茶碱缓释片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种茶碱缓释片及其制备方法。原料组分按照质量百分数计，包括：无水茶碱20‑50％；骨架材料5‑15％；润滑剂3‑7％；致孔剂2‑6％；填充剂30‑50％；崩解剂4‑8％；所述骨架材料由质量比为1‑3:1的乙基纤维素和氢化植物油组成；将以上原料按以下步骤进行制备：(1)将无水茶碱、骨架材料、致孔剂、润滑剂总量的40‑50％进行粉碎，过筛，混合均匀，得混料；(2)将混料热熔挤出；(3)冷却，切断成颗粒，过筛；(4)加入剩余的润滑剂、填充剂、崩解剂，混匀，压制成片剂。本发明方法通过将热熔挤出技术与骨架型缓释技术结合，通过对原料及其配比的选择、制备工艺的选择，得到了一种工艺简单、缓释效果良好、批次间再现性高的茶碱缓释片的制备方法。