衍生化HPLC-UV法测定甲磺酸酯的方法

摘要

本发明属于药品分析检测技术领域，具体涉及一种衍生化HPLC‑UV法测定甲磺酸酯的方法。使用2‑萘硫酚衍生化试剂对甲磺酸酯衍生化，生成在紫外光区252‑253nm有吸收的衍生化产物，利用HPLC反相分配色谱法在紫外光区252‑253nm测定甲磺酸酯的衍生化产物，从而实现对含甲磺酸的原料药中甲磺酸酯的定性与定量检测。采用本发明所述的测定方法测定时甲磺酸伊马替尼中甲磺酸伊马替尼和其他杂质均不会对分析造成干扰，该方法专属性良好；方法的检测限为0.03μg/ml，定量限为0.10μg/ml，线性关系良好；平均回收率在87.5‑102.1％之间，无明显的基质干扰；且衍生化产物在6h内稳定性良好。