一种艾塞那肽鼻腔给药制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种艾塞那肽鼻腔给药制剂，为冻干粉形式，其复溶溶液中有效成分组成包含：壳聚糖、甘油磷酸钠、氯化镁或者氯化钙、艾塞那肽。其制备方法是：(1)室温下将壳聚糖或其衍生物溶解；（2）在冰浴条件下，缓慢加入甘油磷酸钠、无机盐混合溶液，搅拌；（3）在混合溶液中加入艾塞那肽，调整溶液的pH值至4.0‑6.0，冷冻干燥得到成品。冻干粉复溶溶液可以在常温或冰箱冷藏温度下以溶液形式保存两周以上，在体温下8~123分钟内形成水凝胶，实现对艾塞那肽的缓释，促进艾塞那肽的透过，提高艾塞那肽的生物利用度。复溶的艾塞那肽鼻腔给药制剂溶液可以用于鼻腔给药，帮助肥胖人群降低体重，提高生活质量。