使用维生素K1脂肪乳注射液治疗凝血功能障碍的方法

摘要

本发明涉及使用维生素K1脂肪乳注射液治疗凝血功能障碍的方法。具体地说，本发明涉及乳剂组合物包含维生素K1、大豆油、磷脂、甘油、水。该乳剂组合物是通过制备水相、制备油相、制备粗乳、高压乳化、热压灭菌等工艺制备得到的，还包括对经历热压灭菌所得乳剂组合物进行有关物质尤其是杂质B检测的操作。本发明还涉及乳剂组合物的制药用途，用于维生素K缺乏或干扰维生素K活性的药物干预导致的凝血因子II、VII、IX和X合成障碍引起的凝血功能障碍的疾病。本发明还涉及使用HPLC法测定维生素K1组合物中有关物质尤其是杂质B的方法。本发明乳剂组合物呈现如说明书所述一种或多种技术效果。