用于确定粉末吸入制剂的细颗粒剂量的仪器和方法

摘要

在用于收集可吸入药物制剂的雾化可吸入颗粒的仪器中，将雾化制剂气动地抽吸通过包括入口孔(201)和透气过滤器(206)的剂量收集部，过滤器与所述孔相对定位并且横跨路径(4)延伸，用于过滤气流以便将其中的颗粒物质保留在过滤器上，并且孔(201)的尺寸和构造使得其具有不小于将收集剂量的过滤器(201)的面积的75％的无阻碍面积。在使用该仪器的方法中，收集在过滤器上的颗粒(209、210)可任选地进行溶出试验。可获得体外剂量与体内剂量之间的良好的相关性，并具有改善的加载量独立性。