明用以解决现有盐酸罂粟碱在长期贮藏过程中易降解为罂粟醇，稳定性较差，药品中含水分较多，影响药品药效的技术问题。